Борингер Ингельхайм: История и Деятельность Фармацевтической Компании

Введение

Немецкая фармацевтическая компания C. H. Boehringer Sohn AG & Co. является материнской компанией группы Boehringer Ingelheim, основанной в 1885 году Альбертом Боерингером (1861–1939) в Ингельхайме-на-Рейне, Германия. По состоянию на 2018 год Boehringer Ingelheim входит в число крупнейших фармацевтических компаний мира и является крупнейшей частной компанией в этой отрасли. Штаб-квартира компании расположена в Ингельхайме, она осуществляет деятельность по всему миру через 146 дочерних предприятий и насчитывает более 47 700 сотрудников. В отличие от большинства крупных фармацевтических компаний, акции которых котируются на бирже, Boehringer Ingelheim является частной компанией и полностью принадлежит семьям Boehringer, Liebrecht и von Baumbach. Ключевыми направлениями деятельности компании являются: респираторные заболевания, метаболизм, иммунология, онкология и заболевания центральной нервной системы. Boehringer Ingelheim является полноправным членом Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA). Корпоративный логотип Boehringer Ingelheim представляет собой стилизованное изображение центральной части императорского дворца Карла Великого.

18851999 гг.

1885: Альберт Бёрингер покупает небольшую фабрику по производству винного камня в Ингельхайме-на-Рейне; работа начинается 1 августа. 1886: Фабрика начинает производство винной кислоты для использования в пищевой промышленности (например, в разрыхлителях для выпечки и газированных напитках). 1893: Альберт Бёрингер переименовывает компанию в C. H. Boehringer Sohn (CHBS) в честь своего отца, Кристофа Генриха Бёрингера. 1893: В ходе экспериментов с производством лимонной кислоты образуется молочная кислота. Альберт Бёрингер разрабатывает этот процесс с целью производства молочной кислоты в больших масштабах. 1895: Молочная кислота производится в промышленных масштабах и добивается коммерческого успеха. 1917: Профессор Генрих Отто Виланд, химик, будущий лауреат Нобелевской премии и двоюродный брат Альберта Бёрингера, создает исследовательский отдел компании. 1928: Альберт Бёрингер приобретает компанию Dr. Karl Thomae, базирующуюся в Виннендене, недалеко от Штутгарта. 1946: Компания Dr. Karl Thomae GmbH вновь открывается в Биберахе-ан-дер-Рис с персоналом в 70 человек. 1954: Компания нанимает бывшего нациста Фрица Фишера после его освобождения из тюрьмы. Фишер был осужден за военные преступления и преступления против человечности на Нюрнбергском процессе. Данный факт не был подтвержден или установлен. Компания поставляла наиболее мощный компонент "Агента Оранж". 1955: Создается подразделение по здоровью животных в связи с приобретением компанией ветеринарной программы Pfizer. 1966: Основана дочерняя компания Boehringer Ingelheim Hellas, которая начала деятельность в Греции. Новый завод был построен недалеко от Афин, в Коропи. 1971: Основана зарубежная дочерняя компания Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. в Риджфилде, штат Коннектикут (США). Вскоре этот объект расширяется и становится североамериканским исследовательским центром компании. 1985: В Вене в сотрудничестве с Genentech создан Институт исследования молекулярной патологии (IMP); он открывается в 1988 году. 1986: Биотехнологический центр в Биберахе начинает производство биофармацевтических препаратов из клеточных культур. 1998: Слияние Boehringer Ingelheim KG и Dr. Karl Thomae GmbH приводит к созданию Boehringer Ingelheim Pharma KG.

