Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals
ЕО-ның REACH регламенті: химиялық заттарды тіркеу, бағалау, рұқсаттау және шектеу. Адам денсаулығы мен қоршаған ортаны қорғау мақсатында қабылданған заң.
Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Мазмұны
Кіріспе
Еуропалық Одақ регламенті
European Union regulation
Химиялық заттарды тіркеу, бағалау, рұқсаттама беру және шектеу (REACH) – 18 желтоқсан 2006 жылы қабылданған Еуропалық Одақ регламенті. REACH химиялық заттардың өндірілуі мен қолданылуын, сондай-ақ олардың адам денсаулығы мен қоршаған ортаға тигізетін ықтимал әсерлерін қарастырады. 849 беттік бұл заңның қабылдануына жеті жыл кетті, ол Одақтың тарихындағы ең күрделі заңнама және соңғы 20 жылдағы ең маңызды заң болып сипатталды. Бұл химиялық заттарды реттеудегі қазіргі кездегі ең қатаң заң және ол әлемдегі барлық өнеркәсіп салаларына әсер етеді. REACH 2007 жылдың 1 маусымында күшіне енді, ал келесі он жылда кезең-кезеңмен іске асыру жоспарланған. Регламент сонымен қатар REACH-тің техникалық, ғылыми және әкімшілік аспектілерін басқаратын Еуропалық химиялық агенттік құрды.
Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) is a European Union regulation dating from 18 December 2006. REACH addresses the production and use of chemical substances, and their potential impacts on both human health and the environment. Its 849 pages took seven years to pass, and it has been described as the most complex legislation in the Union's history and the most important in 20 years. It is the strictest law to date regulating chemical substances and will affect industries throughout the world. REACH entered into force on 1 June 2007, with a phased implementation over the next decade. The regulation also established the European Chemicals Agency, which manages the technical, scientific and administrative aspects of REACH.
Өмірбаян
Еуропалық комиссияның 2001 жылғы «Болашақ химия стратегиясы» туралы ақ кітабында 1 тоннадан астам көлемде өндірілген химиялық заттарды «тіркеуге», 100 тоннадан астам көлемде өндірілген заттарды «бағалауға» және белгілі бір аса қызығушылық тудыратын заттарды (мысалы, канцерогенді, мутагенді және өрбуге зиянды заттар – CMR) «рұқсаттауға» талап ететін жүйе ұсынылды. ЕО 2003 жылдың қазан айында Еуропада химиялық заттардың өндірісін, импортын және таралтуын басқаруға арналған жаңа схеманы қабылдады. Бұл ұсыныс Еуропалық Парламент REACH-тің соңғы мәтінін ресми мақұлдағаннан кейін заң күшіне енді. Ол 2007 жылғы 1 маусымда қолданысқа кірді.
The European Commission's (EC) White Paper of 2001 on a 'future chemical strategy' proposed a system that requires chemicals manufactured in quantities of greater than 1 tonne to be 'registered', those manufactured in quantities greater than 100 tonnes to be 'evaluated', and certain substances of high concern (for example carcinogenic, mutagenic and toxic to reproduction – CMRs) to be 'authorised'. The EC adopted its proposal for a new scheme to manage the manufacture, importation and supply of chemicals in Europe on in October 2003. This proposal eventually became law once the European Parliament officially approved its final text of REACH. It came into force on 1 June 2007.
Талаптар
REACH ережесінің маңызды элементтерінің бірі – химиялық заттар туралы ақпаратты өндіріс және жеткізу тізбегінің барлық буындарына жеткізу талабы. Бұл өндірушілер, импорттаушылар және олардың клиенттері жеткізілетін өнімдердің денсаулық және қауіпсіздігіне қатысты ақпараттан хабардар екенін қамтамасыз етеді. Көптеген бөлшек саудагерлер үшін тұтынушыдан сұраныс алғаннан кейін 45 күн ішінде өнімдерінің құрамындағы заттар туралы ақпарат беру міндеті ерекше қиындық тудырады. Өнімдерде қандай заттар бар екені туралы толық мәліметтер бөлшек саудагерлерге өндірісшілермен бірлесіп, зиянды заттарды ауыстыруға немесе өнімдерден алып тастауға мүмкіндік береді. Зиянды заттардың тізімі үнемі кеңейіп келеді, сондықтан ұйымдар REACH қолданыс аясына енгізілетін жаңалықтар мен толықтыруларды үнемі қадағалауы керек. Бұл ақпаратты Еуропалық химиялық агенттіктің веб-сайтынан алуға болады.
