Введение
Назальная вакцина против гриппа
Это аттенуированная живая вакцина, в отличие от других вакцин против гриппа, которые являются инактивированными. Аттенуированная живая вакцина против гриппа вводится интраназально, в то время как инактивированные вакцины вводятся внутримышечно. В Соединенных Штатах аттенуированная живая вакцина против гриппа продается под торговой маркой FluMist Quadrivalent, а в Европейском Союзе – под торговой маркой Fluenz Tetra. FluMist впервые был представлен компанией MedImmune в 2003 году.
Медицинское применение
Живая аттенуированная вакцина против гриппа используется для защиты от гриппа, вызываемого инфекцией вирусами гриппа.
Риски
Несмотря на то, что вирус в живой ослабленной вакцине против гриппа ослаблен (имеет низкую вирулентность), он все еще является живым вирусом и может вызывать инфекцию с осложнениями у людей с ослабленной иммунной системой или другими сопутствующими заболеваниями. Живая ослабленная вакцина против гриппа рекомендуется только людям в возрасте от 2 до 49 лет, и люди с ослабленной иммунной системой, беременные женщины и люди с определенными хроническими заболеваниями могут не иметь права на ее получение. В отличие от этого, инактивированные вирусные вакцины не содержат живого вируса и не могут вызвать инфекцию. Люди, получившие живую ослабленную вакцину против гриппа, могут выделять небольшое количество вируса вакцины в течение первой недели. Контактирующие с вакцинированным человеком не считаются подверженными риску, если только их иммунная система не сильно ослаблена (например, реципиенты трансплантации костного мозга) и невозможна рекомбинация с другими штаммами гриппа (дикими или вакцинами). Холодадаптированная версия вакцины против гриппа называется CAIV T и стабильна при хранении в холодильнике, в отличие от первоначально одобренной формулы, требовавшей хранения в морозильной камере. Одобренная для сезона гриппа 2007–2008 годов, цена была значительно снижена в следующем году, и компания сообщила о распространении 1,6 миллиона доз в 2005 году. В результате снижения цены, несмотря на продажу почти в три раза большего количества доз в 2005 году, компания сообщила о продажах FluMist на сумму 21 миллион долларов США по сравнению с 48 миллионами долларов США в предыдущем году.
Общество и культура
MedImmune – одна из компаний, производящих живую ослабленную вакцину против гриппа, которая продается под торговой маркой FluMist в Соединенных Штатах, Канаде и Японии, а также под торговой маркой Fluenz Tetra. Все остальные одобренные FDA партии представляли собой инактивированные вирусные вакцины. В сентябре 2009 года была одобрена живая ослабленная вакцина против нового вируса гриппа H1N1. Четырехвалентная версия была одобрена для использования в Европейском союзе в 2013 году. BioDiem лицензировала права на частное производство вакцины в Китае компании Changchun BCHT Biotechnology, которая также обладает публичными правами на производство в Китае, полученными по сублицензии от Всемирной организации здравоохранения. Это была первая и, по состоянию на 2007 год, единственная живая ослабленная вакцина против гриппа, доступная за пределами Европы. В сентябре 2009 года была одобрена живая ослабленная вакцина против нового вируса гриппа H1N1. В 2011 году Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило вакцину для использования в Европейском союзе под торговой маркой Fluenz. Компания AstraZeneca приобрела MedImmune и прекратила использование названия MedImmune.
Исследования
Живая ослабленная вакцина против гриппа разработана для быстрой модификации с целью представления поверхностных антигенов сезонного гриппа. Эта модифицируемость также может позволить быстро адаптировать ее в качестве вакцины против пандемического гриппа в случае его возникновения. В связи с глобальным распространением H5N1 изучались способы снижения смертности людей в случае пандемии H5N1. Одним из изучаемых мероприятий является модификация препарата FluMist для использования в качестве специфической вакцины против H5N1 для человека. В июне 2006 года Национальный институт здравоохранения (NIH) начал набор участников для исследования фазы I вакцины против H5N1 для интраназального введения, основанной на технологии живой ослабленной вакцины MedImmune. В сентябре 2006 года Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) сообщил, что введение живой ослабленной вакцины против гриппа, модифицированной для представления поверхностных антигенов определенных вариантов H5N1, обеспечило широкую защиту от других вариантов H5N1 в моделях на мышах и хорьках. В исследовании 2009 года было показано, что ослабленные живые вирусы обеспечивают защиту от H5N1 у мышей и кур. «В нескольких исследованиях сообщалось, что живые ослабленные вакцины против гриппа могут усиливать вирус-специфические цитотоксические Т-лимфоциты (CTL), а также антитела слизистой оболочки и сыворотки и обеспечивать широкую перекрестную защиту от гетерологичных вирусов гриппа А человека» (58, 59). «[В]акцинные формулы, индуцирующие Т-клеточный иммунитет, опосредованный гетеросубтипами, могут обеспечивать широкую защиту от вирусов птичьего и человеческого гриппа А».