Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Кіріспе
Клиникалық сынақтарды жариялау - клиникалық сынақтардың қорытындысы бойынша сарапшылар қараған журналдарда зерттеулер жарияланады. Көптеген зерттеушілер осындай жарияланымның болуын қалайды, бірақ клиникалық сынақтардың сипаты ерекше ескертулер мен кедергілерді тудыруы мүмкін. Клиникалық сынақтардың көбіне демеуші мен зерттеуші арасында жасалған келісімдерде демеуші нәтижелерді жариялауды кешіктіруді, қолжазбаның бөліктерін жоюды немесе талқыланатын мәселелердің түрлерін шектеу арқылы бақылауға алады. Бұл бақылаулар спонсордың өнертабыстарды патенттеу қабілетіне нұқсан келтіретін ақпараттың ашылуын болдырмауға, зерттеушімен бөлісетін құпия ақпараттың ашылуын болдырмауға және клиникалық сынақ бірнеше жерде жүргізілген кезде нәтижелерді ашылуын үйлестіруге арналған. Бұл заңды бизнес-қамқорлық, бірақ зерттеушіге зерттеу және бекіту процесінің соңында зерттеу нәтижелерін еркін жариялауға кедергі келтірмеуі мүмкін. Фармацевтикалық компаниялар жүргізген немесе қаржыландырған кейбір клиникалық сынақтарда таңдалған дәрі-дәрмектер үшін тек оң нәтижелер ғана болуы мүмкін деген бірнеше рет айтылған айыптаулар мен қорытындыларға байланысты тәуелсіз топтар мен мемлекеттік органдар осы салаға әлдеқайда мұқият қарады. Мәселелер мен жауаптарға зерттеушілерге қаржылық ынталандыруды шектеу туралы нұсқаулар, академиялық зерттеулер ретінде ұсынылған журнал мақалалары, іс жүзінде фармацевтикалық компаниялар 'жырт жазуы', жағымсыз нәтижелерді, алаңдаушылықтарды немесе арзан баламаларды жариялауды болдырмау немесе басып тастау үшін сот процестері кірді. АҚШ-та клиникалық зерттеулерді мемлекеттік веб-сайтта тіркеуді талап ететін заңдар бар.
Clinical trials publication is having research published in a peer reviewed journal following clinical trials. Most investigators will want to have such a publication but the nature of clinical trials may create special considerations and obstacles. Most agreements for a clinical trial between sponsor and investigator grants that the sponsor may control publication of results by requesting publication delays, deleting portions of a manuscript, or placing limits on the types of issues that can be discussed. These controls serve to prevent disclosure of information that would compromise the sponsor's ability to patent inventions; to prevent disclosure of confidential information shared with investigator; and to coordinate the disclosure of results when a clinical trial is being conducted at multiple sites. These are legitimate business concerns, but may not restrict the investigator from freely publishing research results in the end of the study and approval process. Due to repeated accusations and findings that some clinical trials conducted or funded by pharmaceutical companies may report only positive results for the preferred medication, the industry has been looked at much more closely by independent groups and government agencies. Issues and responses have included guidelines to limit financial inducements to researchers, journal articles presented as academic research actually being 'ghost written' by pharmaceutical companies, litigation to deter or suppress publication of negative findings, concerns, or cheaper alternatives. and laws in the United States requiring advanced clinical trials to be registered on a public government website.