Введение

Цитокин семейства интерферонов

Интерферон бета-1а (также интерферон бета-1 альфа) — это цитокин семейства интерферонов, используемый для лечения рассеянного склероза (РС). Он производится клетками млекопитающих, в то время как интерферон бета-1b производится в модифицированных бактериях E. coli. Некоторые исследования показывают, что инъекции интерферона могут привести к снижению частоты обострений РС на 18–38%. Не было доказано, что интерферон бета замедляет прогрессирование инвалидности. Интерфероны не излечивают РС (известных средств от РС не существует); предполагается, что интерфероны могут замедлить развитие заболевания при раннем начале лечения и его продолжении на протяжении всего периода болезни. Лечение интерферонами после первого приступа снижает риск развития клинически подтвержденного РС.

Побочные эффекты

Интерферон бета 1а доступен только в инъекционных формах и может вызывать кожные реакции в месте инъекции, включая кожный некроз. Кожные реакции при применении интерферона бета чаще возникают при подкожном введении и значительно различаются по клиническим проявлениям. Интерфероны, являющиеся подклассом цитокинов, вырабатываются в организме при заболеваниях, таких как грипп, для борьбы с инфекцией. Они ответственны за многие симптомы гриппа, включая лихорадку, боли в мышцах, усталость и головную боль. Многие пациенты сообщают о симптомах, похожих на грипп, в течение нескольких часов после приема интерферона бета, которые обычно улучшаются в течение 24 часов, поскольку эти симптомы связаны с временным повышением уровня цитокинов. Эта реакция обычно проходит в течение 3 месяцев лечения, а ее симптомы можно облегчить безрецептурными нестероидными противовоспалительными препаратами, такими как ибупрофен, которые снижают лихорадку и боль. В целом, терапия интерфероном бета приводит к уменьшению воспаления нейронов.

Авонекс

Avonex был одобрен в США в 1996 году, а в Европейском Союзе – в 1997 году и зарегистрирован более чем в 80 странах мира. Он является ведущей терапией при рассеянном склерозе в США, занимая около 40% всего рынка, и в Европейском Союзе, где его доля составляет около 30% всего рынка. Препарат производится биотехнологической компанией Biogen, изначально защищенным от конкуренции в США в соответствии с Законом о лекарствах-сиротах. Avonex выпускается в трех формах: лиофилизированный порошок, требующий восстановления, готовый к использованию набор со шприцами и автоинжектор; введение препарата осуществляется внутримышечно.

Ребиф

Rebif – это препарат, модифицирующий течение заболевания (DMD), используемый для лечения рассеянного склероза при клинически изолированных синдромах, а также рецидивирующих формах рассеянного склероза, и он схож с белком интерферон бета, производимым организмом человека. В США он распространяется совместно компаниями Merck Serono и Pfizer на основании исключения из Закона о лекарственных средствах-сиротах. Препарат был одобрен в Европейском Союзе в 1998 году, а в США – в 2002 году; впоследствии он был одобрен более чем в 90 странах мира, включая Канаду и Австралию. С января 2016 года компания EMD Serono обладает исключительными правами на Rebif в США. Rebif вводится посредством подкожных инъекций.

Cinnovex

Cinnovex – это торговое наименование рекомбинантного интерферона бета-1a, который производится в Иране как биосимиляр/биоаналог. Он выпускается в лиофилизированной форме и поставляется с дистиллированной водой для инъекций. Cinnovex был разработан в Fraunhofer Society в сотрудничестве с CinnaGen и является первым терапевтическим белком, созданным в лаборатории Fraunhofer, получившим одобрение как биоаналог/биосимилярное лекарственное средство. Проводятся несколько клинических исследований, доказывающих сходство CinnoVex и Avonex. В настоящее время Vakzine Projekt Management (VPM) GmbH в Брауншвейге, Германия, изучает более водорастворимый вариант препарата.

Оскорбление

Plegridy – это торговое наименование пегилированной формы интерферона бета-1а. Преимущество Plegridy заключается в том, что его необходимо вводить только раз в две недели.

Бетаферон (интерферон бета- 1b)

Близко связанным с интерфероном бета-1а является интерферон бета-1b, который также показан при рассеянном склерозе, но имеет другую дозировку и режим введения. Каждый препарат обладает своим профилем безопасности и эффективности. В США интерферон бета-1b продается компанией Bayer под торговым названием Betaseron, а за пределами США – под торговым названием Betaferon.

Экономика

В Соединенных Штатах, по состоянию на 2015 год, стоимость составляет от 1284 до 1386 долларов США за флакон 30 мкг. По состоянию на 2020 год, средняя национальная стоимость приобретения лекарственного препарата (NADAC) в Соединенных Штатах для Avonex составляла 6872,94 доллара за комплект 30 мкг. Avonex и Rebif входят в десятку самых продаваемых препаратов при рассеянном склерозе в 2013 году. Это пример специализированного лекарственного средства, которое доступно только через специализированную аптеку, поскольку требует соблюдения холодовой цепи и обходится в 17 000 долларов в год. № 2013 Глобальные продажи INN Торговые названия Компании 1 4,33 млрд долларов Глатирамера ацетат Копаксон Teva 2 3,00 млрд долларов Интерферон бета-1a Avonex Biogen Idec 3 2,51 млрд долларов Интерферон бета-1a Rebif Merck KGaA 4 1,93 млрд долларов Финголимод Gilenya Novartis 5 1,41 млрд долларов Натализумаб Tysabri Biogen Idec 6 1,38 млрд долларов Интерферон бета-1b Бетасерон/Бетаферон Bayer HealthCare 7 876 млн долларов Диметилфумарат Tecfidera Biogen Idec 8 303 млн долларов 4-Аминопиридин Ампира Acorda Therapeutics 9 250 млн долларов Адренокортикотропный гормон H.P. Acthar Gel Questcor Pharmaceuticals 10 221 млн долларов Терифлуномид Aubagio Sanofi

COVID-19

Интерферон бета-1а, вводимый подкожно или внутривенно, изучался с марта 2020 года в качестве потенциального метода лечения пациентов, госпитализированных с COVID-19, в рамках многонационального исследования "Солидарность" (первоначально в комбинации с лопинавиром), однако он не привел к снижению смертности в стационаре по сравнению с общепринятыми местными стандартами лечения. SNG001, ингаляционная форма интерферона бета-1а, разрабатывается компанией Synairgen в качестве средства лечения COVID-19. Предварительные клинические испытания на госпитализированных пациентах показали более высокую вероятность клинического улучшения у пациентов, получавших SNG001, по сравнению с плацебо, и в январе 2021 года началось исследование фазы 3 в этой группе пациентов.