Введение

Медицинский термин – документация медицинской истории пациента. Термины «медицинская карта», «история болезни» и «медицинская документация» часто используются как взаимозаменяемые для описания систематической документации медицинской истории и лечения конкретного пациента на протяжении времени в рамках юрисдикции одного поставщика медицинских услуг. Медицинская карта включает в себя различные типы «заметок», вносимых медицинскими работниками с течением времени, фиксирующих наблюдения, назначение лекарственных препаратов и методов лечения, результаты анализов, рентгеновские снимки, отчеты и т. д. Ведение полных и точных медицинских карт является обязательным требованием для поставщиков медицинских услуг и обычно является условием лицензирования или сертификации. Эти термины применяются к письменным (бумажным), физическим (рентгеновским пленкам) и цифровым записям, существующим для каждого пациента, а также к совокупности содержащейся в них информации. Традиционно медицинские карты составлялись и хранились поставщиками медицинских услуг, но развитие онлайн-хранилищ данных привело к созданию персональных медицинских карт (PHR), которые ведутся самими пациентами, часто на веб-сайтах третьих лиц. Эта концепция поддерживается национальными органами здравоохранения США и AHIMA, Американской ассоциацией управления медицинской информацией. Поскольку многие считают информацию в медицинских картах конфиденциальной личной информацией, подлежащей защите, их ведение связано с множеством этических и юридических вопросов, таких как доступ третьих лиц, надлежащее хранение и утилизация. Хотя оборудование для хранения медицинских карт обычно принадлежит поставщику медицинских услуг, сама запись в большинстве юрисдикций считается собственностью пациента, который имеет право на получение ее копий по запросу.

Применение

Информация, содержащаяся в медицинской документации, позволяет медицинским работникам установить историю болезни пациента и оказывать ему квалифицированную медицинскую помощь. Медицинская документация служит центральным хранилищем для планирования ухода за пациентом и фиксации общения между пациентом, медицинским работником и специалистами, участвующими в лечении пациента. Все более важной функцией медицинской документации становится подтверждение соблюдения институциональных, профессиональных или государственных нормативных требований. Традиционная медицинская документация для стационарного лечения может включать в себя записи о поступлении, записи о текущем состоянии, записи о динамике состояния (SOAP-записи), предоперационные записи, операционные записи, послеоперационные записи, записи о проведенных процедурах, записи о родах, послеродовые записи и выписные эпикризы. Персональные медицинские записи объединяют многие из вышеперечисленных функций с возможностью переноса, что позволяет пациенту обмениваться медицинской информацией с различными врачами и медицинскими учреждениями. Электронные медицинские записи также могут быть использованы для количественной оценки бремени заболеваний – например, числа смертей, вызванных устойчивостью к антимикробным препаратам, – или для выявления причин, факторов риска и способствующих факторов развития заболеваний, особенно в сочетании с полногеномными ассоциативными исследованиями. Также используются формы для обеспечения конфиденциальности данных пациентов.

Приказы и предписания

Письменные назначения врачей включаются в медицинскую документацию. В них подробно описываются указания, которые лечащие врачи дают другим членам медицинской бригады.

Заметки о прогрессе

Когда пациент госпитализирован, ежедневные обновления вносятся в медицинскую карту, документируя клинические изменения, новую информацию и прочее. Эти обновления часто оформляются в виде SOAP-записи и вносятся всеми членами медицинской бригады (врачами, медсестрами, физиотерапевтами, диетологами, клиническими фармацевтами, специалистами по респираторной терапии и т. д.). Они ведутся в хронологическом порядке и отражают последовательность событий, приведших к текущему состоянию здоровья пациента.

Результаты испытаний

Включаются результаты обследований, таких как анализы крови (например, общий анализ крови), радиологические исследования (например, рентгенограммы), патологоанатомические исследования (например, результаты биопсии) или специализированные тесты (например, исследование функции внешнего дыхания). Часто, как в случае с рентгенограммами, вместо самой пленки прилагается письменное заключение по результатам исследования.

Дополнительная информация

В медицинской карте могут храниться и другие сведения, состав и объём которых варьируются. Цифровые изображения пациента, схемы наблюдений из операционных/отделений интенсивной терапии, формы информированного согласия, ЭКГ-записи, данные с медицинских приборов (например, кардиостимуляторов), протоколы химиотерапии и множество других важных сведений включаются в медицинскую карту в зависимости от состояния пациента и получаемого им лечения.

Административные вопросы

Медицинские записи являются юридическими документами, которые могут быть использованы в качестве доказательств по запросу о предоставлении документов (повестке duces tecum), а также для стимулирования перехода от бумажных медицинских записей к электронным медицинским картам. Хотя многие больницы и врачебные кабинеты успешно осуществили этот переход, проприетарные системы электронных медицинских карт разных поставщиков иногда оказываются несовместимыми.

