Британдық бекітілген атау (BAN) – дәрілік заттардың ресми, жалпылама атауы. Халықаралық жүйеге сәйкес, БҰҰ сарапшылары бағалайды. Комбинациялық препараттарға да қолданылады.
Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Мазмұны
Кіріспе
Фармацевтикалық заттарға берілген ресми атау – Британдық бекітілген атау (БАН) – британдық Фармакопеяда (БП) анықталғандай, фармацевтикалық затқа берілген ресми, патенттелмеген немесе жалпылама атау. БАН сонымен қатар әлемнің кейбір елдерінде қолданылатын ресми атау болып табылады, себебі 1953 жылдан бастап ұсынылған жаңа атаулар Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы (ДДҰ) сарапшылары тобы британдық Фармакопея комиссиясымен бірлесіп, атаулардың бүкіл әлемде үйлесімді болуын қамтамасыз ету үшін бағаланды (бұл күш-жігер Халықаралық патентсіз атаулар жүйесіне әкелді). Британдық бекітілген (өзгертілген) атауы (BANM) да бар.
Official name given to pharmaceutical substances
A British Approved Name (BAN) is the official, non proprietary, or generic name given to a pharmaceutical substance, as defined in the British Pharmacopoeia (BP). The BAN is also the official name used in some countries around the world, because starting in 1953, proposed new names were evaluated by a panel of experts from WHO in conjunction with the BP commission to ensure naming consistency worldwide (an effort leading to the International Nonproprietary Name system). There is also a British Approved Name (Modified) (BANM).
Құрама препараттар
Тыйымдалған препараттар ерекшелігі, атаулар бір препараттық құралымдарға да, комбинациялық препараттарға да беріледі. Мысалы, BAN Co amoxiclav амоксициллин және клавуланат қышқылы бар препараттарға тағайындалады. Басқа фармакопеялардың көпшілігі комбинациялық өнімдерді құрамындағы екі ингредиент арқылы атайды, мысалы, "амоксициллин клавуланат қышқылымен". "Co" префиксі көптеген комбинациялық препараттар үшін қолданылады, оның ішінде парацетамол немесе аспиринмен біріктірілген опиоидты анальгетиктер (мысалы, Co кодамол, Co кодаприн, Co dydramol, Co проксамол). Жиі кездесетін басқа опиоидтық комбинация – дифеноксилат пен атропиннен құралған, диареяға қарсы, анальгетикалық қасиеті жоқ қоспа, Co фенотроп (әрі Lomotil). Сондай-ақ, антибиотиктер (мысалы, Co fluampicil және Co trimoxazole), қан қысымын төмендететін препараттар (мысалы, Co tenidone), диуретиктер (мысалы, Co amilofruse және Co amilozide), асқазан-ішек жолына арналған препараттар (мысалы, Co danthrusate) және паркинсонизмге қарсы препараттар (мысалы, Co careldopa, Co beneldopa және басқалары) (мысалы, Co cyprindiol) да бар.
BANs are unique in that names are assigned for combination preparations as well as single drug preparations. For example, the BAN Co amoxiclav is assigned to preparations containing amoxicillin and clavulanic acid. Most other pharmacopoeias simply refer to combination products by both ingredients in the preparation, in this example "amoxicillin with clavulanic acid". The prefix of "co " is used for many combination drugs, including opioid with paracetamol or aspirin analgesics (e. g., Co codamol, Co codaprin, Co dydramol, Co proxamol). The other commonly encountered opioid combination is the anti diarrhoeal, non analgesic mixture of diphenoxylate and atropine, Co phenotrope (a. k. a. Lomotil). Also antibiotics (e. g., Co fluampicil and Co trimoxazole), drugs to lower blood pressure (e. g., Co tenidone), diuretics (e. g., Co amilofruse and Co amilozide), gastrointestinal drugs (e. g., Co danthrusate), and anti Parkinsonism agents such as Co careldopa, Co beneldopa, and others (e. g., Co cyprindiol).
БАН-ны үйлестіру
2001 жылдан бастап Еуропалық Одақтың заңнамасы БФ-ны (Британдық Фармакопея) Еуропалық Фармакопеямен (ЕФ) үйлестіруді, сондай-ақ директивалар (2001/82/EC және 2001/83/EC, өзгертілген, және 2003/63/EC) арқылы Халықаралық Патенттелмеген Атауларды (ХПА) қабылдауды талап етті. Бұл ЕО бойынша адреналин/эпинефриннен басқа, БАН-дардың (Британдық Атаулар) ХПА-мен сәйкес келуіне әкелді. Мысалы, бұрынғы БАН метициллин, ХПА-мен сәйкес келетін қазіргі БАН метициллинмен алмастырылды. Бұл БАН-дарды пайдаланатын басқа елдерде қызықты жағдайға соқты. Көптеген елдерде Британдық Фармакопея мен БАН-дар заңнамамен бекітілген ресми фармакопеялар/атаулар болып табылады, бірақ бұрынғы БАН-дар өзгерту қиындығына байланысты жиі қолданыла береді. БФ-ның маңыздылығына қарамастан, осы атауларды өзгертуге қатысты ешқандай прогресс байқалып тұрған жоқ. Австралияда Австралияның бекітілген атаулары көбінесе БАН-дармен сәйкес келеді, бірақ кейбір ерекшеліктер сақталады.
European Union legislation from 2001 required harmonisation of the BP with the European Pharmacopoeia (EP), as well as the adoption of International Nonproprietary Names through directives (2001/82/EC and 2001/83/EC, as amended, and 2003/63/EC). Across the EU has meant that, with the notable exception of adrenaline/epinephrine, BANs are now the same as the INNs. For example, the old BAN methicillin was replaced with the current BAN meticillin, matching the INN. This has resulted in an interesting situation in other countries that use BANs. While the British Pharmacopoeia and BANs are the official pharmacopoeia/names defined by legislation in many of these countries, the former BANs often continue to be used, purportedly because of the difficulty of changeover. Despite the importance of the BP, there appears to be little or no movement in the direction of changing these names. In Australia, the Australian Approved Names are generally the same as BANs, but a few exceptions remain.