One of the major elements of the REACH regulation is the requirement to communicate information on chemicals up and down the supply chain. This ensures that manufacturers, importers, and also their customers are aware of information relating to health and safety of the products supplied. For many retailers the obligation to provide information about substances in their products within 45 days of receipt of a request from a consumer is particularly challenging. Having detailed information on the substances present in their products will allow retailers to work with the manufacturing base to substitute or remove potentially harmful substances from products. The list of harmful substances is continuously growing and requires organizations to constantly monitor any announcements and additions to the REACH scope. This can be done on the European Chemicals Agency's website.
Ақпарат алмасу
Өндірушілер мен импорттаушылар химиялық заттың барлық белгілі қолданылуларына, соның ішінде келесі сатыдағы қолданылуларына қатысты қауіпті азайту шараларын әзірлеуі керек. Пластмасса құбыр өндірушілер сияқты келесі сатыдағы пайдаланушылар өздерінің қолданылуының егжей-тегжейлі мәліметтерін жеткізушілеріне беруі керек. Егер келесі сатыдағы пайдаланушылар осы ақпаратты жарияламауды шешсе, олардың өздерінің қауіпсіздік туралы тікелей хабарламасы (CSR) болуы тиіс.
Manufactures and importers should develop risk reduction measures for all known uses of the chemical including downstream uses. Downstream users such as plastic pipe producers should provide detail of their uses to their suppliers. In cases where downstream users decide not to disclose this information, they need to have their own CSR.
Тарих
REACH – Еуропалық Одақтың химиялық саясатты кең ауқымды реформалаудың нәтижесі болып табылады. Ол 2005 жылғы 17 қарашада Еуропалық Парламентте бірінші оқылымда қабылданды, ал Министрлер Кеңесі 2005 жылғы 13 желтоқсанда ортақ ұстаным бойынша саяси келісімге келді. 2006 жылғы 13 желтоқсанда Еуропалық Парламент REACH-ті мақұлдады, ал Министрлер Кеңесі оны 2006 жылғы 18 желтоқсанда ресми түрде қабылдады. Құн мен пайданы салыстыру әрқашан маңызды мәселе болып келді, сәйкестік құнының шамамен бағасы 11 жыл ішінде 5 миллиард еуроны құрайды, ал денсаулық сақтау шығындарында миллиардтаған еуро үнемдеу арқасында денсаулыққа пайдасы күтілуде. Дегенмен, бағаланған құн бойынша әртүрлі зерттеулер жүргізілді, олардың нәтижелері айтарлықтай өзгеше. Ол 2009 жылғы 20 қаңтарда күшіне енді және 2015 жылға дейін толыққанды іске асырылады. КЛП регламенті («Классификация, таңбалау, қаптама») Біріккен Ұлттар Ұйымының Химиялық заттарды классификациялау және таңбалау жөніндегі жаһандық үйлесімді жүйесін (GHS) іске асырады және бұрынғы Қауіпті заттар директивасын және Қауіпті дайындамалар директивасын бірте-бірте алмастырады. REACH регламенті 2018 жылғы сәуірде наноматериалдарға қатысты нақты ақпарат талаптарын қосу үшін өзгертілді. 2020 жылғы Еуропалық жасыл келісімде REACH регламентін жаңарту және барлық тұтыну тауарларында 7000-12000 токсикалық затты тыйым салу міндеттемесі қабылданды, тек өте қажет жағдайларда ғана рұқсат етіледі. Бұл мақсат Еуропалық Комиссияның басымдықтарының бірі болды, бірақ Еуропалық химия өнеркәсібінің лоббилеуі және Еуропалық Халық партиясының ұстанымдары салдарынан күрт қайта қаралу қаупі бар.
