Кіріспе
Медициналық құрылғы
the medical device that simulates the function
An artificial cardiac pacemaker, commonly referred to as simply a pacemaker, is an implanted medical device that generates electrical pulses delivered by electrodes to one or more of the chambers of the heart. Each pulse causes the targeted chamber(s) to contract and pump blood, thus regulating the function of the electrical conduction system of the heart. The primary purpose of a pacemaker is to maintain an even heart rate, either because the heart's natural cardiac pacemaker provides an inadequate or irregular heartbeat, or because there is a block in the heart's electrical conduction system. Modern pacemakers are externally programmable and allow a cardiologist to select the optimal pacing modes for individual patients. Most pacemakers are on demand, in which the stimulation of the heart is based on the dynamic demand of the circulatory system. Others send out a fixed rate of impulses. A specific type of pacemaker called an implantable cardioverter defibrillator combines pacemaker and defibrillator functions in a single implantable device. Others, called biventricular pacemakers, have multiple electrodes stimulating different positions within the ventricles (the lower heart chambers) to improve their synchronization.
Функциясын имитациялайтын медициналық құрылғы. Жасанды жүрек сергіткіші, көбінесе кардиостимулятор деп аталады, жүрек камераларының біріне немесе бірнешеуіне электродтар арқылы берілетін электр импульстарын құрайтын имплантацияланған медициналық құрылғы. Әрбір импульс сәйкес камераны жиырылып, қанды соруға итермелейді, осылайша жүректің электрлік өткізгіш жүйесінің жұмысын реттейді. Кардиостимулятордың басты мақсаты – жүректің қалыпты сергіту механизмі жеткіліксіз немесе дұрыс емес соқпаған жағдайда, не жүректің электрлік өткізгіш жүйесінде кедергі болғанда, жүрек соғуын тұрақты деңгейде ұстау. Қазіргі заманғы кардиостимуляторлар сырттан бағдарламаланады және кардиологқа әрбір науқас үшін оптималды режимді таңдауға мүмкіндік береді. Көптеген кардиостимуляторлар талап бойынша жұмыс істейді, яғни жүрекке берілетін стимуляция қан айналымы жүйесінің қажеттілігіне байланысты болады. Ал кейбіреулері белгілі бір жиілікте импульстар жібереді. Кардиовертер-дефибриллятор деп аталатын кардиостимулятордың бір түрі кардиостимулятор және дефибриллятор функцияларын бір құрылғыда біріктіреді. Тағы бір түрі – екі қарыншалық кардиостимулятор, қарыншалардың (жүректің төменгі бөліктері) синхронды жұмысын жақсарту үшін олардың әртүрлі бөліктерін стимуляциялайтын бірнеше электродқа ие.
the medical device that simulates the function
An artificial cardiac pacemaker, commonly referred to as simply a pacemaker, is an implanted medical device that generates electrical pulses delivered by electrodes to one or more of the chambers of the heart. Each pulse causes the targeted chamber(s) to contract and pump blood, thus regulating the function of the electrical conduction system of the heart. The primary purpose of a pacemaker is to maintain an even heart rate, either because the heart's natural cardiac pacemaker provides an inadequate or irregular heartbeat, or because there is a block in the heart's electrical conduction system. Modern pacemakers are externally programmable and allow a cardiologist to select the optimal pacing modes for individual patients. Most pacemakers are on demand, in which the stimulation of the heart is based on the dynamic demand of the circulatory system. Others send out a fixed rate of impulses. A specific type of pacemaker called an implantable cardioverter defibrillator combines pacemaker and defibrillator functions in a single implantable device. Others, called biventricular pacemakers, have multiple electrodes stimulating different positions within the ventricles (the lower heart chambers) to improve their synchronization.
Перкуссивті қарқын
Перкуссиялық қадам, сондай-ақ трансторакалық механикалық қадам деп аталады, бұл жабық жұдырықты пайдалану, әдетте, кеуде сүйегінің төменгі сол жақ жиегінен, қан тамырындағы оң қарыншаға қарай, қарыншалық соққыны тудыру үшін 20–30 см қашықтықтан соққы беру болып табылады (Британдық анестезия журналы электрлік белсенділікті тудыру үшін қарыншалық қысымды 10–15 мм сынқ. бағ. дейін көтеру қажет деп ұсынады). Бұл ескі процедура, науқасқа электрлік кардиостимулятор жеткізілгенге дейін тек өмірді сақтау мақсатында ғана қолданылады.
