Медицинский лабораторный ученый: роль и функции

Введение

Медицинский специалист, работающий в лаборатории

Медицинский лабораторный ученый (MLS) или клинический лабораторный ученый (CLS) или медицинский технолог (MT) выполняет диагностическое тестирование крови и биологических жидкостей в клинических лабораториях. Сфера деятельности медицинского лабораторного ученого начинается с момента получения образцов от пациентов или заказчиков и завершается предоставлением результатов исследований врачам и другим медицинским работникам. Ценность клинической диагностической информации напрямую зависит от достоверности методологии исследований. В связи с этим, значительная часть работы медицинских лабораторных ученых направлена на обеспечение качества образцов, интерпретацию результатов тестов, ведение данных, тестирование контрольных материалов, проведение калибровки, технического обслуживания, валидации и устранения неисправностей оборудования, а также выполнение статистического анализа для подтверждения точности и воспроизводимости исследований. Медицинские лабораторные ученые также могут помогать медицинским работникам в выборе тестов и сборе образцов, а также несут ответственность за незамедлительное устное сообщение критических лабораторных результатов. Медицинские лабораторные ученые в медицинских учреждениях также играют важную роль в клинической диагностике. По оценкам, 70% медицинских решений принимаются на основе результатов лабораторных исследований, а вклад MLS влияет на 95% затрат системы здравоохранения. Наиболее распространенные исследования, выполняемые медицинскими лабораторными учеными, включают общий анализ крови (CBC), комплексный метаболический профиль (CMP), электролитный профиль, тесты функции печени (LFT), тесты функции почек (RFT), тест функции щитовидной железы (TFT), анализ мочи, коагулограмму, липидный профиль, определение группы крови, спермограмму (для оценки фертильности и после вазектомии), серологические исследования и рутинные бактериологические посевы. В некоторых учреждениях, где не хватает флеботомистов или они отсутствуют (например, в сельской местности), медицинские лабораторные ученые могут выполнять флеботомию. Благодаря широкому спектру технических навыков, медицинские лабораторные ученые часто находят применение вне медицинской лаборатории. Многие из них работают на государственных должностях в таких организациях, как FDA, USDA, в промышленных лабораториях, не связанных с медициной, и на производстве. В Великобритании и Соединенных Штатах старшие научные сотрудники лаборатории, как правило, имеющие ученую степень, несут значительно большую клиническую ответственность в лаборатории. В Соединенных Штатах эти ученые могут выполнять функции директоров клинических лабораторий, а в Великобритании они известны как консультанты-клинические ученые. Хотя клинические ученые существуют в Национальной службе здравоохранения Великобритании около 60 лет, внедрение формально обученных и аккредитованных консультантов-клинических ученых – относительно новое явление, которое было введено в рамках новой структуры «Модернизация научной карьеры». Ожидается, что консультанты-клинические ученые будут предоставлять экспертное научное и клиническое руководство наравне и на том же уровне, что и коллеги-консультанты врачи. В то время как специалисты в области здравоохранения следуют протоколам, процедурам и клиническим рекомендациям, консультанты-клинические ученые помогают формировать будущие рекомендации и внедрять новые и перспективные технологии для улучшения ухода за пациентами. В Соединенном Королевстве специалисты в области здравоохранения, включая клинических ученых, могут участвовать на всех этапах лечения, от диагностических тестов до терапевтического лечения и реабилитации. Хотя эта категория работников составляет примерно 5% от общей численности работников здравоохранения в Великобритании, их работа лежит в основе 80% всех диагнозов и клинических решений.

A Medical Laboratory Scientist (MLS) or Clinical Laboratory Scientist (CLS) or Medical Technologist (MT) performs diagnostic testing of blood and body fluids in clinical laboratories. The scope of a medical laboratory scientist's work begins with the receipt of patient or client specimens and terminates with the delivery of test results to physicians and other healthcare providers. The utility of clinical diagnostic testing relies squarely on the validity of test methodology. To this end, much of the work done by medical laboratory scientists involves ensuring specimen quality, interpreting test results, data logging, testing control products, performing calibration, maintenance, validation, and troubleshooting of instrumentation as well as performing statistical analyses to verify the accuracy and repeatability of testing. Medical laboratory scientists may also assist healthcare providers with test selection and specimen collection and are responsible for prompt verbal delivery of critical lab results. Medical Laboratory Scientists in healthcare settings also play an important role in clinical diagnosis. An estimated 70% of medical decisions are based on laboratory test results and MLS contributions affect 95% of a health system's costs. The most common tests performed by medical laboratory scientists are complete blood count (CBC), comprehensive metabolic panel (CMP), electrolyte panel, liver function tests (LFT), renal function tests (RFT), thyroid function test (TFT), urinalysis, coagulation profile, lipid profile, blood type, semen analysis (for fertility and post vasectomy studies), serological studies and routine cultures. In some facilities that have few phlebotomists, or none at all, (such as in rural areas) medical laboratory scientists may perform phlebotomy. Because medical laboratory scientists have many transferable technical skills, employment outside of the medical laboratory is common. Many medical laboratory scientists are employed in government positions such as the FDA, USDA, non medical industrial laboratories, and manufacturing. In the United Kingdom and the United States, senior laboratory scientists, who are typically post doctoral scientists, take on significantly greater clinical responsibilities in the laboratory. In the United States these scientists may function in the role of clinical laboratory directors, while in the United Kingdom they are known as consultant clinical scientists. Though clinical scientists have existed in the UK National Health Service for ~60 years, the introduction of formally trained and accredited consultant level clinical scientists is relatively new, and was introduced as part of the new Modernising Scientific Careers framework. Consultant clinical scientists are expected to provide expert scientific and clinical leadership alongside and, at the same level as, medical consultant colleagues. While specialists in healthcare science will follow protocols, procedures and clinical guidelines, consultant clinical scientists will help shape future guidelines and the implementation of new and emerging technologies to help advance patient care. In the United Kingdom, healthcare scientists including clinical scientists may intervene throughout entire care pathways from diagnostic tests to therapeutic treatments and rehabilitation. Although this workforce comprises approximately 5% of the healthcare workforce in the UK, their work underpins 80% of all diagnoses and clinical decisions made.

