Стандартты емдеу және клиникалық зерттеулердегі ролі
Standard treatment
Стандартты емдеу – бұл белгілі бір ауруға қалыпты түрде тағайындалатын медициналық көмек. Клиникалық зерттеулерде жаңа емнің тиімділігі осы стандартпен салыстырылады.
Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Кіріспе
Стандартты емдеу, сондай-ақ стандартты күтім деп те аталады, – белгілі бір ауруға шалдыққан адамдарға қалыпты түрде көрсетілетін медициналық көмек. Көптеген ғылыми зерттеулерде бақылау тобы плацебо емес, стандартты емдеуді, ал тәжірибелік топ – жаңа емдеуді алады. Клиникалық сынақтан кейін зерттеушілер екі топтың нәтижелерін салыстырып, жаңа емдеу стандартты емдеуден жақсы ма, одан кем бе, әлде осымен тең ма екенін анықтайды.
The standard treatment, also known as the standard of care, is the medical treatment that is normally provided to people with a given condition. In many scientific studies, the control group receives the standard treatment rather than a placebo while a treatment group receives the experimental treatment. After the clinical trial, researchers compare the outcomes of the two groups to see if the experimental treatment is better than, as good as or not as beneficial as the standard treatment.
Активті (жағымды) бір мезгілдегі бақылау
Белсенді бақылау немесе жағымды бақылау сынағында қатысушылар сынақ емделуіне немесе белсенді бақылау емделуіне кездейсоқ түрде тағайындалады. Мұндай клиникалық зерттеулер көбінесе қос соқыр болып келеді, бірақ бұл әрқашан мүмкін емес; мысалы, көптеген онкологиялық зерттеулерде түрлі режимдер, қолдану жолдары мен түрлі жағымсыз әсерлердің болуына байланысты соқырлау қиын немесе мүмкін емес деп есептеледі. Белсенді бақылау сынақтарының тиімділікті көрсету тұрғысынан екі ерекше мақсаты болуы мүмкін: 1) сынақ емделуінің белгілі бір тиімді емге тең немесе одан жақсы екенін көрсету арқылы тиімділігін көрсету, немесе 2) сынақ емделуінің белсенді бақылауға қарағанда жоғары тиімді екенін көрсету арқылы тиімділігін көрсету. Сондай-ақ, олар екі емделудің тиімділігі мен/немесе қауіпсіздігін салыстырудың басты мақсаты ретінде де қолданылуы мүмкін. Сынақтың мақсаты жаңа емделудің тиімділігін көрсету немесе екі емделуді салыстыру болсын, сынақ тиімді емделуді тиімсіз немесе нашар тиімді емделулерден ажырата алатынына қатысты мәселе маңызды болып табылады.
In an active control or positive control trial, subjects are randomly assigned to the test treatment or to an active control treatment. Such clinical trials are usually double blind, but this is not always possible; many oncology trials, for example, are considered difficult or impossible to blind because of different regimens, different routes of administration, and different toxicities. Active control trials can have two distinct objectives with respect to showing efficacy: (1) to show efficacy of the test treatment by showing it is as good as a known effective treatment or (2) to show efficacy by showing superiority of the test treatment to the active control. They may also be used with the primary objective of comparing the efficacy and/or safety of the two treatments. Whether the purpose of the trial is to show efficacy of the new treatment or to compare two treatments, the question of whether the trial would be capable of distinguishing effective from less effective or ineffective treatments is critical.