REACH is the product of a wide ranging overhaul of EU chemical policy. It passed the first reading in the European Parliament on 17 November 2005, and the Council of Ministers reached a political agreement for a common position on 13 December 2005. The European Parliament approved REACH on 13 December 2006 and the Council of Ministers formally adopted it on 18 December 2006. Weighing up expenditure versus profit has always been a significant issue, with the estimated cost of compliance being around €5 billion over 11 years, and the assumed health benefits of saved billions of euro in healthcare costs. However, there have been different studies on the estimated cost which vary considerably in the outcome. It came into force on 20 January 2009, and will be fully implemented by 2015. A separate regulation – the CLP Regulation (for "Classification, Labelling, Packaging") – implements the United Nations Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS) and will steadily replace the previous Dangerous Substances Directive and Dangerous Preparations Directive. The REACH regulation was amended in April 2018 to include specific information requirements for nanomaterials. In the European Green Deal of 2020, a commitment was made to update the REACH regulation to ban between 7,000 and 12,000 toxic substances in all consumer products, except where truly essential. The goal was among the priorities of the European Commission, but is in danger of being radically revised due to lobbying by the EU chemical industry and the positions taken by the European People's Party.
Негізгі себептері
Заң жобасы екі негізгі себеппен ұсынылды: адам денсаулығын және қоршаған ортаны қорғау. Потенциалды түрде зиянды заттарды (мысалы, фталаттар немесе бромталған отқа төзімді заттар) пайдалану ұнамсыз деп есептеледі және REACH ережесі кейбір заттардың қолданылуын тоқтатуға итермелейді. Адамдарға тікелей қабылдамайтын өнімдерде (мысалы, электрондық құрылғыларда) потенциалды түрде зиянды заттарды пайдалану қауіпсіздей көрінуі мүмкін, бірақ химиялық заттар адам ағзасына және қоршаған ортаға енудің әртүрлі жолдары бар. Заттар тұтынушы пайдалану кезінде бөлшектерді бөліп шығаруы мүмкін, мысалы, ауаға таралып, сору арқылы немесе жұтылып келуі мүмкін. Тіпті олар тікелей адамға зиян келтірмесе де, ауа мен суды ластауы және өсімдіктер, балықтар немесе басқа жануарлар арқылы тағам тізбегіне енуі мүмкін. Еуропалық комиссияның мәліметінше, 1981 жылға дейін нарыққа шығарылған ондаған мың химиялық заттың 99 пайызы үшін қауіпсіздік туралы ақпарат жеткіліксіз. Дегенмен, осы заттардың көптегені адам ағзасында жиналып, қауіпті деңгейге жете алады. Олар сондай-ақ бір-бірімен химиялық реакцияға түсіп, жаңа тәуекелдер тудыратын жаңа заттарды құруы мүмкін.
The legislation was proposed under dual reasoning: protection of human health and protection of the environment. Using potentially toxic substances (such as phthalates or brominated flame retardants) is deemed undesirable and REACH will force the use of certain substances to be phased out. Using potentially toxic substances in products other than those ingested by humans (such as electronic devices) may seem to be safe, but there are several ways in which chemicals can enter the human body and the environment. Substances can leave particles during consumer use, for example into the air where they can be inhaled or ingested. Even where they might not do direct harm to humans, they can contaminate the air or water, and can enter the food chain through plants, fish or other animals. According to the European Commission, little safety information exists for 99 percent of the tens of thousands of chemicals placed on the market before 1981. However, many of these substances may bioaccumulate in the human body, thus reaching dangerous concentrations. They may also chemically react with one another, producing new substances with new risks.
