Введение

Закон Канады о пищевых продуктах и лекарственных средствах – это закон парламента Канады, регулирующий производство, импорт, экспорт, транспортировку между провинциями и продажу продуктов питания, лекарственных средств, контрацептивов и косметики (включая средства личной гигиены, такие как мыло и зубная паста). Впервые он был принят в 1920 году и в последний раз пересмотрен в 1985 году. Закон направлен на обеспечение безопасности этих продуктов, раскрытие информации об их составе, а также на подтверждение эффективности лекарственных средств и недопущение их продажи в качестве продуктов питания или косметики. В нем также установлено, что средства для лечения заболеваний, перечисленных в Приложении А (включая рак, ожирение, тревожность, астму, депрессию, аппендицит и заболевания, передающиеся половым путем), не могут рекламироваться населению.

Предыстория

После создания Федерального департамента здравоохранения в 1919 году, Закон о пищевых продуктах и лекарственных средствах был представлен в конце 1920 года. Правила и положения, разработанные в соответствии с Законом, устанавливали требования к лицензированию и производству лекарственных средств в Канаде. Закон предоставлял министру здравоохранения право отменять или приостанавливать лицензии компаний, не соблюдающих установленные требования. Закон о пищевых продуктах и лекарственных средствах не претерпел существенных изменений до 1947 года, когда были заложены основы для современного рынка. В 1951 году производители лекарственных средств обязаны были предоставлять досье на каждое новое лекарственное средство перед его выводом на рынок. Однако в начале 1960-х годов препарат талидомид, получивший разрешение на продажу, привел к гибели тысяч младенцев и серьезным врожденным дефектам у других, когда его принимали женщины на ранних сроках беременности. В результате проблем, вызванных препаратом талидомид, Закон был пересмотрен и усилен Health Canada. В новой редакции были установлены дополнительные требования к производителям – предоставлять доказательства эффективности для получения Уведомления о соответствии, которое необходимо получить перед продажей любого лекарственного средства. Производитель должен выполнить все требования, прежде чем сделать лекарственное средство доступным для населения, но после успешного прохождения испытаний без побочных эффектов и без необходимости изменения состава, оно может больше никогда не подвергаться повторной проверке со стороны Health Canada. Некоторые специалисты в области здравоохранения выступают за осуществление постмаркетингового наблюдения для выявления неожиданных проблем.

Части III и IV

Части III (вступившие в силу в 1961 году) и IV (вступившие в силу в 1969 году) предусматривали реализацию мер контроля, требуемых Конвенцией о психотропных веществах. Часть III регулировала "контролируемые" препараты, такие как амфетамин, метаквалон и фенметазин, имеющие законное медицинское применение. Часть IV была посвящена "ограниченным" препаратам из Списка H, которые законно используются исключительно для научных исследований, например, галлюциногены ЛСД, ДМТ и МДМА. В этих частях были установлены восемь категорий регулируемых веществ, от Списка А до Списка H.

Закон о контролируемых наркотиках и веществах 1996 года отменил Части III и IV.

Предложенная поправка 2008 года

В апреле 2008 года в Палату общин был внесен на рассмотрение законопроект C-51, поправка к Закону о пищевых продуктах и лекарственных средствах. Целью этого законопроекта являлась модернизация системы регулирования пищевых продуктов и терапевтических средств, усиление контроля за соотношением пользы и рисков терапевтических средств на протяжении всего их жизненного цикла, поддержка эффективных мер по соблюдению и обеспечению соблюдения, а также повышение прозрачности и открытости системы регулирования. Некоторые из предлагаемых поправок заключаются в следующем:

Запретить продажу и импорт продуктов, которые были намеренно фальсифицированы. Запретить продажу контрафактной терапевтической продукции. Уточнить в Законе о пищевых продуктах и лекарственных средствах требование о наличии разрешения на продажу терапевтических средств, которое и так предъявлялось Министерством здравоохранения Канады на протяжении многих лет. Законопроект вызвал критику, поскольку возникло мнение, что он сделает незаконными все продукты питания и натуральные продукты для здоровья, классифицировав их как лекарственные средства. В Канаде натуральные продукты для здоровья регулируются как подкатегория лекарственных средств с момента вступления в силу Регламента о натуральных продуктах для здоровья 1 января 2004 года. Health Canada заявила: «Регламент о натуральных продуктах для здоровья, введенный в 2004 году, продолжит действовать в том же порядке и в соответствии с законопроектом C-51. Граждане Канады по-прежнему будут иметь доступ к натуральным продуктам для здоровья, которые являются безопасными, эффективными и качественными». Несмотря на это заявление, индустрия натуральных продуктов для здоровья оставалась настроена скептически. Для расследования возникших опасений была привлечена контрольная группа, и появилось несколько видеозаписей, сделатых скрытой камерой, которые еще больше усугубили обеспокоенность отрасли.

Как выглядит символ питания на передней стороне упаковки

На передней панели упаковки изображен черно-белый знак о пищевой ценности с изображением лупы, акцентирующей внимание на том, содержит ли продукт повышенное количество натрия, сахаров, насыщенных жиров или их сочетание.

Процесс выбора символов

Выбор знака пищевой ценности на лицевой стороне упаковки был основан на отзывах жителей Канады и результатах потребительских исследований, что гарантирует его соответствие потребностям и понятность для потребителей.