Кіріспе
АҚШ заңы
1986 жылғы Ұлттық балалар вакцинасынан болатын зақымдану туралы заң (NCVIA) (42 U.S.C. §§ 300aa 1-ден 300aa 34-ке дейін) 1986 жылдың 14 қарашасында АҚШ президенті Рональд Рейган қол қойды, бұл заң үлкен денсаулық сақтау туралы заңның бір бөлігі болды. NCVIA-ның мақсаты – вакцинадан болатын зақымдану туралы талаптарға байланысты вакцина өндірушілерінің қаржылық жауапкершілігін жою, вакциналардың тұрақты нарықтық қамтамасыз етілуін сақтап және вакцинадан болатын зақымдану туралы талаптарды қарау үшін тиімді төрелік жүйе құру болды. NCVIA аясында Ұлттық вакцинадан болатын жарақаттарды өтеу бағдарламасы (NVICP) құрылды, ол АҚШ Федералдық талаптар соты және арнайы сарапшыларды қатыстыратын талаптарды қарау рәсімін белгілей отырып, вакцинамен байланысты жарақаттар мен өлім үшін кінәсіз федералдық жүйе арқылы өтеу төлеуді қамтамасыз етеді.
Өмірбаян
1970 және 1980 жылдары DPT вакцинасының толық жасушалы қызылжөтел компонентінің сирек жағдайларда қызылжөтел вакцинасы энцефалопатиясы деп аталатын мидың қанағаттандырмайтын зақымдануына себеп болатын-болмайтындығы туралы дау туды. Ешқандай зерттеу себеп-салдар байланысын көрсетпеді, ал кейінгі зерттеулер DPT вакцинасы мен мидың қанағаттандырмайтын зақымдануы арасында ешқандай байланыс жоқ екенін анықтады. Аллегиялық вакцинаның миға тигізген зақымы басқа аурумен байланысты емес, балалар эпилепсиясы болып шықты. 1990 жылы "Америкалық медицина қауымдастығының журналында" вакцина өндірушілердің мердігері жазған редакциялық мақаласында бұл байланыс "аңыз" және "мағынасыздық" деп бағаланды. Дегенмен, осыған дейін, байланыс жоқ екенін көрсеткен зерттеулерге сын айту және DPT вакцинасына байланысты тұрақты мүгедектік туралы бірнеше кең таралған жеке хабарламалар 1970 жылдары DPT-ге қарсы қозғалыстарға әкелді. АҚШ-та төмен пайда табу мүмкіндігі және вакцинаға байланысты сот процестерінің көбеюі көптеген өндірушілерді 1980 жылдардың басында DPT вакцинасын өндіруден тоқтатуға итермеледі. DPT вакцинасының бағасы күрт өсіп, жеткізушілерді сатып алуды азайтуға және қолжетімділікті шектеуге мәжбүр етті. 1985 жылдың соңына қарай АҚШ-та қызылжөтел вакцинасын тек бір компания ғана өндірді.
Вакцинаның жағымсыз әсері туралы хабарлау жүйесі
NCVIA сонымен қатар, барлық денсаулық сақтау ұйымдары вакцинациядан кейін болатын белгілі бір жағымсыз құбылыстарды Вакцинаға байланысты жағымсыз оқиғаларды тіркеу жүйесіне (VAERS) хабарлауға міндеттейді. NCVIA иммундаудан кейін туындайтын вакцинаның жағымсыз әсерлері туралы қолданыстағы ғылыми әдебиетті қарастыру үшін Медицина институтының (IOM) комиссиясын құрды.
Ұлттық вакциналау бағдарламасы жөніндегі басқарма
NCVIA нәтижесінде Денсаулық және әлеуметтік қызметтер департаменті (DHHS) ішінде Ұлттық вакцина бағдарламасы кеңсесі (NVPO) құрылды. NVPO барлық DHHS агенттіктері арасындағы иммундауға қатысты іс-шараларды үйлестіруге жауапты, оның ішінде Ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары (CDC), Тамақ және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA), Ұлттық денсаулық институттары (NIH) және Денсаулық сақтау ресурстары мен қызметтерін басқару басқармасы (HRSA).
Вакцина туралы ақпарат
NCVIA дифтерия, тетанус, коклюш, полиомиелит, қызылша, паротит, қызылша, гепатит B, Haemophilus influenzae b түрі және сушиққа қарсы вакцина салынған барлық медицина қызметкерлері вакцина алушыға, олардың ата-анасына немесе заңды өкіліне әрбір доза алған алдында «Вакцина туралы мәлімет парағын» (VIS) ұсынуын талап етеді. VIS әрбір вакцинация кезінде, тіпті көп дозалы сериядағы әрбір дозамен бірге берілуі керек. Әрбір VIS аурудың қысқаша сипаттамасын, сондай-ақ вакцинаның пайдасы мен қауптері туралы ақпаратты қамтиды. Әрбір VIS CDC тарапынан әзірленеді және мемлекеттік және жергілікті денсаулық сақтау департаменттеріне, сондай-ақ жеке медицина қызметкерлеріне таратылады.