Сравнивайте с английским: нажмите на абзац — оригинал откроется в окне. Кнопка EN под абзацем показывает его прямо в тексте.
Содержание
Введение
Химическое соединение
Chemical compound
Метисергид, продаваемый под торговыми марками Deseril и Sansert, — это моноаминергический препарат группы эрголинов и лизергамидов, используемый для профилактики и лечения мигрени и кластерных головных болей. Он был изъят с рынка в США и Канаде из-за побочных эффектов. Метисергид является одним из наиболее эффективных препаратов для профилактики мигрени, но не предназначен для лечения острых приступов; его следует принимать ежедневно в качестве профилактического средства.
Methysergide, sold under the brand names Deseril and Sansert, is a monoaminergic medication of the ergoline and lysergamide groups which is used in the prophylaxis and treatment of migraine and cluster headaches. It has been withdrawn from the market in the United States and Canada due to adverse effects. Methysergide is one of the most effective medications for the prevention of migraine, but is not intended for the treatment of an acute attack, it is to be taken daily as a preventative medication.
Мигрень и кластерные головные боли
Метисергид известен как эффективное средство лечения мигрени и кластерной головной боли уже более 50 лет. В 2016 году Европейское агентство лекарственных средств провело расследование в связи с давними опасениями по поводу безопасности. Для оценки необходимости сохранения доступности метисергида Международное общество головной боли провело электронный опрос среди своих членов. Опрос показал, что 71,3% всех респондентов когда-либо назначали метисергид, а 79,8% назначили бы его, если бы он был доступен. Респонденты чаще использовали его при кластерной головной боли, чем при мигрени, и применяли его для лечения пациентов, не отвечающих на стандартную терапию. Европейское агентство лекарственных средств заключило, что "подавляющее большинство экспертов по головной боли, принявших участие в опросе, рассматривают метисергид как уникальный вариант лечения для определенных групп пациентов, для которых нет альтернатив, и подчеркивают острую необходимость сохранения его доступности". Эта позиция была поддержана Международным обществом головной боли. Обновленные рекомендации, опубликованные Национальной службой здравоохранения Великобритании в 2014 году, гласят: "Препараты метисергида следует использовать только для профилактики тяжелой, изнуряющей мигрени и кластерной головной боли, когда стандартные препараты оказались неэффективными".
Methysergide has been known as an effective treatment for migraine and cluster headache for over 50 years. A 2016 investigation by the European Medicines Agency due to long held questions about safety concerns was performed. To assess the need for continuing availability of methysergide, the International Headache Society performed an electronic survey among their professional members. The survey revealed that 71.3% of all respondents had ever prescribed methysergide and 79.8% would prescribe it if it were to become available. Respondents used it more in cluster headache than migraine, and reserved it for use in refractory patients. The European Medicines Agency concluded "that the vast majority of headache experts in this survey regarded methysergide a unique treatment option for specific populations for which there are no alternatives, with an urgent need to continue its availability." This position was supported by the International Headache Society. Updated guidelines published by Britain's National Health Service Migraine Trust in 2014 recommended "Methysergide medicines are now only to be used for preventing severe intractable migraine and cluster headache when standard medicines have failed".
Другие применения
Метизергид также используется при карциноидном синдроме для лечения тяжелой диареи.
Methysergide is also used in carcinoid syndrome to treat severe diarrhea.
Производство и доступность
Производство метисергида (Сансерта) в США было прекращено по решению самого производителя в 2002 году. Ранее Сансерт производился компанией Sandoz, которая в 1996 году объединилась с Ciba Geigy, в результате чего была создана Novartis. В 2003 году Novartis объединила все свои международные предприятия по производству генериков под единым глобальным брендом, при этом название и ассортимент продукции Sandoz были пересмотрены и вновь утверждены.
US production of Methysergide, (Sansert), was discontinued on the manufacturer's own behalf in 2002. Sansert had previously been produced by Sandoz, which merged with Ciba Geigy in 1996, and led to the creation of Novartis. In 2003 Novartis united its global generics businesses under a single global brand, with the Sandoz name and product line reviewed and reestablished.
Противоречия
Метизергид эффективно применялся для лечения мигрени и кластерной головной боли более 50 лет, но на протяжении более 15 лет его систематически вытесняли с рынка препаратов для лечения мигрени и кластерной головной боли из-за необоснованных опасений относительно соотношения риска и пользы, а также безопасности. Многие считают потенциальные побочные эффекты, такие как ретроперитонеальный/ретропульмональный фиброз, основной причиной того, что метизергид сейчас назначают нечасто, однако случаи ретроперитонеального и ретропульмонального фиброза были задокументированы уже в 1966 и 1967 годах соответственно.
Methysergide has been an effective treatment for migraine and cluster headache for over 50 years but has systematically been suppressed from the migraine and cluster headache marketplace for over 15 years due to unqualified risk benefit/ratio safety concerns. Many cite the potential side effects of retroperitoneal/retropulmonary fibrosis as the prime reason methysergide is no longer frequently prescribed, but retroperitoneal fibrosis, and retropulmonary fibrosis, were documented as side effects as early as 1966, and 1967, respectively.