Введение

Лекарственное средство

drugbox
| image = filgrastim.jpg
| width = 184
| alt =
| caption =
| type =

| pronounce =
| tradename = Neupogen, другие
| Drugs.com =
| MedlinePlus = a692033
| DailyMedID = Filgrastim
| pregnancy AU = B3
| pregnancy AU comment =
| pregnancy category =
| routes of administration = Внутривенно, подкожно
| class = Гематопоэтические средства, факторы стимуляции колоний
| ATC prefix = L03
| ATC suffix = AA02
| ATC supplemental =
| biosimilars = филграстим aafi, филграстим sndz, филграстим ayow, Accofil, Biograstim, Fraven Grastofil, Nivestim, Tevagrastim, Zarxio,
| legal DE =
| legal DE comment =
| legal NZ =
| legal NZ comment =
| legal UK = POM
| legal UK comment =
| legal US = Rx only
| legal US comment = Входит в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения. Доступны биосимиляры филграстима. Tbo филграстим (Granix) показан для сокращения продолжительности тяжелой нейтропении у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих миелосупрессивные противораковые препараты, связанные с клинически значимой частотой фебрильной нейтропении.

Побочные эффекты

Наиболее часто наблюдаемым побочным эффектом является умеренная боль в костях после повторных введений и местные кожные реакции в месте инъекции. Другие наблюдаемые побочные эффекты включают серьезные аллергические реакции (включая сыпь по всему телу, одышку, свистящее дыхание, головокружение, отек вокруг рта или глаз, учащенный пульс и потоотделение), разрыв селезенки (иногда приводящий к смерти), альвеолярное кровоизлияние, острый респираторный дистресс-синдром и кровохарканье. Это был первый продукт, одобренный в соответствии с Законом о конкуренции и инновациях в области биопрепаратов 2009 года (Закон BPCI) в рамках Закона о доступном медицинском обслуживании. В сентябре 2008 года Ratiograstim, Tevagrastim, Biograstim и Filgrastim ratiopharm были одобрены для использования в Европейском Союзе. Filgrastim ratiopharm был отозван в июле 2011 года, а Biograstim – в декабре 2016 года. В феврале 2009 года Filgrastim Hexal и Zarzio были одобрены для использования в Европейском Союзе. В июне 2010 года Nivestim был одобрен для использования в Европейском Союзе. В октябре 2013 года Grastofil был одобрен для использования в Европейском Союзе. В сентябре 2014 года Accofil был одобрен для использования в Европейском Союзе. В 2016 году Fraven был одобрен для использования Министерством здравоохранения Республики Турция. Nivestym был одобрен для медицинского применения в Канаде в апреле 2020 года. В октябре 2021 года Nypozi был одобрен для медицинского применения в Канаде.

Экономика

Вскоре после появления фильграстима на рынке, оценка его экономической эффективности в профилактике фебрильной нейтропении зависела от клинической ситуации и используемой финансовой модели оплаты лечения. В некоторых случаях пегфилграстим, обладающий более длительным действием, может оказаться более экономически выгодным.