Қосымша дәрі-дәрмектер: Эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат және оның қолданылуы
Emtricitabine/tenofovir
Эмтрицитабин/тенофовир (Truvada) – АҚТҚ/ЖИТС-ке қарсы қолданылатын дәрі. Профилактика мен емдеуге арналған, қауіпсіз секспен бірге қолданылады. Жалпы қолжетімді.
Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Мазмұны
Кіріспе
ВИЧ/СПИД-тің алдын алу және емдеуге арналған дәрілік комбинация
Drug combination for HIV/AIDS prophylaxis and treatment
the combination medication emtricitabine/tenofovir disoproxil
Эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил – бұл эмтрицитабин/тенофовирдің комбинациясы, Truvada таңбасымен және басқа атаулармен сатылады. Бұл ВИЧ/СПИД-ті емдеу және алдын алу үшін қолданылатын антиретровирустік препараттардың белгілі бір дозадағы комбинациясы. Оның құрамында эмтрицитабин және тенофовир дизопроксил антиретровирустік препараттары бар. Жоғары тәуекел топтарындағы адамдарға инфекцияға ұқсас жағдайларда, қауіпсіз жыныстық қатынаспен қатар қолдану ұсынылады. Эмтрицитабин/тенофовир 2004 жылы АҚШ-та медициналық қолдануға бекітілді. АҚШ-та emtricitabine/tenofovir 2020 жылға дейін Gilead компаниясының патенталдығында болды, бірақ қазір әлемнің кез келген жерінде жалпы қолжетімді препарат ретінде қолдануға болады. 2020 жылы АҚШ-та бұл препарат 1 миллионнан астам рецепт бойынша тағайындалған 278-ші ең көп қолданылатын дәрі болды.
Emtricitabine/tenofovir, sold under the brand name Truvada among others, is a fixed dose combination antiretroviral medication used to treat and prevent HIV/AIDS. It contains the antiretroviral medications emtricitabine and tenofovir disoproxil. For prevention before exposure, in those who are at high risk, it is recommended along with safer sex practices. Emtricitabine/tenofovir was approved for medical use in the United States in 2004. In the United States, emtricitabine/tenofovir was under patent by Gilead until 2020, but is now available as a generic worldwide. In 2020, it was the 278th most commonly prescribed medication in the United States, with more than 1million prescriptions.
Медициналық қолданыстар
Emtricitabine/tenofovir ВИЧ/СПИД-ті емдеуге де, алдын алуға да қолданылады.
Emtricitabine/tenofovir is used both to treat and to prevent HIV/AIDS.
В гепатиті
Эмтрицитабин және тенофовир екеуі де В гепатитін емдеуге көрсетілген, сонымен қатар олар бірге ВИЧ инфекциясы бар пациенттерге де тиімді. Кейбір вирусқа қарсы препараттарға төзімді гепатит В инфекцияларын емдеу үшін де емтрицитабин/тенофовирді қолдану мүмкіндігі қарастырылады.
Both emtricitabine and tenofovir are indicated for the treatment of hepatitis B, with the added benefit that they can target HIV for those with co infection. Emtricitabine/tenofovir may also be considered for some antiviral resistant hepatitis B infections.
Жүктілік және бала емізу
АҚШ-та жүктілік кезінде ВИЧ жұқтырған барлық әйелдерге жүктіліктің мүмкіндігінше ерте кезеңінде антиретровирустық терапияны (АРТ) бастау ұсынылады. АРТ әдетте туа біткен кемістіктердің қаупін арттырмайды, бірақ долутегравирді жүктіліктің бірінші триместрінде нейрон түтігінің кемістіктеріне әкелуі мүмкін болғандықтан қолдану ұсынылмайды. Эмтрицитабин/тенофовир ана сүтіне өтеді. Дамыған елдерде ВИЧ жұқтырған аналарға, балаға ВИЧ жұғуының аздаған қаупі болғандықтан, сүтпен тамақтандыру ұсынылмайды. Дамушы елдерде, егер сүтпен тамақтандырудан бас тарту мүмкін болмаса, Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы тенофовир, эфавиренц және ламивудин немесе эмтрицитабиннен тұратын үш препаратты қолдануды ұсынады. Дегенмен, салмақтың өзгеруі препараттармен байланысты болуы мүмкін.
