Введение

Цифровой сбор информации о здоровье пациентов и населения, хранящейся в электронном виде – все виды электронных медицинских записей.

Электронная медицинская запись (ЭМЗ) – это систематизированный сбор информации о здоровье пациентов и населения, хранящейся в электронном виде в цифровом формате. Эти записи могут передаваться между различными медицинскими учреждениями. Обмен данными осуществляется через сетевые, общеорганизационные информационные системы или другие информационные сети и платформы обмена данными. ЭМЗ могут включать широкий спектр данных, в том числе демографические данные, историю болезни, информацию о принимаемых лекарствах и аллергиях, статус вакцинации, результаты лабораторных исследований, радиологические изображения, жизненно важные показатели, персональные данные, такие как возраст и вес, а также информацию о выставлении счетов. На протяжении нескольких десятилетий электронные медицинские записи (ЭМЗ) рассматривались как ключевой фактор повышения качества медицинской помощи. ЭМЗ используются не только для ведения медицинских карт пациентов, но и для улучшения результатов лечения посредством программ управления качеством медицинской помощи. ЭМЗ объединяет демографические данные всех пациентов в единый массив, используя эту информацию для содействия разработке "новых методов лечения или инноваций в сфере оказания медицинской помощи", что в целом способствует достижению целей в области здравоохранения. Информация в ЭМЗ должна быть точной и разборчивой. Она также обеспечивает открытое общение между пациентом и врачом, гарантируя при этом "конфиденциальность и безопасность". В отличие от этого, персональная медицинская запись (ПМЗ) – это электронное приложение для записи личных медицинских данных, которое контролируется самим пациентом и может быть предоставлено медицинским работникам.

Сравнение с документами на бумажном носителе

Хотя продолжаются значительные дебаты о преимуществах электронных медицинских карт (ЭМК) перед бумажными, научная литература представляет более реалистичную картину их достоинств и недостатков. Повышенная прозрачность, мобильность и доступность, обеспечиваемые внедрением ЭМК, могут упростить доступ к информации для медицинских работников, но также повышают риск кражи данных несанкционированными лицами или недобросовестными пользователями по сравнению с бумажными картами. Это подтверждается усиленными требованиями к безопасности ЭМК, включенными в Закон о медицинской информации и доступности, и крупномасштабными утечками конфиденциальной информации, о которых сообщают пользователи ЭМК. Опасения по поводу безопасности способствуют сопротивлению их внедрению. При входе в ЭМК пользователи несут ответственность за сохранение конфиденциальности информации, что достигается путем защиты своих паролей и выхода из системы при покидании рабочего места. Рукописные бумажные карты могут быть плохо разборчивыми, что может приводить к медицинским ошибкам. Для повышения надежности бумажных карт рекомендовалось использовать готовые формы, стандартизацию сокращений и стандарты почерка. Примером возможной медицинской ошибки является назначение лекарственных препаратов. Лекарственное вмешательство может очень быстро изменить состояние пациента от стабильного к нестабильному. При использовании бумажной документации легко допустить ошибки при фиксации назначения лекарства, времени его приема или, например, назначить "неправильное лекарство, дозу, форму или не проверить наличие аллергии", что может негативно сказаться на пациенте. Сообщается, что частота таких ошибок снизилась на "55-83%" благодаря переходу на электронные карты, которые требуют выполнения определенных шагов для их предотвращения. Электронные карты могут способствовать стандартизации форм, терминологии и ввода данных. Цифровизация форм облегчает сбор данных для эпидемиологических и клинических исследований. Однако стандартизация может создавать проблемы для локальной практики. ЭМК могут постоянно обновляться (в пределах определенных правовых ограничений: см. ниже). Если бы возможность обмена данными между различными системами ЭМК была доведена до совершенства ("взаимодействие"), это облегчило бы координацию медицинской помощи в несвязанных медицинских учреждениях. Кроме того, данные из электронной системы могут использоваться анонимно для статистической отчетности в целях улучшения качества, управления ресурсами и эпидемиологического надзора за инфекционными заболеваниями. Однако извлечь данные из контекста бывает сложно. Они также могут быть полезны в научных исследованиях, позволяя проводить различные анализы и разрабатывать новые инструменты (см. ниже).

