Введение
Медицинское руководство (также называемое клинической рекомендацией, стандартным протоколом лечения или руководством по клинической практике) – это документ, целью которого является определение принципов принятия решений и критериев в отношении диагностики, ведения и лечения в конкретных областях здравоохранения. Такие документы применяются на протяжении тысячелетий, всю историю медицины. Однако, в отличие от прежних подходов, часто основанных на традициях или авторитете, современные медицинские руководства базируются на анализе актуальных данных в парадигме доказательной медицины. Они обычно содержат обобщенные консенсусные заключения о наилучшей практике в здравоохранении. Медицинский работник обязан знать медицинские руководства, относящиеся к его профессии, и самостоятельно решать, следует ли придерживаться рекомендаций руководства при индивидуальном лечении пациента.
A medical guideline (also called a clinical guideline, standard treatment guideline, or clinical practice guideline) is a document with the aim of guiding decisions and criteria regarding diagnosis, management, and treatment in specific areas of healthcare. Such documents have been in use for thousands of years during the entire history of medicine. However, in contrast to previous approaches, which were often based on tradition or authority, modern medical guidelines are based on an examination of current evidence within the paradigm of evidence based medicine. They usually include summarized consensus statements on best practice in healthcare. A healthcare provider is obliged to know the medical guidelines of their profession, and has to decide whether to follow the recommendations of a guideline for an individual treatment.
Предыстория
Современные клинические рекомендации выявляют, обобщают и оценивают доказательства наивысшего качества и самые современные данные о профилактике, диагностике, прогнозе и терапии, включая дозировку лекарственных препаратов, соотношение риска и пользы, а также экономическую эффективность. Затем они формулируют наиболее важные вопросы, возникающие в клинической практике, и определяют все возможные варианты принятия решений и их последствия. Некоторые рекомендации содержат алгоритмы принятия решений или вычислений, которым следует придерживаться. Таким образом, они объединяют выявленные точки принятия решений и соответствующие действия с клиническим опытом и суждением врачей. Многие рекомендации классифицируют альтернативные методы лечения, чтобы помочь врачам выбрать оптимальный вариант. Дополнительные цели клинических рекомендаций – стандартизация медицинской помощи, повышение ее качества, снижение различных видов риска (для пациента, медицинского работника, страховых компаний и планов медицинского страхования) и достижение наилучшего соотношения между стоимостью и медицинскими показателями, такими как эффективность, специфичность, чувствительность, надежность и т.д. Многократно доказано, что использование рекомендаций медицинскими учреждениями, например, больницами, является эффективным способом достижения вышеуказанных целей, хотя и не единственным.
Публикация
Руководства обычно разрабатываются на национальном или международном уровнях медицинскими ассоциациями или государственными органами, такими как Агентство США по исследованиям и качеству здравоохранения. Местные поставщики медицинских услуг могут разрабатывать собственные руководства или адаптировать их на основе существующих руководств высшего уровня. Плательщики за медицинские услуги, такие как страховые компании, практикующие управление использованием ресурсов, также публикуют руководства. Для облегчения использования медицинских рекомендаций совместно с электронной системой медицинских записей были разработаны специальные программные пакеты, известные как механизмы исполнения руководств. Формат обмена руководствами (GLIF) – это компьютерный формат представления клинических руководств, который может использоваться с такими механизмами. В США и других странах существуют центры обмена медицинскими руководствами. В США Национальный центр обмена руководствами ведет каталог высококачественных руководств, опубликованных различными организациями в области здравоохранения и медицины. В Соединенном Королевстве рекомендации по клинической практике публикуются в основном Национальным институтом здравоохранения и клинического совершенства (NICE). В Нидерландах два органа – Институт улучшения здравоохранения (CBO) и Коллегия врачей общей практики (NHG) – публикуют руководства по специализированной и первичной медико-санитарной помощи соответственно. В Германии Немецкое агентство по качеству медицины (ÄZQ) координирует национальную программу руководств по ведению заболеваний. Все эти организации в настоящее время являются членами международной сети Guidelines International Network (GIN), международной сети организаций и специалистов, занимающихся разработкой клинических рекомендаций.
Соответствие
В медицинской практике используются контрольные списки с целью обеспечения соблюдения клинических рекомендаций. Примером является хирургический контрольный список безопасности, разработанный для Всемирной организации здравоохранения доктором Атулом Гаванде. Согласно метаанализу, после внедрения контрольного списка смертность снизилась на 23%, а общее количество осложнений – на 40%, однако для повышения достоверности метаанализа требуются дальнейшие высококачественные исследования. В Великобритании исследование, посвященное внедрению контрольного списка для оказания медицинской помощи пожилым пациентам при поступлении в стационар, показало, что контрольный список выявил недостатки в оценке состояния хрупкости в условиях неотложной помощи и стимулировал команды к пересмотру стандартных процедур, но необходимы дальнейшие исследования для понимания того, возможно ли и каким образом интегрировать контрольные списки в сложную систему многопрофильной медицинской помощи.
Проблемы
Руководства могут терять свою клиническую значимость с течением времени и появлением новых исследований. Даже 20% сильных рекомендаций, особенно основанных на экспертном мнении, а не на результатах клинических испытаний, могут быть отозваны из клинических рекомендаций. В 2004 году газета The New York Times сообщила, что некоторые простые клинические рекомендации не всегда соблюдаются в полной мере. Было установлено, что предоставление медицинской сестре или другому помощнику врача контрольного списка рекомендуемых процедур может служить напоминанием врачу о процедурах, которые могли быть упущены из виду. Руководства могут содержать методологические недостатки и быть подвержены конфликту интересов. В связи с этим качество руководств может существенно варьироваться, особенно для тех, которые публикуются в сети Интернет и не соответствуют строгим методологическим стандартам отчетности, обычно предъявляемым авторитетными организациями. Пациенты и лица, осуществляющие уход, часто исключаются из процесса разработки клинических рекомендаций, частично из-за отсутствия четких инструкций по их вовлечению. Руководства могут давать рекомендации, которые сильнее, чем имеющиеся доказательства в их поддержку. В ответ на эти и другие проблемы, связанные с традиционными руководствами, BMJ разработал новую серию надежных рекомендаций, посвященных наиболее актуальным медицинским вопросам, под названием BMJ Rapid Recommendations.