In the United States, it is recommend that all pregnant HIV infected women start antiretroviral therapy (ART) as early in pregnancy as possible to reduce risk of transmission. ART generally does not increase risk of birth defects with exception of dolutegravir, which is not recommended during first trimester of pregnancy only due to potential risk of neural tube defects. Emtricitabine/tenofovir is secreted in breast milk. In developed countries, HIV infected mothers are generally recommended to not breastfeed due to slight risk of mother to children HIV transmission. In developing countries, where avoiding breastfeeding may not be an option, the World Health Organization recommends a triple drug regimen of tenofovir, efavirenz, and either lamivudine or emtricitabine. Weight changes have however been linked to the medication.
Қоғам және мәдениет
Кейбір аймақтарда дәрілік комбинацияның патенті Gilead Sciences компаниясына тиесілі. Еуропалық патент EP0915894B1 2018 жылдың шілдесінде тоқталды, Gilead Sciences патентті ұзартуға ниеттенді, алайда "Teva, Accord Healthcare, Lupin және Mylan атты төрт бәсекелес зертхана Ұлыбританиядағы соттарда оны күштен шығаруға тырысты", Англия мен Уэльс жоғары соты Gilead Sciences-тің патентін жарамсыз деп таныды, бірақ компания шағымданып, істі патентті ұзартудан бас тартқан Еуропалық сотқа жіберді. Ирландия соты Emtricitabine/tenofovir генеригін іске қосуға тыйым салу туралы өтінішті іс шешілгенге дейін қабылдамады. Gilead Sciences патентінің мерзімі біткеніне қарамастан, 2021 жылы Еуропа бойынша генериктік PrEP-тің қолжетімділігі мен пайдалануында әлі де көптеген қиындықтар бар. 2019 жылы Gilead Sciences компаниясы 2015 жылдан кейін АҚШ-та ВИЧ профилактикасы және постэкспозициялық профилактика (PEP) үшін берілген патенттердің жарамдылығын күдік тудырды. АҚШ-та көптеген денсаулық сақтау жоспарлары PrEP-ті қосымша төлемсіз немесе басқа да шығындарды бөліспей қамтуға міндетті. Бұл, АҚШ-тың Превентивтік қызметтер жөніндегі топтамасының PrEP-ке A деңгейлі баға беруіне байланысты. Қолжетімді сақтандыру заңына сәйкес, бұл ұсыныс барлық жекеменшік сақтандыру жоспарларын PrEP-ті шығын бөліспей қамтуға міндеттейді. Ұлыбританияда 2020 жылдан бастап Денсаулық сақтау және әлеуметтік көмек департаментінің шешімімен барлық тәуекел топтары үшін PrEP кеңінен қолжетімді болды. Уэльс, Шотландия және Солтүстік Ирландия оны 2017 және 2018 жылдары қолжетімді етті.
The patent for the drug combination is owned by Gilead Sciences in some regions. The European patent EP0915894B1 expired in July 2018, Gilead Sciences wished the patent to be extended, however "four rival labs—Teva, Accord Healthcare, Lupin and Mylan—had sought to have that overturned in the courts in Britain", the High Court of England and Wales invalidated Gilead's patent, however the company appealed and the UK referred the case to the European Court of Justice who refused to extend the patent. An Irish court rejected an injunction request to prevent the launch of generic Emtricitabine/tenofovir prior to the resolution of the case. Despite the expiration of the Gilead Sciences patent, as of 2021, there are still widespread challenges to the availability and uptake of generic PrEP throughout Europe. In 2019, Gilead Sciences challenged the validity of patents granted to the United States after 2015 for using the drug combination for HIV PrEP and post exposure prophylaxis (PEP). In the United States, most healthcare plans are required to cover PrEP without any copay or other cost sharing. This is due to a United States Preventive Services Task Force recommendation that gave PrEP a grade A rating. Under the Affordable Care Act, this recommendation requires all non grandfathered private health plans to cover PrEP without cost sharing. In the United Kingdom, PrEP is widely available to all at risk groups following the Department for Health and Social Care's decision to make it available across England from 2020. Wales, Scotland, and Northern Ireland made it available in 2017 and 2018.