Использование в исследованиях и разработках

Электронные медицинские записи также могут быть изучены для количественной оценки бремени болезней – например, числа смертей, вызванных устойчивостью к антимикробным препаратам, – или для выявления причин, факторов, связей и условий, способствующих развитию заболеваний, особенно в сочетании с полногеномными ассоциативными исследованиями. Это также позволит улучшить мониторинг общественного здравоохранения (например, для оценки эффективности политики в области здравоохранения) и повысить качество медицинской помощи (путем внедрения клинических рекомендаций и усовершенствованных форм обмена медицинской информацией, обеспечивающих конфиденциальность пациентов даже в случае утечки данных). Вызывают опасения эффективность некоторых применяемых методов псевдонимизации и защиты данных, включая используемое шифрование. Нагрузка на ведение документации: Хотя такие записи могут позволить избежать дублирования работы за счет обмена информацией, что потенциально может снизить объем документации по сравнению с бумажными носителями и упрощенным ведением документации.

Приложения с использованием программного обеспечения

Теоретически, свободное программное обеспечение, такое как GNU Health и другое программное обеспечение с открытым исходным кодом, может использоваться или модифицироваться для различных целей, использующих электронные медицинские записи, например, путем безопасного обмена анонимизированными данными о лечении пациентов, историей болезни и индивидуальными результатами (в том числе врачами первичного звена). Поддержка принятия решений: электронные медицинские записи также могут поддерживать системы поддержки принятия клинических решений. Персонализированная медицина: они могут использоваться, среди прочих биоданных, для создания цифровых двойников (также называемых аватарами здоровья) в целях персонализированной медицины. Интеграция с mHealth: их можно объединять с мобильными приложениями mHealth и носимыми технологиями. Синдромный надзор: анализ данных в режиме реального времени и их обработка могут использоваться, наряду с другими данными, для синдромного надзора с целью быстрого выявления общих факторов риска среди пациентов, подозреваемых в участии во вспышке, для прогнозирования эпидемий и раннего выявления вспышек, особенно в регионах, определенных как потенциальные очаги пандемических патогенов (ППП), и, возможно, в качестве средства профилактики пандемий. Вакцинация: взаимосовместимые, совместно разрабатываемые и основанные на стандартах системы медицинских записей могут ускорить кампании вакцинации, а также снизить их стоимость и нагрузку. По словам доктора Боба Кочера, по состоянию на 2021 год в США существует "1000 различных систем электронных медицинских записей, и почти каждая больница и клиника имеет несколько отличающуюся систему, адаптированную к своим потребностям", что вызвало трудности и задержки во время вакцинации от COVID-19, и о подобных проблемах сообщалось в других странах. В США случаи оказания экстренной медицинской помощи (EMS) регистрируются с использованием различных платформ и поставщиков в соответствии со стандартом NEMSIS (Национальная информационная система EMS). Преимущества электронных записей в машинах скорой помощи включают: обмен данными о пациентах, профилактику травм и заболеваний, улучшение подготовки парамедиков, пересмотр клинических стандартов, расширение возможностей для исследований в области догоспитальной помощи и разработки будущих методов лечения, улучшение результатов на основе данных и поддержку принятия клинических решений.

Философские взгляды

В рамках мета-аналитического систематического обзора исследований в данной области существуют различные философские подходы к ЭЗП. Исследования в области компьютерной поддержки совместной работы (CSCW) рассматривают ЭЗП как инструмент, поддерживающий определенные виды деятельности. Было предложено несколько потенциальных преимуществ ЭЗП по сравнению с бумажными медицинскими картами, однако степень их реализации на практике остается предметом дискуссий.

Качество

Несколько исследований ставят под сомнение, улучшают ли электронные медицинские карты качество медицинской помощи. Одно исследование 2011 года в области лечения диабета, опубликованное в New England Journal of Medicine, показало, что учреждения, использующие ЭМК, обеспечивают более качественную медицинскую помощь. Электронные медицинские карты в конечном итоге могут помочь улучшить координацию медицинской помощи. В статье в отраслевом журнале утверждается, что поскольку любой, использующий ЭМК, может просмотреть полную историю болезни пациента, это снижает необходимость в предположениях, сокращает количество посещений различных специалистов, облегчает переход между различными медицинскими учреждениями и может улучшить оказание помощи в экстренных ситуациях. ЭМК также могут улучшить профилактику, предоставляя врачам и пациентам лучший доступ к результатам анализов, выявляя недостающую информацию о пациенте и предлагая рекомендации по профилактическим мероприятиям, основанные на доказательствах.

