Введение
Американская фармацевтическая компания Hospira была американской глобальной фармацевтической и медицинской компанией со штаб-квартирой в Лейк-Форест, штат Иллинойс. В ней работало около 19 000 сотрудников. До поглощения компанией Pfizer, Hospira являлась крупнейшим в мире производителем генерических инъекционных фармацевтических препаратов, производя генерические инъекции для неотложной помощи и онкологии, а также интегрированные системы инфузионной терапии и управления медикаментами. Продукция Hospira использовалась больницами и другими медицинскими учреждениями, такими как клиники, службы помощи на дому и учреждения длительного ухода. Ранее компания являлась подразделением больничных препаратов Abbott Laboratories. 3 сентября 2015 года Hospira была приобретена компанией Pfizer, которая впоследствии продала часть медицинского оборудования Hospira компании ICU Medical. Общий объем мировых продаж в 2014 году составил приблизительно 4,5 миллиарда долларов. Текущие результаты теперь включены в консолидированную отчетность Pfizer.
Hospira was an American global pharmaceutical and medical device company with headquarters in Lake Forest, Illinois. It had approximately 19,000 employees. Before its acquisition by Pfizer, Hospira was the world's largest producer of generic injectable pharmaceuticals, manufacturing generic acute care and oncology injectables, as well as integrated infusion therapy and medication management systems. Hospira's products are used by hospitals and alternate site providers, such as clinics, home healthcare providers and long term care facilities. It was formerly the hospital products division of Abbott Laboratories. On September 3, 2015, Hospira was acquired by Pfizer, who subsequently sold off the medical devices portion of Hospira to ICU Medical. Worldwide sales in 2014 were approximately $4.5 billion. Current results are now part of Pfizer's consolidated statements.
История
В январе 2004 года Abbott объявила о выделении своего подразделения больничных продуктов в отдельную компанию. Название Hospira было выбрано путем голосования сотрудников. Оно образовано от слов "hospital" (больница), "spirit" (дух), "inspire" (вдохновлять) и латинского слова "spero", означающего "надежда". В 2007 году Hospira приобрела Mayne Pharma Ltd., австралийскую компанию, специализирующуюся на производстве инъекционных лекарственных препаратов, за 2,1 миллиарда долларов. В 2009 году Hospira приобрела биотехнологический бизнес у Pliva Croatia, бизнес по производству генерических инъекционных фармацевтических препаратов у Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd., ведущей индийской фармацевтической компании, примерно за 400 миллионов долларов, а также TheraDoc, компанию, занимающуюся клинической информатикой и разработкой систем эпидемиологического надзора в больницах. В 2010 году Hospira приобрела Javelin Pharmaceuticals, Inc., производителя препарата Dyloject для купирования послеоперационной боли, примерно за 145 миллионов долларов. В 2011 году совет директоров Hospira назначил Майка Болла, бывшего президента Allergan, новым генеральным директором. Балл вступил в должность в марте 2011 года. Hospira назначила Джона Стейли неисполнительным председателем после ухода Кристофера Бегли с поста исполнительного председателя в январе 2012 года. Бегли объявил о своем уходе с поста генерального директора Hospira в августе 2010 года, но оставался исполнительным председателем. В 2015 году Pfizer заключила соглашение о приобретении Hospira. Сделка, оцениваемая примерно в 17 миллиардов долларов, была завершена в сентябре 2015 года. Год спустя Pfizer продала подразделение медицинских устройств Hospira компании ICU Medical примерно за 900 миллионов долларов в виде денежных средств, акций и других активов. В период с 2020 по 2022 год Pfizer использовала Hospira, Inc. в качестве торговой марки, указывающей на участие дочерней компании в качестве поставщика 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций USP, используемого в качестве разбавителя для вакцины Pfizer–BioNTech против COVID-19.
Производство натриевой тиопентали
Натрия тиопентал — анестетик, открытый компанией Abbott Laboratories в 1930-х годах. После выделения из Abbott компания Hospira производила препарат под торговой маркой Pentothal. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила его в список основных лекарственных средств. Однако он также используется в качестве компонента протокола смертной казни во многих штатах США. Несмотря на то, что Hospira поставляла препарат в эти штаты, компания заявила: «Мы не поддерживаем использование нашей продукции в процедурах смертной казни». В январе 2011 года компания объявила о прекращении производства натрия тиопентала. Недавно Hospira перенесла производство препарата с завода в Северной Каролине на завод в Лискате, Италия. Конституция Италии запрещает применение смертной казни.
Законодательство и судебные разбирательства
В августе 2009 года компания Hospira представила генерическую версию оксалиплатина, изначально разработанную компанией Sanofi Aventis SA для лечения рака толстой кишки. В апреле 2010 года Hospira объявила о мировом соглашении с Sanofi Aventis, в соответствии с которым Hospira обязалась прекратить продажу инъекций оксалиплатина в США до 30 июня 2010 года, с оговоркой о возможности повторного запуска продукта 9 августа 2012 года. В 2010 году Конгресс США принял закон, разрешающий вывод на рынок биосимиляров в Соединенных Штатах. Закон предусматривал 12 лет эксклюзивности данных для оригинальных биологических препаратов. Некоторые потребительские организации, такие как AARP, выступают против этого положения, заявляя, что оно приведет к ограничению доступа к преимуществам этих препаратов.
Конкуренты
Конкурентами Hospira в сфере специализированных инъекционных лекарственных препаратов являются Fresenius AG, Baxter International Inc., Bedford Laboratories, Mylan, Sandoz, Teva Pharmaceuticals, а также подразделения нескольких многонациональных фармацевтических компаний. В области систем управления медикаментами ее конкурентами выступают Baxter, B. Braun Melsungen AG, CareFusion и Fresenius Medical Care AG.
Раскрытие уязвимости в прошивке системы инфузионной помпы
В 2014-2015 годах два исследователя безопасности независимо обнаружили серьезные недостатки в прошивке системы PCA компании Hospira – программном обеспечении, управляющем различным оборудованием для инфузии лекарственных препаратов (CVE 2015-3459 и дополнительный консультативный документ ICSA-15-125-01B). Было выявлено множество уязвимостей, позволяющих удаленно эксплуатировать систему, что, как считается, послужило причиной первого подобного предупреждения FDA о безопасности. В июле 2015 года FDA выпустила вторую рекомендацию, призывающую больницы полностью прекратить использование затронутых насосов. Устройства, характер выявленных недостатков и их последствия вызвали широкое обсуждение.