Специализированные области

Многие специалисты медицинских лабораторий являются специалистами широкого профиля, обладающими навыками в большинстве областей клинической лаборатории. Однако некоторые из них являются узкими специалистами, получившими квалификацию благодаря уникальному образованию на уровне бакалавриата или дополнительной подготовке для выполнения более сложных, чем обычно, анализов в конкретной области. К специализациям относятся клиническая биохимия, гематология, коагулология, микробиология, бактериология, токсикология, вирусология, паразитология, микология, иммунология, иммуногематология (банк крови), гистопатология, гистосовместимость, цитопатология, генетика, цитогенетика, электронная микроскопия и лаборатории ЭКО. Специалисты по медицинским технологиям могут использовать дополнительные квалификации, такие как "SBB" (специалист по банкам крови), "SM" (специалист по микробиологии), "SC" (специалист по химии) или "SH" (специалист по гематологии), выдаваемые Американским обществом клинической патологии (ASCP). Эти дополнительные обозначения могут добавляться к основной квалификации, например, "MLS(ASCP), SBB(ASCP)". Дополнительную информацию можно найти в «Процедурах ASCP по проведению экзаменов и сертификации». Американская ассоциация биоаналитиков предоставляет сертификаты специалистов лабораторий по андрологии, специалистов лабораторий по эмбриологии и технологов по молекулярной диагностике; лица, получившие эти сертификаты, классифицируются как ALS(AAB), ELS(AAB) и MDxT(AAB) соответственно. Сертифицированный сотрудник по гистосовместимости, сертифицированный техник по гистосовместимости, сертифицированный специалист по гистосовместимости и дипломат ABHI – это звания, присваиваемые Американским советом по гистосовместимости и иммуногенетике после выполнения требований к образованию и опыту работы и успешной сдачи экзамена; после успешной сдачи соответствующего экзамена эти специалисты получают квалификации CHA(ABHI), CHT(ABHI), CHS(AHBI) и D(ABHI). В Соединенных Штатах специалисты медицинских лабораторий могут быть сертифицированы и работать в области контроля инфекций. Эти специалисты осуществляют мониторинг и сообщают о результатах исследований инфекционных заболеваний, чтобы помочь ограничить ятрогенные и внутрибольничные инфекции. Они также могут обучать других медицинских работников этим проблемам и способам их минимизации. В Соединенном Королевстве количество клинических ученых в области патологии обычно больше, поскольку менее квалифицированные патологи проходят обучение в качестве консультантов. Клиническая биохимия, клиническая иммунология и геномная медицина – это специальности, в которых работает большое количество клинических ученых Великобритании, и где роль этих специалистов хорошо определена. В Соединенном Королевстве услуги по борьбе с инфекциями обычно оказываются квалифицированными микробиологами, которые могут нести общую ответственность за лабораторные услуги в дополнение к обязанностям по профилактике и контролю инфекций и могут быть обязаны участвовать в обходах отделений и приемах пациентов. Поэтому Королевский колледж патологов и Королевский колледж врачей разработали программу «Совместное обучение инфекционным заболеваниям»[10], чтобы медицинские стажеры получили более ориентированный на пациента опыт и сдали экзамены по врачебной практике в дополнение к обучению патологии. В результате этого несколько региональных медицинских деканатов больше не разрешают врачам проходить обучение по микробиологии или вирусологии как по отдельным дисциплинам, а вместо этого выступают за двойную специализацию в области инфекционных заболеваний/микробиологии или инфекционных заболеваний/вирусологии [11]. Одновременно с расширением подготовки специалистов-ученых по микробиологии многие лабораторные и научные обязанности врачей могут быть взяты на себя клиническими учеными, а от врачей ожидается выполнение гораздо более ориентированной на пациента роли. Исключением в микробиологии является поддисциплина вирусология, которая хорошо подходит для опыта клинических ученых благодаря использованию передовых научных методов, растущему использованию специализированных генетических технологий и техническому пониманию биологии вирусов, при этом уделяется меньше внимания ведению пациентов по сравнению с микробиологией в целом[12]. Поэтому вполне вероятно, что многие пациенты в больницах Великобритании могут столкнуться с клиническими учеными, работающими в специализации, связанной с пациентами, которых можно спутать с врачами из-за сложного характера их работы.

