Калифорниялық Cetus Corporation тарихы: Биотехнологияның алғашқы қадамдары
Cetus Corporation
Калифорниядағы Cetus Corporation – 1971 жылы құрылған, биотехнология саласындағы алғашқы компаниялардың бірі. ДНК күшейту әдісін және фармацевтикалық препараттарды әзірледі.
Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Кіріспе
АҚШ, Калифорния штатындағы биотехнология саласындағы алғашқы компания
Pioneering biotech company in California, US
Cetus Corporation – биотехнологиялық алғашқы компаниялардың бірі. Ол 1971 жылы Калифорния штатының Беркли қаласында құрылған, бірақ көп бөлігін жақын орналасқан Эмеривиллде жүргізді. 1991 жылы Chiron Corporation (қазір Novartis компаниясының бөлігі) компаниясымен бірігуге дейін бірнеше маңызды фармацевтикалық препараттарды және революциялық ДНК амплификациясы техникасын әзірледі.
Cetus Corporation was one of the first biotechnology companies. It was established in Berkeley, California, in 1971, but conducted most of its operations in nearby Emeryville. Before merging with Chiron Corporation in 1991 (now a part of Novartis), it developed several significant pharmaceutical drugs as well as a revolutionary DNA amplification technique.
Тарих
Cetus 1971 жылы Рональд Э. Кейп, Питер Фарли және Нобель сыйлығының лауреаты Дональд А. Глейзер құрды. Оның алғашқы жұмыстары химиялық шикізат, антибиотиктер немесе вакцина компоненттерін көп мөлшерде өндіретін өнеркәсіптік микроорганизмдерді іріктеудің автоматтандырылған әдістеріне қатысты болды. Алайда, 1970 жылдардың соңында үш жаңа революциялық техника пайда болды: рекомбинантты ДНҚ, моноклоналды антиденелер және гендік экспрессия – биотехнология индустриясының негізі. Осы жаңа салаларға ену үшін Cetus 1981 жылы алғашқы IPO-да (первичтік акция орналастыру) 108 миллион доллар тартты, ол сол кезге дейін ең ірі IPO болды. Оның алғашқы маңызды жобасы Triton Biosciences компаниясымен бірлесіп бета-интерферонды сәтті клондау, экспрессиялау, модификациялау және өндіру болды. Алайда, нәтижедегі белок кең спектрлі қатерлі ісікке қарсы препарат ретінде үміттерді ақтамады және көп склероз симптомдарын емдеу үшін қолдануға рұқсат тек кейін берілді. Бүгінде препарат Betaseron деген атпен сатылады. Компанияның маңызды өнімі – иммундық жүйені өзгертетін Interleukin 2 (IL 2) болды. 1980 жылдардың басында Cetus, Genentech, Immunex және жапон ғалымы Тадацугу Танигучи арасында IL 2 генін клондау үшін күшті бәсекелестік болды, ал 1982 жылы Танигучи бірінші болып сәттілікке жетті. 1983 жылы Cetus IL2-нің өзіндік рекомбинантты нұсқасын жасады және клиникалық сынақтарды бастау үшін Стивен Розенбергпен ынтымақтасты. Бірақ екі жылдан кейін, Cetus сатылып кеткен соң ғана IL 2 мақұлданды. Қазір ол Proleukin деген атпен таратылады. Компания ДНК диагностикасының әдістерін зерттеу және дамытуға да көп күш жұмсады. Диагностикалық құралдар үшін Perkin Elmer, ал коммерциялық диагностикалық жиынтықтар үшін Kodak компанияларымен ынтымақтастық орнатылды. Осы жерде Кэри Муллис ДНК-ның полимераза тізбектік реакциясын (ПТР) күшейту әдісін ойлап тапты. Бұл техника ДНК зерттеулерінде, сот медицинасында және генетикалық ауруларды диагностикалауда кеңінен қолданылады. Оның авторы 1993 жылы биотехнологиялық компанияда жүргізілген зерттеулер үшін берілген жалғыз Нобель сыйлығының иегері атанды. IL 2 препаратын FDA-ның мақұлдауының кешігуі Cetus-та үлкен қаржылық дағдарыс тудырды, себебі компания дәрі-дәрмекті өндіруге және сынауға инвестицияларының үлкен бөлігін жұмсаған еді. Алты аптадан кейін компанияның бас директоры отставкаға кетті, ал ПТР процесіне қатысты патенттік құқықтар Hoffman La Roche компаниясына сатылды. Зардаптар жалғасты, және 1991 жылы компания Chiron Corporation-ға сатылды. Chiron IL 2 өндірісін жалғастырды, ол 1992 жылы FDA-ның мақұлдауымен бекітілді. Chiron сондай-ақ 1993 жылы клиникалық қолдануға рұқсат етілген бета-интерферон өндірісіне қатысты шашыраңқы құқықтарды жинады.
Cetus was founded in 1971 by Ronald E. Cape, Peter Farley, and Nobelist Donald A. Glaser. Its early efforts involved automated methods to select for industrial microorganisms that could produce greater amounts of chemical feedstocks, antibiotics, or vaccine components. By the late 1970s, however, three new revolutionary techniques had been developed: recombinant DNA, monoclonal antibodies, and gene expression, the foundations of the biotechnology industry. In order to enter these new fields, Cetus raised $108 million in an initial public offering (IPO) in 1981, the largest IPO to that date. Its first large development project, in conjunction with Triton Biosciences, was the successful cloning, expression, modification, and production of beta interferon. Unfortunately, the resultant protein did not live up to its expectations as a broad spectrum anti cancer drug, and only much later was it approved for use to treat symptoms of multiple sclerosis. The product is now sold under the name Betaseron. The company's flagship product was Interleukin 2 (IL 2), an important modifier of the immune system. In the early 1980s, an intense competition to clone the gene for IL 2 was underway among Cetus, Genentech, Immunex, and the Japanese researcher, Tadatsugu Taniguchi, and in 1982 Taniguchi was the first to succeed. By 1983 Cetus created a proprietary recombinant version of IL2 and collaborated with Steven Rosenberg to begin clinical trials. It wasn't until two years later, after Cetus had been sold, that IL 2 was approved. It is now distributed under the name Proleukin. The company also had a broad effort to research and develop techniques for DNA diagnostics. Collaborations were made with Perkin Elmer for diagnostic instruments, and with Kodak for commercial diagnostic kits. It was here that the technique of polymerase chain reaction (PCR) DNA amplification was conceived by Kary Mullis. The technique has been widely used in DNA research, forensics, and genetic disease diagnostics. Its inventor received the Nobel Prize in 1993, the only one awarded for research performed at a biotechnology company. The delay in FDA approval for IL 2 created a major funding crisis at Cetus, which had been spending a considerable fraction of its investments to produce and test the drug. The company's CEO resigned six weeks later, and patent rights to the PCR process were sold to Hoffman La Roche. Losses continued, and in 1991 the company was sold to Chiron Corporation. Chiron continued the development of IL 2, which was finally approved by the FDA in 1992. Chiron also collected the scattered rights for the production of beta interferon, which was approved for clinical use in 1993.