Введение

Adcon L - это фармацевтический гель, предназначенный для снижения частоты и тяжести рубцов при операциях на спине. Он состоит из комбинации искусственных сахаров, слабо растворимых в воде, и в течение нескольких месяцев после применения всасывается в организм. Этот гель был продан в Соединенных Штатах компанией Gliatech, одобренной FDA в 1997 году, и в конечном итоге продан Wright Medical Technologies в результате банкротства Gliatech.

Испытания

Были проведены четыре рандомизированных контролируемых исследования, представляющие особый интерес в отношении эффекта Adcon L на рубцевание и клинические результаты. Три из этих испытаний были проведены в Европе и один в Соединенных Штатах. В целом исследования включали 468 пациентов, получавших гель, и 473 пациента, являвшихся контрольной группой. Первое исследование показало, что адгезия уменьшает тяжесть рубцов после операции, а также имеет незначительное улучшение клинических результатов. Второе исследование (проводилось в Соединенных Штатах) сначала согласовалось с первым, но затем результаты были переданы независимым исследователям. Эти исследователи заявили, что использование Adcon L не оказывает никакого влияния на рубцевание или какого-либо влияния на клинический исход после 6 месяцев. Эти два судебных разбирательства привели к разным выводам. На основании первого исследования и исходного исследования второго гель уменьшает шрамы, но не дает определенной пользы в клинических результатах. Другой вывод основан на первом исследовании и переработанном втором исследовании, утверждая, что результаты показывают, что практическое использование Adcon L не может быть рекомендовано из-за противоречивых результатов. Затем были проведены два других рандомизированных контролируемых исследования, в которых оба пришли к выводу, что нет никаких эффектов на пугающий или клинический исход в отношении Adcon L. На основе этих четырех исследований не делаются никаких убедительных выводов.