Введение

Американская многонациональная компания Baxter International Inc. – американская многонациональная компания в сфере здравоохранения со штаб-квартирой в Дирфилде, штат Иллинойс. Компания специализируется на продуктах для лечения заболеваний почек, а также других хронических и острых заболеваний. Объем продаж компании в 2017 году составил 10,6 миллиарда долларов США по двум направлениям: BioScience и Medical Products. Подразделение BioScience компании Baxter производит рекомбинантные и белки плазмы крови для лечения гемофилии и других нарушений свертываемости крови; препараты на основе плазмы для лечения иммунодефицитов и других хронических и острых заболеваний, связанных с кровью; продукты для регенеративной медицины и вакцины. Подразделение Medical Products компании Baxter производит внутривенные растворы и другие продукты, используемые для введения жидкостей и лекарственных средств пациентам; ингаляционные анестетики; услуги контрактного производства; а также продукты для лечения почечной недостаточности на терминальной стадии или необратимой почечной недостаточности, включая продукты для перитонеального диализа и гемодиализа.

История

Baxter International была основана в 1931 году Дональдом Бакстером, врачом из Лос-Анджелеса, как производитель и дистрибьютор растворов для внутривенной терапии. В 1939 году компания разработала вакуумный контейнер для сбора крови, увеличивший срок ее хранения с нескольких часов до нескольких недель. В 1956 году Baxter International представила первую функционирующую искусственную почку, а в 1971 году вошла в список Fortune 500. В 1971 году Baxter построила крупный производственный завод в Ашдоде, Израиль, что привело к включению компании в список бойкота Лиги арабских государств в начале 1980-х годов. На протяжении 1980-х и 1990-х годов компания расширила ассортимент предлагаемых продуктов и услуг (включая вакцины и более широкий спектр препаратов крови) за счет приобретения различных компаний. Сеть продаж и производственные мощности также расширились по всему миру. В 1982 году Baxter приобрела Medcom, Inc., нью-йоркскую фирму, основанную Ричардом Файзом и его братом, имевшую значительные рынки в США и Саудовской Аравии. Главный исполнительный директор Baxter, Вернон Лукс, уволил Файза, который затем подал жалобу в Управление по борьбе с бойкотом при Министерстве торговли США (OAC), обвинив Baxter в нарушении антибойкотного законодательства. Файз утверждал, что Baxter продала свой прибыльный завод в Ашдоде компании Teva Pharmaceutical Industries в 1988 году. В 1993 году Baxter признала себя виновной в уголовном преступлении, связанном с антибойкотным законом США. Это была стратегия "удовлетворения всех потребностей Baxter", при которой компания обеспечивала "70–80% всего необходимого больнице". В 1992 году Caremark была выделена из Baxter International. Под давлением акционеров из-за неудовлетворительных результатов и неудачной сделки по слиянию Лукс был вынужден уйти в отставку. 10 ноября 2011 года Baxter приобрела компанию Baxa, специализирующуюся на медицинских устройствах. В 2011 году Hikma Pharmaceuticals PLC завершила приобретение бизнеса Baxter Healthcare Corporation по производству генерических инъекционных препаратов в США (Multi Source Injectables или MSI). В июле 2013 года антимонопольные органы ЕС одобрили предложение Baxter о покупке шведской компании Gambro. В марте 2014 года Baxter объявила о планах по созданию двух отдельных, независимых глобальных компаний здравоохранения: одна будет заниматься разработкой и маркетингом биофармацевтических препаратов, а другая – медицинскими изделиями. Компания по производству медицинских изделий сохранила название Baxter International Inc., а биофармацевтическая компания получила название Baxalta и была выделена в отдельную публичную компанию, акции которой начали торговаться с 1 июля 2015 года. В июле 2014 года Baxter объявила о выходе из бизнеса по производству вакцин, продав свой коммерческий портфель вакцин компании Pfizer (завершение сделки ожидалось к концу года) и изучая возможности для своей научно-исследовательской программы в области вакцин, включая вакцины против гриппа. В октябре 2015 года Хосе Э. Алмейда был назначен председателем и главным исполнительным директором. В январе 2016 года Shire PLC согласилась приобрести Baxalta за 32 миллиарда долларов. В декабре 2016 года Baxter объявила о приобретении дочерней компании Claris Lifesciences, Claris Injectables, за 625 миллионов долларов. В декабре 2019 года компания объявила о приобретении Seprafilm у Sanofi за 350 миллионов долларов. В сентябре 2021 года Baxter объявила о приобретении Hill rom за 12,4 миллиарда долларов. Сделка была завершена в декабре 2021 года за 12,5 миллиарда долларов. В мае 2023 года Baxter объявила о продаже своего бизнеса по производству биофармацевтических решений, который предоставляет производителям лекарств поддержку в виде продуктов, таких как системы доставки инъекций, и услуг, включающих нормативные ресурсы, помощь в разработке лекарств и возможности упаковки, компаниям Warburg Pincus и Advent International за 4,25 миллиарда долларов наличными.