ЕО-ға жатпайтын елдерде
Еуропалық Одақтан тыс бірқатар елдер химиялық заттарды жіктеу мен таңбалаудың жаһандық үйлестірілген жүйесі (GHS) бойынша химиялық заттарды тіркеудің жаһандалған жүйесіне қол жеткізу үшін REACH ережелерін іске асыруды бастады немесе осындай нормативтік-құқықтық базаны қабылдау процесінде. Балқан елдерінде, мысалы, Хорватия мен Сербияда, Еуропалық Одақтың IPA бағдарламасы аясында REACH жүйесі енгізілуде. Швейцария 2009 жылдың 1 ақпанында Швейцарияның химиялық заттарды қолдану туралы ережесін ішінара қайта қарау арқылы REACH-ті енгізуге қадам жасады. Түркияда химиялық заттарды басқару туралы жаңа ереже 2013 жылы REACH-ті қабылдауға жол ашады. Қытай GHS талаптарына сәйкес химиялық заттарды бақылаудың тиімді әрі бірізді жүйесіне көшуде. Ұлыбританияда үкімет "UK REACH" туралы жариялады, оны Ұлыбританияның химиялық өнеркәсіп қауымдастығы "Еуропалық қауіпсіздік деректерінің өте қымбат көшірмесі" деп сипаттады. Жаңа ереже 2021 жылдың қазан айынан бастап күшіне енуі тиіс еді, бірақ 2023 жылдың қазан айына, содан кейін 2025 жылдың қазан айына ауыстырылды. Өнеркәсіп өкілдерінің пікірінен кейін жауапты министр "осыдан кейін ресмилер "Еуропалық Reach" деректерін қайталау қажеттілігін азайтуға бағытталған" Ұлыбританияның REACH тіркелімдерінің "жаңа үлгісін" зерттейтінін" мәлімдеді. Косметика компаниясы Lush заң алғаш рет 2006 жылы ұсынылған кезде сынға алды, өйткені олар жануарлардағы сынақтарды арттырады деп сенді. Косметика компаниясы еуропалық клиенттеріне хат жазып, сонымен қатар дүкендегі маркетингтік науқанды өткізді, бұл заңға қарсылық білдіретін пошталық карточкаларды Еуропалық парламент депутаттарына жіберуді сұрады, бұл қадамның нәтижесінде Lush-тің 80 000 клиенті пошталық карточкалар жіберді. 2006 жылдың желтоқсан айында Lush Страсбургтегі Еуропалық парламент алдында аттың тыңайтқышын ғимараттың сыртына тастап, наразылық білдірді. 2009 жылы Nature журналында Томас Хартунг пен Констанца Ровида жазған пікірде REACH бойынша 54 миллион омыртқалы жануар қолданылатын болады және шығындар 9,5 миллиард евроны құрайды деп есептелді, бұл көрсеткіш Еуропалық өнеркәсіптің жылдық айналымы 507 миллиард евроны құрайды. Хартунг – Еуропалық баламалы әдістерді бағалау орталығының (ECVAM) бұрынғы басшысы. Пресс-релиз арқылы ECHA Хартунг пен Ровиданың болжамдарын сынға алды; ECHA-ның басқаша болжамы жануарлар санын алты есеге қысқартты.
A number of countries outside of the European Union have started to implement REACH regulations or are in the process of adopting such a regulatory framework to approach a more globalized system of chemicals registration under the Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS). Balkan countries such as Croatia and Serbia are in the process of adopting the EU REACH system under the auspices of the EU IPA programme. Switzerland has moved towards implementation of REACH through partial revision of the Swiss Chemical Ordinance on February 1, 2009. The new Chemicals Management Regulation in Turkey is paving the way for the planned adoption of REACH in 2013. China has moved towards a more efficient and coherent system for the control of chemicals in compliance with GHS. In the UK, the government announced a "UK REACH" that the UK's Chemical Industry Association described as a "hugely expensive duplication" of the EU's safety data. The new regulations were to be enforced from October 2021 but deferred to October 2023, and then to October 2025. Following industry representations, the responsible Minister announced "that officials would now explore 'a new model' for UK REACH registrations that would look to 'reduce the need for replicating EU Reach data packages'". The cosmetics company Lush were critical of the legislation when it was first proposed in 2006, as they believed it would increase animal testing. The cosmetics company wrote to its European customers and also ran an in store marketing campaign, asking for postcards objecting to the legislation be sent to MEPs, a move which resulted in 80,000 Lush customers sending postcards. In December 2006, Lush protested outside the European Parliament in Strasbourg, by dumping horse manure outside the building. An opinion in Nature in 2009 by Thomas Hartung and Constanza Rovida estimated that 54 million vertebrate animals would be used under REACH and that the costs would amount to €9.5 billion, set against the annual European industry annual turnover of €507 billion. Hartung is the former head of European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM). In a news release, ECHA criticised assumptions made by Hartung and Rovida; ECHA's alternative assumptions reduced sixfold the number of animals.