Тері арқылы жүктілікті ынталандыру
Гемодинамикалық маңызды брадикардияның барлық түрлерін бастапқы тұрақтандыру үшін транскутанды кардиостимуляция (ТКС), сонымен қатар сыртқы кардиостимуляция деп аталады. Процедура пациенттің кеудесіне екі электродты алдыңғы/жанама немесе алдыңғы/арқа жағына орналастыру арқылы жүзеге асырылады. Медициналық қызметкер стимуляция жылдамдығын таңдайды және ЭКГ-да кең QRS кешенімен және биік, кең Т толқынымен сипатталатын электрлік тұтқындауға (соответствующий пульспен бірге) қол жеткізілгенге дейін стимуляция тогын (мА-да өлшенетін) біртіндеп арттырады. ЭКГ-да стимуляция артефактісі және күшті бұлшық етінің қылығы осыны анықтауды қиындатуы мүмкін. Сыртқы кардиостимуляцияны ұзақ мерзімге пайдалануға болмайды. Бұл – трансвеноздық кардиостимуляция немесе басқа емдеулер қолданылғанға дейін уақытша шешім ретінде қолданылатын шұғыл процедура.
Эпикардтық қарқындылық (уақытша)
Егер хирургиялық процедура атриовентрикулярлық блокаданы тудырса, ашық жүрек операциясы кезінде уақытша эпикардтық кардиостимуляция қолданылады. Электродтар қарыншаның сыртқы қабырғасына (эпикардқа) орналастырылады, уақытша трансвеноздық электрод енгізілгенге дейін қанағаттанарлық жүрек шығымын сақтау үшін.
Трансвенды стимуляция (уақытша)
Уақытша кардиостимуляция үшін қолданылғанда трансвеноздық кардиостимуляция, транскутандық кардиостимуляцияға балама болып табылады. Кардиостимулятор сымы стерильді жағдайда венаға енгізіліп, содан кейін оң жүрекшеге немесе оң қарыншаға өткізіледі. Кардиостимуляция сымы денеден тысқары орналасқан сыртқы кардиостимуляторға қосылады. Трансвеноздық кардиостимуляция көбінесе тұрақты кардиостимуляторды орнатуға дейінгі кезең ретінде қолданылады. Ол тұрақты кардиостимулятор орнатылғанға дейін немесе кардиостимулятор қажеттігі тумағанға дейін орнында қалдырылуы мүмкін, содан кейін алынып тасталады.
Екі түтікшелі қарқындылық
Жүрек жетіспеушілігін қалпына келтіру терапиясы (ЖЖҚТ) жүрек жетіспеушілігімен ауыратын, сол және оң қарыншалардың бір уақытта жиырылмауы (қарыншалық диссинхрония) бар адамдарға қолданылады, бұл жүрек жетіспеушілігімен ауыратын науқастардың шамамен 25–50% - ында кездеседі. ЖЖҚТ-ны жүзеге асыру үшін екі қарыншалық кардиостимулятор (ЭҚС) пайдаланылады, ол сол қарыншаның септалық және бүйірлік қабырғаларын стимуляциялай алады. Сол қарыншаның екі жағын да стимуляциялау арқылы кардиостимулятор қарыншалардың жиырылуын қайта синхрондастырады. ЖЖҚТ құрылғыларында кемінде екі электрод болады: біреуі соқпақ тамыр мен оң жүрекше арқылы оң қарыншаға өтіп, септумды стимуляциялайды, ал екіншісі соқпақ тамыр мен оң жүрекше арқылы өтіп, коронарлық синус арқылы сол қарыншаның эпикард қабырғасын стимуляциялау үшін енгізіледі. Көбінесе, қалыпты синустық ырғақпен жүретін науқастар үшін жүрекшелердің жиырылуымен синхронды болу үшін оң жүрекшеде де электрод болады. Осылайша, жүректің оңтайлы жұмыс істеуі үшін жүрекшелер мен қарыншалардың жиырылулары арасындағы, сондай-ақ сол қарыншаның септалық және бүйірлік қабырғалары арасындағы уақытты реттеуге болады. ЖЖҚТ құрылғылары жүрек жетіспеушілігінің белгілері бар науқастарда өлім-жыртымды азайтады және өмір сапасын жақсартады; сол қарыншаның эжекциялық фракциясы 35% немесе одан аз және ЭКГ-де QRS интервалы 120 мс немесе одан жоғары болған жағдайда. Тек екі қарыншалық стимуляцияны ЖЖҚТ P (стимуляция үшін) деп атайды. Аритмия қаупі бар таңдалған науқастар үшін ЖЖҚТ имплантацияланатын кардиовертер-дефибриллятормен (КВД) біріктірілуі мүмкін: мұндай құрылғылар ЖЖҚТ D (дефибрилляция үшін) деп аталады және өмірге қауіпті аритмиядан тиімді қорғаныс береді.
