Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Мазмұны
Кіріспе
Ұзақ әрекетті инсулин
Long acting insulin
Жағымсыз әсерлер
Жиі кездесетін жанама әсерлерге қандағы қант деңгейінің төмендеуі, инъекция жасалған жердегі проблемалар, қышу және салмақ қосу жатады. Бұрынғы зерттеулер назар аудару қажеттігін көрсеткен. Инсулин гларгинді NPH инсулинімен, инсулин детемирмен немесе инсулин деглудекпен салыстырғанда, І типті диабетті емдеуде 6 ай немесе одан ұзақ мерзім ішінде ересектер мен балаларда ешқандай маңызды қосымша зиянды әсерлер анықталған жоқ. Ол кем дегенде 24 сағат бойы шыңға шықпайтын деңгейді сақтай алады.
Common side effects include low blood sugar, problems at the site of injection, itchiness, and weight gain. Previous studies had raised concerns. When comparing insulin glargine to NPH insulin, insulin detemir or insulin degludec, no significant adverse effects were found in the management of type I Diabetes in neither adults or children in periods of 6 months or longer. It can achieve a peakless level for at least 24 hours.
Организмдегі қабылдау және бөлу
Инсулин гларгин қышқылдық рН 4-те дайындалады, онда ол толығымен суда ериді. Қышқыл ерітіндіні тері астына жібергеннен кейін (бұл ыңғайсыздық пен қыстығу сезімін тудыруы мүмкін), физиологиялық рН (шамамен 7,4) жеткенде рН-ның артуы инсулиннің ерітіндіден шығуына себеп болады, нәтижесінде инсулин гексамерлерінің жоғары ретті агрегаттары пайда болады. Жоғары ретті агрегация инсулиннің функционалдық және физиологиялық белсенді бірлігі – инсулин мономерлеріне гексамерлердің ыдырауын баяулатады. Бұл біртіндеп жүретін процесс инсулин гларгинының азын-азын денеге үздіксіз шығарылуын қамтамасыз етеді, нәтижесінде өте төмен шыңдық профильге қол жеткізіледі.
Insulin glargine is formulated at an acidic pH 4, where it is completely water soluble. After subcutaneous injection of the acidic solute (which can cause discomfort and a stinging sensation), when a physiologic pH (approximately 7.4) is achieved the increase in pH causes the insulin to come out of solution resulting in the formation of higher order aggregates of insulin hexamers. The higher order aggregation slows the dissociation of the hexamers into insulin monomers, the functional and physiologically active unit of insulin. This gradual process ensures that small amounts of insulin glargine are released into the body continuously, giving an almost peakless profile.
Тарих
2000 жылдың 9 маусымында Еуропалық комиссия Sanofi Aventis Germany Ltd компаниясының Lantus препаратын Еуропалық Одақтың барлық аймағында тіркеуге ресми түрде келісім берді. Бұл тіркеу 2005 жылдың 9 маусымында ұзартылды. 2015 жылы FDA мақұлдағаннан кейін Toujeo деген атпен үш есе жоғары концентрацияланған формула ұсынылды.
On 9 June 2000, the European Commission formally approved the launching of Lantus by Sanofi Aventis Germany Ltd. in the entire European Union. The admission was prolonged on 9 June 2005. A three fold more concentrated formulation, brand name Toujeo, was introduced after FDA approval in 2015.
Биологиялық ұқсас заттар
Abasaglar 2014 жылдың қыркүйегінде Еуропалық Одақта медициналық қолдануға рұқсат етілді. Lusduna 2017 жылдың қаңтарында Еуропалық Одақта медициналық қолдануға рұқсат етілді. 2018 жылдың наурызында инсулин гларгин (Semglee) Еуропалық Одақта медициналық қолдануға рұқсат етілді. 2021 жылдың шілдесінде инсулин гларгин yfgn (Semglee) АҚШ-та Lantus препаратының алғашқы айырбасталатын биосимиляры ретінде медициналық қолдануға рұқсат алды. FDA Semglee препаратын Mylan Pharmaceuticals Inc. компаниясына мақұлдады. 2015 жылы бәсекелес Eli Lilly компаниясының инсулин гларгині Basaglar (АҚШ-тағы жалғастырылған препарат ретінде) және Abasaglar (Еуропалық Одақта биосимиляр ретінде) саудалық атауларымен көптеген елдерде қолжетімді болды.
Abasaglar was approved for medical use in the European Union in September 2014. Lusduna was approved for medical use in the European Union in January 2017. In March 2018, insulin glargine (Semglee) was approved for medical use in the European Union. In July 2021, insulin glargine yfgn (Semglee) was approved for medical use in the United States as the first interchangeable biosimilar of Lantus. The FDA granted approval of Semglee to Mylan Pharmaceuticals Inc. Insulin glargine from competitor Eli Lilly became available in most countries during 2015, under the brand names Basaglar (as a follow on in the US) and Abasaglar (as a biosimilar in the EU).