Расходы

Высокая стоимость и неопределенность поставщиков относительно выгоды от внедрения, выраженной в возврате инвестиций, оказывают значительное влияние на внедрение EHR. В проекте, инициированном Управлением национального координатора по информатизации здравоохранения, исследователи выяснили, что администраторы больниц и врачи, внедрившие EHR, отмечали, что любые улучшения в эффективности компенсировались снижением производительности в процессе внедрения технологии, а также необходимостью увеличения штата ИТ-специалистов для обслуживания системы. Один из руководителей компании, разрабатывающей EHR, предположил, что проведение врачом анализов в кабинете может снизить его доход. Исследователи из Гарвардского университета, Школы бизнеса Уортона при Университете Пенсильвании, Стэнфордского университета и других учреждений выразили сомнения в экономии средств благодаря EHR. В 2022 году главный исполнительный директор NHS Foundation Trust Guy's and St Thomas', одной из крупнейших организаций NHS, заявил, что 450 миллионов фунтов стерлингов, потраченных на установку электронной медицинской карты Epic Systems в шести больницах в течение 15 лет, что позволит сократить более 100 различных ИТ-систем до нескольких, – это "незначительная сумма" по сравнению с общим бюджетом NHS.

Время

Внедрение ЭМК может потенциально сократить время идентификации пациентов при поступлении в стационар. Исследование, опубликованное в журнале Annals of Internal Medicine, показало, что после внедрения ЭМК было зафиксировано относительное снижение времени на 65% (с 130 до 46 часов).

Недостатки в качестве и удобстве использования программного обеспечения

Общество медицинской информации и систем управления, крупная торговая группа в сфере ИТ-индустрии здравоохранения США, отметила в 2009 году, что темпы внедрения ЭМЗ (электронных медицинских записей) "оказались медленнее ожидаемых в Соединенных Штатах, особенно по сравнению с другими отраслями и развитыми странами. Ключевой причиной, помимо первоначальных затрат и снижения производительности при внедрении ЭМЗ, является недостаточная эффективность и удобство использования существующих ЭМЗ". Национальный институт стандартов и технологий Министерства торговли США исследовал удобство использования в 2011 году и выявил ряд конкретных проблем, о которых сообщали медицинские работники. В американской военной ЭМЗ AHLTA были зафиксированы значительные проблемы с удобством использования. Кроме того, исследования, такие как опубликованное в BMC Medical Informatics and Decision Making, показали, что, хотя внедрение систем ЭМЗ значительно помогает врачам общей практики, общая структура и объем обучения все еще требуют доработки. Отмечалось, что усилия по повышению удобства использования ЭМЗ следует рассматривать в контексте коммуникации между врачом и пациентом. Однако врачи активно осваивают мобильные технологии, такие как смартфоны и планшеты. Согласно опросу 2012 года, проведенному Physicians Practice, 62,6% респондентов (1369 врачей, руководителей практик и других медицинских работников) заявили, что используют мобильные устройства в своей работе. Мобильные устройства все чаще синхронизируются с системами ЭМЗ, позволяя врачам получать доступ к данным пациентов удаленно. Большинство устройств являются расширением настольных ЭМЗ, использующих различное программное обеспечение для связи и удаленного доступа к файлам. Преимущества мгновенного доступа к данным пациентов в любое время и в любом месте очевидны, но сопряжены с рядом проблем безопасности. По мере распространения мобильных систем медицинским учреждениям потребуются комплексные политики, регулирующие меры безопасности и соблюдение правил конфиденциальности пациентов. Другие передовые вычислительные методы позволяют оценивать ЭМЗ гораздо быстрее. Обработка естественного языка все чаще используется для поиска в ЭМЗ, особенно для поиска и анализа заметок и текстовой информации, которая в противном случае была бы недоступна для анализа при стремлении улучшить качество медицинской помощи. Одно исследование показало, что несколько методов машинного обучения могут с умеренным успехом использоваться для прогнозирования смертности пациентов, причем наиболее эффективным подходом оказалось сочетание сверточной нейронной сети и гетерогенной графовой модели.

