Клинические исследования
-
Экспериментальные методы лечения рака: Исследования, риски и перспективы.
Экспериментальное лечение рака: клинические испытания, новые методы терапии, расширенный доступ к препаратам. Безопасность и эффективность изучаются.
-
Рандомизированное контролируемое исследование: золотой стандарт клинических испытаний.
Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ): научный эксперимент для оценки эффективности лечения и контроля посторонних факторов. Клинические испытания.
-
Кокрановская организация: история, деятельность и современные вызовы.
Кокрановская библиотека: систематические обзоры медицинских исследований, доказательная медицина, помощь врачам и пациентам в принятии решений. 30 000 экспертов.
-
Кохреновская библиотека: ресурсы для доказательной медицины
Кохреновская библиотека: базы данных медицины, систематические обзоры и мета-анализы. Ресурc для доказательной медицины, основанный на исследованиях.
-
Фазы клинических исследований в медицине
Клинические исследования: этапы, безопасность и эффективность новых лекарств и методов лечения. Получение данных о дозировке и одобрение регуляторов.
-
Ассистент исследователя: роль, обязанности и возможности.
Ассистент исследователя: кто это, чем занимается? Помощь в научных исследованиях в университетах и организациях, требования к образованию и обязанностям.
-
Когортные исследования: методология и применение.
Когортное исследование: тип лонгитюдного исследования для изучения групп людей с общими характеристиками. Эпидемиология, медицина, психология – применение и отличия.
-
Исследования с участием людей: этические и регуляторные аспекты.
Исследования с участием людей: систематические научные изыскания (медицинские и социальные науки). Сбор и анализ данных, интервенции и наблюдения.
-
Формат ИМРаД в научной литературе: структура и ограничения
IMRaD: структура научных статей (Введение, Методы, Результаты, Обсуждение). Оптимизация подачи данных, облегчение поиска релевантной информации в исследованиях.
-
Суррогатные показатели в клинических исследованиях: определение и применение.
Сурогатные маркеры в клинических исследованиях: что это такое? Определение, применение при оценке эффективности лечения и одобрение регуляторами.
-
Медицинский консенсус: сущность, разработка и эволюция
Медицинский консенсус: свод экспертных заключений о диагностике и лечении заболеваний. Обновляется со временем, отражает современные научные данные.
-
Медицинские клинические рекомендации: руководство по диагностике и лечению
Медицинские рекомендации: что это такое? Обзор современных клинических руководств, основанных на доказательной медицине, для диагностики и лечения.
-
Число, необходимое для лечения (ЧНЛ): Эпидемиологическая мера эффективности терапии.
Число, необходимое для лечения (NNT) – эпидемиологический показатель эффективности медицинских вмешательств. Расчет, формула, применение в клинических испытаниях.
-
Институциональные комиссии по этике исследований: обзор и функции.
Институциональные комиссии по этике (IRB): обзор, цели и задачи. Защита прав участников исследований с людьми, соответствие нормам и правилам.
-
Организации по проведению контрактных исследований в сфере наук о жизни
Кро-организации (CRO): аутсорсинг исследований для фармы, биотеха и мед. устройств. Снижение затрат, ускорение разработки лекарств и вывод на рынок.
-
Клинические конечные точки в клинических исследованиях
Клинические конечные точки в исследованиях: определения, первичные и вторичные показатели, суррогатные конечные точки. Важно для разработки лекарств.
-
Клинический мониторинг в клинических исследованиях: обзор и протоколы
Клинический мониторинг: контроль здоровья участников и эффективности лечения в клинических исследованиях. Требования NIH, ВОЗ, фазы I/II. Безопасность пациентов.
-
Многоцентровые клинические исследования: преимущества и особенности.
Многоцентровые клинические исследования: ускоренный набор пациентов, точные данные и увеличение выборки для эффективной оценки лечения и профилактики.
-
Стандарт лечения в клинических исследованиях: контроль и сравнение эффективности.
Стандарт лечения: что это такое? Обзор стандартного ухода, контрольных групп в исследованиях, активного контроля и сложностей в онкологических испытаниях.
-
Чувствительность клинических исследований: важность для оценки эффективности терапии.
Чувствительность анализа в клинических исследованиях: способность выявить эффективность лечения. Важна для валидности и сравнения препаратов. Superiority и non-inferiority.
-
Нежелательные явления в клинических исследованиях: классификация и отчетность.
Нежелательные явления (НП) при приеме лекарств: определение, классификация (серьезные/несерьезные), правила отчетности для спонсоров и регуляторных органов.
-
Serious adverse event
-
Анализ соотношения риска и пользы
Анализ соотношения риска и выгоды: оценка преимуществ и опасностей действий. Учитывает человеческий фактор и приемлемый уровень риска для достижения целей.
-
Биомедицинские исследования: обзор и перспективы.
Медицинские исследования: обзор видов – от фундаментальных до клинических. Разработка лекарств, профилактика болезней, улучшение здоровья. Научные методы в медицине.
-
Clinical trials publication
-
Clinical research associate
-
International Subarachnoid Aneurysm Trial
-
Число, необходимое для причинения вреда (NNH) в медицине
Число, необходимое для вреда (NNH) в медицине: оценка риска, показывающая, сколько человек подвергнутся риску, чтобы у одного возникнет вред. Формула, связь с NNT.
-
Белмонтский доклад: этические принципы исследований с участием людей.
Бельмонтский доклад (1978): этические принципы защиты участников исследований. Создан после скандала с изучением сифилиса Таскиги. Биомедицинские исследования, этика.
-
Хельсинская декларация: этические принципы медицинских исследований на людях.
Декларация Хельсинки: этические принципы медицинских экспериментов над людьми, разработанные ВМА. Основополагающий документ по биоэтике и исследованиям.
-
Планирование и дизайн клинических исследований
Разработка клинических исследований: планирование, дизайн, оценка безопасности и эффективности новых лекарств и процедур. Этические аспекты и конфиденциальность.
-
Этика научных исследований: принципы и проблемы.
Этика научных исследований: принципы, ответственность, работа с людьми и животными. Обзор ключевых вопросов добросовестности и этичных норм в науке.
-
Электронный сбор данных в клинических исследованиях: преимущества и внедрение.
Электронный сбор данных (EDC) для клинических исследований: повышение точности, ускорение вывода лекарств и мед. изделий на рынок. Решения для фармы и CRO.
-
Кроссоверные исследования в медицине: принципы и применение.
Кроссоверные исследования в медицине: суть, преимущества и применение в клинических испытаниях. Рандомизированные контролируемые эксперименты для оценки эффективности лечения.
-
Иерархии доказательств в научных исследованиях
Ранжирование научных исследований: иерархия уровней доказательств (LOE) в медицине. Мета-анализы РКИ – наиболее сильные доказательства эффективности лечения.
-
Clinical research
-
Intention-to-treat analysis
-
ICMJE recommendations
-
Interim analysis
-
Clinical equipoise
-
Allocation concealment
-
Data monitoring committee
-
Response evaluation criteria in solid tumors