Тоқтатылған жасанды жүрек жүйесі - AbioCor

Кіріспе

АбиоКор – Массачусетс штатындағы AbioMed компаниясы әзірлеген толық жасанды жүрек (ТАЖ). Ол пациентке толықтай имплантацияланатын, миниатюраландыру, биосенсорлар, пластик және энергия беру саласындағы жетістіктердің арқасында мүмкін болды. AbioCor қайта зарядталатын қуат көзімен жұмыс істеді. Ішкі батарея тері арқылы энергия беру жүйесі (ТЭТ) арқылы зарядталды, яғни теріге сымдар мен түтіктер енгізілмейді, бұл инфекция қаупін азайтады. Бірақ, оның үлкен өлшемділігіне байланысты, бұл жүрек тек денесі ірі ер адамдарға ғана сәйкес келді. Оның қызмет ету мерзімі 18 айды құрады. AbioCor хирургиялық жолмен барлығы 15 науқасқа орнатылды, оның 14-і клиникалық сынақ кезінде, ал біреуі FDA мақұлдағаннан кейін. Дегенмен, тиімділігіне жеткілікті дәлелдер болмағандықтан, AbioMed бұл өнімді одан әрі дамытудан бас тартты.

Тарих

AbioMed компаниясы Парам Сингх пен Дэвид Ледерман құрған. Компания 1990-шы жылдары AbioCor құрылғысын әзірлеуді бастады, ал 1998 жылы адамдарда ресми клиникалық сынақтарға дайындығын көрсету мақсатында жануарларға зерттеулер жүргізді. Бұл 2001 жылдың 2 шілдесінде Роберт Тулзға AbioCor-ды алғаш рет имплантациялауға мүмкіндік берді. Ол 151 күн өмір сүргеннен кейін салдарынан қайтыс болды. 2001 жылдың соңында Time журналы AbioCor-ды «Жылдың жаңалық ашуы» деп таныды. 2004 жылға дейін тағы 12 науқасқа құрылғы орнатылды, нәтижесінде барлық 14 науқастың орташа өмір сүру ұзақтығы бес айдан аз болды. Кейбір жағдайларда құрылғы науқастардың өмір сүру мерзімін бірнеше айға ұзартты, оларға отбасы мен достарымен құнды уақыт өткізуге мүмкіндік берді. Екі жағдайда құрылғы өмір сүру мерзімін 10 және 17 айға ұзартты, ал бір науқас ауруханадан үйіне шығарылды. AbioCor имплантациясына үміткер болу үшін науқаста екі қарыншасының жеткіліксіздігімен қатар, жүрек жеткіліксіздігінің ауыр түрі болуы керек және трансплантациясыз екі апта ішінде қайтыс болу қаупі болуы керек. Дегенмен, мақұлдаудан кейін тек бір науқас ғана AbioCor алды, ол «жүректің тоқтау жеткіліксіздігінен зардап шеккен, жүрек трансплантациясына жарамсыз 76 жастағы ер адам» болды. 2012 жылдың тамызында AbioCor-дың маңызды зерттеушісі және әзірлеушісі Дэвид Ледерман асқазан безінің қатерлі ісігінен қайтыс болды. Компания сондай-ақ AbioCor камералары мен Пенсильвания штатының энергия түрлендіргішіне негізделген екінші нұсқасымен AbioCor-ды жақсартуды жоспарлаған. Оның AbioCor-дан үш есе ұзақ, бес жылға дейін қызмет етуі күтілді. Компания бұл модельдің бастапқы модельден 30%-ға кішірек болатынын және оны кішірек бойлы ерлер мен әйелдерге имплантациялауға болатынын мәлімдеді. FDA-ның алаңдаушылығын тудырған инсульт қаупін азайту үшін қосымша модификациялар жоспарланды. 2016 жылдың наурыз айына қарай AbioCor II жобасы іске аспады. Сонымен қатар, AbioCor өнімі AbioMed веб-сайтынан алынып тасталды, ал 2015 жылы бірнеше жаңалық агенттіктері компания құрылғыны одан әрі дамытудан жасырын түрде бас тартқанын хабарлады.

AbioMed was founded by Param Singh and David Lederman. The company began development of the AbioCor device in the 1990s, beginning animal studies in 1998 in preparation to demonstrate readiness for formal clinical trials in humans. This opened the door for the first implantation of the AbioCor into Robert Tools on July 2, 2001. He lived for 151 days before having a fatal cerebrovascular accident. Time magazine awarded the AbioCor its Invention of the Year award in late 2001. An additional 12 patients had the device implanted into 2004, resulting in an average life span of less than five months among all 14 patients. In some cases the device extended survival by several months, allowing the patients to spend valuable time with family and friends. In two cases, the device extended survival by 10 and 17 months respectively, and one patient was discharged from the hospital to go home. For a patient to be eligible for implantation with the AbioCor, the person must have had severe heart failure (with failure of both ventricles) and had to be likely to die within two weeks without transplantation. However, only one patient received the AbioCor after approval, a "76 year old man with congestive heart failure, who did not qualify for a heart transplant." In August 2012, key AbioCor researcher and developer David Lederman died from pancreatic cancer. The company also had plans to improve the AbioCor with a second version based upon the AbioCor ventricles and the Penn State energy converter. It was expected to last for five years, more than triple the life expectancy of AbioCor. The company stated it would be 30 percent smaller than the original model, and it could be implanted in smaller men and women. Additional modifications were planned to reduce the patient's risk of stroke, which was a concern of the FDA. as of March 2016, AbioCor II has not come to fruition, however. Additionally, the AbioCor product has been removed from the AbioMed website, with several news agencies reporting in 2015 that the company had quietly abandoned further development of the device.

Танымал мәдениетте

AbioCor жүрегі 2009 жылғы «Crank: High Voltage» фильмінде көрсетіледі, онда фильмнің басында қытай мафиясымен ұрланғаннан кейін басты кейіпкер Chev Chelios-қа (Jason Statham) көкірегіне трансплантацияланады. Дегенмен, фильмде бейнеленген жүректің батареясының қызмет ету мерзімі әлдеқайда қысқа, бірақ толық зарядталғанда (драмалық эффект үшін) Chev-ке үлкен спорттық қабілеттер береді. Фильмдегі жүрек үлгісі AviCor деп аталады.