Рассмотрение аппаратных средств и рабочих процессов

Когда медицинское учреждение задокументирует свой рабочий процесс и выберет программное решение, необходимо рассмотреть аппаратное обеспечение и вспомогательную инфраструктуру устройств для конечных пользователей. Персоналу и пациентам потребуется взаимодействовать с различными устройствами на протяжении всего пребывания пациента и процесса ведения медицинской документации. Компьютеры, ноутбуки, моноблоки, планшеты, мыши, клавиатуры и мониторы – все это примеры аппаратных устройств, которые могут быть использованы. Также необходимо учитывать подходящие рабочие поверхности и оборудование, настенные столы или регулируемые кронштейны для удобства работы пользователей. Важным фактором является и физическая безопасность этих устройств, а также организация их зарядки, чтобы персонал всегда мог использовать их для ведения электронных медицинских карт при необходимости. Успех внедрения электронных медицинских технологий во многом зависит от способности учреждения полностью понимать рабочий процесс и предвидеть возможные клинические сценарии до начала внедрения. В противном случае это может привести к дорогостоящим и затратным по времени сбоям в оказании медицинской помощи.

Непреднамеренные последствия

Согласно эмпирическим исследованиям в области социальной информатики, использование информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) может приводить как к намеренным, так и к непредвиденным последствиям. В 2008 году в оповещении о критических инцидентах (Sentinel Event Alert) от Объединенной комиссии США, организации, аккредитующей американские больницы для оказания медицинских услуг, говорится: «По мере все более широкого внедрения медицинских информационных технологий (МИТ) и «конвергентных технологий» — взаимосвязи между медицинскими устройствами и МИТ — в организациях здравоохранения, пользователи должны учитывать риски для безопасности и предотвратимые неблагоприятные события, которые могут быть созданы или усугублены этими внедрениями. Неблагоприятные события, связанные с технологиями, могут быть связаны со всеми компонентами комплексной технологической системы и могут включать ошибки как действия, так и бездействия. Эти непреднамеренные неблагоприятные события обычно возникают из-за взаимодействия человека и машины или дизайна организации/системы». В качестве примера Объединенная комиссия приводит базу данных Pharmacopeia MEDMARX в США, где из 176 409 записей об ошибках при назначении лекарств за 2006 год примерно 25 процентов (43 372) включали в себя какой-либо аспект компьютерных технологий как минимум в качестве одной из причин ошибки. Национальная служба здравоохранения Великобритании (NHS) сообщает о конкретных примерах потенциальных и фактических непредвиденных последствий, вызванных электронными медицинскими картами (ЭМК), в своем документе 2009 года об управлении клиническими рисками, связанными с внедрением и использованием программного обеспечения для здравоохранения. В феврале 2010 года в служебной записке Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отмечалось, что непредвиденные последствия ЭМК включают медицинские ошибки, связанные с ЭМК, из-за (1) ошибок действия (EOC), (2) ошибок упущения или передачи (EOT), (3) ошибок в анализе данных (EDA) и (4) несовместимости между программными приложениями или системами разных поставщиков (ISMA), приводились примеры. FDA также отметила, что «отсутствие обязательной отчетности о проблемах безопасности МИТ ограничивает количество сообщений о медицинских устройствах (MDR) и затрудняет более полное понимание реальных проблем и их последствий». В Позиционной статье Совета директоров 2010 года Американской медицинской информатики (AMIA) содержатся рекомендации по безопасности пациентов, прозрачности, этическому образованию для покупателей и пользователей, внедрению передовых практик и пересмотру регулирования электронных медицинских приложений. Помимо конкретных вопросов, таких как конфликты интересов и проблемы конфиденциальности, возникли вопросы о том, как электронный посредник повлияет на отношения между врачом и пациентом. На этапе внедрения когнитивная нагрузка на медицинских работников может значительно возрасти по мере их ознакомления с новой системой. ЭМК почти всегда снижают производительность врачей, независимо от того, вводятся ли данные во время приема или позднее. ЭМК потенциально может повысить производительность врача, предоставляя быстрый и интуитивно понятный интерфейс для просмотра и понимания клинических данных пациента и минимизируя количество клинически нерелевантных вопросов, но это случается крайне редко. Другой способ смягчить снижение производительности врачей — нанять секретарей для работы вместе с врачами, что почти никогда не является финансово целесообразным. В результате многие провели исследования, такие как исследование, обсуждаемое в журнале Американской медицинской информатики, «Степень и значимость непредвиденных последствий, связанных с компьютеризированным вводом назначений врачом», которое направлено на понимание масштаба и значимости непредвиденных неблагоприятных последствий, связанных с компьютеризированным вводом назначений врачом, и на понимание того, как интерпретировать неблагоприятные события и как важно их управление для общего успеха компьютеризированного ввода назначений врачом.

