АҚШ Ауруларды Бақылау орталығының вакцинация жөніндегі кеңесші комитеті
Advisory Committee on Immunization Practices
АҚШ CDC-нің егу практикалары жөніндегі кеңесші комитеті (ACIP) вакциналардың қолданылуы, дозасы және қарсы көрсетімдері бойынша ұсыныстар береді. Денсаулық сақтау үшін маңызды!
Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Мазмұны
Кіріспе
Ауруларды бақылау орталықтары комитеті
Centers for Disease Control committee
Иммундау жөніндегі консультативтік комитет (ACIP) – АҚШ-тың Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары (CDC) құрамындағы, АҚШ азаматтары арасында вакциналармен алдын алатын ауруларды тиімді бақылау бойынша кеңес және нұсқаулар беретін комитет. ACIP балалар және ересектерге вакциналарды жүйелі түрде енгізу жөніндегі жазбаша ұсынымдарды, сондай-ақ вакциналардың уақтылы енгізілуі, дозасы және қарсы көрсетімдеріне қатысты вакцинация кестесін әзірлейді. ACIP мәлімдемелері АҚШ-та вакциналар мен иммундық глобулиндерді қолдану жөніндегі ресми федералдық ұсынымдар болып табылады және CDC тарапынан жарияланады.
The Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) is a committee within the United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC) that provides advice and guidance on effective control of vaccine preventable diseases in the U. S. civilian population. The ACIP develops written recommendations for routine administration of vaccines to the pediatric and adult populations, along with vaccination schedules regarding appropriate timing, dosage, and contraindications of vaccines. ACIP statements are official federal recommendations for the use of vaccines and immune globulins in the U. S., and are published by the CDC.
Мақсаты мен әсері
ACIP 1964 жылғы наурыз айында АҚШ Бас дәрігерінің бастамасымен жұқпалы аурулардың алдын алу және бақылауға көмектесу мақсатында құрылды. Ол лицензияланған жаңа вакциналарды стандартты егу кестесіне енгізуді ұсынады, вакцина құрамын ұсынады және бұрынғы вакциналарды қайта қарастыру үшін оның ұсынымдарын жаңартуды қарастырады. АҚШ-тағы жеке және мемлекеттік сақтандыру компаниялары ACIP ұсынымдарын вакцина төлемдерін анықтау үшін пайдаланады.
The ACIP was established in March 1964 by the US Surgeon General to assist in the prevention and control of communicable diseases, it recommends licensed new vaccines to be incorporated into the routine immunization schedule, recommends vaccine formulations, and reviews older vaccines to consider revising its recommendations. Both private insurers in the United States and the federal government use ACIP recommendations to determine which vaccines they will pay for.
Ұсыным беру процесі
ACIP отырыстары жылына үш рет өткізіледі. Әрбір отырыстың хабарламалары, күн тәртібіндегі мәселелермен бірге, Федералды консультативтік комитеттер туралы заңның (FACA) талаптарына сәйкес Федералды тіркелімде жарияланады. Вакциналар бойынша ұсыныстарға дауыс беру үшін кем дегенде сегізге жуық құзыретті ACIP мүшесінің қатысуы керек. Құзыретті дауыс берушілер – мүдделер қақтығысы жоқ мүшелер. Егер жеті құзыретті дауыс беруші мүше болмаса, ACIP атқарушы хатшысы комитет жарғысында қарастырылғандай, уақытша түрде экс-официо мүшелерді дауыс беруге құқығы бар мүшелер ретінде тағайындауға құқылы. 2010 жылдың қазан айында ACIP GRADE (Ұсыныстарды бағалау, әзірлеу және бағалау жүйесі) шеңберін қабылдады. Олардың процесіне препараттардың таңбалауы мен нұсқаулықтарын қарау; вакцинаның қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы ғылыми әдебиеттерді қарау; шығын тиімділігін бағалау; аурудың аурушаңдық және өлім-жітіммен байланысын қарау; басқа топтардың ұсыныстарын қарау; және қолданыстағы бағдарламаларда вакцинаны қолдану мүмкіндігін қарау кіреді. Әрбір дәлел өте төмен, төмен, орташа немесе жоғары сапалы деп бағаланады. Сенімділіксіздік және бұрмалаушылық сияқты мәселелер ескеріледі және дәлелдердің сапасы тиісінше түзетіледі. Жасы немесе тәуекел факторына сәйкес топтың барлық мүшелеріне қолайлы вакциналар А санатына жатады. B санаты бойынша ұсыныстар пациент пен дәрігер арасындағы жеке клиникалық шешім қабылдау үшін жасалады. А және В санатындағы вакциналар міндетті түрде сақтандыру компанияларымен қамтылуға тиіс (АҚА бойынша). ACIP отырыстарында жаңа вакциналарды VFC бағдарламасына қосу немесе қолданыстағы вакцинация кестесін өзгерту туралы дауыс беру мүмкін. Бұл дауыстар VFC шешімдері ретінде тіркеледі. Көп жағдайда шешім қажетті көлемде вакцинаны сатып алу үшін CDC келісімшарты жасалғаннан кейін күшіне енеді. Ұсыныстар мақұлдау үшін CDC директорына жіберіледі. Мақұлданғаннан кейін ұсыныстар CDC-нің аурулар мен өлім-жітім туралы апталық баяндамасында жарияланады және АҚШ-тағы иммундау бойынша CDC-нің ресми ұсыныстарын көрсетеді.