Ағызу жүйесінің қарқыны
Жүректің оң жақ қарыншасының ұшы немесе шыңына немесе оның айналасына қарыншалық электродтарды орналастыру, немесе оң жақ қарыншаның шыңынан кардиостимуляция жасау, жүрек функциясына жағымсыз әсер етуі мүмкін. Бұл жүрек айрықтарының көбею қаупін, жүрек жеткіліксіздігін, жүрек бұлшық етінің әлсіреуін және әлеуетті түрде қысқа өмір сүру ұзақтығын тудыруы мүмкін. His-түйіршігі кардиостимуляциясы (HBP) қарыншаны табиғи немесе толыққанды табиғи түрде белсендіреді және зерттеулер мен клиникалық қызығушылықты қозғады. Арнайы электрод пен орналастыру техникасын қолданып His-Purkinje жүйке талшықтарын тікелей стимуляциялау арқылы HBP синхронды және тиімді қарынша белсенділігін қамтамасыз етеді және ұзақ мерзімді жүрек бұлшық еті ауруларының дамуына жол бермейді. HBP кейбір жағдайларда бұтақшалардың блокада үлгілерін де түзетуге көмектеседі.
Функционалдық жетістіктер
Жүрек стимуляторының (кардиостимуляторының) жұмысына үлкен қадам жасалды. Ол үшін табиғатты еліктеуге тырысу қажет, түрлі параметрлерді пайдаланып, жағдайға бейімделетін стимулятор жасауға болады. Мұндай параметрлерге QT аралығы, pO2 – pCO2 (артериялық-веналық жүйедегі еріген оттегі немесе көмірқышқыл газы деңгейі), акселерометр арқылы анықталатын физикалық белсенділік, дене температурасы, АТФ деңгейі, адреналин және т.б. жатады. Статикалық, алдын ала белгіленген жүрек соғу жиілігін немесе үзілісті басқарудың орнына, мұндай стимулятор – «Динамикалық стимулятор» – нақты және болжамды тыныс алу жүктемесін толықтыра алады. Алғашқы динамикалық стимуляторды 1982 жылы Ұлыбританияның Лондон қаласындағы Ұлттық жүрек ауруханасының қызметкері Энтони Рикардс ойлап тапты. Динамикалық стимуляция технологиясын болашақта жасанды жүректерге де қолдануға болады. Тіндерді біріктірудегі (дәнекерлеудегі) жетістіктер осы және басқа да жасанды мүшелерді, буындарды, тіндерді алмастыру жұмыстарын қолдайды. Көз жасушалары (Stem cells) тіндерді біріктіруде маңызды рөл атқара алады. Имплантацияланған стимулятордың басқаруын жақсарту үшін көптеген жетістіктерге қол жеткізілді. Олардың көптегені микропроцессорлық басқаруға көшу арқасында мүмкін болды. Жүрекшелерді де, қарыншаларды да басқаратын стимуляторлар кеңінен қолданылады. Жүрекшелер мен қарыншаларды бірге басқаратын стимуляторлар екікамерлі стимуляторлар деп аталады. Бұл екікамерлі модельдер көбінесе қымбатқа түсетін болса да, жүрекшелердің қарыншалардан бұрын жирылуын синхрондау жүрек соғу тиімділігін арттырады және жүрек жеткіліксіздігінде (конггестивті жүрек жеткіліксіздігінде) пайдалы болуы мүмкін. Жылдамдыққа бейімделетін стимуляция құрылғыға пациенттің физикалық белсенділігін сезінуге және жылдамдыққа жауап беру алгоритмі арқылы базалық стимуляция жиілігін арттыру немесе азайту арқылы тиісті жауап беруге мүмкіндік береді. DAVID зерттеулері оң қарыншаның қажетсіз стимуляциясы жүрек жеткіліксіздігін күшейтетінін және қарыншалық фибрилляция жиілігін арттыратынын көрсетті. Жаңа екікамерлі құрылғылар оң қарыншаның стимуляциясын ең төменгі деңгейде ұстап, жүрек ауруының нашарлауын болдырмайды.