Ответственность

Юридическая ответственность во всех аспектах здравоохранения была растущей проблемой в 1990-х и 2000-х годах. Всплеск числа адвокатов на душу населения в США и изменения в системе гражданского судопроизводства привели к увеличению стоимости всех аспектов здравоохранения, и медицинские технологии не стали исключением. Сбои или ущерб, вызванные при установке или использовании системы электронных медицинских карт (ЭМК), рассматривались как угроза судебных исков. Важно также признать, что внедрение электронных медицинских записей сопряжено со значительными юридическими рисками. Эта проблема ответственности особенно беспокоила небольших производителей систем ЭМК. Некоторые небольшие компании могут быть вынуждены покинуть рынки из-за региональной правовой ситуации. Ненадежный источник: failed=y Крупные поставщики ЭМК (или поставщики ЭМК, финансируемые государством) лучше способны противостоять юридическим претензиям. Хотя нет сомнений в том, что электронная документация посещений и данных пациентов улучшает качество медицинской помощи, растет обеспокоенность тем, что такая документация может привести к увеличению числа исков о врачебной халатности. Отключение врачебных оповещений, выбор из выпадающих списков и использование шаблонов могут побудить врачей пропускать полный анализ истории болезни и принимаемых пациентом лекарств, что может привести к упущению важной информации. Еще одна потенциальная проблема – электронные временные метки. Многие врачи не знают, что системы ЭМК создают электронную временную метку при каждом обновлении записи пациента. В случае обращения дела о врачебной халатности в суд, в ходе процесса раскрытия доказательств истец может запросить подробную выписку всех записей, сделанных в электронной карте пациента. Занесение данных о пациенте в конце дня и внесение дополнений в записи спустя долгое время после посещения пациента может быть проблематичным, поскольку такая практика может привести к неточной информации о пациенте или указывать на возможное намерение незаконно изменить запись пациента. В некоторых регионах больницы пытаются стандартизировать системы ЭМК, предоставляя местным поставщикам медицинских услуг скидки на версии программного обеспечения больницы. Эта практика была оспорена как нарушение правил Старка, запрещающих больницам оказывать предпочтительное содействие медицинским работникам в сообществе. Однако в 2006 году в правила Старка были внесены исключения, позволяющие больницам предоставлять программное обеспечение и обучение поставщикам услуг в сообществе, что в значительной степени устранило это юридическое препятствие. Ненадежный источник: failed=yНенадежный источник: failed=y

Правовая совместимость

В случаях трансграничного использования систем электронных медицинских карт возникает дополнительный вопрос правовой совместимости. Разные страны могут предъявлять различные юридические требования к содержанию или использованию электронных медицинских записей, что может потребовать существенных изменений в технической архитектуре соответствующей реализации. (особенно при наличии принципиальных юридических разногласий) Поэтому при внедрении трансграничных решений в области электронных медицинских карт часто необходимо учитывать эти вопросы.

Взнос в рамках администрации ООН и аккредитованных организаций

Администрация Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) ООН сознательно не участвует в разработке общепринятого международного стандарта для медицинских записей и персональных медицинских карт. Однако ВОЗ содействует определению минимальных требований для развивающихся стран. Международная организация по стандартизации (ISO), аккредитованная Организацией Объединенных Наций, разработала детальные стандарты в области информатики здравоохранения на платформе HL7. Соответствующие стандарты доступны в ISO/HL7 10781:2009 «Функциональная модель системы электронных медицинских записей», выпуск 1.1, и в последующем наборе детализирующих стандартов.

Нарушение медицинских данных

Большинство стран Европы разработали стратегии развития и внедрения систем электронных медицинских карт. Это означает расширение доступа к медицинским данным для широкого круга заинтересованных сторон, в том числе из стран с менее строгими нормами защиты конфиденциальности. Грядущая реализация Директивы о трансграничном здравоохранении и планы Европейской комиссии по централизации всех медицинских данных вызывают серьезную обеспокоенность у граждан ЕС, которые не доверяют организациям здравоохранения и правительствам в вопросах электронного управления своими данными и считают, что это может привести к увеличению рисков. Идея централизованной системы электронных медицинских карт была воспринята общественностью негативно, поскольку существует опасение, что правительства могут использовать систему не по назначению. Также существует риск утечки конфиденциальной информации, которая может попасть в чужие руки. В некоторых странах приняты законы, требующие внедрения мер защиты для обеспечения безопасности и конфиденциальности медицинской информации. Эти меры обеспечивают дополнительную защиту электронно передаваемых данных и предоставляют пациентам важные права на контроль за своими медицинскими записями, а также на получение уведомлений о потере или несанкционированном доступе к их данным. В США и ЕС введены обязательные уведомления об утечках медицинских данных.

