Сравнивайте с английским: нажмите на абзац — оригинал откроется в окне. Кнопка EN под абзацем показывает его прямо в тексте.
Введение
Исследовательский институт в Калифорнии, США
Research institute in California, United States
Калифорнийский институт регенеративной медицины (CIRM) был создан в 2004 году после того, как 59% избирателей Калифорнии одобрили Калифорнийское предложение 71 – Инициативу по исследованиям и поиску лекарств, выделившую 3 миллиарда долларов на финансирование исследований стволовых клеток в Калифорнии. Институты, специализирующиеся на исследованиях и подготовке кадров в области стволовых клеток, существуют в консорциуме Санфорда, Калифорнийском университете в Санта-Крузе, Стэнфордском университете, Калифорнийском университете в Дэвисе, Калифорнийском университете в Ирвине, Калифорнийском университете в Сан-Франциско, Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе и Южно-Калифорнийском университете. Также было создано девять «клиник Альфа стволовых клеток» для проведения клинических испытаний терапии стволовыми клетками в City of Hope, Калифорнийском университете в Сан-Диего, Калифорнийском университете в Сан-Франциско, Калифорнийском университете в Дэвисе, совместной клинике Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и Калифорнийского университета в Ирвине, Cedars-Sinai, Стэнфорде и детской больнице USC в Лос-Анджелесе.
The California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) was created in 2004 after 59% of California voters approved California Proposition 71: the Research and Cures Initiative, which allocated $3 billion to fund stem cell research in California. Institutes dedicated to stem cell research and training exist at Sanford Consortium, University of California, Santa Cruz, Stanford University, University of California Davis, University of California Irvine, University of California San Francisco, University of California Los Angeles and University of Southern California. Nine "Alpha Stem Cell Clinics" have also been established to lead clinical trials for stem cell therapies at City of Hope, University of California San Diego, University of California San Francisco, University of California Davis, a joint clinic at University of California Los Angeles and University of California Irvine, Cedars Sinai, Stanford, and USC/Children’s Hospital Los Angeles.
Надзор
Совет CIRM состоит из членов, назначенных выборными должностными лицами штата, включая губернатора, вице-губернатора, казначея штата, контролера, спикера Законодательного собрания штата Калифорния и временного президента Сената штата Калифорния. От одного университета, учреждения или организации может быть назначен только один член. Последний аудит 2018 года показал, что в CIRM сформирована культура сотрудничества, вовлеченности и ориентации на результат, ориентированная на пациента, и что процессы были улучшены для повышения эффективности после внедрения CIRM 2.0. В 2008 году комиссия Литтл Гувера провела оценку CIRM по запросу сенаторов Калифорнии Шейлы Куэлл и Джорджа Раннера. Комиссия особо отметила структуру совета по управлению CIRM и необходимость повышения прозрачности и подотчетности. Комиссия внесла предложения по улучшению структуры и повышению эффективности работы совета CIRM, некоторые из которых включали: сокращение размера ICOC с 29 до 15 членов, при этом четыре члена не должны иметь аффилиации с организациями, финансируемыми CIRM; установление максимального срока полномочий членов совета в четыре года; и устранение дублирующих функций председателя агентства и президента совета. В 2008 году офис контролера штата провел "Обзор политики по урегулированию конфликта интересов, управления грантами, административных расходов и затрат", в рамках которого было изучено 18 месяцев деятельности агентства. В отчете было установлено, что "CIRM располагает обширными политиками и процедурами по урегулированию конфликта интересов, которые основаны на и в некоторых случаях превосходят требования Национального института здоровья. Наш вывод согласуется с заключением Бюро государственного аудита, представленным в аудиторском отчете о CIRM в феврале 2007 года".
The CIRM Board is composed of members appointed by elected state officers, including the Governor, Lt. Governor, the State Treasurer, The Controller, the Speaker of the CA State Assembly and the President Pro Tempore of the California State Senate. Only one member shall be appointed from a single university, institution or entity. The most recent 2018 audit found CIRM has a collaborative, engaged and performance oriented culture, is patient centered and has improved processes to be more efficient and effective since the implementation of CIRM 2.0. In 2008 the Little Hoover Commission evaluated CIRM at the request of California Senators Sheila Kuehl and George Runner. The Commission commented specifically on the structure of the CIRM governance board and the need for greater transparency and accountability. The Commission provided suggestions on how to improve the structure and enhance the functioning of the CIRM board some of which included: decreasing the size of the ICOC from 29 to 15 members with four having no affiliations with CIRM funded organizations; allowing board members to serve a maximum of four years; and eliminating the overlapping responsibilities of the agency chair and the board president. A 2008 “Review Of Conflict Of Interest Policies, Grant Administration, Administrative Expenses, And Expenditures,” by the State Controller’s office, which examined 18 straight months of the agency’s operations, found that “CIRM has extensive conflict of interest policies and processes that are modeled after and, in some instances, go beyond National Institute of Health requirements. Our conclusion is consistent with the Bureau of State Audits in its audit report of CIRM issued in February 2007.”
В декабре 2012 года Институт медицины (IOM) опубликовал отчет "Калифорнийский институт регенеративной медицины: наука, управление и поиск лекарств", в котором была проведена оценка программ и деятельности CIRM с момента его основания в 2004 году. Комитет IOM выдвинул рекомендации, аналогичные тем, которые были сделаны комиссией Литтл Гувера. В целом, IOM рекомендовал разделить обязанности ICOC как исполнителя и надзорного органа и отметил потенциальные конфликты интересов среди членов совета CIRM. Несколько действующих членов совета директоров CIRM также представляли организации, которые в настоящее время получали или извлекали выгоду из грантов CIRM. В феврале 2013 года эксперты CIRM оценили заявки на получение премий в области геномики, но впервые отказались направлять какие-либо предложения о грантах в совет для принятия окончательного решения.
In December 2012, the Institute of Medicine (IOM) released a report, “The California Institute for Regenerative Medicine: Science, Governance, and the Pursuit of Cures”, that evaluated CIRM programs and operations since its start in 2004. The IOM committee made recommendations similar to those made in the Little Hoover Commission. In general, the IOM recommended that the ICOC separate their responsibilities as executor and overseer and noted potential conflicts of interest among the CIRM board members. Several active CIRM board members also represented organizations that currently received or benefited from CIRM grants. In February 2013, CIRM reviewers evaluated applications for genomics awards but, for the first time, declined to send any grant proposals to the board for a final decision.