Кірірілу
Кардиостимулятор адам ояу күйде жергілікті анестезиямен терісін седациялаумен немесе седациялаусыз емірткілеу арқылы, немесе ұйықтаған кезде жалпы анестезия қолданып орнатылуы мүмкін. Жұқпану қаупін азайту үшін әдетте антибиотик тағайындалады. Электрод немесе электродтар рентген сәулесімен бақыланатын (флюороскопия) үлкен тамыр арқылы жүрекке енгізіледі. Электродтардың ұштары қажетті кардиостимулятор түріне байланысты оң қарыншада, оң жақта немесе коронарлық синусқа орналастырылуы мүмкін. Зерттеу кедергілердің көптеген көздерін және олардың әртүрлі салдарына (схемаларға зақым, асинхронды стимуляция және т.б.) тоқталып, оларды кестеде (2-кесте) келтіреді. Ескі құрылғылардағы кейбір қауіпті факторлар жаңа құрылғыларда жойылған. Күшті магниттік өрістерге ұшыратудан аулақ болу керек. Бұған белгілі бір жабдықтармен доғамен дәнекерлеу және күшті магниттік өрістер тудыратын ауыр жабдықтарды күтіп ұстау сияқты әрекеттер жатады. Кейбір медициналық процедуралар, әсіресе магниттік-резонанстық томография (МРТ), өте күшті магниттік өрістерді немесе кардиостимуляторға зиян келтіруі мүмкін басқа да жағдайларды қамтиды. Дегенмен, көптеген қазіргі заманғы кардиостимуляторлар МР-шартты немесе МРТ-шартты болып табылады, яғни белгілі бір шарттар сақталғанда МРТ кезінде қолдануға қауіпсіз. Алғашқы МР-шартты құрылғы – Medtronic Revo MRI SureScan, ол 2011 жылдың ақпанында АҚШ-тың FDA агенттігімен мақұлданған. МР-шартты кардиостимуляторларды қолданудың бірнеше шарттары бар, олар пациенттердің белгілі бір талаптарын және сканерлеу параметрлерін қамтиды. МРТ-шартты құрылғы сканерлеу алдында МРТ режимін қосуды және сканерлеуден кейін оны өшіруді талап етеді. 2014 жылғы мәліметтер бойынша, АҚШ нарығының 99% -дан астамын қамтитын жүрек стимуляциялау құрылғыларын өндіретін бес ірі компания FDA мақұлдаған МР-шартты кардиостимуляторларды шығарды. Пациентте ескі, МРТ-ге жарамсыз кардиостимулятор болса немесе жүректің ішінде кардиостимуляторға қосылмаған ескі электродтар болса, МРТ қолданудан бас тартуға болады. 2008 жылғы АҚШ зерттеуі көрсеткендей, портативті музыка ойнатқыштармен немесе ұялы телефондармен қолданылатын кейбір құлаққаптардың тудыратын магниттік өрісі, егер олар кейбір кардиостимуляторларға тым жақын орналасса, кедергі тудыруы мүмкін. Американдық Жүрек қауымдастығының мәліметінше, кейбір үй шаруалық құрылғылары кейде бір соққыны тоқтатуға әкелуі мүмкін. Ұялы телефондар импульс генераторларына зақым келтірмейді және кардиостимулятордың жұмысына әсер етпейді. Магниттер бар немесе күшті магниттік өріс тудыратын заттарды кардиостимуляторға жақын орналастырмау ұсынылады. Әсіресе индукциялық плиталар қауіпті болуы мүмкін. Медициналық процедуралардан бұрын пациент медициналық қызметкерлердің барлығына кардиостимулятордың бар екенін хабарлауы керек. Кардиостимулятордың болуы, пациентке тіс емдеу сияқты процедуралар алдында антибиотиктерді қабылдау қажеттігін білдірмейді.
Өмірінің соңына қарай күтім мен жүрек сергітуші құрылғыны өшіру
АҚШ-тың Вашингтон қаласында орналасқан Жүрек ритмі қоғамы (Heart Rhythm Society) мамандарының тобы пациенттердің немесе пациенттер үшін шешім қабылдауға заңды құқығы бар адамдардың имплантацияланған жүрек құрылғыларын деактивациялау туралы өтініштерін қанағаттандырудың заңды және этикалық екенін анықтады. Заңгерлердің пікірінше, заңдық жағдай тамақтандыру түтігін алып тастаумен ұқсас, бірақ 2010 жылға дейін АҚШ-та кардиостимуляторларға қатысты заңдық прецедент болған жоқ. Көптеген елдерде (соның ішінде АҚШ-та) пациенттің емделуден бас тартуға немесе тоқтатуға құқығы бар деп есептеледі, оның ішінде оларды тірі ұстайтын кардиостимуляторды да. Дәрігерлер оны өшіруден бас тартуға құқылы, бірақ Жүрек ритмі қоғамының тобы оларды мұндай процедураны жүзеге асыруға дайын дәрігерге жолдауға кеңес береді. Кейбір пациенттер ауыр инсульт немесе деменцияның соңғы сатысы сияқты, емдеуге келмейтін және денсаулықты нашарлататын жағдайлар көптеген ауыруларға себеп болатынын, сондықтан олар өмірлерін қолдау шараларымен ұзартуды қаламайтынын айтады.