Many Medical Laboratory Scientists are generalists, skilled in most areas of the clinical laboratory. However, some are specialists, qualified by unique undergraduate education or additional training to perform more complex analyses than usual within a specific field. Specialties include clinical biochemistry, hematology, coagulation, microbiology, bacteriology, toxicology, virology, parasitology, mycology, immunology, immunohematology (blood bank), histopathology, histocompatibility, cytopathology, genetics, cytogenetics, electron microscopy, and IVF labs. Medical Technologists specialty may use additional credentials, such as "SBB" (Specialist in Blood Banking), "SM" (Specialist in Microbiology), "SC" (Specialist in Chemistry), or "SH" (Specialist in Hematology) from the American Society for Clinical Pathology (ASCP). These additional notations may be appended to the base credential, for example, "MLS(ASCP), SBB(ASCP)". Additional information can be found in the ASCP Procedures for Examination & Certification. Andrology Laboratory Scientist, Embryology Laboratory Scientist, and Molecular Diagnostics Technologist certifications are provided by the American Association of Bioanalysts; those with the certifications are classified as ALS(AAB), ELS(AAB), and MDxT(AAB) respectively. Certified Histocompatibility Associate, Certified Histocompatibility Technologist, Certified Histocompatibility Specialist, and Diplomate of the ABHI are titles granted by the American Board of Hisocompatibility and Immunogenetics after meeting education and experience requirements and passing the required examination; those individuals would hold the credentials CHA(ABHI), CHT(ABHI), CHS(AHBI), and D(ABHI) upon passing the corresponding examination. In the United States, Medical Laboratory Scientists can be certified and employed in infection control. These professionals monitor and report infectious disease findings to help limit iatrogenic and nosocomial infections. They may also educate other healthcare workers about such problems and ways to minimize them. In the United Kingdom the number of Clinical Scientists in a pathology discipline are typically greater, where less medically qualified pathologists train as consultants. Clinical Biochemistry, Clinical Immunology and Genomic Medicine are specialities with an abundance of UK Clinical Scientists, and where the role is well established. Infection services in the United Kingdom are generally undertaken by medically qualified Microbiologists, who may have overall responsibility for laboratory services in addition to Infection Prevention and Control responsibilities, and may be required to contribute to ward rounds and patient clinics. Therefore, the Royal College of Pathologists and Royal College of Physicians have developed Combined Infection Training[10], that medical trainees gain a much more patient focused experience, and undertake Physician examinations in addition to Pathology training. The result of this is that several regional medical deaneries no longer permit Medical Doctors to train in Microbiology or Virology as single disciplines, and instead advocate dual specialisation as Infectious Disease/Microbiology or Infectious Disease/Virology [11]. Simultaneously the expansion of higher specialist scientist trainees in microbiology mean that many of the laboratory and scientific responsibilities of medical doctors may be taken on by Clinical Scientists, and medical doctors will instead be expected to perform a much more patient facing role. The exception in Microbiology is the sub discipline of Virology, which is well suited to the expertise of clinical scientists due to reliance on cutting edge scientific methods, increasing use of specialised genetic technologies, and a technical understanding of virus biology, with a reduced emphasis on patient management compared with Microbiology as a whole[12]. It is therefore likely that many patients in UK hospitals may come into contact with Clinical Scientists working in a patient facing speciality, who may be confused with medical doctors due to the complex nature of their role.

Образовательные требования

Требования к образованию и лицензированию различаются в разных странах в связи с разным объемом практики и различиями в законодательстве.

Австралия

В Австралии специалисты медицинских лабораторий завершают четырехлетнюю программу бакалавриата по медицинским наукам, медицинской лабораторной науке или лабораторной медицине. Эти программы должны быть аккредитованы Австралийским институтом медицинских и клинических ученых (AIMS).

Канада

В Канаде предлагаются трехлетние программы колледжа или технического училища, включающие семь семестров, два из которых состоят из неоплачиваемой стажировки. Студент заканчивает обучение перед сдачей стандартного экзамена (например, экзамена Канадского общества медицинских лабораторных наук, или CSMLS) для получения квалификации медицинского лабораторного технолога. Многие МЛТ продолжают работать, а в Канаде в настоящее время наблюдается растущая проблема нехватки кадров в медицинских лабораториях.

Новая Зеландия

В Новой Зеландии специалист по медицинским лабораторным исследованиям должен получить степень бакалавра в области медицинской лабораторной науки или биологии, или химии, признанную Советом медицинских наук Новой Зеландии. В рамках этой программы обучения необходимо пройти клиническую практику. После окончания обучения необходимо проработать не менее шести месяцев под руководством, зарегистрироваться в Совете медицинских наук Новой Зеландии и иметь действующий ежегодный сертификат о праве на практику.

Гана

В Гане врач-лабораторный научный сотрудник (MLS. D) – это специалист с шестилетней профессиональной докторской степенью в области медицинской лабораторной науки. Лабораторный научный сотрудник (MLS) имеет четырехлетнюю степень бакалавра в области медицинской лабораторной науки, а техник медицинской лаборатории (MLT) – трехлетний диплом в области медицинской лабораторной науки. Учебная программа включает в себя практические стажировки, во время которых студенты получают практический опыт работы в каждой дисциплине лаборатории и выполняют диагностические исследования в действующей лаборатории под руководством.

Индия

В Индии образование в области медицинской лабораторной диагностики делится на уровни: среднее, послесреднее, бакалавриат и магистратура. Курсы предлагаются многими государственными советами по профессиональному образованию после среднего образования, государственными советами по техническому образованию и различными университетами под эгидой UGC. Некоторые университеты предлагают профессиональные степени, обозначаемые как бакалавр профессионального образования (B. Voc MLT) и магистр профессионального образования (M. Voc MLT). Регистрация медицинских лабораторных техников и технологов осуществляется на уровне штатов. Для замены государственных реестров централизованными реестрами, находящимися под контролем и управлением NCAHP, будет создана новая комиссия – Национальная комиссия по смежным медицинским профессиям (NCAHP). После завершения среднего образования (10+ классов) обучение называется DMLT и длится 2 года, предлагается профессиональными советами соответствующих штатов. После послесреднего образования (12+ классов) также предлагается DMLT продолжительностью 2 года профессиональными советами соответствующих штатов. Степень бакалавра в области MLT предлагается университетами и длится 3 или 4 года. Государственные советы по техническому образованию (например, MSBTE) предлагают двухлетний Advanced Diploma, эквивалентный PGDMLT (диплому о последипломном образовании в области медицинской лабораторной технологии), предлагаемому университетами. Двухлетняя степень магистра в области MLS предлагается университетами. В штате Карнатака Департамент технического образования (Университет здравоохранения имени Раджива Ганди) предлагает двухлетний Advanced Diploma in Medical Laboratory Technology (DMLT), эквивалентный диплому о последипломном образовании в области медицинской лабораторной технологии (PGDMLT), предлагаемому университетами. Для дальнейшей специализации Университет здравоохранения имени Раджива Ганди предлагает программы Advanced Diploma по всем направлениям последипломного образования в Карнатаке, например, двухлетний MSc MLT. После послесреднего образования (12+ классов) студенты могут продолжить обучение на 3-4-летнем курсе бакалавра наук (B. Sc.) по направлению Medical Laboratory Technology (MLT).

