Введение
Calorad Classic – это жидкая протеиновая добавка для снижения веса, впервые представленная на рынках США и Канады в 1984 году. Она рекламировалась как по телевидению, так и по радио. Calorad Classic производится компанией NutriDiem и распространяется несколькими компаниями, включая Essentially Yours Industries и Nysante, все головные офисы которых находятся в Канаде.
Состав
Calorad Classic – это жидкая диетическая добавка, состоящая главным образом из 3000 мг (3 грамм) гидролизованного коллагена (гидролизата) II типа, полученного из говядины (крупного рогатого скота) или тунца (морского источника), и 8 мг алоэ вера, оба из которых указаны в качестве активных ингредиентов. На этикетке добавки указано, что Calorad не содержит жиров и углеводов, а одна порция (1/2 унции) обеспечивает 3 грамма белка и 10 калорий. Calorad Classic также выпускается в кошерной форме (морской). Основное утверждение, касающееся продукта, заключается в том, что регулярное применение способствует снижению веса без потери мышечной массы. В то время как снижение веса и уменьшение жировой массы тела могут быть достигнуты просто путем соблюдения инструкции на этикетке – не есть в течение трех часов перед сном, поскольку это может привести к снижению потребления калорий в день – большинство людей, соблюдающих 3-часовой голод перед сном, не добиваются долгосрочной потери веса. Разработчик Мишель Грис заявил, что первоначальная версия того, что впоследствии стало известно как Calorad, была разработана для лечения куриц с синдромом жировой печени. У куриц развивалось настолько много жира в организме, что они перестали нести яйца. Эта формула помогла фермерам снизить жировые отложения у куриц, чтобы они снова начали нести яйца. Это привело к вопросу о том, будет ли такой продукт эффективен для людей.
Научные исследования
Хотя производитель не заявляет, что Calorad Classic используется для лечения или излечения заболеваний, он ссылается на опубликованные клинические испытания при остеоартрите и остеопорозе, ревматоидном артрите и фибромиалгии, все из которых были проведены с использованием гидролизованного коллагена II типа (коллагенового гидролизата) – основного ингредиента Calorad. Производитель утверждает, что 40% испытуемых потеряют вес в течение 1 месяца, 75% – через 2 месяца и 87% – через 3 месяца. Дистрибьюторы предлагают 30-дневную гарантию удовлетворенности. В подтверждение этих утверждений дистрибьюторские компании ссылаются на клиническое исследование Calorad (также неопубликованное и не прошедшее экспертную оценку) Джоэля Б. Лао. Лао – доктор внутренней медицины и медицинский консультант на Филиппинах, который изучал влияние Calorad на людей с избыточным весом и/или ожирением. В исследовании участвовали 50 человек с избыточным весом или ожирением, за которыми наблюдали в течение 90 дней. Каждому испытуемому предоставлялась одна бутылка Calorad ежемесячно в течение 3 месяцев. В первый месяц средняя потеря веса составила 5,7 фунта. К третьему месяцу испытуемые в среднем потеряли 10 фунтов и уменьшили объем талии в среднем на 3 дюйма. Утверждение о том, что Calorad Classic способствует потере веса, одновременно способствуя наращиванию или поддержанию мышечной массы, основано на неопубликованном и не рецензируемом исследовании Davis et al., в котором в течение 1 года наблюдали за 300 испытуемыми в возрасте от 17 до 77 лет, большинство из которых потеряли вес (в среднем по 3,75 фунта в месяц), сохранив при этом мышечную массу. Дэвис заявил: «Мы также обнаружили, что в этой группе менее 0,6%, или менее 1%, испытуемых потеряли мышечную массу. И 36% испытуемых на самом деле набрали мышечную массу за это время».
Маркетинговые заявления
Одна из маркетинговых компаний, Essentially Yours, утверждает, что большинство людей, придерживающихся диеты для снижения веса, теряют не только жир и воду, но и мышечную массу, поэтому сохранение мышечной массы является преимуществом, наблюдаемым у пользователей Calorad Classic. При первоначальном представлении продукта производитель заявлял, что Calorad Classic позволяет "похудеть во сне", восстанавливает суставы и предотвращает или уменьшает симптомы артрита. Впоследствии производитель отказался от этих заявлений, поскольку они квалифицируются как "заявления о медицинском лечении" и требуют классификации как лекарственное средство, одобренной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), что обычно возможно только после предоставления масштабных клинических испытаний, аналогичных тем, что проводят фармацевтические компании для подтверждения подобных заявлений. Ни производитель (Nutridiem), ни дистрибьюторские компании (Nysante или EYI) не проводили подобных масштабных испытаний Calorad для подтверждения этих заявлений. Производитель и дистрибьюторские компании заменили их текущим заявлением о том, что Calorad "способствует здоровому сну и улучшает состояние и внешний вид волос, ногтей и кожи" (что не является заявлениями о медицинском лечении). Как и все пищевые добавки, Calorad Classic не проходил оценку FDA, и все маркетинговые материалы, связанные с продуктом, содержат отказ от ответственности, указывающий на то, что это "пищевая добавка и не предназначена для диагностики, лечения, излечения или профилактики каких-либо заболеваний".