1885: Albert Boehringer buys a small tartar factory in Ingelheim am Rhein; work begins on 1 August. 1886: The factory commences production of tartaric acid for use in the food industry (e. g. in baking powder and carbonated beverages). 1893: Albert Boehringer renames the company C. H. Boehringer Sohn (CHBS) after his father, Christoph Heinrich Boehringer. 1893: While experimenting with the production of citric acid, lactic acid is formed. Albert Boehringer develops this process, with the intention of producing lactic acid on a larger scale. 1895: Lactic acid is produced on an industrial scale, and is successful commercially. 1917: Professor Heinrich Otto Wieland, chemist, future Nobel Prize winner and cousin of Albert Boehringer, sets up the company's research department. 1928: Albert Boehringer purchases Dr. Karl Thomae, a company based in Winnenden near Stuttgart. 1946: Dr. Karl Thomae GmbH is re opened in Biberach an der Riss with a staff of 70 people. 1954: The company hires former Nazi Fritz Fischer after he is released from jail. Fischer was convicted of war crimes and crimes against humanity at the Nuremberg Trials. This has never been corroborated or authenticated. The company supplied the most potent ingredient of Agent Orange. 1955: The Animal Health division is established as the company acquires Pfizer's veterinary programme. 1966: A subsidiary company named Boehringer Ingelheim Hellas was founded and the company started business in Greece. A new factory was built close to Athens at Koropi
1971: The foreign subsidiary, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc is founded in Ridgefield, Connecticut (USA). This site is soon expanded, and becomes the company's North American research centre. 1985: The Research Institute of Molecular Pathology (IMP) is established in Vienna through a collaboration with Genentech; it opens in 1988. 1986: The biotechnological centre in Biberach begins production of biopharmaceuticals from cell cultures. 1998: The merging of Boehringer Ingelheim KG and Dr. Karl Thomae GmbH founds Boehringer Ingelheim Pharma KG.

20002016 год

В 2004 году компания приобрела STEAG microParts GmbH. В декабре того же года компания объявила о приобретении оставшихся акций Boehringer Ingelheim Shionogi Vetmedica. В июне 2008 года компания объявила о своем намерении приобрести Actimis Pharmaceuticals за 515 миллионов долларов, в зависимости от эффективности ведущего противоастматического препарата Actimis AP768. В 2009 году, через свое американское подразделение Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc., компания приобрела значительную часть бизнеса Fort Dodge Animal Health у Pfizer. В 2010 году BI, через свою дочернюю компанию Boehringer Ingelheim Japan Investment GK, приобрела все находящиеся в обращении акции SSP CO., Ltd, при том что Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd уже владела 60,2% акций SSP CO. В августе 2012 года компания приобрела FX125L и программу соматотоксинов у Funxional Therapeutics за нераскрытую сумму. В мае 2015 года компания приобрела исследуемый препарат PXS4728A у Pharmaxis. В июле компания продала свой бизнес Roxane компании Hikma Pharmaceuticals Plc за 2,65 миллиарда долларов (1,18 миллиарда долларов наличными и 40 миллионов вновь выпущенных акций Hikma). Компания также договорилась о денежных выплатах в размере до 125 миллионов долларов, зависящих от достижения определенных показателей. В тот же день компания объявила о партнерстве с Hanmi Pharmaceutical для разработки и коммерциализации HM61713, препарата третьего поколения для лечения рака легких с положительной мутацией EGFR. Boehringer также прекратила сотрудничество с Vitae Pharmaceuticals по новой программе BACE для лечения болезни Альцгеймера. Компания продала права на фальдапревир, ингибитор протеазы HCV, компании Trek Therapeutics. В июле 2016 года компания продала права на коммерциализацию BI 655066 (рисанкизумаб) компании AbbVie за 595 миллионов долларов авансом, а также за нераскрытые суммы, привязанные к достижению определенных этапов и выплату роялти. BI 655066 – это препарат, находящийся на поздней стадии клинических испытаний для лечения псориаза, и на более ранних стадиях – для лечения болезни Крона, псориатического артрита и астмы. В сентябре того же года компания объявила о намерении приобрести ViraTherapeutics за 210 миллионов евро (230 миллионов долларов), разработчика онколитических вирусных терапий, при условии успешного завершения испытаний фазы I.