Пакистан

В Пакистане Национальный институт здравоохранения (NIH) в Исламабаде является пионером в области лабораторных наук. Колледж медицинской лабораторной технологии (CMLT) при NIH предлагает двухлетнюю степень F. Sc. по медицинской лабораторной технологии (MLT). Предыдущая двухлетняя программа B. Sc. по MLT была прекращена и заменена на четырехлетнюю программу бакалавриата по медицинским лабораторным наукам (MLS). Университет медицинских наук в Лахоре также предлагает четырехлетнюю программу бакалавриата по MLS через аккредитованные колледжи. Университет Лахора, Университет Фейсалабада, Университет Саргоды и Университет Супериор в Лахоре предлагают пятилетнюю программу доктора медицинских лабораторных наук (DMLS). Критерием поступления на четырехлетнюю программу B. Sc. по MLS и пятилетнюю программу DMLS является наличие степени F. Sc. с естественно-научным уклоном (Pre-Medical).

Соединенные Штаты

В Соединенных Штатах специалист по медицинским лабораторным исследованиям (MLS), медицинский технолог (MT) или специалист по клиническим лабораторным исследованиям (CLS) обычно получают степень бакалавра в области медицинских лабораторных наук, клинических лабораторных наук или медицинской технологии. Другие варианты включают получение степени в области биомедицинских наук или естественнонаучных дисциплин (биология, биохимия, микробиология и т.д.). Оба варианта обычно требуют от MLS/MT/CLS получения сертификации от национального сертифицирующего совета (AAB, AMT или ASCP), поскольку большинство лабораторий превышают федеральные минимальные требования, установленные поправками к улучшению клинических лабораторий (CLIA). Комплексные программы подготовки медицинских лабораторных специалистов организованы по-разному. В программах 3+1 студент посещает учебные занятия в течение трех лет и завершает клиническую практику на последнем году обучения. В программах 2+2 студенты уже завершили базовый курс и возвращаются для завершения последних двух лет обучения в программе CLS. В программах 4+1 студенты, уже имеющие степень бакалавра, возвращаются для прохождения годовой медицинской лабораторной подготовки. Подготовка обычно проходит в клинической среде, а не в колледже. Основная учебная программа по медицинской технологии обычно включает 20 кредитов по клинической химии, 20 кредитов по гематологии и 20 кредитов по клинической микробиологии. Во время клинической практики студент получает практический опыт работы в каждой дисциплине лаборатории и выполняет диагностические исследования в действующей лаборатории под наблюдением. Студент на клинической стадии обучения обычно работает 40 часов в неделю в течение 20-52 недель, как правило, без оплаты или с минимальной оплатой. Некоторые программы в Соединенных Штатах сократили время, которое студенты тратят на прохождение клинической практики, из-за нехватки кадров. Например, в 2015 году программа MLS в Университете Миннесоты сократила клиническую часть программы с 22 недель до 12 недель. В Соединенных Штатах двухлетняя академическая программа (степень младшего специалиста) дает выпускнику право работать медицинским лаборантом (MLT). MLT получают более специализированное обучение в области лабораторных наук, без базовых естественнонаучных курсов, часто требуемых программами MLS; однако многие программы подготовки MLT требуют значительного объема базовых естественнонаучных дисциплин перед началом клинической практики. Хотя объем теоретического обучения для MLT может быть меньше, клиническая практика во многих случаях аналогична практике студентов MLS. Это означает, что MLT хорошо подготовлены к трудоустройству с практическими навыками и знаниями. Более короткий срок обучения может быть привлекательным для многих студентов, но этот путь имеет и недостатки. MT, MLS и CLS обычно получают более высокую заработную плату и несут большую ответственность, чем MLT. В 2018 году медицинские лаборанты получали в среднем 51 219 долларов в год, а специалисты по медицинским лабораторным исследованиям – 67 888 долларов в год. Дополнительным недостатком для MLT является то, что некоторые учреждения нанимают только MLS, хотя эта практика постепенно меняется из-за недавних усилий по сокращению затрат и нехватки кадров. На практике термин «медицинский лаборант» может применяться к лицам, обученным работе с оборудованием и проведению анализов, как правило, под наблюдением сертифицированного медицинского технолога или специалиста по лабораторным исследованиям. В зависимости от штата, в котором предоставляется работа, должностные обязанности MLS и MLT могут быть одинаковыми или разными. Например, во Флориде MLT может выполнять только высокосложные анализы под непосредственным наблюдением клинического лабораторного технолога, руководителя клинической лаборатории или директора клинической лаборатории. Это может сделать невозможным для MLT законную работу в банке крови Флориды. В Калифорнии существуют аналогичные ограничения для MLT. Чтобы соответствовать требованиям Калифорнии, Американская ассоциация биоаналитиков (AAB) разработала отдельный сертификационный экзамен для получения лицензии в Калифорнии. Однако этот экзамен не включает материалы по иммуногематологии или микроскопии. Хотя типичным требованием для поступления на программы подготовки MLT является степень младшего специалиста, существует также 60-кредитная программа сертификации, предлагаемая в рамках военных учебных программ, например, военная специальность 68K в армии США. Как и в других странах, нехватка кадров стала серьезной проблемой во многих клинических лабораториях Соединенных Штатов. По ряду причин, включая выход на пенсию специалистов поколения бэби-бумеров и недостаточные усилия по привлечению и удержанию персонала, численность работников медицинских лабораторий сокращается. В течение десятилетия 2010–2020 прогнозируется рост потребности в кадрах на 13%. Это означает, что необходимо будет заполнить около 11 300 вакансий в год, при этом из различных программ выпускается всего около 5000 новых специалистов в год. По оценкам, к 2025 году нехватка медицинских лабораторных специалистов в США достигнет 98 700 человек.