Демография

Демографические данные включают информацию о пациенте, не относящуюся к медицинским показателям. Обычно это сведения, необходимые для установления связи с пациентом, включая идентификационные номера, адреса и контактные телефоны. Они могут содержать информацию о расе и вероисповедании, а также о месте работы и роде занятий. Также в них указываются данные о медицинской страховке пациента. В этом разделе медицинской карты часто размещают информацию для связи в экстренных случаях.

Производство

В Соединенных Штатах письменные записи должны быть датированы и содержать указание времени, а также вестись несмываемыми ручками без использования замазки или корректирующей жидкости. Ошибки в записи следует зачеркивать одной линией, чтобы первоначальная запись оставалась читаемой, и заверять подписью инициалов автора. Приказы и заметки должны быть подписаны автором. Электронные версии требуют электронной подписи.

Собственность записи пациента

В разных странах правила владения и хранения медицинских записей пациентов различаются.

Законодательство и обычаи США

В Соединенных Штатах данные, содержащиеся в медицинской карте, принадлежат пациенту, тогда как физический носитель этих данных принадлежит организации, ответственной за ведение медицинской карты в соответствии с Законом о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA). Пациенты имеют право удостовериться в точности информации, содержащейся в их медицинской карте, и могут обратиться к своему лечащему врачу с просьбой внести исправления в фактически неверные сведения. В Соединенных Штатах отсутствует единое мнение относительно права собственности на медицинские записи. Вопросы собственности осложняются формой и источником информации, местом ее хранения, договорными правами и различиями в законодательстве штатов. Федерального закона, регулирующего право собственности на медицинские записи, не существует. Закон HIPAA предоставляет пациентам право доступа к своим записям и их исправлению, но не содержит положений о праве собственности на эти записи. В двадцати восьми штатах и округе Колумбия отсутствуют законы, определяющие право собственности на медицинские записи. В двадцати одном штате законодательно закреплено, что владельцами записей являются медицинские учреждения. Только в одном штате, Нью-Гэмпшире, закон признает право собственности на медицинские записи за пациентом.

Канадское право и обычаи

Согласно канадскому федеральному закону, пациент владеет информацией, содержащейся в медицинской документации, но медицинское учреждение владеет самими документами. То же самое относится и к документации из домов престарелых и стоматологических кабинетов. Если поставщик услуг является сотрудником клиники или больницы, то право собственности на документацию принадлежит работодателю. По закону, все поставщики услуг обязаны хранить медицинскую документацию в течение 15 лет после последней записи. Правовым основанием для этого закона является решение Верховного суда Канады 1992 года по делу «МакИнерни против МакДональд». В этом решении была отклонена апелляция врача, доктора Элизабет МакИнерни, оспаривавшей право пациента на доступ к своей медицинской документации. Пациентка, Маргарет МакДональд, выиграла судебный иск, получив решение суда, предоставляющее ей полный доступ к своей медицинской документации. Дело осложнялось тем, что документация была в электронном виде и содержала информацию, предоставленную другими врачами. МакИнерни утверждала, что не имеет права передавать документацию, которую она лично не составляла. Суды приняли другое решение. Впоследствии было принято законодательство, которое закрепило принципы этого решения в законе. Именно это законодательство признает медицинские учреждения владельцами медицинской документации, но обязывает предоставлять пациентам доступ к ней.

Законодательство и обычаи Великобритании

В Соединенном Королевстве ранее владение медицинскими записями Национальной службы здравоохранения обычно определялось как принадлежащее государственному секретарю по здравоохранению, и некоторые интерпретируют это как означающее, что авторские права также принадлежат государственным органам.

Немецкое право и обычаи

В Германии относительно новый закон, вступивший в силу в 2013 году, укрепляет права пациентов. Он устанавливает, в частности, юридическую обязанность медицинского персонала документировать лечение пациента как в бумажном виде, так и в электронной медицинской карте (EPR). Эта документация должна осуществляться своевременно и охватывать все виды лечения, которые получает пациент, а также другую необходимую информацию, такую как анамнез пациента, диагнозы, результаты обследований, результаты лечения, применяемые терапии и их эффекты, хирургические вмешательства и их последствия, а также информированное согласие. Информация должна включать практически все, что имеет значение для текущего и будущего лечения. Данная документация должна включать в себя медицинское заключение и храниться лечащим врачом не менее 10 лет. Закон четко определяет, что эти записи служат не только для памяти врачей, но и должны храниться для пациента и предоставляться по его запросу. Помимо этого, в январе 2014 года была выпущена электронная карта медицинского страхования, действующая в Германии (Elektronische Gesundheitskarte или eGK), а также в других странах-членах Европейского Союза (European Health Insurance Card). Она содержит данные, такие как: название страховой компании, срок действия карты и персональную информацию о пациенте (имя, дата рождения, пол, адрес, номер страхового полиса), а также сведения о статусе страхования пациента и дополнительных платежах. Кроме того, по согласованию с пациентом, она может содержать медицинские данные, включая информацию об экстренной медицинской помощи, рецепты, электронную медицинскую карту и электронные направления от врача. Однако, из-за ограниченного объема памяти (32 кБ), часть информации хранится на серверах.