Бывшие сотрудники

За время пребывания Вернона Лукса на посту генерального директора Baxter с 1980 по 1998 год и председателя правления с 1987 по 1999 год, продажи компании "более чем учетверились до 5,7 миллиарда долларов, а штат сотрудников вырос с 30 000 до 42 000 человек". В этот период Лукс нанимал и воспитывал сотрудников, которые впоследствии стали генеральными директорами в других компаниях. Среди выпускников Baxter, подготовленных Луксом, были Терри Маллиган (MedAssets), Лэнс Пикколо (Caremark), Майк Муссалем (Edwards Lifesciences Corp.), а также генеральные директора Boston Scientific Corp. и Cardinal Health.

Экологическая деятельность

В 1997 году в отчете компании было указано, что изменения, внесенные для снижения негативного воздействия на окружающую среду, привели к экономии, превышающей затраты, и обеспечили чистую прибыль. Отчетность велась по всей компании, с использованием различных методов агрегации и представления данных, включая публикацию на корпоративном интернет-сайте и во внутренней сети. Компания одной из первых присоединилась к движению "зеленых и прибыльных", которое направлено на уменьшение экологического следа от производства продукции, одновременно экономя средства компании. В 2009 году компания объявила о достижении ряда экологических целей и заявила о намерении продолжать сокращать количество отходов, выбросов, потребление энергии и число экологических происшествий в ближайшие годы.

Структура

+Baxter International по направлениям деятельности Название Фокус Объем продаж в 2013 году (в миллиардах долларов) Процент от общего объема продаж BioScience Терапия гемофилии; антител; интенсивной терапии; пульмонологии; биохирургические продукты; вакцины 6,4 43% Медицинские продукты IV-растворы, готовые лекарственные смеси, инфузионные насосы и системы для введения; парентеральное питание; анестезия; разработка лекарственных препаратов и фармацевтическое сотрудничество; продукты для перитонеального диализа; продукты для гемодиализа; непрерывная заместительная почечная терапия 10,3 57%

В 2014 году объем продаж компании составил 16,7 миллиарда долларов, по двум направлениям деятельности: BioScience (объем продаж в 2013 году – 6,6 миллиарда долларов) и Медицинские продукты (8,7 миллиарда долларов). По состоянию на 31 декабря 2016 года в компании работало около 48 000 сотрудников.

Корпоративное управление

В 1953 году Уильям Грэм стал генеральным директором компании. Вернон Лоукс стал президентом и генеральным директором в 1980 году. Акционеры вынудили Лоукса подать в отставку. Сменил Лоукса Гарри Креймер, а затем его сменил Роберт Паркинсон, который занял должность генерального директора в 2004 году. Компания входит в число организаций, сотрудничающих со Всемирной организацией здравоохранения и Центрами по контролю и профилактике заболеваний США в разработке вакцины, и использует клеточную, а не яичную технологию, что позволяет сократить сроки производства.

Благотворительность

В 2008 году компания Baxter запустила программу Science@Work: Expanding Minds with Real World Science, направленную на поддержку обучения учителей и развитие учащихся в сфере здравоохранения и биотехнологий в государственных школах Чикаго. В 2013 году компания вошла в список The Civic 50 – перечень наиболее социально ответственных компаний в Америке, составленный Национальной конференцией по гражданству и Points of Light и опубликованный Bloomberg. В 2014 году около 6300 сотрудников Baxter приняли участие в волонтерской деятельности в своих сообществах в рамках программы «Доллары за добрые дела» Фонда Baxter International, решая местные проблемы в области здравоохранения, экологии и образования. В 2014 году компания Baxter и Фонд Baxter International выделили более 50 миллионов долларов. В 2014 году Baxter в 13-й раз был включен в список 100 лучших корпоративных граждан, публикуемый журналом Corporate Responsibility, за высокие показатели в области социальной ответственности.

1975 Вспышка гемофильного гепатита В

В августе 1975 года компании Baxter / Travenol пришлось отозвать препарат Hemofil, содержащий фактор свертывания крови, после выявления связи между ним и вспышкой гепатита В.

1983 тюремная коллекция плазмы

Бакстер, не уведомляя FDA, продолжал использовать плазму заключенных в производстве концентрата факторов до октября 1983 года, несмотря на заключенное с FDA (за 11 месяцев до этого) соглашение о прекращении использования плазмы, полученной в тюрьмах США, которая представляла высокий риск передачи вирусов.

1996 г. Японский гемофилический иск против ВИЧ

В первом квартале 1996 года было объявлено, что компания Baxter достигла соглашения об урегулировании иска, поданного 200 японскими пациентами с гемофилией, заразившимися ВИЧ в результате использования не прошедших термическую обработку зараженных препаратов для лечения гемофилии. Японские суды обязали выплатить каждой жертве 411 460 долларов США до 29 марта того же года.