In the United States, a medical laboratory scientist (MLS), medical technologist (MT), or a clinical laboratory scientist (CLS) typically earns a bachelor's degree in medical laboratory science, clinical laboratory science, or medical technology. Other routes include attaining a degree in biomedical science or in a life / biological science (biology, biochemistry, microbiology, etc.). Both routes typically requires the MLS/MT/CLS to obtain certification from a national certifying board (AAB, AMT, or ASCP) as most laboratories exceed the federal minimum requirements established by the Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). Common comprehensive Medical laboratory scientist degree programs are set up in a few different ways. In 3+1 programs, the student attends classroom courses for three years and complete a clinical rotation their final year of study. In 2+2 programs, students have already completed their lower division coursework and return to complete their last two years of study in a CLS program. In 4+1 program, students who have already completed an undergraduate program return to complete a year of medical laboratory training. The training is typically completed at a clinical site rather than a college. The core curriculum in medical technology generally comprises 20 credits in clinical chemistry, 20 credits in hematology, and 20 credits in clinical microbiology. During clinical rotations, the student experiences hands on learning in each discipline of the laboratory and performs diagnostic testing in a functioning laboratory under supervision. With limited or no compensation, a student in the clinical phase of training usually works 40 hours per week for 20 to 52 weeks. Some programs in the United States have halved the time students spend completing their clinical rotation reduced due to staffing shortages. For example, in 2015, the MLS program at the University of Minnesota reduced the clinical rotation portion of the program from 22 weeks to 12 weeks. In the United States, a two year academic program (associate's degree) qualifies the graduate to work as a medical laboratory technician (MLT). MLTs receive training more exclusively in laboratory sciences without the basic science coursework often required by MLS programs; however, there are many MLT training programs that require substantial basic didactic science course work prior to entry into a clinical practicum. Although the didactic coursework may be less for the MLT, the clinical practicum, in many cases, is similar to that of the MLS student's. This equates to MLTs who are well equipped to enter the work force with relevant and knowledge based practical application. The shorter training time may be attractive to many students, but there are disadvantages to this route. MTs, MLSs and CLSs usually earn higher salaries and have more responsibilities than MLTs. In 2018, medical laboratory technicians earned an average salary of $51,219, while medical laboratory scientists earned a salary of $67,888. An added disadvantage for MLTs is that some institutions will only employ MLSs, although that practice is starting to change due to recent efforts in cost reduction, and due to staffing shortages. In practice, the term medical laboratory technician may apply to persons who are trained to operate equipment and perform tests, usually under the supervision of the certified medical technologist or laboratory scientist. Depending on the state where employment is granted, the job duties between MLSs and MLTs may or may not be similar. For example, in Florida, a MLT may only perform highly complex testing while under the direct supervision of a clinical laboratory technologist, a clinical laboratory supervisor, or a clinical laboratory director. This may make it impractical for a MLT to lawfully work in a Florida blood bank. California has similar restrictions on MLTs. To accommodate California's restrictions, the American Association of Bioanalysts (AAB) developed a separate certification examination for California licensure. However, this exam does not include material covering the areas of immunohematology or microscopy. Although the typical entry level academic requirement for most MLTs is an associate degree, a 60 credit certificate program exists through military training programs; such as the U. S. Army's 68K military occupational specialty. As in other countries, staffing shortages have become a major issue in many clinical laboratories in the United States. Due to several factors, including boomer retirement, and inadequate recruitment and retention efforts, the medical laboratory workforce is shrinking. For the decade 2010–2020, workforce needs are expected to grow by 13%. This translates into about 11,300 positions per year that will need to be filled, with only about 5000 new graduates per year coming out of various programs. By 2025, it is estimated that the shortage of medical laboratory professionals will reach 98,700 in the U. S.