Тек өкілдік қызметтер
Тек қана өкілдер – REACH-тің (8-бап) талаптарына сәйкес келетін және стандартты, ашық жұмыс тәжірибесін сақтайтын Еуроодақта орналасқан ұйымдар ғана. Жалғыз өкіл Еуроодаққа Еуроодақтан тыс өндіруші әкелген заттар бойынша REACH талаптарына сәйкес импорттаушылардың міндеттемелерін орындау үшін жауапкершілік және құқықтық жауапкершілікті қабылдайды. Еуроодақтан тыс консалтингтік компаниялар «жалғыз өкіл» қызметтерін ұсынады, бірақ REACH бойынша, егер сіздің «жалғыз өкіл» консалтингтік компанияңыз Еуроодақта орналаспаса, оны Еуроодақта тіркелген өкілге тапсырыс бермесе, затты тіркеу мүмкін емес. SIEFs жаңа сынақтар келтіреді. Chemical Watch бизнес-жаңалықтары қызметінде жарияланған мақалада, кейбір «алдын ала тіркеушілер» жұмыс іздеп жүрген кеңесшілер («алтын іздеушілер») болуы мүмкін, ал басқалары ұсынған деректері үшін тым жоғары баға талап ететіндері («шакалдар») айтылды.
Only representatives are EU based entities that must comply with REACH (Article 8) and should operate standard, transparent working practices. The Only Representative assumes responsibility and liability for fulfilling obligiations of importers in accordance with REACH for substances being brought into the EU by a non EU manufacturer. Non EU consultancies offer "only representative" services, though according to REACH it is not possible to register a substance if your "only representative" consultancy company is not based in the EU, unless it is subcontracted to an EU based registrant. The SIEFs will bring new challenges. An article in the business news service Chemical Watch described how some "pre registrants" may simply be consultants hoping for work ("gold diggers") while others may be aiming to charge exorbitant rates for the data they have to offer ("jackals").
Рұқсат беру тізімі
Еуропалық химиялық агенттік (ECHA) аса қауіпті заттарды қолдануды күшейту мақсатында REACH рұқсаттама тізімін жариялады. Бұл тізім – ECHA-ның Еуропалық комиссияға берген ресми ұсынысы. Тізім тұрақты түрде жаңартылып, кеңейтіледі. Қазіргі уақытта рұқсаттама алуға үміткерлер тізімінде барлығы 233 аса қауіпті зат бар (ECHA тізімімен https://echa.europa.eu/candidate-list-table мекенжайында танысуға болады), олардың кейбіреулері рұқсаттама тізімінде тіркелген. Осы заттарды сату немесе пайдалану үшін Еуропалық Одақтағы (ЕО) өндірушілер, импорттаушылар және бөлшек саудагерлер ECHA-дан рұқсат алуға үміткер болуы керек. Үміткер заттың тудыратын қауіп-қатерлері туралы химиялық қауіпсіздік туралы есепті, сондай-ақ қазіргі және болашақта жүргізілетін ғылыми-зерттеу және әзірлеу жұмыстарын қоса алғанда, балама заттардың немесе технологиялардың талдауын ұсынуға міндетті.
The European Chemical Agency (ECHA) has published the REACH Authorisation List, in an effort to tighten the use of Substances of Very High Concern (SVHCs). The list is an official recommendation from the ECHA to the European Commission. The list is also regularly updated and expanded. Currently the Candidate List for Authorisation comprises a total of 233 SVHCs (see ECHA list at https://echa. europa. eu/candidate list table), some of which are already active on the Authorization List. To sell or use these substances, manufacturers, importers, and retailers in the European Union (EU) must apply for authorization from the ECHA. The applicant is to submit a chemical safety report on the risks entailed by the substance, as well as an analysis of possible alternative substances or technologies including present and future research and development processed.