Cetus Corporation: пионер биотехнологий из Калифорнии (США). Разработка лекарств и революционная технология амплификации ДНК до слияния с Chiron/Novartis.
Сравнивайте с английским: нажмите на абзац — оригинал откроется в окне. Кнопка EN под абзацем показывает его прямо в тексте.
Введение
Пионерская биотехнологическая компания в Калифорнии, США.
Pioneering biotech company in California, US
Cetus Corporation была одной из первых биотехнологических компаний. Она была основана в Беркли, Калифорния, в 1971 году, но основную часть своей деятельности вела в расположенном поблизости Эмеривилле. До слияния с Chiron Corporation в 1991 году (в настоящее время часть Novartis) компания разработала несколько важных фармацевтических препаратов, а также революционную технологию амплификации ДНК.
Cetus Corporation was one of the first biotechnology companies. It was established in Berkeley, California, in 1971, but conducted most of its operations in nearby Emeryville. Before merging with Chiron Corporation in 1991 (now a part of Novartis), it developed several significant pharmaceutical drugs as well as a revolutionary DNA amplification technique.
История
Cetus была основана в 1971 году Рональдом Кейпом, Питером Фарли и нобелевским лауреатом Дональдом А. Глейзером. Первоначально компания занималась разработкой автоматизированных методов отбора промышленных микроорганизмов, способных производить большее количество химического сырья, антибиотиков или компонентов вакцин. Однако к концу 1970-х годов были разработаны три новых революционных метода: рекомбинантная ДНК, моноклональные антитела и экспрессия генов, ставшие основой биотехнологической индустрии. Чтобы выйти в эти новые области, Cetus привлекла 108 миллионов долларов в ходе первичного публичного размещения (IPO) в 1981 году, которое на тот момент было самым крупным IPO. Первым крупным проектом разработки, реализованным совместно с Triton Biosciences, стало успешное клонирование, экспрессия, модификация и производство бета-интерферона. К сожалению, полученный белок не оправдал ожиданий в качестве препарата широкого спектра действия против рака, и одобрение для лечения симптомов рассеянного склероза было получено лишь спустя много времени. В настоящее время препарат продается под названием Betaseron. Флагманским продуктом компании был интерлейкин-2 (IL-2) – важный модулятор иммунной системы. В начале 1980-х годов между Cetus, Genentech, Immunex и японским исследователем Тадацугу Танигути развернулась ожесточенная конкуренция за клонирование гена IL-2, и в 1982 году Танигути первым добился успеха. К 1983 году Cetus создала запатентованную рекомбинантную версию IL-2 и начала клинические испытания в сотрудничестве со Стивеном Розенбергом. Однако одобрение IL-2 было получено лишь два года спустя, после продажи Cetus. В настоящее время препарат распространяется под названием Proleukin. Компания также вела масштабные исследования и разработки в области методов ДНК-диагностики. Были заключены соглашения о сотрудничестве с Perkin Elmer для производства диагностического оборудования и с Kodak для коммерческих диагностических наборов. Именно здесь Кари Муллис разработал метод амплификации ДНК с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР). Этот метод широко используется в исследованиях ДНК, судебной медицине и диагностике генетических заболеваний. Его изобретатель получил Нобелевскую премию в 1993 году – единственную, присужденную за исследования, проведенные в биотехнологической компании. Задержка с одобрением IL-2 FDA привела к серьезному финансовому кризису в Cetus, которая тратила значительную часть своих инвестиций на производство и тестирование препарата. Через шесть недель генеральный директор компании подал в отставку, а патентные права на процесс ПЦР были проданы компании Hoffmann-La Roche. Убытки продолжались, и в 1991 году компания была продана корпорации Chiron. Chiron продолжила разработку IL-2, которая, наконец, была одобрена FDA в 1992 году. Chiron также приобрела разрозненные права на производство бета-интерферона, который был одобрен для клинического применения в 1993 году.
Cetus was founded in 1971 by Ronald E. Cape, Peter Farley, and Nobelist Donald A. Glaser. Its early efforts involved automated methods to select for industrial microorganisms that could produce greater amounts of chemical feedstocks, antibiotics, or vaccine components. By the late 1970s, however, three new revolutionary techniques had been developed: recombinant DNA, monoclonal antibodies, and gene expression, the foundations of the biotechnology industry. In order to enter these new fields, Cetus raised $108 million in an initial public offering (IPO) in 1981, the largest IPO to that date. Its first large development project, in conjunction with Triton Biosciences, was the successful cloning, expression, modification, and production of beta interferon. Unfortunately, the resultant protein did not live up to its expectations as a broad spectrum anti cancer drug, and only much later was it approved for use to treat symptoms of multiple sclerosis. The product is now sold under the name Betaseron. The company's flagship product was Interleukin 2 (IL 2), an important modifier of the immune system. In the early 1980s, an intense competition to clone the gene for IL 2 was underway among Cetus, Genentech, Immunex, and the Japanese researcher, Tadatsugu Taniguchi, and in 1982 Taniguchi was the first to succeed. By 1983 Cetus created a proprietary recombinant version of IL2 and collaborated with Steven Rosenberg to begin clinical trials. It wasn't until two years later, after Cetus had been sold, that IL 2 was approved. It is now distributed under the name Proleukin. The company also had a broad effort to research and develop techniques for DNA diagnostics. Collaborations were made with Perkin Elmer for diagnostic instruments, and with Kodak for commercial diagnostic kits. It was here that the technique of polymerase chain reaction (PCR) DNA amplification was conceived by Kary Mullis. The technique has been widely used in DNA research, forensics, and genetic disease diagnostics. Its inventor received the Nobel Prize in 1993, the only one awarded for research performed at a biotechnology company. The delay in FDA approval for IL 2 created a major funding crisis at Cetus, which had been spending a considerable fraction of its investments to produce and test the drug. The company's CEO resigned six weeks later, and patent rights to the PCR process were sold to Hoffman La Roche. Losses continued, and in 1991 the company was sold to Chiron Corporation. Chiron continued the development of IL 2, which was finally approved by the FDA in 1992. Chiron also collected the scattered rights for the production of beta interferon, which was approved for clinical use in 1993.