Нигерия

В Нигерии медицинская лабораторная наука является высококвалифицированной профессией, закрепленной Актом 11 Законов Федерации Нигерии 2003 года. Первоначальная квалификация, присуждаемая выпускникам программы, как и некоторым другим медицинским программам, – это степень Ассоциата Института медицинской лабораторной технологии/науки (AIMLT/AIMLS). Медицинский научно-лабораторный совет Нигерии, учрежденный Актом 2004 года, Главой 114 Законов Федерации Нигерии, регулирует практику медицинской лабораторной науки в Нигерии. В Нигерии программа медицинской лабораторной науки – это бакалавриат медицинской лабораторной науки (BMLS), регулируемый Национальной комиссией университетов (NUC) и Медицинским научно-лабораторным советом Нигерии (MLSCN). Студенты первого курса (100 уровня) проходят обучение на факультете естественных наук по базовым наукам, а также на факультете гуманитарных наук, менеджмента и социальных наук по общеобразовательным дисциплинам и предпринимательству. На втором курсе студентов обучают базовым медицинским наукам и знакомят с медицинской лабораторной наукой. Третий год программы знаменует начало профессиональной подготовки: студенты посещают лекции и проходят практическое обучение в больничных лабораториях. На четвертом курсе студентам преподают основы всех специализированных областей медицинской лабораторной науки. По окончании программы на 4-м курсе успешные студенты допускаются к первому профессиональному экзамену, который модерируется Медицинским научно-лабораторным советом Нигерии. На пятом курсе студенты специализируются в одной из четырех основных областей медицинской лабораторной науки: медицинской микробиологии/паразитологии, клинической химии/иммунологии, гематологии/науки о переливании крови и гистопатологии/цитопатологии. По окончании пятого года обучения подходящие студенты допускаются к итоговому профессиональному экзамену, проводимому Медицинским научно-лабораторным советом Нигерии.

Соединенные Штаты

В настоящее время в Соединенных Штатах Америки существует три основных агентства по сертификации специалистов клинических лабораторий. Это Американская ассоциация биоаналитиков (AAB), Американские медицинские технологи (AMT) и Американское общество клинической патологии (ASCP). Программы подготовки специалистов клинических лабораторий могут быть аккредитованы Национальным агентством по аккредитации клинических лабораторий (NAACLS). Аккредитация NAACLS позволяет студентам сдавать экзамен на получение сертификата по окончании программы, а также служит подтверждением качества программы. Все три национальных агентства по сертификации подтверждают квалификацию специалистов клинических лабораторий в качестве специалистов широкого профиля (химия, гематология, иммунология, иммуногематология/банк крови и микробиология). Американская ассоциация биоаналитиков и Американские медицинские технологи продолжают использовать традиционное обозначение «медицинский технолог» (MT), в то время как Американское общество клинической патологии приняло обозначение «специалист клинической лабораторной диагностики» (MLS). Независимо от используемой терминологии, эти высококвалифицированные специалисты работают в клинических лабораториях. Ранее экзамены на подтверждение квалификации специалистов клинических лабораторий проводили еще две организации. Первая – Министерство здравоохранения и социальных служб США. Вторая – Национальное агентство по аттестации персонала лабораторий (NCA). В 2009 году NCA было поглощено Американским обществом клинической патологии и вскоре после этого прекратило свою деятельность. В Соединенных Штатах поправки CLIA ’88 (Clinical Laboratory Improvement Amendments) определяют уровень квалификации, необходимый для проведения анализов различной сложности. Специалисты клинических лабораторий, медицинские технологи и специалисты клинической лабораторной диагностики обладают одним из самых высоких уровней квалификации среди персонала, проводящего общие анализы, и обычно имеют право выполнять наиболее сложные клинические исследования, включая HLA-типирование (также известное как типирование тканей) и референс-анализы определения группы крови. Для микроскопии, выполняемой врачом (PPM, врач или специалист со степенью магистра) и цитологии предъявляются дополнительные требования. Помимо национальной сертификации, государственная лицензия требуется в 11 штатах (Калифорния, Флорида, Джорджия, Гавайи, Луизиана, Монтана, Невада, Северная Дакота, Род-Айленд, Западная Вирджиния и Нью-Йорк) и Пуэрто-Рико. Пуэрто-Рико для получения государственной лицензии требует либо местной сертификации с государственным экзаменом, либо сертификации ASCP или NCA. Миннесота, Техас, Иллинойс, Массачусетс, Мичиган, Вермонт, Вашингтон, Нью-Джерси, Айова, Юта, Огайо, Южная Каролина, Вайоминг, Пенсильвания, Вирджиния, Южная Дакота, Делавэр, Миссури и Аляска в настоящее время стремятся к получению лицензии. Все штаты требуют предоставления документов от профессионального агентства по сертификации перед выдачей государственной лицензии. Лицо, подающее заявление на получение государственной лицензии, также может быть обязано предоставить отпечатки пальцев, документы об образовании и обучении, а также подтверждение компетентности. В некоторых штатах также требуется прохождение определенного количества часов непрерывного образования для получения или продления лицензии. Лицензирование является предметом споров, поскольку добавляет бюрократический уровень в сфере, испытывающей серьезную нехватку кадров. Простое требование к персоналу, проводящему анализы, получать и поддерживать национальную сертификацию помогло бы обеспечить компетентность персонала без увеличения затрат. Некоторые штаты признают лицензии других штатов, если они соответствуют или превосходят их требования, но в настоящее время Калифорния не признает лицензии других штатов.

