Введение

Американская фармацевтическая компания Hospira была американской глобальной фармацевтической и медицинской компанией со штаб-квартирой в Лейк-Форест, штат Иллинойс. В ней работало около 19 000 сотрудников. До поглощения компанией Pfizer, Hospira являлась крупнейшим в мире производителем генерических инъекционных фармацевтических препаратов, производя генерические инъекции для неотложной помощи и онкологии, а также интегрированные системы инфузионной терапии и управления медикаментами. Продукция Hospira использовалась больницами и другими медицинскими учреждениями, такими как клиники, службы помощи на дому и учреждения длительного ухода. Ранее компания являлась подразделением больничных препаратов Abbott Laboratories. 3 сентября 2015 года Hospira была приобретена компанией Pfizer, которая впоследствии продала часть медицинского оборудования Hospira компании ICU Medical. Общий объем мировых продаж в 2014 году составил приблизительно 4,5 миллиарда долларов. Текущие результаты теперь включены в консолидированную отчетность Pfizer.

История

В январе 2004 года Abbott объявила о выделении своего подразделения больничных продуктов в отдельную компанию. Название Hospira было выбрано путем голосования сотрудников. Оно образовано от слов "hospital" (больница), "spirit" (дух), "inspire" (вдохновлять) и латинского слова "spero", означающего "надежда". В 2007 году Hospira приобрела Mayne Pharma Ltd., австралийскую компанию, специализирующуюся на производстве инъекционных лекарственных препаратов, за 2,1 миллиарда долларов. В 2009 году Hospira приобрела биотехнологический бизнес у Pliva Croatia, бизнес по производству генерических инъекционных фармацевтических препаратов у Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd., ведущей индийской фармацевтической компании, примерно за 400 миллионов долларов, а также TheraDoc, компанию, занимающуюся клинической информатикой и разработкой систем эпидемиологического надзора в больницах. В 2010 году Hospira приобрела Javelin Pharmaceuticals, Inc., производителя препарата Dyloject для купирования послеоперационной боли, примерно за 145 миллионов долларов. В 2011 году совет директоров Hospira назначил Майка Болла, бывшего президента Allergan, новым генеральным директором. Балл вступил в должность в марте 2011 года. Hospira назначила Джона Стейли неисполнительным председателем после ухода Кристофера Бегли с поста исполнительного председателя в январе 2012 года. Бегли объявил о своем уходе с поста генерального директора Hospira в августе 2010 года, но оставался исполнительным председателем. В 2015 году Pfizer заключила соглашение о приобретении Hospira. Сделка, оцениваемая примерно в 17 миллиардов долларов, была завершена в сентябре 2015 года. Год спустя Pfizer продала подразделение медицинских устройств Hospira компании ICU Medical примерно за 900 миллионов долларов в виде денежных средств, акций и других активов. В период с 2020 по 2022 год Pfizer использовала Hospira, Inc. в качестве торговой марки, указывающей на участие дочерней компании в качестве поставщика 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций USP, используемого в качестве разбавителя для вакцины Pfizer–BioNTech против COVID-19.

Производство натриевой тиопентали

Натрия тиопентал — анестетик, открытый компанией Abbott Laboratories в 1930-х годах. После выделения из Abbott компания Hospira производила препарат под торговой маркой Pentothal. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила его в список основных лекарственных средств. Однако он также используется в качестве компонента протокола смертной казни во многих штатах США. Несмотря на то, что Hospira поставляла препарат в эти штаты, компания заявила: «Мы не поддерживаем использование нашей продукции в процедурах смертной казни». В январе 2011 года компания объявила о прекращении производства натрия тиопентала. Недавно Hospira перенесла производство препарата с завода в Северной Каролине на завод в Лискате, Италия. Конституция Италии запрещает применение смертной казни.

Законодательство и судебные разбирательства

В августе 2009 года компания Hospira представила генерическую версию оксалиплатина, изначально разработанную компанией Sanofi Aventis SA для лечения рака толстой кишки. В апреле 2010 года Hospira объявила о мировом соглашении с Sanofi Aventis, в соответствии с которым Hospira обязалась прекратить продажу инъекций оксалиплатина в США до 30 июня 2010 года, с оговоркой о возможности повторного запуска продукта 9 августа 2012 года. В 2010 году Конгресс США принял закон, разрешающий вывод на рынок биосимиляров в Соединенных Штатах. Закон предусматривал 12 лет эксклюзивности данных для оригинальных биологических препаратов. Некоторые потребительские организации, такие как AARP, выступают против этого положения, заявляя, что оно приведет к ограничению доступа к преимуществам этих препаратов.

Конкуренты

Конкурентами Hospira в сфере специализированных инъекционных лекарственных препаратов являются Fresenius AG, Baxter International Inc., Bedford Laboratories, Mylan, Sandoz, Teva Pharmaceuticals, а также подразделения нескольких многонациональных фармацевтических компаний. В области систем управления медикаментами ее конкурентами выступают Baxter, B. Braun Melsungen AG, CareFusion и Fresenius Medical Care AG.

Раскрытие уязвимости в прошивке системы инфузионной помпы

В 2014-2015 годах два исследователя безопасности независимо обнаружили серьезные недостатки в прошивке системы PCA компании Hospira – программном обеспечении, управляющем различным оборудованием для инфузии лекарственных препаратов (CVE 2015-3459 и дополнительный консультативный документ ICSA-15-125-01B). Было выявлено множество уязвимостей, позволяющих удаленно эксплуатировать систему, что, как считается, послужило причиной первого подобного предупреждения FDA о безопасности. В июле 2015 года FDA выпустила вторую рекомендацию, призывающую больницы полностью прекратить использование затронутых насосов. Устройства, характер выявленных недостатков и их последствия вызвали широкое обсуждение.