In 2004, the company acquired STEAG microParts GmbH. In December of the same year the company announced the acquisition of the outstanding shares of Boehringer Ingelheim Shionogi Vetmedica. In June 2008, the company announced its intention to acquire Actimis Pharmaceuticals for $515 million, depending on the performance of Actimis' leading asthma compound AP768. In 2009, through its US subsidiary, Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc., acquired a significant portion of the Fort Dodge Animal Health business from Pfizer. In 2010, BI, through its Boehringer Ingelheim Japan Investment GK subsidiary, acquired all outstanding shares of SSP CO., Ltd, with Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd already holding 60.2% of SSP CO's shares. In August 2012, the company acquired FX125L and the somatotaxin programme from Funxional Therapeutics for an undisclosed sum. In May 2015, the company acquired the investigational drug PXS4728A from Pharmaxis’. In July, the company sold its Roxane business to Hikma Pharmaceuticals Plc for $2.65 billion ($1.18 billion in cash and issue 40 million new Hikma shares). The company also agreed to make cash payments of up to $125 million based on performance milestones. On the same day the company announced it would partner with Hanmi Pharmaceutical to develop and commercialise HM61713, a third generation treatment for EGFR mutation positive lung cancer. Boehringer also terminated its collaboration with Vitae Pharmaceuticals on a new BACE program for Alzheimer's. The company sold the rights to Faldaprevir, a HCV protease inhibitor to Trek Therapeutics. In July 2016, the company sold the commercialisation rights to BI 655066 (Risankizumab), to AbbVie for $595 million upfront as well as undisclosed milestone payments and royalties. BI 655066 is a drug in late stage testing for psoriasis, and in earlier testing for Crohn's disease, psoriatic arthritis and asthma. In September of the same year the company announced it would acquire ViraTherapeutics for €210 million ($230 million), a developer of oncolytic virus therapies, dependent on the success of Phase I trials.

2016 Обмен активами Sanofi

В июне 2016 года компания объявила о заключении сделки по обмену активами с Sanofi, в рамках которой Boehringer продаст свой дивизион потребительского здравоохранения (оценка – 6,7 млрд евро) и 4,7 млрд евро наличными, а взамен приобретет дивизион здоровья животных Merial (оценка – 11,4 млрд евро / 12,4 млрд долларов). Эта сделка может означать, что Boehringer теперь входит в число мировых лидеров в области ветеринарной медицины. В сентябре того же года Amgen объявила о покупке прав на биспецифический T-клеточный энгажер I фазы разработки Boehringer Ingelheim (BI 836909, теперь AMG 420) для лечения множественной миеломы. В рамках обмена активами Boehringer и Merial продали ряд активов компании Ceva Santé Animale, а именно некоторые вакцины и фармацевтические препараты для свиней, крупного рогатого скота и домашних животных из портфеля Merial, а также определенную интеллектуальную собственность, производственные процессы и деятельность в области исследований и разработок. В октябре 2016 года компания продала свой бизнес по производству вакцин для домашних животных в США и производственный завод компании Eli Lilly Cos, подразделению Elanco Animal Health, за 885 миллионов долларов.

2018вперед

В апреле 2018 года компания объявила о запуске партнерства в области иммуноонкологии с OSE Immunotherapeutics на сумму до 1,4 миллиарда долларов, сосредоточив внимание на разработке кандидата OSE 172 на поздней доклинической стадии – антитела-ингибитора контрольных точек, предназначенного для лечения солидных опухолей. В том же месяце Boehringer объявил о партнерстве с Topas Therapeutics и их вирусными векторами. В середине сентября компания воспользовалась опционом на приобретение разработчика вирусной терапии рака ViraTherapeutics за 210 миллионов евро (245 миллионов долларов). В марте 2019 года Boehringer объявил о приобретении ICD Therapeutics. В июле дочерняя компания Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. объявила о приобретении Amal Therapeutics SA, что укрепило ориентацию бизнеса на иммунотерапию рака и вакцинотерапию. В мае 2020 года компания объявила о приобретении Northern Biologics Inc., специализирующейся на терапевтических антителах, нацеленных на опухоли. В июне компания объявила о продаже части своей доли в Hikma Pharmaceuticals, зарегистрированной в Лондоне (28 миллионов из 40 миллионов акций), примерно за 800 миллионов долларов. В июле компания объявила о приобретении Global Stem cell Technology, что укрепит ее бизнес в области здоровья животных. В декабре Boehringer объявил о приобретении Labor Dr. Merk & Kollegen, расширив спектр иммуноонкологических методов лечения, включая платформы для вируса везикулярного стоматита и противораковых вакцин, а также NBE Therapeutics из Швейцарии, добавив лекарственные кандидаты, включая препарат, используемый на ранних стадиях клинических испытаний против тройного негативного рака молочной железы и рака легких, за 1,5 миллиарда долларов. В июне 2020 года Boehringer и G1 Therapeutics объявили о соглашении о совместном продвижении трилациклиба (Cosela), ингибитора CDK4/6, предназначенного для предотвращения миелосупрессии, вызванной химиотерапией. Соглашение направлено на лечение мелкоклеточного рака легких, рассчитано на три года и распространяется на Соединенные Штаты и Пуэрто-Рико. В сентябре 2021 года компания объявила о приобретении Abexxa Biologics, что усилит ее исследования в области иммунотерапии рака.

