Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Мазмұны
Кіріспе
АҚШ-тың вакцина қауіпсіздігі жөніндегі қоғамдық хабарлау жүйесі
U. S. public reporting system for vaccine safety
Вакцинаның жағымсыз оқиғаларын хабарлау жүйесі (VAERS) – АҚШ-тың Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары (CDC) мен Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) бірлесіп басқаратын вакцина қауіпсіздігі бағдарламасы. VAERS – маркетингтен кейінгі бақылау бағдарламасы, ол вакцина қолданғаннан кейін туындаған жағымсыз оқиғалар (мүмкін зиянды қосымша әсерлер) туралы ақпаратты жинау арқылы, кез келген вакцинаны қолдануды жалғастыру үшін тәуекел мен пайда арақатынасының жеткілікті жоғары екенін анықтауға көмектеседі. VAERS, Вакцина қауіпсіздігі деректер желісі және Клиникалық иммундау қауіпсіздігін бағалау (CISA) желісі – CDC және FDA-ның вакцина қауіпсіздігін бақылау құралдары болып табылады, олар халықты қорғау міндетін атқаратын реттеуші органдар ретінде жұмыс істейді. VAERS халықтан түсетін хабарламаларға негізделгендіктен, тексерілмеген хабарламалар, дұрыс емес түсіндірулер, жеткіліксіз хабарлау және деректер сапасының тұрақсыздығы болуы мүмкін. Вакцинаға қарсы топтар вакцина қауіпсіздігі туралы бұрмаланған ақпаратты тарату үшін VAERS-тен алынған шикі, тексерілмеген деректерді жиі пайдаланады; VAERS деректерінен вакцина жағымсыз оқиғаға себеп болды ма, әлде оқиға қаншалықты жиі кездеседі дегенді анықтау әдетте мүмкін емес.
The Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) is a United States program for vaccine safety, co managed by the U. S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and the Food and Drug Administration (FDA). VAERS is a postmarketing surveillance program, collecting information about adverse events (possible harmful side effects) that occur after administration of vaccines to ascertain whether the risk–benefit ratio is high enough to justify continued use of any particular vaccine. VAERS, the Vaccine Safety Datalink, and the Clinical Immunization Safety Assessment (CISA) Network are tools by which the CDC and FDA monitor vaccine safety to fulfill their duty as regulatory agencies charged with protecting the public. As it is based on submissions by the public, VAERS is susceptible to unverified reports, misattribution, underreporting, and inconsistent data quality. Raw, unverified data from VAERS has often been used by the anti vaccine community to justify misinformation regarding the safety of vaccines; it is generally not possible to find out from VAERS data if a vaccine caused an adverse event, or how common the event might be.
Операция
Деректерді пайдаланудың жоғары басымдығы өлім және басқа да ауыр жағымсыз оқиғалар туралы есеп беруді, жағымсыз әсерлерді тану мен анықтауды, сондай-ақ жаңа вакциналармен байланысты күтпеген жағымсыз оқиғаларды табуды қамтиды. VAERS деректері вакциналарға белгілі реакцияларды қадағалау және вакцина партияларын бақылау үшін де қолданылады. Деректерді талдау сапасын арттыру үшін эмпирикалық Бейес әдістері сияқты деректерді өндіру техникаларын пайдалануға болады. 1999 жылы жүйе ішек түйілу қаупі жоғары ротавирустық вакцинаны анықтады, ал оны растау зерттеулері вакцинаның қолдануын тоқтатуға әкелді.
Higher priority uses of the data include reports of death and other serious adverse events, recognizing and detecting adverse effects, and finding unexpected adverse events involving new vaccines. The VAERS data are also used to monitor known reactions to vaccines and for vaccine lot surveillance. Data mining techniques such as empirical Bayes methods can be used to improve the quality of data analysis. The system was used in 1999 to identify a rotavirus vaccine that had an increased risk of a bowel obstruction condition, and confirmatory research led to the vaccine's use being suspended.
