Сравнивайте с английским: нажмите на абзац — оригинал откроется в окне. Кнопка EN под абзацем показывает его прямо в тексте.
Введение
Закон о приверженности Африке является актом Парламента Канады. Это был законопроект C9 третьей сессии 37-го канадского парламента. Законодательство вносит изменения в Патентный закон и Закон о продуктах питания и лекарствах для реализации канадского режима доступа к лекарственным средствам. Это было первым осуществлением гибкости ТРИПС, объявленной в решении Генерального совета от 30 августа 2003 года. Введённый в действие в мае 2004 года, он позволяет Канаде вводить в действие обязательные лицензии на экспорт основных лекарственных средств в страны, не имеющие возможности производить их самостоятельно. С тех пор подобные законы приняли Норвегия и Индия.
The Pledge to Africa Act is an Act of the Parliament of Canada. It was Bill C 9 of the third session of the 37th Canadian Parliament. The legislation amends the Patent Act and the Food and Drugs Act to implement Canada's Access to Medicines Regime. It represented the first implementation of the TRIPS flexibilities declared in the August 30, 2003, General Council decision. Enacted in May 2004, it allows Canada to enact compulsory licenses to export essential medicines to countries without the capacity to manufacture their own. Other countries that have since enacted similar legislation include Norway and India.
Цель
Целью закона является улучшение доступа к лекарствам для развивающихся стран, которые не имеют ресурсов для производства лекарств и не могут позволить себе купить их по обычной рыночной цене. Лекарства, которые борются с этими болезнями, стоят дорого и поэтому, как правило, недоступны для тех, кто в них больше всего нуждается. Закон "Об обязательстве Африке" позволяет аннулировать патенты на эти лекарства, чтобы производители могли производить генерические версии лекарства для продажи в слаборазвитых странах. Прошел целый год с момента введения законопроекта до момента его вступления в силу. С момента вступления в силу закона в 2005 году только один препарат был произведен и экспортирован в соответствии с законом. Было высказано предположение, что это связано с тем, что ограничения, включенные в Закон, затрудняют получение разрешения на производство генерических лекарственных препаратов и их экспорт в страны, нуждающиеся в них. Процесс получения патентных льгот в соответствии с законом является довольно дорогостоящим, и освобождение должно возобновляться каждые два года. Таким образом, производителям дженериков может быть невыгодно подавать заявку на освобождение от налогов, или даже если это так, то издержки и обязательные частое продление могут препятствовать производителям дженериков подавать заявку. Кроме того, экспорт фармацевтических препаратов в соответствии с Законом в страны, не являющиеся участниками соглашения о ТРИПС Всемирной торговой организации, затрудняется дальнейшими ограничениями.
The purpose of the Act is to improve access to drugs for developing countries that lack the resources to manufacture the drugs and cannot afford to buy them at the usual market cost. The drugs that fight these diseases are expensive to create and manufacture and thus are usually unaffordable for those who need them the most. The Pledge to Africa Act allows for the patents on these drugs to be overridden so that manufacturers can produce generic versions of the drug to sell in underdeveloped countries. It took a full year from the time the bill was introduced to the time that it came into effect. Since the Act came into effect in 2005, only one drug has been manufactured and exported under the act. It has been suggested that this is because restrictions incorporated into the Act make it too difficult for generic drug companies to get permission to produce a generic and to export it to countries in need. The process for obtaining patent exemptions under the Act is quite costly, and the exemption must be renewed every two years. As such, it may not be economically viable for generic drug makers to apply for an exemption, or even if it is, the expense and mandated frequent renewals may tend to discourage generic makers from applying. Additionally, exporting pharmaceuticals under the Act to countries that are not part of the World Trade Organization's TRIPS agreement is made more difficult by further restrictions.