In April 2018, the company announced that it would launch an immuno oncology partnership with OSE Immunotherapeutics worth up to $1.4 billion, focussing on developing OSE's late preclinical stage candidate OSE 172, a checkpoint inhibitor antibody designed to treat solid tumors. In the same month Boehringer announced a partnership with Topas Therapeutics and their virus based vectors. In mid September the company exercised its option to acquire viral cancer therapy developer, ViraTherapeutics, for €210 million ($245 million). In March 2019, Boehringer announced it would acquire ICD Therapeutics. In July, subsidiary company Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. announced it had acquired Amal Therapeutics SA, boostings the business' focus on cancer immunotherapy and vaccine treatments. In May 2020, the business announced it would acquire Northern Biologics Inc. which focuses on therapeutic antibodies targeting tumours. In June, the business announced it would sell off part of its stake in London listed Hikma Pharmaceuticals (28 million out of a 40 million share holding) for around $800 million. In July, the company announced it would acquire Global Stem cell Technology, boosting its animal health business. In December, Boehringer announced it would acquire Labor Dr. Merk & Kollegen, boosting its immuno oncology therapy range including Vesicular Stomatitis Virus and cancer vaccines platforms and Swiss based NBE Therapeutics, adding drug candidates including a treatment being used in early trials against triple negative breast cancer and lung cancer, for $1.5 billion. In June 2020, Boehringer and G1 Therapeutics announced a co promotion agreement for trilaciclib (Cosela), a CDK4/6 inhibitor designed to prevent chemotherapy induced myelosuppression. The agreement targets small cell lung cancer, will initially run for three years, and covers the United States and Puerto Rico. In September 2021, the company announced it would acquire Abexxa Biologics, boosting its cancer immunotherapy research.

Обзор бизнеса

Boehringer Ingelheim работает в области фармацевтики для человека, здоровья животных и биофармацевтики. Группа состоит из 145 дочерних компаний, в которых в 2017 году работало около 50 000 сотрудников на всех континентах. Исследовательские и опытно-конструкторские разработки велись на пяти площадках и 20 производственных предприятиях в 13 странах. Исследовательские и опытно-конструкторские центры расположены в Биберахе (Германия), Риджфилде (Коннектикут), Вене, Кобе и Милане (закрыт в 2017 году). Более 8000 сотрудников Boehringer Ingelheim заняты в исследованиях и разработках.

Операционные площадки

Boehringer Ingelheim – глобальная компания, работающая по всему миру и имеющая 146 дочерних предприятий по всему земному шару. Крупнейший производственный комплекс и корпоративная штаб-квартира компании расположены в Ингельхайме-на-Рейне, недалеко от Майнца и Франкфурта, Германия. Основными бизнес-регионами компании являются Европа, Северная Америка и Азия. Исследовательский институт молекулярной патологии в Вене (Австрия), основанный в 1985 году, с 1993 года получает основную спонсорскую поддержку от Boehringer Ingelheim.

Закрытие завода в Бедфорде

В 2011 году лаборатории Ben Venue в Бедфорде, штат Огайо, подразделение компании Boehringer Ingelheim, добровольно прекратили работу после отчета инспекторов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, в котором было указано на наличие ржавых инструментов, плесени и бочки с "неизвестной жидкостью", впоследствии установленной как моча. Компания инвестировала средства в модернизацию производственного предприятия, и ограниченное производство было возобновлено в октябре 2012 года.