There are currently three major certification agencies in the United States of America for clinical laboratory scientists. They are the American Association of Bioanalysts (AAB), the American Medical Technologists (AMT), and the American Society for Clinical Pathology (ASCP). Clinical Laboratory Science programs have the option to be accredited by the National Accrediting Agency for Clinical Laboratory Science (NAACLS). NAACLS accreditation allows students to sit for their certification at the completion of their program in addition to being a stamp of program quality. All the three national accrediting agencies will certify scientists in the clinical laboratory as generalist (chemistry, hematology, immunology, immunohematology/blood bank, and microbiology). The American Association of Bioanalysts and the American Medical Technologists certifications continue to use the traditional designation Medical Technologist (MT), while the American Society for Clinical Pathology has adopted the designation of Medical Laboratory Scientist (MLS). Regardless of terminology, these highly qualified individuals serve as scientists in the clinical laboratory. There are two other organizations that have previously provided proficiency examinations to clinical laboratory scientist. The first, is the US Department of Health and Human Services. The second, is the National Credentialing Agency for Laboratory Personnel (NCA). The NCA was absorbed by the American Society for Clinical Pathology in 2009 and promptly dissolved. In the United States, the Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA '88) define the level of qualification required to perform tests of various complexity. Clinical Laboratory Scientists, Medical Technologists and Medical Laboratory Scientists are near the highest level of qualification among general testing personnel and are usually qualified to perform the most complex clinical testing including HLA testing (also known as tissue typing) and blood type reference testing. Provider Performed Microscopy, or PPM (doctorate or master's level health provider) and Cytology have additional requirements. In addition to the national certification, 11 states (California, Florida, Georgia, Hawaii, Louisiana, Montana, Nevada, North Dakota, Rhode Island, West Virginia and New York) and Puerto Rico also require a state license. Puerto Rico, in order to provide the state license, requires either a local board certification with a state examination, or any of both the ASCP and the NCA. Minnesota, Texas, Illinois, Massachusetts, Michigan, Vermont, Washington, New Jersey, Iowa, Utah, Ohio, South Carolina, Wyoming, Pennsylvania, Virginia, South Dakota, Delaware, Missouri, and Alaska are currently attempting to obtain licensure. All states require documentation from a professional certification agency before issuing a state certification. A person applying for state certification may also be expected to submit fingerprints, education and training records, and competency certification. Some states also require completion of a specified number of continuing education contact hours prior to issuing or renewing a license. Licensing is somewhat controversial as it adds a bureaucratic layer in a field that is severely understaffed. Simply requiring testing personnel to obtain and maintain their national certification would help ensure competent testing personnel without increasing costs to testing personnel. Some states recognize another state's license if it is equal or more stringent, but currently California does not recognize any other state license.

Дополнительное образование

Как и во многих медицинских профессиях, специалист по медицинской лабораторной диагностике может получить высшее образование для продвижения по службе или углубленной специализации. Степень магистра наук, магистра делового администрирования, магистра здравоохранения, степень доктора медицинских лабораторных наук для специализации, образования и руководящих должностей. Доктор философии для руководящих должностей и директорства в клинической лаборатории, а также для академических исследований и профессорства. Лица с докторской степенью в области биологических наук, прошедшие сертификацию в учреждении, одобренном CLIA, квалифицируются в качестве директора медицинской лаборатории. Доктор медицины или доктор клинической лабораторной науки – это должность, дающая право осуществлять надзор или руководство практически всеми типами клинических лабораторий. В соответствии с законодательством США CLIA требуется как минимум год опыта работы в клинической лаборатории (любой врач) или прохождение ординатуры по патологии. В Великобритании программа «Модернизация научной карьеры» (MSC) впервые представляет собой комплексную систему обучения и карьерного роста для всех работников здравоохранения, занимающихся научными исследованиями, включая более 50 различных научных профессиональных специализаций. Изначально она была разработана для обеспечения последовательной структуры, доступной, экономичной и специально предназначенной для учета научных и технологических достижений, а также для улучшения результатов для пациентов, службы и специалистов. Ключевым аспектом данной структуры с самого начала стала формализация обучения для подготовки талантливых клинических ученых к прохождению программ повышения квалификации специалистов (HSST) с обеспечением качества, чтобы подготовить их к ролям консультантов-клинических ученых. Предполагается, что консультанты-клинические ученые будут работать в тесном взаимодействии и партнерстве со своими медицинскими коллегами и в составе мультипрофессиональных клинических команд для поддержки клинической научной практики, направленной на повышение качества, инновации и достижение результатов мирового уровня для пациентов. Этот научный опыт и лидерство принесут значительную пользу и дополнительную ценность пациентам и службе в 21 веке. Это позволит реализовать видение науки и раскрыть потенциал научных и технологических достижений для трансляционной и персонализированной медицины. Обучение по программе повышения квалификации специалистов (HSST) является специфичным для каждой дисциплины. Для дисциплин наук о жизни (иммунология, микробиология, вирусология, гематология, биохимия) учебный план и формальные экзамены проводятся Королевским колледжем патологов. Программа обучения клинических ученых в области наук о жизни аналогична программе, проходящейся квалифицированными специалистами-ординаторами по патологии. Таким образом, клинические ученые являются единственной дисциплиной немедицинских работников здравоохранения, которые сдают экзамены в Медицинском королевском колледже. Клинические ученые, успешно сдавшие экзамены первой и второй части, получают звание члена Королевского колледжа патологов (FRCPath) и считаются обладающими знаниями и опытом, ожидаемыми от ученого уровня консультанта. Для претендования на должность консультанта-клинического ученого кандидаты, как правило, должны иметь квалификацию FRCPath. Все клинические ученые, независимо от стажа работы или специализации, могут выполнять и другие обязанности, включая академические назначения, обязанности клинического руководителя службы патологии или более широкие обязанности в больнице, такие как руководство службой профилактики и контроля инфекций или ответственность за стратегию исследований и разработок больницы. Молодые клинические ученые могут участвовать в академических исследованиях, работая над получением степени доктора философии (Ph.D.) или DClinSci.

