Введение

Фармацевтический препарат Сарграмостим (торговое название Leukine) является рекомбинантным гранулоцитарным макрофаговым колониестимулирующим фактором (GM CSF), который действует как иммуностимулятор.

Медицинское применение

Сарграмостим в основном используется для восстановления миелоидной ткани после трансплантации аутологичного или аллогенного костного мозга. Он также используется для лечения нейтропении, вызванной химиотерапией во время лечения острой миелоидной лейкемии. Кроме того, он используется в качестве медицинской противодействия для лечения людей, которые подверглись воздействию радиации, достаточной для подавления миелогенеза костного мозга. Он вводится в виде внутривенной инфузии или подкожной инъекции. Иммунекс разработал ГМ ЦСЖ, произведенную в дрожжах, в лейкин. Он был одобрен FDA в марте 1991 года под торговым названием Leukine для ускорения восстановления лейкоцитов после аутологичной трансплантации костного мозга у пациентов с неходжкинской лимфомой, острым лимфоцитарным лейкозом или болезнью Ходжкина. В ноябре 1996 года FDA также одобрило сарграмостим для лечения грибковых инфекций и восстановления белых кровяных телец после химиотерапии. В 1995 году была одобрена жидкая форма. Тенденция к росту частоты сообщений о нежелательных реакциях не наблюдалась при использовании лиофилизованного сарграмостима. Оригинальная жидкая формула без EDTA была возвращена на рынок США в мае 2008 года. В 2009 году Genzyme приобрела права на Leukine у Bayer, включая производственный завод в районе Сиэтла. В марте 2018 года этикетка была расширена до использования в качестве противодействия острому радиационному синдрому. 1 февраля 2018 года компания Partner Therapeutics, Inc. приобрела глобальные права на разработку, производство и коммерциализацию лейкина (сарграмостима) у Sanofi.