Уведомление о нарушении

Цель уведомления об утечке персональных данных – защита прав субъектов данных, чтобы они могли предпринять все необходимые меры для минимизации негативных последствий утечки и стимулировать организацию к улучшению безопасности инфраструктуры для обеспечения конфиденциальности данных. Законодательство США обязывает организации уведомлять субъектов данных в случае утечки, в то время как Директива ЕС в настоящее время требует уведомления об утечке только тогда, когда утечка может негативно повлиять на частную жизнь субъекта данных. Персональные данные о здоровье имеют высокую ценность для людей, и поэтому сложно оценить, приведет ли утечка к репутационному или финансовому ущербу или негативно скажется на их частной жизни. Закон ЕС об уведомлении об утечках обеспечивает более надежную защиту частной жизни с меньшим количеством исключений, в отличие от законодательства США, которое предусматривает исключения для непреднамеренного получения, доступа или использования охраняемой медицинской информации, а также для непреднамеренного раскрытия, основанного на добросовестном убеждении.

Открытые спецификации

openEHR: открытая спецификация, разработанная сообществом для единой медицинской карты с веб-контентом, создаваемым экспертами онлайн. Высокая многоязыковая поддержка. Виртуальная медицинская карта: модель, предложенная HL7 для взаимодействия с системами поддержки принятия клинических решений. SMART (Substitutable Medical Apps, reusable technologies): спецификация открытой платформы для обеспечения стандартной основы для медицинских приложений.

Общая модель данных (в контексте данных о здоровье)

Общая модель данных (CDM) – это спецификация, описывающая, как можно объединить данные из различных источников (например, нескольких систем электронных медицинских карт). Многие CDM используют реляционную модель (например, OMOP CDM). Реляционная CDM определяет названия таблиц и столбцов таблиц, а также ограничивает допустимые значения. Sentinel Common Data Model: изначально разработана как Mini Sentinel в 2008 году. Используется в рамках инициативы Sentinel Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. OMOP Common Data Model (Общая модель данных OMOP): модель, определяющая, как данные электронных медицинских карт, данные медицинского биллинга или другие медицинские данные из разных учреждений могут быть гармонизированы и запрашиваемы в едином формате. Поддерживается консорциумом Observational Health Data Sciences and Informatics. PCORNet Common Data Model: впервые определена в 2014 году и используется PCORI и People Centered Research Foundation. Виртуальное хранилище данных: впервые определено в 2006 году исследовательской сетью HMO. С 2015 года – исследовательской сетью системы здравоохранения.

Настройка

Каждая медицинская организация функционирует по-своему, зачастую весьма существенно различаясь. Создать универсальную систему электронных медицинских карт (ЭМК) сложно. Многие системы ЭМК первого поколения разрабатывались с учетом потребностей врачей первичного звена, что приводило к значительной неудовлетворенности специалистов других областей. Идеальная система ЭМК должна обеспечивать стандартизацию данных, но при этом иметь интерфейсы, настраиваемые под конкретные условия работы каждого медицинского учреждения. Модульность системы ЭМК облегчает такую настройку. Многие компании, предлагающие системы ЭМК, привлекают сторонних разработчиков для их индивидуализации. Такая настройка часто позволяет создать интерфейс ввода данных, максимально приближенный к привычным бумажным формам. В то же время, использование не настроенной системы ЭМК приводило к ухудшению коммуникации, увеличению количества сверхурочных и потере данных. Наибольший эффект от настройки достигается при ее проведении сразу после внедрения системы, поскольку она адаптируется под нужды пользователей и специфику рабочих процессов конкретного учреждения. Однако настройка имеет и свои недостатки. Внедрение индивидуализированной системы изначально требует больших затрат. Команде внедрения и медицинским работникам необходимо потратить больше времени на изучение потребностей рабочих процессов. Разработка и поддержка этих интерфейсов и настроек также могут привести к увеличению затрат на внедрение и обслуживание программного обеспечения. Недостоверный источник: failed=yНедостоверный источник: failed=y

