Введение
Международное исследование субарахноидной аневризмы (ISAT) было крупным многоцентровым, перспективным рандомизированным клиническим исследованием, сравнивающим безопасность и эффективность лечения эндоваскулярной катушки и хирургического обрезки для лечения аневризмы головного мозга. Исследование началось в 1994 году. Первые результаты были опубликованы в журнале The Lancet в 2002 году, а данные за 10 лет были опубликованы в The Lancet в начале сентября 2005 года. 2 143 участника исследования в основном были взяты из больниц Великобритании, остальные - из больниц Северной Америки и Европы. Исследование показало лучшие результаты при лечении эндоваскулярной катушки по сравнению с хирургическим обрезкой, однако последующие исследования поставили под сомнение этот вывод. Исследование подверглось критике со стороны многих врачей и не было хорошо принято хирургами. Основные критические замечания были связаны с возможностью обобщения исследования для широкой группы пациентов и долгосрочным прогнозом эмболии катушек.
Конструкция и результаты исследования
ISAT стремился измерить результаты лечения пациентов с аневризмами мозга через 2 и 12 месяцев с использованием типа шкалы Ранкина. Исследование было остановлено в 2002 году после того, как надзорный комитет обнаружил повышенную заболеваемость при обрезке над эндоваскулярной обмоткой. В ответ на эти критические замечания, учреждение, участвовавшее в ISAT, сравнило клинические результаты своих пациентов, которые не были отобраны для исследования, с теми, которые были. Они сообщили о результатах, аналогичных результатам ISAT. Большой мета-анализ из Университета Джона Хопкинса, опубликованный в журнале Neurosurgery, пришел к выводу, что "нет четкого консенсуса в этих двух исследованиях или в 45 включенных исследованиях наблюдений". Авторы ISAT пришли к выводу, что "при лечении разрыва аневризмы головного мозга преимущество эмболизации катушек над лигацией клипсов не может быть принято для пациентов < 40 лет". Этот вывод основан на ряде методологических предположений, и другие авторы предупреждают о его распространении на другие группы пациентов. Хотя эндоваскулярная обмотка связана с более коротким периодом восстановления по сравнению с хирургическим обрезкой, она также связана со значительно более высокой частотой рецидивов после лечения. Долгосрочные данные о неразрывных аневризмах все еще собираются.