Введение
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, сокращенно FDB, также известная как Diosynth, – биофармацевтическая контрактная организация по разработке и производству, которая разрабатывает производственные процессы и производит активные фармацевтические субстанции, а также предоставляет услуги по розливу и упаковке для фармацевтических компаний. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies является вторым по величине в мире контрактным производителем биофармацевтических препаратов, с производственными площадками в Моррисвилле (Северная Каролина) и Колледж-Стейшн (Техас) в США, Тизсайде (Великобритания) и Хиллерёде (Дания) в Европе, а также недавно добавленными площадками в Thousand Oaks (Калифорния) и Watertown (Массачусетс). FUJIFILM Diosynth Biotechnologies управляет высокоавтоматизированным многоцелевым производственным предприятием в Колледж-Стейшн (Техас) в рамках программы Центра инноваций в области передового развития и производства (CIADM) федерального правительства, который является крупнейшим в США предприятием по производству клеточных культур. В марте 2021 года компания объявила о выборе Холли-Спрингс (Северная Каролина), расположенного недалеко от существующих производственных мощностей в Моррисвилле, для инвестиций в размере 2 миллиардов долларов США с целью создания нового крупномасштабного производства клеточных культур, которое, как ожидается, будет запущено в 2025 году и создаст 725 новых рабочих мест к концу 2028 года. Компания планирует установить на предприятии 8 биореакторов объемом 20 000 литров и предусмотреть возможность добавления еще 24 биореакторов объемом 20 000 литров, а также производственные линии для крупномасштабного автоматизированного розлива и упаковки, маркировки и упаковки продукции.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, abbreviated FDB and also referred to simply as Diosynth, is a biopharmaceutical contract manufacturing organization that develops manufacturing processes and manufactures active ingredients and provides fill and finish services for pharmaceutical companies. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies is the world's second largest contract manufacturer of biopharmaceuticals, with manufacturing facilities in Morrisville, North Carolina and College Station, Texas in the United States, Teesside, United Kingdom and Hillerød, Denmark in Europe, and recently added sites in Thousand Oaks, California and Watertown, Massachusetts. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies operates a highly automated multipurpose manufacturing facility in College Station, Texas under the federal government's Center for Innovation in Advanced Development and Manufacturing (CIADM) program, which is the largest scale out cell culture manufacturing facility in the United States. In March 2021, the company announced that it had selected Holly Springs, North Carolina, located near its existing operations in Morrisville, for a $2 billion investment to establish a new large scale cell culture production site, which is expected to be operational in 2025 and create 725 new jobs by the end of 2028. The company plans to install 8 x 20,000L bioreactors at the facility and plan for the ability to add an additional 24 x 20,000L bioreactors, as well as production lines for large scale automated fill and finish, labeling, and packaging services.
Ранняя история
Компания начала свою деятельность в Оссе, Нидерланды, в 1923 году с извлечения инсулина из поджелудочных желез крупного рогатого скота, а в 1930 году – инсулина свиного происхождения. В январе 2005 года компания стала частью Organon, одной из ее дочерних компаний в фармацевтической группе Akzo Nobel. Вместе со своими дочерними компаниями Organon и Intervet были проданы компании Schering Plough в марте 2007 года компанией Akzo Nobel. После слияния Schering Plough с Merck & Co. (MSD) 9 марта 2009 года компания временно стала частью компании MSD Nutritionals, принадлежащей группе MSD. В апреле 2011 года компания была продана Fujifilm, образовав Fujifilm Diosynth Biotechnologies. На протяжении большей части своей истории Diosynth производила биохимические вещества и тонкую химию, при этом фармацевтическое сырье в основном получалось либо из источников животного происхождения, либо представляло собой химические полупродукты. В составе Fujifilm компания больше не специализируется на малых молекулах, а разрабатывает процессы и осуществляет масштабное производство биологических препаратов (например, белков и мРНК). 18 декабря 2014 года Fujifilm Diosynth Biotechnologies приобрела Kalon Biotherapeutic Technologies в Колледж-Стейшн, штат Техас, которая стала Fujifilm Diosynth Biotechnologies Texas. В марте 2020 года Fujifilm Diosynth Biotechnologies назначила Мартина Мисона новым генеральным директором компании. Он сменит Стива Бэгшоу, который планирует выйти на пенсию и занять должность неисполнительного председателя. При условии получения одобрения регулирующих органов, начиная с 2021 года компания Fujifilm Diosynth Biotechnologies на своем предприятии в Биллингеме будет производить не менее 60 миллионов доз вакцины Novavax COVID-19 для правительства Великобритании.