Құпиялылық және қауіпсіздік
Қауіпсіздік және жеке құпияға қатысты алаңдаушылықтар сымсыз байланыс мүмкіндігі бар кардиостимуляторлармен байланысты туды. Рұқсатсыз үшінші тараптар пациенттің кардиостимуляторда сақталған деректерін оқи немесе құрылғыны қайта бағдарламалай алуы мүмкін, бұл зерттеушілер тобының тәжірибесінде көрсетілген. Тәжірибе қысқа қашықтықта жүргізілді; олар ұзақ қашықтыққа арналған антеннаны жасауға тырыспады. Бұл тәжірибелік демонстрация қашықтықтан басқарылатын медициналық имплантаттардың қауіпсіздігін арттыру және пациенттерді ескерту шараларын күшейту қажеттігін көрсетеді.
Асқынулар
Жүрек сергіткіш орнату операциясынан туындайтын асқынулар сирек кездеседі (әрқайсысы шамамен 1-3%), бірақ инфекция (жүрек сергіткіш орнатылған жерде немесе қан ағынында), процедура кезінде қолданылған бояуға немесе анестезияға аллергиялық реакция, генератор орнында немесе жүрек айналасында ісіну, көгеру немесе қан кету (әсіресе пациент қанды жібітетін препараттар қабылдаса, егде жас болса, денесі әлсіз болса немесе басқа да стероидтарды ұзақ қабылдаса) болуы мүмкін. Екі камералы жасанды кардиостимуляторларда «кардиостимулятормен шақырылған тахикардия» (PMT) асқынуы мүмкін, ол реентрант тахикардияның бір түрі. PMT кезінде жасанды кардиостимулятор атриумнан қарыншаға қарайтын контурдың бөлігін, ал атриовентрикулярлық (AV) түйін қарыншадан атриумға қарайтын бөлігін құрайды. PMT-ны емдеу көбінесе кардиостимуляторды қайта бағдарламалау арқылы жүзеге асырылады. Жаңа құрылғылар көбінесе жүрек айрығыш тахикардияны анықтап, ізденусіз режимге ауысқандықтан, бұл жағдай сирек кездеседі. Тромбоэмболиялық оқиғалардың туындауына әкелуі мүмкін қорғасынды (электродты) ескеру маңызды. Бұл қорғасын – жүрек сергіткіштен жүрек бұлшықетіне орналасқан шағын диаметрлі сымдар, әдетте оң жақ жүрекшеге қол жеткізу үшін субклавиан тамыры арқылы енгізіледі. Шетелдік затты тамыр жүйесіне осылай орналастыру қан ағынын бұзып, тромб пайда болуына мүмкіндік беруі мүмкін. Сондықтан, кардиостимулятор тағылған пациенттерге өмірге қауіпті тромбоз немесе эмболияны болдырмау үшін антикоагуляциялық терапия тағайындалуы мүмкін. Қорғасын трикуспид клапанының жапырақшаларын орналастыру кезінде немесе уақыт өте келе тозуына байланысты зақымдауы мүмкін. Бұл трикуспидтік жеткіліксіздікке және оң жақ жүрек жетіспеушілігіне алып келуі мүмкін, онда трикуспид клапанын ауыстыру қажет болуы мүмкін. Кейде қорғасынды алып тастау қажет болады. Қорғасынды алып тастаудың ең көп кездесетін себебі – инфекция, бірақ уақыт өте келе, қорғасын бүгілу сияқты себептерге байланысты нашарлауы мүмкін. Кардиостимулятордың бағдарламасын өзгерту қорғасынның нашарлауын толығымен болмаса да, азайтуға көмектеседі. Бірақ, егер пациент ондаған жылдар бойы жүрек сергіткішін бірнеше рет ауыстырса және бұл ауыстырулар кезінде қорғасын қайта қолданылса, қорғасынды ауыстыру операциясы қажет болуы мүмкін. Қорғасынды ауыстыру екі жолмен жасалуы мүмкін: ағымдағы қорғасынды алып тастамай жаңа қорғасынды орнату (қан ағыны мен жүрек клапанының жұмысына қосымша кедергі келтіретіндіктен ұсынылмайды) немесе ағымдағы қорғасынды алып тастап, содан кейін жаңасын орнату. Қорғасынды алып