Долгосрочное сохранение и хранение записей

Важным аспектом при разработке электронных медицинских записей является планирование их долгосрочного сохранения и хранения. В этой области необходимо достичь консенсуса относительно срока хранения электронных медицинских записей, методов обеспечения будущей доступности и совместимости архивированных данных с еще не разработанными системами извлечения, а также способов обеспечения физической и виртуальной безопасности архивов. Кроме того, вопросы долгосрочного хранения электронных медицинских записей усложняются тем, что в будущем эти записи могут использоваться в динамике и интегрироваться между различными медицинскими учреждениями. Записи могут создаваться, использоваться, редактироваться и просматриваться множеством независимых организаций, включая, но не ограничиваясь ими, врачей первичного звена, больницы, страховые компании и пациентов. Мандл и др. отметили, что "выбор структуры и прав собственности на эти записи окажет существенное влияние на доступность и конфиденциальность информации о пациентах". Необходимый срок хранения электронной медицинской записи будет зависеть от национальных и региональных нормативных актов, которые могут меняться со временем. Руотсалайнен и Мэннинг обнаружили, что типичный срок сохранения данных о пациентах варьируется от 20 до 100 лет. В качестве примера функционирования архива электронных медицинских записей, их исследование "описывает кооперативный доверенный нотариальный архив (TNA), который получает данные о состоянии здоровья из различных систем электронных медицинских записей, хранит данные вместе с соответствующей метаинформацией в течение длительного периода времени и распространяет объекты данных электронных медицинских записей. TNA может хранить объекты в формате XML и подтверждать целостность сохраненных данных с помощью записей событий, временных меток и архивных электронных подписей". Помимо архива TNA, описанного Руотсалайненом и Мэннингом, возможны и другие комбинации систем электронных медицинских записей и архивных систем. Вновь, общие требования к проектированию и безопасности системы и ее архива будут варьироваться и должны соответствовать этическим и правовым принципам, специфичным для конкретного времени и места. Хотя в настоящее время точно неизвестно, как долго будут храниться электронные медицинские записи, можно с уверенностью сказать, что этот срок превысит средний срок хранения бумажных документов. Эволюция технологий такова, что программы и системы, используемые для ввода информации, вероятно, не будут доступны пользователю, желающему изучить архивные данные. Одним из предложенных решений проблемы долгосрочной доступности и удобства использования данных будущими системами является стандартизация информационных полей в неизменном формате, например, с использованием языка XML. Ольхеде и Петерсон сообщают, что "базовый формат XML прошел предварительное тестирование в Европе в рамках проекта Spri и был признан подходящим для целей Европейского Союза. Spri рекомендовала Национальному совету Швеции по здравоохранению и благосостоянию и Национальному архиву Швеции издать директивы относительно использования XML в качестве архивного формата для информации EHCR (Электронная медицинская карта)".

Синхронизация записей

Когда медицинская помощь оказывается в двух разных учреждениях, может быть сложно своевременно и согласованно обновлять записи в обоих местах. Для решения этой проблемы используются две модели: централизованный сервер данных и программа синхронизации файлов типа "одноранговая сеть" (как это реализовано в других одноранговых сетях). Однако программы синхронизации для распределенных систем хранения данных эффективны только после стандартизации записей. Объединение уже существующих общедоступных баз данных здравоохранения – распространенная задача в разработке программного обеспечения. Возможность электронных систем медицинских записей обеспечивать такую функцию является ключевым преимуществом и может повысить качество оказания медицинской помощи.

Электронное здравоохранение и телерадиология

Обмен информацией о пациентах между медицинскими организациями и ИТ-системами меняется от модели "точка-точка" к модели "многие-ко-многим". Европейская комиссия поддерживает инициативы, направленные на обеспечение трансграничной интероперабельности электронных систем здравоохранения и устранение потенциальных юридических препятствий, как это реализовано в проекте www.epsos.eu. Для обеспечения глобального совместного рабочего процесса исследования будут блокироваться на время просмотра и разблокироваться с последующим обновлением после его завершения. Радиологи смогут обслуживать несколько медицинских учреждений и проводить чтение и составление отчетов на обширных географических территориях, тем самым балансируя нагрузку. Основные проблемы связаны с интероперабельностью и юридической определенностью. В некоторых странах практика телерадиологии практически запрещена. Разнообразие языков является проблемой, и многоязычные шаблоны отчетов для всех анатомических областей пока недоступны. Однако рынок электронного здравоохранения и телерадиологии развивается быстрее, чем любое законодательство или нормативные акты.

