Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Кіріспе
Халықаралық субарахноидтық аневризма сынағы (ISAT) - бұл үлкен көп орталықты, перспективалық рандомизацияланған клиникалық медициналық сынақ, онда ми аневризмаларын емдеу үшін эндоваскулярлық катушкалар мен хирургиялық клипингтің қауіпсіздігі мен тиімділігі салыстырылды. Зерттеу 1994 жылы басталды. Алғашқы нәтижелер 2002 жылы "The Lancet" журналында жарияланды, ал 10 жылдық деректер 2005 жылдың қыркүйек айының басында "The Lancet" журналында қайтадан жарияланды. Зерттеуге қатысқан 2143 адам негізінен Ұлыбританияның ауруханаларынан, қалғандары Солтүстік Америка мен Еуропаның ауруханаларынан алынған. Зерттеуде хирургиялық кесумен салыстырғанда эндоваскулярлық катушкамен емдеудің жақсы нәтижелері анықталды, алайда кейінгі зерттеулер бұл қорытындыға күмән келтірді. Зерттеуді көптеген клиникалық дәрігерлер сынға алды және хирургтар оны жақсы қабылдамады. Негізгі сын- пікірі зерттеудегі пациенттердің жалпы жұртшылыққа жалпылануына және орамдық эмболияның ұзақ мерзімді болжамына байланысты болды.
The International Subarachnoid Aneurysm Trial (ISAT) was a large multicentre, prospective randomised clinical medical trial, comparing the safety and efficacy of endovascular coil treatment and surgical clipping for the treatment of brain aneurysms. The study began in 1994. The first results were published in The Lancet in 2002, and the 10 year data were published again in The Lancet in early September 2005. 2,143 study participants were mostly drawn from U. K. hospitals with the rest drawn from North American and European hospitals. The study found better results with endovascular coil treatment compared to surgical clipping, however subsequent studies have questioned this conclusion. The study was criticised by many clinicians and not well accepted by surgeons. Primary criticisms were related to the study's patient population's generalisability to the wider population, and the long term prognosis of coil embolisation.
Зерттеудің құрылымы мен нәтижелері
ISAT ми аневризмасы бар науқастардың 2 және 12 айдағы нәтижелерін Ранкин шкаласының бір түрін қолдана отырып өлшеуге тырысты. Зерттеу 2002 жылы қадағалау комитеті эндоваскулярлық орамның үстіне кесу арқылы аурудың артуын анықтағаннан кейін тоқтатылды. Осы сын- пікіріне жауап ретінде ISAT- ке қатысқан мекеме зерттеуге қатыспаған пациенттердің клиникалық нәтижелерін зерттеуге қатысқан пациенттермен салыстырды. Олар ISAT-пен ұқсас нәтижелер туралы хабарлады. Джонс Хопкинс университетінің "Нейрохирургия" журналында жарияланған үлкен мета-талдауында "осы екі зерттеуде немесе 45 зерттеуде нақты келісім жоқ" деген қорытынды шығарылды. ISAT авторлары "жұрылған ми аневризмаларын емдеу кезінде 40 жасқа толмаған науқастар үшін клип лигациясына қарағанда сұлбалы эмболизацияның артықшылығын елестетуге болмайды" деп қорытындылады. Бұл қорытынды әдістемелік болжамдарға негізделген, ал басқа авторлар оны басқа науқастар тобына тарату туралы ескертті. Эндоваскулярлық қаптама хирургиялық кесумен салыстырғанда қысқа қалпына келу кезеңімен байланысты болса да, ол емдеуден кейін қайталанудың айтарлықтай жоғары көрсеткішімен байланысты. Аневризманың бұзылмауы туралы ұзақ мерзімді деректер әлі жиналуда.
ISAT sought to measure outcomes of cerebral aneurysm patients at 2 and 12 months using a type of a Rankin scale. The study was halted in 2002 after the oversight committee found increased morbidity with clipping over endovascular coiling. In response to these criticisms a facility that participated in ISAT compared the clinical outcomes of their patients that were not selected for the study to those that were. They reported finding outcomes similar to the ISAT. A large meta analysis from Johns Hopkins University published in Neurosurgery concluded that "there is no clear consensus in these two studies or in the 45 observational studies included." The ISAT authors conclude that "when treating ruptured cerebral aneurysms, the advantage of coil embolization over clip ligation cannot be assumed for patients < 40 years old." This conclusion is based on a number of methodological assumptions itself and other authors have cautioned about extending it to other patient populations. It appears that although endovascular coiling is associated with a shorter recovery period as compared to surgical clipping, it is also associated with a significantly higher recurrence rate after treatment. The long term data for unruptured aneurysms are still being gathered.