тастау әдісі хирургтың қарапайым тартымдылық жеткілікті ме, әлде күрделі процедуралар қажет пе деген бағасына байланысты өзгереді. Қорғасынды жүрек сергіткіштен оңай ажыратуға болады, сондықтан құрылғыны ауыстыру көбінесе құрылғыға қол жеткізу үшін жасалатын қарапайым операцияны қамтиды, онда қорғасынды ескі құрылғыдан ажыратып, жаңа құрылғыға жалғайды. Жүрек қабырғасын тесіп жіберу сияқты асқынулар пациенттің денесінен қорғасынды алып тастау кезінде туындауы мүмкін. Жүрек сергіткіш қорғасынының бос ұшы жүрек бұлшықетіне шағын бұрандамен немесе кішкентай пластик ілгектермен (tines) бекітіледі. Қорғасын қанша уақыттан бері орнатылса (бір-екі жылдан бастап), оның пациенттің денесіне, құрылғыдан жүрек бұлшықетіне дейінгі жолдың әртүрлі жерлерінде қосымша байланыстар пайда болуы ықтимал, себебі дене шетелдік заттарды тіндерге сіңіруге бейім. Кейбір жағдайларда, жақында орнатылған қорғасынды алып тастау үшін оны денеден шығару үшін қарапайым тартымдылық жеткілікті болуы мүмкін. Басқа жағдайларда алып тастау лазер немесе кескіш құрылғы арқылы жасалады, ол қорғасынға кескіш жиегі бар канюла сияқты кезең-кезеңмен жылжып, кішкентай лазерлер немесе ұқсас құрылғымен тіндердегі байланыстарды кесіп тастайды. Әдебиетте жүрек сергіткіш қорғасынының әртүрлі орналасуларына байланысты туындайтын бұзылыстар сипатталған. Емдеу қорғасын орналасқан жеріне және симптомдарға байланысты өзгереді. Тағы бір мүмкін асқыну – «твидлер синдромы», ол пациент жүрек сергіткішті манипуляциялағанда қорғасынның қажетті орнынан жылғалына алып, басқа нервтерді ынталандыруға әкеледі. Жүрек сергіткіші бар адамның өмір сүру ұзақтығы көбінесе негізгі ауруларға, жүрек айрығыш фибрилляциясының болуына, жасына және жынысына байланысты өте жақсы.
Киілетін
1958 жылы Миннеаполис штатының инженері Эрл Баккен С. Уолтон Лиллехидің пациенті үшін алғашқы сыртқы, кигізілетін кардиостимуляторды жасады. Бұл транзисторлық кардиостимулятор шағын пластикалық қорапқа орналастырылған, жүрек соғу жиілігі мен шығыс кернеуін реттеуге арналған басқару элементтерімен жабдықталған және пациенттің терісі арқылы өтіп, жүректің миокарды бетіне бекітілген электродтарға жалғанатын электродтармен байланыстырылған. 1960 жылдары Ұлыбританияда Бирмингемдегі Lucas Engineering компаниясы Король Елизавета ауруханасының Абрамс мырзасынан электромеханикалық құрылғыны транзисторлық нұсқамен алмастыру үшін прототип жасауды сұрады. Командаға Лукас тобының ғылыми-зерттеу орталығының инженері Роджер Нолан жетекшілік етті. Нолан алғашқы блоктаушы генераторды және транзистормен жұмыс істейтін кардиостимуляторды жобалап, құрастырды. Бұл кардиостимулятор белдікке ілініп, қайта зарядталатын герметикалық батареямен қуаттандырылып, пайдаланушыларға қалыпты өмір салтын сақтауға мүмкіндік берді. Лукас кардиостимуляторын алғаш алған пациенттердің бірі 30 жастағы әйел болды. Операцияны 1964 жылы оңтүстік африкалық кардиохирург Альф Гуннинг жасады, ол Кристиан Барнардтың шәкірті болған. Бұл инновациялық операция Оксфордтағы Рэдклифф ауруханасындағы кардиолог-консультант Питер Слейттің және оның Лондондағы Сент-Джордж ауруханасындағы кардиологиялық зерттеу тобының бақылауымен жүзеге асырылды.
