Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Мазмұны
Кіріспе
Энтекавир (ETV), Baraclude саудалық атауымен сатылатын, – В гепатиті вирусы (ВГВ) инфекциясын емдеуге қолданылатын вирустық қарсы препарат. Ол кері транскриптазаны бұғаттап, В гепатиті вирусының көбейе беруіне кедерес жасайды. Бұл препарат Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының қажетті медициналық препараттар тізіміне енген. АҚШ-та генериктік препарат ретінде қолжетімді.
Chemical compound
Entecavir (ETV), sold under the brand name Baraclude, is an antiviral medication used in the treatment of hepatitis B virus (HBV) infection. It prevents the hepatitis B virus from multiplying by blocking reverse transcriptase. It is on the World Health Organization's List of Essential Medicines. Available as a generic medication in the United States.
Медициналық қолданыстар
Энтекавир негізінен екі жастан асқан, вирустың белсенді көбейіп жатуы және бауыр ферменттерінің жоғарылауымен белсенді аурудың болуы байқалатын ересектер мен балалардағы созылмалы В гепатиті инфекциясын емдеу үшін қолданылады. Сонымен қатар, ол бауыр трансплантациясынан кейін В гепатитінің қайта жұғуын алдын алуға және В гепатитімен жұққан ЖИТС (ВИЧ) науқастарын емдеуге қолданылады. Энтекавир ЖИТС-қа (ВИЧ) әлсіз әсер етеді, бірақ ЖИТС-қа (ВИЧ) қарсы толыққанды басушы режимді қабылдамайтын ЖИТС-ге (ВИЧ) және В гепатитіне бірдей шалдыққан науқастарда қолдану ұсынылмайды, себебі ол ЖИТС-та (ВИЧ) ламивудин мен эмтрицитабинге қарсы тұрушылықты тудыруы мүмкін. Энтекавирдің тиімділігі бірнеше рет жүйеленген, қос соқыр, көп орталықты клиникалық сынақтарда зерттелді. Ауызға қабылданатын энтекавир тиімді және көбінесе жақсы көтеріледі.
Entecavir is mainly used to treat chronic hepatitis B infection in adults and children two years and older with active viral replication and evidence of active disease with elevations in liver enzymes. It is also used to prevent HBV reinfection after liver transplant and to treat HIV patients infected with HBV. Entecavir is weakly active against HIV, but is not recommended for use in HIV HBV co infected patients without a fully suppressive anti HIV regimen as it may select for resistance to lamivudine and emtricitabine in HIV. The efficacy of entecavir has been studied in several randomized, double blind, multicentre trials. Entecavir by mouth is effective and generally well tolerated treatment.
Жүктілік және бала емізу
Жүкті әйелдерде жеткілікті және жақсы бақыланған зерттеулер жүргізілмеген. Ең көп кездесетін жағынқы әсерлерге бас ауруы, әлсіздік, бас айналу және құсу жатады. Энтекавирдің қауіпті жағынқы әсерлеріне сүт қышқылының артуы, бауыр аурулары, бауырдың үлғаюы және бауырда май жиналуы кіреді. Немесе, дәлірек айтқанда, ол карбоциклді нуклеозидтер класына жататын дезоксигуанозиннің аналогы болып табылады және вирустық көбейіп өсу процесінде кері транскрипцияны, ДНК репликациясын және транскрипцияны тежейді. Басқа нуклеозидтік және нуклеотидтік аналогтарға ламивудин, телбивудин, адефовир дипивоксил және тенофовир жатады. Энтекавир HBV-ның көбейіп, жаңа жасушаларды зарарлау қабілетін төмендету арқылы қандағы HBV мөлшерін азайтады.
No adequate and well controlled studies exist in pregnant women. The most common side effects include headache, fatigue, dizziness, and nausea. Serious side effects from entecavir include lactic acidosis, liver problems, liver enlargement, and fat in the liver. or more specifically, a deoxyguanosine analogue that belongs to a class of carbocyclic nucleosides and inhibits reverse transcription, DNA replication and transcription in the viral replication process. Other nucleoside and nucleotide analogues include lamivudine, telbivudine, adefovir dipivoxil, and tenofovir. Entecavir reduces the amount of HBV in the blood by reducing its ability to multiply and infect new cells.
Патент туралы ақпарат
Bristol Myers Squibb компаниясы АҚШ және Канададағы энтекавирдің тауарлық атауы – Baraclude-ның бастапқы патент иесі болды. Baraclude препаратының патенті 2015 жылы тоқталды. Энтекавирге қатысты патенттер АҚШ-та Bristol Myers Squibb (патент иесі) және Teva Pharmaceuticals USA (жалпы препарат өндіруші) арасындағы сот процесінің нысаны болды. Сот процесінің нәтижесінде фармацевтикалық салада сирек кездесетін патенттің бұрынғыдан белгілі болуына байланысты жарамсыз деп тану туралы шешім шығарылды, бұл шешім 2014 жылдың 12 маусымында АҚШ Федералдық апелляциялық сотымен расталды (752 F.32d 967). 2014 жылдың 26 тамызында Teva Pharmaceuticals USA компаниясы Baraclude 0,5 мг және 1 мг таблеткаларының генериктік аналогтарына FDA мақұлдауын алды; Hetero Labs компаниясы осындай мақұлдауды 2015 жылдың 21 тамызында, ал Aurobindo Pharma компаниясы 2015 жылдың 26 тамызында алды.
Bristol Myers Squibb was the original patent holder for Baraclude, the brand name of entecavir in the US and Canada. The drug patent expiration for Baraclude was in 2015. Entecavir patents were a subject of litigation in the US between Bristol Myers Squibb (the patent owner) and Teva Pharmaceuticals USA (a generic manufacturer). The lawsuit resulted in a relatively rare in the pharmaceutical field patent invalidation for obviousness, which was affirmed on 12 June 2014, by the US Court of Appeals for the Federal Circuit (752 F.32d 967). On August 26, 2014, Teva Pharmaceuticals USA gained FDA approval for generic equivalents of Baraclude 0.5 mg and 1 mg tablets; Hetero Labs received such approval on August 21, 2015; and Aurobindo Pharma on August 26, 2015.