Зерттеу және сот ісінде қолдану
Көптеген медициналық зерттеушілер вакцинацияның әсерін зерттеу үшін VAERS жүйесін пайдаланады. VAERS өзінің дерекқорын пайдаланатын зерттеушілерге себеп-салдар туралы қорытынды жасау үшін деректерді жеке-жеке қолданбау керектігін ескертеді. Дегенмен, вакциналар аутизмге себепті болады деген пікірді қолдау үшін вакциналарға қатысты сот ісінде VAERS-тен алынған шикі деректер қолданылды. Вакциналар мен аутизмге байланысты сот процестері талапкерлердің адвокаттары ұсынған VAERS есептерінің көбеюіне әкелді. 2006 жылғы «Педиатрия» журналында жарияланған мақала бойынша, тимеросалға қатысты көптеген және аутизмге қатысты көптеген VAERS есептері сот ісімен байланысты берілген. Бұл авторларды VAERS деректеріне орынсыз сену, пікірлерге әкелуі мүмкін деген ойға жетеледі. Зерттеудің жетекші авторы: «Заңгерлер бұл жүйені денсаулық сақтау зерттеулеріне емес, сот ісіне негізделген вакцинаға байланысты жағымсыз құбылыстардың өсуін көрсету үшін манипуляциялап отыр», - деді. Филадельфиядағы балалар ауруханасының жұқпалы аурулар бөлімінің бастығы Пол Оффит былай деп жазды:
Many medical researchers make use of VAERS to study the effects of vaccination. VAERS warns researchers using its database that the data should not be used in isolation to draw conclusions about cause and effect. Nonetheless, raw data from VAERS has been used in vaccine litigation to support the claim that vaccines cause autism. Litigation related to vaccines and autism has led to an increase in VAERS reports filed by plaintiff's attorneys. A 2006 article in Pediatrics found that most VAERS reports related to thimerosal, and many related to autism, were filed in connection with litigation, leading the authors to caution that inappropriate reliance on VAERS data may be a source of bias. The study's lead author stated: "Lawyers are manipulating this system to show increases [in vaccine related adverse events] that are based on litigation, not health research." Paul Offit, chief of infectious disease at Children's Hospital of Philadelphia, wrote:
«Халық денсаулығы қызметкерлері VAERS жүйесіне аутизм туралы хабарламалар ата-аналардан, дәрігерлерден, медбикелерден немесе медбикелерден емес, жеке зиян келгендердің адвокаттарынан келіп жатқанын білгенде көңілі қалды. Адвокаттар үшін VAERS есептері өзіндік орындалған болжам емес, олар өзі жасаған болжам болды. Бағдарламаның ашық және қолжетімді дизайны мен тексерілмеген есептерге рұқсат беруіне байланысты, VAERS-тің толық емес деректері жиі вакцина қауіпсіздігі туралы жалған мәлімдемелерде қолданылады. Ауруларды бақылау және алдын алу орталығы (CDC) вакцинаның белгілі бір жағымсыз әсерге әкелуі мүмкін екенін анықтау үшін VAERS-тен алынған шикі деректердің жеткіліксіз екенін ескертті. Мысалы, танымал анестезиолог Джим Лейдлер VAERS жүйесіне вакцина оны «Қайратты Халкқа» айналдырғанын хабарлады. Бұл есеп қабылданды және дерекқорға енгізілді, бірақ есептің күмәнді сипаты VAERS өкілін Лейдлермен байланысуға мәжбүр етті, ол дерекқордан жоюға келісім берді. Medalerts (вакцинаға қарсы ұйым Ұлттық вакциналық ақпараттық орталығы жариялаған) және OpenVAERS (VAERS деректеріне негізделген COVID-19 вакциналарымен байланысты вакцинаның жағымсыз әсерлері мен өлім-жітім туралы мәліметтерді жариялаған) сияқты веб-сайттар осы қате ақпаратпен байланысты. VAERS жүйесіндегі салыстырмалы зерттеулер, есеп беру деңгейлерін қарастырғанда, деректер бұл мәлімдемелерді қолдамайды.
<blockquote>Public health officials were disappointed to learn that reports of autism to VAERS weren't coming from parents, doctors, nurses, or nurse practitioners; they were coming from personal injury lawyers For the lawyers, VAERS reports hadn't been a self fulfilling prophecy; they'd been a self generated prophecy. Due to the program's open and accessible design and its allowance of unverified reports, incomplete VAERS data is often used in false claims regarding vaccine safety. The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) has warned that raw data from VAERS is not enough to determine whether a vaccine can cause a particular adverse event. For instance, noted anesthesiologist Jim Laidler once reported to VAERS that a vaccine had turned him into The Incredible Hulk. The report was accepted and entered into the database, but the dubious nature of the report prompted a VAERS representative to contact Laidler, who then gave his consent to delete it from the database. Websites such as Medalerts (published by the anti vaccine group National Vaccine Information Center) and OpenVAERS (which published a tally of vaccine adverse events and fatalities allegedly linked to COVID 19 vaccines based on VAERS data), have been linked to this misinformation. Comparative studies of VAERS, which look at relative reporting rates, have found that the data does not support these claims.