Имплантацияланатын
Адамға толық имплантацияланатын кардиостимулятордың алғашқы клиникалық имплантациясы 1958 жылғы 8 қазанда Швецияның Сольна қаласындағы Каролинска институтында жасалды. Ол өнертапқыш Руне Эльмквист және хирург Аке Сеннинг (Elema Schönander AB, кейін Siemens Elema AB компаниясымен бірлесіп) жасаған кардиостимулятор болды, ол торакотомия арқылы жүрек миокардына бекітілген электродтарға қосылды. Құрылғы үш сағаттан соң істен шықты. Содан кейін екінші құрылғы имплантацияланды, ол екі күн бойы жұмыс істеді. Әлемдегі алғашқы имплантацияланған кардиостимулятор пациенті Арне Ларссон өмірі бойы 26 түрлі кардиостимулятор алды. Ол 2001 жылы 86 жасында қайтыс болды, өнертапқыш пен хирургтан ұзақ өмір сүрді. 1959 жылы Сеймур Фурман мен Джон Шведель алғаш рет уақытша трансвеноздық кардиостимуляцияны көрсетті, онда катетер электроды пациенттің базилярлық венасы арқылы енгізілді. 1960 жылдың ақпан айында швед Эльмквист дизайнының жақсартылған нұсқасын докторлар Орест Фиандра мен Роберто Рубио Монтевидео, Уругвайдағы Casmu 1 ауруханасына имплантациялады. Америкада алғаш рет имплантацияланған бұл кардиостимулятор пациент басқа аурулардан тоғыз айдан кейін қайтыс болғанша жұмыс істеді. Алғашқы шведтік құрылғылар сырттан индукциялық катушка арқылы зарядталатын батареяларды пайдаланды. Инженер Уилсон Грейтбатч жасаған имплантацияланатын кардиостимуляторлар кең ауқымды жануарларға сынақтан өткеннен кейін 1960 жылдың сәуірінен бастап адамдарда қолданыла бастады. Грейтбатчтың жаңаруы энергия көзі ретінде бастапқы элементтерді (сынап батареясы) пайдалану арқылы бұрынғы шведтік құрылғылардан ерекшеленді. Бірінші пациент тағы 18 ай өмір сүрді. Трансвеноздық кардиостимуляцияны имплантацияланған кардиостимулятормен бірге алғаш рет 1962-1963 жылдары АҚШ-тағы Парсоннет, Швециядағы Лагергрен және Франциядағы Жан Жак Велти қолданды. Трансвеноздық немесе первеноздық процедура венаның тілімін қамтыды, онда катетер электроды флюороскопиялық бақылау астында оң қарыншаның трабекуласына орналасқанша енгізілді. Бұл әдіс 1960 жылдардың ортасында таңдауға айналды. Кардиоторакалды хирург Леон Абрамс және медициналық инженер Рей Лайтвуд 1960 жылы Бирмингем университетінде алғашқы пациент бақыланатын өзгермелі жиілікті жүрек сергіту аппаратын жасап, имплантациялады. Алғашқы имплантация 1960 жылдың наурыз айында жасалды, ал келесі айда тағы екі имплантация жасалды. Бұл үш пациент жақсы жазылып, жоғары өмір сүру сапасына оралды. 1966 жылға қарай 56 пациентке имплантация жасалды, олардың біреуі 5 жарым жылдан астам өмір сүрді.