Regularly scheduled ACIP meetings are held three times a year. Notices of each meeting, along with agenda items, are published in the Federal Register in accordance with the requirements of the Federal Advisory Committee Act (FACA). A vote on vaccine recommendations may be taken when a quorum of at least eight eligible ACIP members are present. Eligible voters are those members who do not have a conflict of interest. If there are not eight eligible voting members present, the ACIP executive secretary can temporarily designate ex officio members as voting members, as provided in the committee charter. In October 2010, ACIP adopted the GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) framework. Their process includes review of labeling and package inserts; review of the scientific literature on the safety and efficacy; assessment of cost effectiveness; review of the morbidity and mortality associated with the disease; review of the recommendations of other groups; and consideration of the feasibility of vaccine use in existing programs. Each piece of evidence is judged as very low, low, moderate, or high quality. Problems such as lack of reliability and biases are taken into account and the quality of the evidence is adjusted accordingly. Vaccines suitable for nearly all persons in an age or risk factor based group are assigned Category A. Category B recommendations are made for individual clinical decision making between the patient and physician. Both Category A and Category B vaccines must be covered by insurance companies (following the ACA). At meetings the ACIP may vote to include new vaccines into the VFC program or to modify existing vaccine schedules. These votes are codified as VFC resolutions. In most cases, a resolution takes effect after establishing a CDC contract for the purchase of that vaccine in the necessary amounts. Recommendations are then forwarded to the CDC Director for approval. Once approved, the recommendations appear in the CDC's Morbidity and Mortality Weekly Report and represent the official CDC recommendations for immunizations in the US.
Жұмыс топтары
Қолжетімді ақпаратты толық қарауды қамтамасыз ету үшін ACIP жиі өз ұсынымдарын дайындауға көмектесу үшін жұмыс топтарын тағайындайды. Бұл топтар ACIP мүшелерінен, CDC қызметкерлерінен және иммунизация саласындағы сарапшылардан құралады. Жұмыс топтары жыл бойы нақты вакциналар мен қауіпсіздік туралы ақпаратты жүйелейді. Келесі ACIP отырысында талқыланатын вакциналар туралы барлық қолжетімді ғылыми ақпаратты қарап, вакцина лицензияланғаннан кейін отырыста қажетті мәліметтерді ұсынады. Жұмыс топтары түпкілікті ұсыным бойынша дауыс бермейді.
To ensure thorough review of available information, ACIP often appoints working groups to assist drafting its recommendations, composed of ACIP members, CDC staff and others with immunization expertise. Work groups work year round to catalog specific vaccines and safety information. They review all available scientific information about vaccines which will be discussed at the next ACIP meeting so that they can present the relevant information after the vaccine is licensed at the meeting. Work groups do not vote on the final recommendation.
Соңғы ұсыныстар
2015 жылдың 26 ақпанында ACIP менингококк ауруының қаупі жоғары адамдарға, яғни 10 жастан асқандарға MenB вакцинасын салуға А санатындағы ұсыным беруге дауыс берді. 2015 жылдың 24 маусымында ACIP 16-22 жас аралығындағы барлық адамдарға Pfizer және Novartis компанияларының B серотипіндегі менингококк вакцинасын ұсыну туралы аргументтерді тыңдады. Вакциналар 10-25 жас аралығындағы адамдарға қолдануға лицензияланды. ACIP барлық деректерді GRADE жүйесі бойынша бағалай алмады, бірақ ұсынылған деректер ұсыным жасау үшін жеткілікті сапалы деп санды. Ұсынылған мәтін мынадай болды:
On February 26, 2015, ACIP voted to deliver a Category A recommendation for administering MenB vaccines to persons older than 10 years who were at higher risk of meningococcal disease. On June 24, 2015, ACIP heard the arguments for recommending Pfizer and Novartis's serogroup B meningococcal vaccines for everyone in the 16 22 age group. The vaccines were licensed to be administered to persons 10 to 25 years of age. ACIP was unable to grade all of the evidence according to the GRADE system, but they considered the evidence given to be of enough quality to consider a recommendation. The proposed wording was as follows:
«B серотипіндегі менингококк (MenB) вакцинасының курсы 16-23 жас аралығындағы жасөспірімдер мен жас ересектерге B серотипіндегі менингококк ауруының көптеген штамдарына қарсы қысқа мерзімді қорғаныс беру үшін салынуы мүмкін. MenB вакцинасын салуға артықшылық берілетін жас – 16-18 жас аралығы. (В санаты)»
“A serogroup B meningococcal (MenB) vaccine series may be administered to adolescents and young adults 16 through 23 years of age to provide short term protection against most strains of serogroup B meningococcal disease. The preferred age for MenB vaccination is 16 through 18 years of age. (Category B)”
Ұсыныс 14 дауысқа 1 қарсы қабылданды. 2020 жылы ACIP COVID-19 вакциналарын бөлудің кезеңдік ұсынымын жасады. Ұсыныстың алдын ала нұсқасында 65 жастан асқан адамдарға қарағанда маңызды жұмыс істейтін азаматтарға басымдық берілді. Онлайн пікір білдірушілер комиссияны «расалық теңдік мәселелері егде жастағы адамдарға басымдық беруге қарсы, тіпті бұл барлық нәсілдердің өмірін сақтауға көмектесерін мойындағанмен» деп сынады.
The motion was passed, 14 to 1. In 2020 ACIP created a phased vaccine allocation recommendation for the COVID vaccines. A preliminary version of the recommendation prioritized essential workers over people 65 or older. Online commentators criticized the panel for its decision, characterizing the panel as "saying that racial equity considerations militate against prioritizing the elderly even though they concede that doing so would save the most lives of people of all races."