Ципродекс: Құлаққа тамсатылатын антибиотик және стероидтің үйлесімі
Ciprofloxacin/dexamethasone
Ципродекс – құлаққа тамсатылатын антибиотик/стероид. Орта және сыртқы отитті емдейді, бактерияларға қарсы күреседі, қабынуды басады. 6 айдан асқандарға арналған.
Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Мазмұны
Кіріспе
Фармацевтикалық өнім
Pharmaceutical product
Ципрофлоксацин/дексаметазон (Ciprodex) – антибиотик/стероидтің комбинацияланған дәрілік препараты. Ол синтетикалық, кең спектрлі антибактериялық зат – ципрофлоксацин гидрохлоридінің (0,3%) және қабынуға қарсы кортикостероид – дексаметазонның (0,1%) стерильді, сақтағыш заттар қосылған, құлаққа қолдануға арналған суспензиясын қамтиды. Ципрофлоксацин, фторхинолон тобына жататын антибиотик, көптеген грам-оң және грам-теріс бактерияларға, соның ішінде Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis және Pseudomonas aeruginosa бактерияларына қарсы in vitro жағдайында белсенділік танытқан. Дексаметазон қабынуға қарсы кортикостероид ретінде әсер етеді.
Ciprofloxacin/dexamethasone (Ciprodex) is an antibiotic/steroid combination medication. It contains the synthetic broad spectrum antibacterial agent, ciprofloxacin hydrochloride (0.3%), combined with the anti inflammatory corticosteroid, dexamethasone (0.1%), in a sterile, preserved suspension for otic use. Ciprofloxacin, a fluoroquinolone antibiotic, has shown in vitro activity against many Gram positive and Gram negative bacteria including Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, and Pseudomonas aeruginosa. Dexamethasone acts as an anti inflammatory corticosteroid.
Медициналық қолданыстар
Ciprodex алты айдан асқан жастағы адамдарда жіті ортаңғы және сыртқы отитті (теңізшілердің құлағы) емдеу үшін көрсетіледі.
Ciprodex is indicated for use in the treatment of acute otitis media and acute otitis externa (swimmer's ear) in people aged six months and older.
Әрекет ету механизмі
Ципрофлоксацин бактериялық ДНК синтезінде маңызды рөл атқаратын ДНК гираза ферментінің жұмысына бөгет қойып, бактерицидтік әсер етеді. Дексаметазон бактериялық инфекцияға көбінесе ілесе жүретін қабыну процестерін басу үшін қосымша қолданылады.
Ciprofloxacin functions as a bactericide by interfering with DNA gyrase, an enzyme with a key role in the synthesis of bacterial DNA. Dexamethasone is used in combination in order to aid in the reducing inflammatory responses that often accompany bacterial infection.
ІІ және ІІІ кезең
Емдеуге байланысты жағымсыз әсерлер АОЭ зерттеулерінде II және III кезеңдегі клиникалық сынақтарда анықталды. Бұған құлақтың қышынуы, құлақтан шығатын қалдықтар, құлақ инфекциясының қосылуы, құлақтың бітелуі, құлақ ауыруы және эритема жатады. Ұқсас әсерлер AOMT зерттеулерінде де көрсетілді. Жалпы алғанда, Ciprodex АОЭ және AOMT емдеуде қауіпсіз және жақсы көтеріледі деп саналды. Барлық пациенттерге ұсынылған доза да тиімді және қауіпсіз болды. АОЭ зерттеулерінде педиатриялық пациенттердегі емделу деңгейі ересектерге қарағанда сәл жоғары болды.
Treatment related adverse effects in AOE studies were determined in phase II and III trials. This includes ear pruritus, ear debris, superimposed ear infection, ear congestion, ear pain, and erythema. Similar effects were demonstrated in AOMT studies. Overall, Ciprodex was determined as a safe and well tolerated drug for the treatment of AOE and AOMT. The proposed dosage for all patients was also effective and safe. Cure rates for pediatrics were slightly higher than adults in AOE studies.
Коммерциялық мақсатта пайдалану
Alcon Laboratories, Inc. компаниясына тиесілі Ciprodex бірнеше патенттермен қорғалған және 2025 жылға дейін оның жалпылама (генерикалық) өндірісіне шектеу қойылған. Ciprodex 2007 жылдан бері ЛОР дәрігерлері мен педиатрлар жазып беретін ең көп тағайындалатын антибиотикалық құлақ тамшысы болып табылады. 2003 жылдан бері Ciprodex бойынша 18 миллион рецепт орындалды, бұл оны AOE үшін әлемдегі ең көп сатылатын құлақ тамшысына айналдырды. 2015 жылдың қазан айында Alcon компаниясы Dr. Reddy's Laboratories (DLR) компаниясын Ciprodex патенттерін бұзды деген айыппен сотқа берді. Ұлыбританиядағы судья Alcon патентін күшінде қалдырды.
Ciprodex, owned by Alcon Laboratories, Inc., is protected by multiple patents and will be restricted from generic manufacturing until 2025. Ciprodex is the number 1 topical antibiotic ear drop prescribed since 2007 by ENTs and pediatricians. There have been 18 million prescriptions filled for Ciprodex since 2003, making it the world leading marketed ear drops for AOE. In October 2015, Alcon sued Dr. Reddy's Laboratories (DLR) for allegedly infringing on Ciprodex patents. A judge in the UK upheld the Alcon patent.