Кіріспе

Hospira – американдық фармацевтикалық компания, штаб-пәтері Иллинойс штатының Лейк-Форест қаласында орналасқан. Онда шамамен 19 000 қызметкер жұмыс істеген. Pfizer компаниясы Hospira-ны сатып алғанға дейін, ол әлемдегі ең ірі генериктік инъекциялық фармацевтикалық заттарды өндіруші болып табылды. Ол жедел жәрдем және онкологиялық инъекцияларды, сондай-ақ интеграцияланған инфузиялық терапия және дәрі-дәрмектерді басқару жүйелерін өндірді. Hospira өнімдерін ауруханалар және басқа да медициналық мекемелер, мысалы, емханалар, үйден медициналық қызмет көрсетушілер және ұзақ мерзімді күтім орталықтары пайдаланды. Бұрын ол Abbott Laboratories компаниясының ауруханаларға арналған өнімдер бөлімшесі болған. 2015 жылдың 3 қыркүйегінде Hospira компаниясын Pfizer сатып алды, ал кейіннен Hospira-ның медициналық құрылғылар бөлігі ICU Medical компаниясына сатылды. 2014 жылғы дүниежүзілік сатылым көлемі шамамен 4,5 миллиард долларды құрады. Қазіргі көрсеткіштер Pfizer компаниясының біріктірілген есептерінің құрамына кіреді.

Тарих

2004 жылдың қаңтар айында Abbott өзінің ауруханалық өнімдер бөлімін бөліп шығаратынын жариялады. Hospira атауы қызметкерлердің дауыс беруі арқылы таңдалды. Атау «аурухана», «рух», «шабыттандыру» және «үміт» деген мағына беретін латын сөзі «spero»-дан алынған. 2007 жылы Hospira Австралиядағы мамандандырылған инъекциялық фармацевтикалық компания Mayne Pharma Ltd. компаниясын 2,1 миллиард долларға сатып алды. 2009 жылы Hospira Pliva Croatia компаниясынан биотехнологиялық бизнесті, Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd. компаниясының (Үндістанның жетекші фармацевтикалық компаниясы) жалпы инъекциялық фармацевтикалық бизнесін шамамен 400 миллион долларға, сондай-ақ 2009 жылы ауруханалардағы қадағалау жүйелерін әзірлейтін клиникалық информатика компаниясы TheraDoc-ты сатып алды. 2010 жылы Hospira операциядан кейінгі ауырсынды басқаруға арналған Dyloject препаратын өндіретін Javelin Pharmaceuticals, Inc. компаниясын шамамен 145 миллион долларға сатып алды. 2011 жылы Hospira басқармасы Allergan компаниясының бұрынғы президенті Майк Боллды Hospira-ның жаңа бас директоры етіп тағайындады. Болл 2011 жылдың наурыз айында бас директор болып кірісті. Hospira Джон Стейлиді атқарушы емес төраға етіп тағайындады, бұл бұрынғы атқарушы төраға Кристофер Беглидің 2012 жылдың қаңтарында зейнеткерлікке шығуымен байланысты болды. Бегли 2010 жылдың тамызында Hospira бас директоры лауазымынан зейнетке шығатынын хабарлаған, бірақ атқарушы төраға болып қалған еді. 2015 жылы Pfizer Hospira-ны сатып алу туралы келісімге қол қойды. Шамамен 17 миллиард долларлық сатып алу 2015 жылдың қыркүйек айында аяқталды. Бір жылдан кейін Pfizer Hospira-ның медициналық құрылғылар бөлімін ICU Medical компаниясына шамамен 900 миллион долларға (ақша, акциялар және басқа да қаражаттар есебінен) сатты. 2020 жылдан 2022 жылға дейін Pfizer Hospira, Inc. еншілес компаниясының Pfizer–BioNTech COVID-19 вакцинасымен қолдануға арналған 0,9% натрий хлоридінің инъекциялық ерітіндісін (USP) жеткізуші ретіндегі қатысуын көрсететін сауда атауы ретінде пайдаланды.

Натрий тиопенталын өндіру

Натрий тиопенталы – 1930 жылдары Abbott Laboratories ашқан анестетик. Abbott компаниясынан бөлініп шыққаннан кейін Hospira компаниясы осы препаратты Pentothal тауарлық атауымен өндірді. Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы оны қажетті дәрі деп санайды. Дегенмен, ол көптеген АҚШ штаттарында өлім жазасын атқару протоколының бір бөлігі ретінде де қолданылады. Hospira компаниясы осы штаттарды препаратпен қамтамасыз еткенімен, "біз өлім жазасын қолдану процедураларында біздің өнімдеріміздің қолданылуын қолдамаймыз" деп мәлімдеді. 2011 жылдың қаңтар айында компания натрий тиопенталын өндіруді тоқтату туралы хабарлады. Hospira компаниясы жақында ғана препаратты Солтүстік Каролинадағы зауытынан Италияның Лискате қаласындағы зауытына көшірген болатын. Италия конституциясы өлім жазасын қолдануға тыйым салады.

Заңнама және сот ісі

2009 жылдың тамызында Hospira компаниясы Sanofi Aventis SA компаниясы бастапқыда колореяны емдеу үшін әзірлеген оксалиплатиннің генериктік нұсқасын ұсынды. 2010 жылдың сәуірінде Hospira Sanofi Aventis компаниясымен заңдық келісімге келді, оған сәйкес Hospira 2010 жылдың 30 маусымына дейін АҚШ-та оксалиплатин инъекциясын сатуды тоқтатуға міндеттенді. Бірақ, 2012 жылдың 9 тамызында осы өнімді қайтадан сатуға құқылы болды. 2010 жылы АҚШ Конгресі биосимилярлық препараттарды АҚШ нарығында сатуға мүмкіндік беретін заңды қабылдады. Заңда түпнұсқа биологиялық препараттар үшін 12 жылдық деректердің эксклюзивтілігі қарастырылған. Кейбір тұтынушылар тобы, мысалы AARP, бұл ережеге қарсы болып, оның салдарынан мұндай препараттардың тиімділігіне қол жеткізу қиын болады деп мәлімдеді.

Бәсекелестер

Hospira-ның арнайы инъекциялық дәрілік заттар саласындағы бәсекелестері Fresenius AG, Baxter International Inc., Bedford Laboratories, Mylan, Sandoz, Teva Pharmaceuticals және көптеген көпұлтты фармацевтикалық компаниялардың бөлімшелері болып табылады. Дәрі-дәрмектерді басқару жүйелері бойынша бәсекелестеріне Baxter, B. Braun Melsungen AG, CareFusion және Fresenius Medical Care AG кіреді.

Инфузиялық сорғы жүйесінің тұрақтандыру бағдарламасының осалдықтарын ашу

2014-2015 жылдары екі қауіпсіздік зерттеушісі Hospira-ның PCA жүйесінің бағдарламалық құралында, олардың дәрілік заттарды инфузиялайтын жабдықтарын басқаратын бағдарламалық жасақтамада (CVE 2015 3459 және ICSA 15 125 01B қосымша хабарламасы) қауіпті кемшіліктер анықталды. Бұл, FDA-ның осы сипаттағы алғашқы қауіпсіздік ескертуі саналды. 2015 жылдың шілдесінде FDA ауруханаларға зардап шеккен сорғыларды толығымен қолдануды тоқтатуды ұсынды. Аталған құрылғылардың кемшіліктері мен олардың салдары кеңінен талқыланды.