Литий батареясы
Бұрынғы имплантацияланатын құрылғылардың барлығы қолда бар бастапқы жасуша технологиясының, әсіресе сынап батареясының сенімсіздігі мен қысқа қызмет ету мерзімінен зардап шекті. 1960 жылдардың соңында бірнеше компания, соның ішінде АҚШ-тағы ARCO, изотоптық қуатпен жұмыс ілейтін кардиостимуляторларды жасады, бірақ 1971 жылы Уилсон Грейтбатч литий йодиді жасушасын жасағаннан кейін бұл жетістік тоқтатылды. Литий йодиді немесе литий анодты жасушалар кардиостимуляторлар дизайнының стандарты болды. Ерте жасалған құрылғылардың сенімділігіне кедергі келтірген тағы бір фактор – эпоксидті шайырдан жасалған қаптама арқылы дене сұйықтықтарынан су буының таралуы, ол электрондық тізбектерге әсер етті. Бұл мәселе кардиостимулятор генераторын герметикалық жабылатын металл корпусқа орнату арқылы шешілді, алдымен 1969 жылы Австралияның Telectronics компаниясы, содан кейін 1972 жылы Миннесота штатының Сент-Пол қаласындағы Cardiac Pacemakers, Inc. компаниясы. Титанды қаптама металлы ретінде қолданылатын бұл технология 1970 жылдардың ортасына қарай стандартқа айналды. 1974 жылдың 9 шілдесінде Cardiac Pacemakers, Inc. (Guidant) компаниясын құрған Мануэль А. Виллафана мен Энтони Аддуччи литий аноды және литий йодиді электролиті бар қатты күйдегі батареясы бар әлемдегі алғашқы кардиостимуляторды жасады. Литий йодиді немесе литий анодты жасушалар кардиостимуляторлардың қызмет ету мерзімін бір жылдан он бір жылға дейін ұзартты және кардиостимуляторлар дизайнының стандарты болды. Олар 1971 жылы жаңа, ұзақ қызмет ететін литий батареясымен қуатталатын имплантацияланатын жүрек стимуляторын жобалау және сынақтан өткізуді бастады. Алғашқы пациентке CPI кардиостимуляторы орнатылып, операциядан сәтті шықты – бұл 1973 жылдың маусым айында болды.
Интракардиялық
2013 жылы бірнеше фирма инвазивті хирургия орнына аяқ катетері арқылы енгізілетін құрылғыларды жариялады. Бұл құрылғылар дәстүрлі кардиостимулятордан әлдеқайда кішкентай, таблетканың пішіні мен мөлшеріне ұқсас. Орнатылғаннан кейін құрылғының тік бұрыштары бұлшық етке жанасып, жүрек соғуын тұрақтандырады. Осындай құрылғыны жетілдіру жұмыстары жалғастырылды. 2014 жылдың қараша айында Аляска штатының Фэрбанкс қаласынан Билл Пайк Орегон штатының Портленд қаласындағы Провиденс Сент-Винсент ауруханасында Medtronic Micra кардиостимуляторын алды. Д. Рэндольф Джонс – электрофизиолог дәрігер. Сондай-ақ 2014 жылы St. Jude Medical Inc. компаниясы Nanostim қорғасынсыз кардиостимуляция технологиясын бағалау мақсатындағы компанияның қорғасынсыз кардиостимуляцияны бақылау зерттеуіне алғашқы қатысушыларды жариялады. Nanostim кардиостимуляторы 2013 жылы Еуропалық CE таңбасын алды. Еуропада мақұлдаудан кейінгі имплантациялық сынақтар жүргізілді. Еуропалық зерттеу алты тесік анықталғаннан кейін, олар екі науқастың қазасына әкелді, тоқтатылды. Тергеуден кейін St. Jude Medical зерттеуді қайта бастады. 2014 жылға дейін АҚШ-та бұл емді FDA мақұлдаған жоқ. St Jude Nanostim және Medtronic Micra бір камералы кардиостимуляторлар болып табылады, ал атриовентрикулярлық блокадасы бар пациенттер үшін қорғасынсыз екі камералы кардиостимуляцияны одан әрі дамыту арқылы қолдануға болатыны күтілуде.
Қайта қолданылатын кардиостимуляторлар
Жыл сайын дүние жүзінде жарылыстарды болдырмау үшін мыңдаған кардиостимуляторлар денеден алып тасталып, кремацияланады. Әлі де қорғаныш қуаты бар кардиостимуляторлар төмен және орташа табысты елдерде (LMICs) адамдардың өмірін сақтап қалуға мүмкін құрылғылар болып табылады. АҚШ-тың үкіметтік емес ұйымы – Медицина институты, жүрек-қан тамырлары саласындағы жетілдірілген технологияларға қолжетімділіктің жеткіліксіздігі LMICs елдерінде жүрек-қан тамырлары ауруларының аурушаңдық және өлім-жітім деңгейіне елеулі үлес қосатынын хабарлады. 1970 жылдардан бері әлем бойынша жүргізілген көптеген зерттеулер кардиостимуляторларды қайта пайдаланудың қауіпсіздігі мен тиімділігін көрсетіп тұр. 2016 жылға дейін қауіпсіз кардиостимуляторлар мен ИКҚ-ны (имплантирленетін кардиовертер-дефибрилляторларды) қайта пайдалану үшін қабылданған стандарттар әзірленбеді және медициналық құрылғыларды қайта пайдалануды кеңінен енгізуге заңдық және нормативтік кедергілер кедергі келтіріп келді.