As in many healthcare professions, a Medical Laboratory Scientist may pursue higher education to advance or further specialize in their career. Master of Science, Master of Business Administration, Master of Health Administration, Doctor of medical laboratory science for specialization, education and management roles. Doctor of Philosophy for management and directorship roles in the clinical laboratory as well as for academic research and professorship. Doctors of Philosophy holding a degree in a biological science, and who are board certified by a CLIA approved entity, are qualified as a medical laboratory director. Doctor of Medicine or Doctor of clinical laboratory Science this is the position that qualifies an individual to oversee or direct almost all types of clinical laboratories. Under U. S. CLIA laws, a requirement of at least year of clinical laboratory experience (any MD) or pathology residency must be met. In the United Kingdom The Modernising Scientific Careers (MSC) programme sets out for the first time a comprehensive training and career framework for the whole healthcare science workforce inclusive of the more than 50 different scientific professional specialisms. In its conception it aimed to provide a coherent framework that was accessible, affordable and designed specifically to both capture scientific and technological advances and to provide improved outcomes for patients, the service and professionals. A key aspect of the framework from the start was the formalisation of training to develop talented clinical scientists to undertake quality assured Higher Specialist Scientist Training (HSST) programmes to prepare them for roles as Consultant Clinical Scientists. It is envisaged that Consultant Clinical Scientists will work synergistically and in partnership with their medical colleagues and within multiprofessional clinical teams to support clinical scientific practice aimed at quality improvement, innovation and world class outcomes for patients. This scientific expertise and leadership will provide important benefits and added value to patients and to the service as it moves forward through the 21st century. This will bring to fruition the vision of science and realise the potential of scientific and technological advances for both translational and personalised medicine. Training through the Higher Specialist Scientist Training pathway is discipline specific. For life science disciplines (Immunology, Microbiology, Virology, Haematology, Biochemistry) the training curriculum and formal examinations are administered by the Royal College of Pathologists. The life science training pathway for Clinical Scientists follows a similar pathway to that undertaken by medically qualified specialist registrars in pathology. Clinical Scientists are therefore the only discipline of non medical healthcare professionals examined by a Medical Royal College. Clinical Scientists who attain both part 1 examination certification and part 2 certification are awarded Fellowship of the Royal College of Pathologists (FRCPath) and are deemed to have the knowledge and expertise expected of a consultant level scientist. Consultant Clinical Scientist posts generally require candidates to have completed FRCPath qualification to be eligible. All Clinical Scientists regardless of seniority or specialisation may have other responsibilities including academic appointments, responsibilities as clinical lead for a pathology service, or may have wider hospital responsibilities such as Directorship of Infection Prevention and Control, or responsibility for the hospital's Research and Development strategy. Junior clinical scientists may become involved in academic research, working towards award of a Ph. D. or DClinSci

Должность

Неформальные сокращения должностных наименований могут быть источником путаницы. В Соединенных Штатах специалисты по медицинским лабораториям (ASCP) и медицинские технологи (AMT) или (AAB) часто называют "медтехниками" (основываясь на периоде, когда они были известны как "медицинские технологи"), но этот сокращенный термин используется и другими медицинскими работниками, включая фармацевтических техников, рентгенологов (также известных как радиологические технологи) и специалистов по респираторной терапии. В Соединенных Штатах существует формальное различие между MLT и MT/MLS. Как правило, MT/MLS имеют как минимум степень бакалавра, а MLT – степень младшего специалиста. Однако, из-за правил сохранения прав и требований к сертификации различных регистрирующих органов, некоторые MT/MLS могут иметь только степень младшего специалиста. Специалисты и технологи обычно зарабатывают более высокую зарплату, несут большую ответственность и имеют больше возможностей для карьерного роста. В Соединенном Королевстве существуют четко определенные пути обучения, ведущие к профессиональной регистрации в качестве либо клинического ученого, либо биомедицинского ученого. Описание должностных обязанностей этих медицинских ученых существенно различается: клинические ученые обычно проводят исследования и разработки, не входящие в стандартные процедуры, а также совершенствуют и предоставляют клинические услуги, используя научную экспертизу. Биомедицинские ученые в Соединенном Королевстве выполняют функции, аналогичные функциям MLT и MT/CLS, описанным выше, и имеют схожие нормативные требования к профессиональному регулированию. Клинические ученые в Соединенном Королевстве могут сталкиваться с недостатком профессионального признания. Это частично связано с множеством должностных наименований, используемых для их обозначения, включая клинических физиологов, медицинских физиков и клинических биохимиков, из-за чего общественность и другие медицинские работники часто считают клинических ученых врачами, обладающими медицинской квалификацией, ввиду порой сложного характера их работы.

Нехватка рабочей силы

Медицинские учреждения по всей территории Соединенных Штатов постепенно испытывают нехватку специалистов в области медицинской лабораторной науки. Прогнозируемое количество персонала медицинских лабораторий до 2030 года недостаточно для эффективного обеспечения медицинского обслуживания. Причины нехватки включают в себя выход на пенсию действующих специалистов, современный рост спроса на ученых и техников медицинских лабораторий, изменения в практике, вызванные новыми технологическими достижениями (требующими обучения для освоения), а также превышение количества вакансий и выходов на пенсию над числом выпускников медицинских лабораторных программ. Недостаток финансирования, низкие зарплаты, отсутствие развитой карьерной лестницы и нечеткие требования к работе затрудняют набор и процесс найма. Новые попытки привлечения увеличили число выпускников за последние пять лет, но этого недостаточно для удовлетворения растущего спроса. Некоторые клинические организации предлагают улучшить программы профессионального развития в смежных областях здравоохранения для повышения интереса к профессии среди молодых специалистов и студентов. Институт медицины активно работает над пересмотром политических реформ и разработкой новых планов и рекомендаций для увеличения числа молодых людей, выбирающих медицинские профессии. Пандемия COVID-19 выявила острую нехватку специалистов медицинских лабораторий, и такие организации, как Американское общество клинической лабораторной науки и Американское общество клинической патологии, активно ищут новые способы решения этой проблемы и удовлетворения потребностей населения.