Сотрудничество в исследованиях и партнерство с Google Quantum AI

Boehringer Ingelheim участвует в совместных исследовательских проектах с другими промышленными и академическими партнерами, финансируемых из государственных средств. Одним из примеров в области доклинической оценки безопасности является InnoMed PredTox. Компания расширяет свою деятельность в рамках совместных исследовательских проектов в рамках Инициативы по инновационным лекарственным средствам EFPIA и Европейской комиссии. 11 января 2021 года Boehringer Ingelheim объявила о соглашении о сотрудничестве с Google Quantum AI (Google), направленном на исследование и внедрение передовых вариантов применения квантовых вычислений в фармацевтических исследованиях и разработках (R&D), в частности, включая моделирование молекулярной динамики. Boehringer Ingelheim стала первой фармацевтической компанией в мире, объединившей усилия с Google в области квантовых вычислений, создав новую Квантовую лабораторию Boehringer Ingelheim. Boehringer Ingelheim также является одним из основателей Консорциума квантовых технологий и приложений (QUTAC).

Продукция

Продуктовый портфель Boehringer Ingelheim ориентирован на заболевания легких, рак и гепатит С.

Название препарата | Описание | Потенциальные показания | Фаза испытаний
---|---|---|---
Олодатерол | Долгодействующий бета-агонист | Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) | Одобрен
Тиотропий | Долгодействующий антагонист мускариновой системы | Кистозный фиброз (КФ) / астма. Уже одобрен для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) | Одобрен
Нинтеданиб | Трижды ингибитор ангиокиназы, одновременно блокирует VEGFR, FGFR, PDGFR | Идиопатический фиброз легких (IPF) / немелкоклеточный рак легких (NSCLC) / рак яичников | Фаза III
Афатиниб | Необратимый блокатор семейства ErbB | Рак молочной железы / рак головы и шеи. Уже одобрен для лечения немелкоклеточного рака легких (NSCLC) | Фаза III
Воласертиб | Антагонист PLK1 | Различные типы рака | Фаза III
Делеовувир (ранее BI 207127) | НС5Б РНК-зависимый ингибитор полимеразы | Гепатит С | Фаза III
Фалдапревир (ранее BI 201335) | НС3/4А ингибитор протеазы | Гепатит С | Фаза III
Эмпаглифлозин | Ингибитор SGLT 2 | Диабет сахарный 2 типа | Одобрен
Идаруцизумаб | Фрагмент гуманизированного антитела (FAB), специфический антагонист дабигатрана | Обращение эффекта дабигатрана при возникновении неотложного состояния | Фаза III

Судебные разбирательства

В октябре 2012 года Boehringer Ingelheim урегулировал дело, поданное по инициативе осведомителя ("qui tam"), с правительством США на сумму 95 миллионов долларов, касающееся незаконного продвижения препаратов Aggrenox, Atrovent, Combivent и Micardis для показаний, не одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и не покрываемых федеральными программами здравоохранения. В августе 2012 года иски, связанные с препаратом Pradaxa, поданные в федеральный суд, были консолидированы в многоокружном судебном процессе в Южном округе штата Иллинойс под председательством главного судьи Дэвида Р. Херндона. 28 мая 2014 года было объявлено о мировом соглашении на сумму 650 миллионов долларов в пользу примерно 3900 истцов, пострадавших от препарата Pradaxa, произведенного компанией Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Утверждается, что препарат вызывает серьезные кровотечения и/или кровоизлияния у пациентов, принимавших его. В октябре 2023 года Boehringer Ingelheim был оштрафован на 10 миллионов евро за незаконное сговор о ценах, продолжавшийся по всему миру почти пятнадцать лет. Boehringer несет основную часть антимонопольного штрафа в размере 13,4 миллиона евро. Регуляторы в сфере конкуренции подчеркнули, что любой, кто пострадал от антиконкурентных действий компании, может потребовать возмещения ущерба. В 2006 году председатель Комитета акционеров доктор Хериберт Йоханн вышел на пенсию, а его место занял Кристиан Борингер, ставший председателем правления. По состоянию на 2018 год Кристиан Борингер продолжает занимать эту должность. В 2015 году тогдашний финансовый директор Хьюбертус фон Баумбах занял должность председателя правления, должность генерального директора, сменив Андреаса Барнера, который занимал эту должность с 2009 года.