Введение

Прекращенная система искусственного сердца AbioCor представляла собой полностью искусственное сердце (TAH), разработанное компанией AbioMed, расположенной в штате Массачусетс. Оно было полностью имплантируемым благодаря сочетанию достижений в области миниатюризации, биосенсоров, полимерных материалов и передачи энергии. AbioCor работал от перезаряжаемого источника питания. Внутренний аккумулятор заряжался с помощью системы транскутанной передачи энергии (TET), что означало отсутствие проводов или трубок, проникающих через кожу, и, следовательно, снижение риска инфекции. Однако из-за своих размеров это сердце подходило только мужчинам крупного телосложения. Расчетный срок службы устройства составлял 18 месяцев. AbioCor был хирургически имплантирован в общей сложности 15 пациентам, 14 из которых участвовали в клиническом исследовании, а одному – после одобрения FDA. Тем не менее, из-за недостатка данных о его эффективности, компания AbioMed прекратила дальнейшую разработку продукта.

История

AbioMed была основана Парамом Сингхом и Дэвидом Ледерманом. Компания начала разработку устройства AbioCor в 1990-х годах, начав исследования на животных в 1998 году в рамках подготовки к демонстрации готовности к проведению формальных клинических испытаний на людях. Это открыло путь для первой имплантации AbioCor Роберту Тулзу 2 июля 2001 года. Он прожил 151 день, после чего перенёс фатальный цереброваскулярный инсульт. Журнал Time присудил AbioCor награду «Изобретение года» в конце 2001 года. Дополнительно 12 пациентам имплантировали устройство до 2004 года, в результате чего средняя продолжительность жизни всех 14 пациентов составила менее пяти месяцев. В некоторых случаях устройство продлевало жизнь на несколько месяцев, позволяя пациентам проводить ценное время с семьей и друзьями. В двух случаях устройство продлило жизнь на 10 и 17 месяцев соответственно, и один пациент был выписан из больницы домой. Для того чтобы пациент был признан подходящим для имплантации AbioCor, у него должна была быть тяжелая сердечная недостаточность (с поражением обоих желудочков), и без трансплантации он, вероятно, умер бы в течение двух недель. Однако после одобрения AbioCor получил только один пациент – «76-летний мужчина с застойной сердечной недостаточностью, не соответствующий критериям для пересадки сердца». В августе 2012 года ключевой исследователь и разработчик AbioCor Дэвид Ледерман скончался от рака поджелудочной железы. Компания также планировала улучшить AbioCor, создав вторую версию на основе желудочков AbioCor и преобразователя энергии Penn State. Ожидалось, что срок службы этого устройства составит пять лет, что более чем в три раза превышает продолжительность жизни AbioCor. Компания заявила, что новая модель будет на 30% меньше оригинальной и сможет быть имплантирована мужчинам и женщинам меньшего размера. Также планировались дополнительные модификации для снижения риска инсульта у пациентов, что вызывало обеспокоенность FDA. Однако по состоянию на март 2016 года AbioCor II так и не был реализован. Кроме того, информация о продукте AbioCor была удалена с веб-сайта AbioMed, и несколько новостных агентств сообщили в 2015 году, что компания тайно прекратила дальнейшую разработку устройства.

В популярной культуре

Сердце AbioCor появляется в фильме 2009 года «Crank: High Voltage», где его пересаживают в грудь главному герою Чеву Челиосу (Джейсон Стэтам) после того, как в самом начале фильма он был похищен китайскими гангстерами. Однако сердце, показанное в фильме, имеет значительно меньший срок службы батареи, но при полной зарядке даёт Чеву сверхчеловеческие спортивные способности (в целях драматического эффекта). Модель сердца в фильме называется AviCor.