Канада

В 1992 году Верховный суд Канады в деле McInerney v. MacDonald предоставил пациентам право копировать и просматривать всю информацию в их медицинских картах, при этом сами карты остаются собственностью медицинского учреждения. Несмотря на общенациональный правовой прецедент, обеспечивающий доступ, в законодательстве разных провинций все еще существуют некоторые различия. Кроме того, среди медицинских работников наблюдается некоторая путаница относительно объема информации о пациенте, к которой они обязаны предоставить доступ, однако формулировка решения Верховного суда дает пациентам право доступа ко всей их медицинской документации.

Великобритания

В Соединенном Королевстве законы о защите данных и последующий Закон о свободе информации 2000 года предоставили пациентам или их представителям право на получение копии их медицинской документации, за исключением случаев, когда раскрытие информации нарушает конфиденциальность (например, информация о другом члене семьи или когда пациент попросил не передавать информацию третьим лицам) или может нанести вред здоровью и благополучию пациента (например, некоторые результаты психиатрических обследований). Также законодательство предоставляет пациентам право проверять свои записи на предмет ошибок и требовать внесения исправлений, если это требуется.

Уничтожение

В целом, организации, имеющие медицинские записи, обязаны хранить их в течение установленного срока. В Соединенном Королевстве медицинские записи должны храниться на протяжении всей жизни пациента и юридически – до тех пор, пока существует возможность подачи иска. Обычно в Великобритании любую задокументированную информацию следует хранить в течение 7 лет, однако для медицинских записей необходимо предусмотреть дополнительный срок, чтобы ребенок достиг возраста совершеннолетия (20 лет). Медицинские записи должны храниться в течение многих лет после смерти пациента для расследования заболеваний в обществе (например, профессиональных или экологических заболеваний, или даже случаев смерти, вызванных врачами-убийцами, как в деле Гарольда Шипмана).

Злоупотребления

Внешнее использование транскрипции и хранения медицинских записей может нарушить конфиденциальность между пациентом и врачом, предоставив потенциально неконтролируемым лицам доступ к данным о пациенте. С ростом обмена клиническими записями, обусловленным Законом о лечении 21-го века, увеличивается количество конфиденциальной информации, содержащейся в записях всех пациентов, включая несовершеннолетних, что делает соблюдение приватности более сложным. В прошлом медицинские записи интерсексуальных людей намеренно фальсифицировались или скрывались, чтобы скрыть их пол при рождении и информацию об интерсексуальных медицинских вмешательствах. Кристиан Веллинг стала первым интерсексуальным человеком в Европе, успешно выигравшим судебный процесс за медицинскую халатность. Фальсификация медицинской карты медицинским работником является уголовным преступлением, преследуемым по закону в большинстве юрисдикций Соединенных Штатов. Правительства часто отказываются предоставлять доступ к медицинским записям военнослужащих, которые использовались в качестве испытуемых в экспериментах.

Нарушения данных

Учитывая серию утечек медицинских данных и недостаток общественного доверия, некоторые страны приняли законы, требующие внедрения мер защиты для обеспечения безопасности и конфиденциальности медицинской информации при ее электронном обмене, а также предоставления пациентам важных прав на контроль за своими медицинскими записями и получение уведомлений о потере и несанкционированном доступе к информации об их здоровье. Соединенные Штаты и Европейский Союз ввели обязательное уведомление об утечках медицинских данных. Медицинская информация пациентов может передаваться различным лицам как внутри системы здравоохранения, так и за ее пределами. Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) — это федеральный закон США, касающийся медицинской конфиденциальности, вступивший в силу в 2003 году. Этот закон установил стандарты конфиденциальности пациентов во всех 50 штатах, включая право пациентов на доступ к своим медицинским записям. HIPAA обеспечивает определенную защиту, но не решает все вопросы, связанные с конфиденциальностью медицинских записей. В период с 2006 по 2012 год медицинские и оздоровительные учреждения подверглись 767 случаям нарушения безопасности, в результате чего была скомпрометирована конфиденциальная медицинская информация 23 625 933 пациентов.

Конфиденциальность

Федеральный закон о переносимости и доступности медицинского страхования (HIPAA) решает вопрос конфиденциальности, устанавливая правила обработки медицинской информации. Медицинские работники связаны не только этическим кодексом своей профессии (например, врачи и медсестры), но и законодательством о защите данных и уголовным правом. Профессиональная тайна распространяется на врачей, психологов, медсестер, физиотерапевтов, эрготерапевтов, помощников медсестер, специалистов по уходу за стопами и административный персонал, а также на вспомогательный персонал больницы. Соблюдение конфиденциальности и неприкосновенности частной жизни пациентов прежде всего касается медицинской документации, которая должна быть надежно защищена и доступна только авторизованному персоналу. Однако принципы конфиденциальности должны соблюдаться во всех сферах деятельности больницы: при сборе анамнеза и проведении физического осмотра, при информировании родственников, во время разговоров между медицинскими работниками в коридорах, при ведении документации о пациентах в отделениях больницы (на досках, табличках), во время телефонных разговоров, при использовании открытых систем внутренней связи и т.д.