Россия

В 2011 году правительство Москвы запустило крупный проект, известный как UMIAS, в рамках своей инициативы по развитию электронного здравоохранения. UMIAS – Единая медицинская информационно-аналитическая система – объединяет более 660 поликлиник и свыше 23 600 медицинских работников в Москве. UMIAS охватывает 9,5 миллиона пациентов, содержит более 359 миллионов медицинских карт и обеспечивает поддержку более 500 000 различных операций ежедневно. Около 700 000 москвичей еженедельно используют систему для онлайн-записи на прием.

Европейский союз

Европейская комиссия стремится стимулировать цифровую экономику, обеспечив всем европейцам доступ к своим медицинским записям онлайн в любой точке Европы к 2020 году. В связи с недавно принятой Директивой 2011/24/ЕС о правах пациентов при трансграничном здравоохранении, которую необходимо внедрить к 2013 году, централизованная европейская система медицинских записей неизбежно станет реальностью еще до 2020 года. Однако концепция централизованного наднационального сервера вызывает опасения относительно хранения электронных медицинских записей в одном месте. Угроза конфиденциальности, исходящая от наднациональной сети, является серьезной проблемой. Трансграничные и совместимые системы электронных медицинских записей делают конфиденциальную информацию более легко и быстро доступной для широкого круга лиц и повышают риск случайного раскрытия или несанкционированного распространения персональных данных о здоровье, обеспечивая более широкий доступ к совокупности персональных данных о здоровье из различных источников на протяжении всей жизни.

Великобритания

Проект оцифровки карточек Ллойда Джорджа направлен на перевод всех бумажных копий исторических данных пациентов в компьютерные системы. В рамках внедрения новым пациентам больше не будут выдавать транзитные наклейки для регистрации при смене лечебного учреждения. Этот проект не только приближает нас к цифровой системе здравоохранения и сокращает перемещение медицинских записей между учреждениями, но и освобождает место в учреждениях, которое ранее использовалось для хранения этих записей, а также способствует более бережному отношению к окружающей среде.

В 2022 году компания Lyniate была выбрана для предоставления технологий интеграции данных для системы здравоохранения и социальной помощи (Северная Ирландия). Epic Systems обеспечит поставку интегрированных электронных медицинских карт с единой цифровой записью для каждого гражданина. Lyniate Rhapsody, уже используемая в 79 трастах NHS, будет применяться для интеграции множества систем здравоохранения и социальной помощи.

В ветеринарной медицине

В ветеринарной практике Великобритании замена бумажных систем учета на электронные методы хранения информации о животных начала активно развиваться с 1980-х годов, и в настоящее время большинство клиник используют электронные медицинские карты. В выборке из 129 ветеринарных практик 89% использовали систему управления практикой (PMS) для регистрации данных. В Великобритании в настоящее время действует более десяти поставщиков PMS. Сбор данных непосредственно из PMS для эпидемиологического анализа устраняет необходимость для ветеринарных врачей вручную предоставлять отдельные отчеты по каждому посещению животного, что, в свою очередь, повышает уровень охвата отчетностью. Данные ветеринарных электронных медицинских карт используются для изучения эффективности антимикробных препаратов, факторов риска развития рака у собак и наследственных заболеваний у собак и кошек в рамках проекта по надзору за болезнями мелких домашних животных "VetCOMPASS" (Система ветеринарного надзора за животными-компаньонами) в Королевском ветеринарном колледже в Лондоне в сотрудничестве с Сиднейским университетом (ранее проект VetCOMPASS был известен как VEctAR).

Тест Тьюринга

В письме, опубликованном в Communications of the ACM, описывается концепция генерации синтетической популяции пациентов и предлагается вариант теста Тьюринга для оценки различий между синтетическими и реальными пациентами. В письме утверждается: "В контексте ЭЗС, хотя врач легко может отличить синтетически сгенерированных и реальных живых пациентов, можно ли наделить машину интеллектом, чтобы она могла сделать такое определение самостоятельно?" и далее в письме говорится: "Прежде чем синтетические данные о пациентах станут проблемой общественного здравоохранения, легальный рынок ЭЗС может выиграть от применения методов, подобных тесту Тьюринга, для обеспечения большей надежности данных и диагностической ценности. Любые новые методы, таким образом, должны учитывать гетерогенность пациентов и, вероятно, будут сложнее, чем тест по естествознанию для восьмого класса, который может оценить Аллен".