Катастрофа в Алтане в 2001 году

Катастрофа, связанная с продукцией Baxter Althane, осенью 2001 года привела к 56 внезапным смертям пациентов, страдающих почечной недостаточностью, в Испании, Хорватии, Италии, Германии, Тайване, Колумбии и США (преимущественно в штатах Небраска и Техас). Все пациенты проходили лечение в больницах с использованием аппаратов гемодиализа Althane, выпускаемых компанией Baxter International (США).

2008 г. Китайская смесь гепарина

В 2008 году качество антикоагулянтов, произведенных компанией Baxter, было поставлено под сомнение в связи с 81 случаем смерти и 785 тяжелыми аллергическими реакциями в Соединенных Штатах, согласно данным FDA. В ходе проверки было установлено, что один из используемых компанией Baxter ингредиентов был загрязнен на 5–20% веществом, сходным по структуре, но не идентичным исходному ингредиенту. Компания инициировала добровольный отзыв продукции, временно приостановила производство гепарина и начала расследование. Расследование сосредоточилось на сыром гепарине, произведенном одним из субподрядчиков Baxter – Changzhou Scientific Protein Laboratories, китайским филиалом Scientific Protein Laboratories, расположенным в Ваунаки, штат Висконсин. Производственные мощности Changzhou SPL никогда не подвергались инспекции со стороны представителей FDA США. Кроме того, продукция Changzhou SPL не была сертифицирована китайскими представителями FDA как безопасная для использования в фармацевтических препаратах, поскольку Changzhou SPL была зарегистрирована как химическая, а не фармацевтическая компания. В ходе расследования этих неблагоприятных событий, проведенного FDA, научными учреждениями и фармацевтическими компаниями, загрязнителем был идентифицирован «чрезмерно сульфатированный» производный хондроитинсульфата – вещество, близкое по структуре к хондроитинсульфату, получаемому из хрящей млекопитающих или рыб и часто используемому для лечения артрита. Поскольку чрезмерно сульфатированный хондроитин не является природным соединением, он стоит значительно дешевле исходного химического прекурсора гепарина и имитирует свойства гепарина in vitro, поэтому подделка, вероятнее всего, была преднамеренной, а не результатом производственного брака. Было установлено, что сырьевые партии гепарина были разбавлены контрафактным веществом на 2–60%, а мотивом фальсификации послужило сочетание стремления к снижению затрат и дефицита подходящих свиней в Китае. В середине января 2008 года Baxter добровольно отозвала некоторые серии многодозовых флаконов с гепарином. В феврале, после консультаций с FDA, Baxter отозвала всю остальную продукцию, содержащую гепарин. В вакцине, изготовленной из этого материала, были обнаружены образцы менее опасного вируса сезонного гриппа (подтип H3N2), смешанные со смертельным штаммом H5N1, что привело к гибели лабораторных животных в Чешской Республике. Несмотря на то, что серьезных последствий в лаборатории в Чешской Республике удалось избежать, компания Baxter заявила, что контроль за распространением вируса был «строгим» и «вероятность» нанесения вреда людям смертельным вирусом была крайне мала.

Инфляция стоимости лекарств в 2009 году

2 июля 2009 года генеральный прокурор штата Кентукки Джек Конвей объявил о достижении соглашения между штатом и компанией Baxter Healthcare Corporation, дочерней компанией Baxter International, на сумму 2 миллиона долларов. Компания искусственно завышала стоимость внутривенных препаратов, продаваемых программе Medicaid штата Кентукки, в некоторых случаях до 1300%.

Инфекции гепатита С в 2010 году

В 2010 году присяжные в Лас-Вегасе, штат Невада, постановили, что компании Baxter и Teva Pharmaceuticals должны выплатить 144 миллиона долларов пациентам, заразившимся гепатитом С после того, как врачи повторно использовали загрязненные медицинские принадлежности для введения пропофола, несмотря на четкое указание на этикетке препарата о том, что он предназначен исключительно для однократного применения одному пациенту и требует строгого соблюдения асептических процедур. В соответствии с соглашением об отступном, заключенным в 2009 году между Teva (производителем) и Baxter (выступающей в качестве дистрибьютора от имени Teva), судебные разбирательства и связанные с ними мировые соглашения велись и оплачивались Teva.

Вызов инфузионной насоса 2010 года

В 2010 году FDA предписала компании Baxter отозвать все инфузионные насосы Colleague с рынка в связи с 87 случаями отзыва продукции и летальными исходами, связанными с их использованием.

Уклонение от уплаты налогов 2008-2010 гг.

В декабре 2011 года непартийная организация Public Campaign подвергла критике компанию Baxter за то, что она потратила 10,45 миллиона долларов на лоббирование и не уплатила никаких налогов в период с 2008 по 2010 год, получив взамен 66 миллионов долларов в виде налоговых возвратов, несмотря на прибыль в 926 миллионов долларов.