Британские фирменные наименования лекарственных веществ (British Approved Names)
British Approved Name
Официальные наименования лекарств: что такое BAN (British Approved Name)? Уникальные названия для комбинированных препаратов, международная система INN.
Сравнивайте с английским: нажмите на абзац — оригинал откроется в окне. Кнопка EN под абзацем показывает его прямо в тексте.
Содержание
Введение
Официальное название фармацевтических веществ
Британское одобренное название (БАН) – это официальное, непатентованное или генерическое название, присваиваемое фармацевтическому веществу в соответствии с Британской фармакопеей (BP). БАН также используется в качестве официального названия в некоторых странах мира, поскольку начиная с 1953 года предлагаемые новые названия оценивались экспертной группой ВОЗ совместно с комиссией BP для обеспечения единообразия наименований во всем мире (что привело к созданию Международной системы непатентованных наименований). Существует также британское одобренное название (модифицированное) (БАНМ).
Official name given to pharmaceutical substances
A British Approved Name (BAN) is the official, non proprietary, or generic name given to a pharmaceutical substance, as defined in the British Pharmacopoeia (BP). The BAN is also the official name used in some countries around the world, because starting in 1953, proposed new names were evaluated by a panel of experts from WHO in conjunction with the BP commission to ensure naming consistency worldwide (an effort leading to the International Nonproprietary Name system). There is also a British Approved Name (Modified) (BANM).
Комбинированные препараты
Международные непатентованные наименования (МНН) уникальны тем, что присваиваются как комбинированным препаратам, так и препаратам, содержащим одно действующее вещество. Например, МНН Co-amoxiclav присваивается препаратам, содержащим амоксициллин и клавулановую кислоту. Большинство других фармакопей просто указывают комбинационные продукты, перечисляя оба ингредиента в составе, например, "амоксициллин с клавулановой кислотой". Префикс "co-" используется для многих комбинированных лекарственных средств, включая опиоиды в сочетании с парацетамолом или аспирином в качестве анальгетиков (например, Co-codamol, Co-codaprin, Co-dydramol, Co-proxamol). Другой распространенной комбинацией опиоидов является противодиарейный, неаналгетический состав дифеноксилата и атропина – Co-phenotrope (также известный как Lomotil). Также существуют комбинированные антибиотики (например, Co-fluampicil и Co-trimoxazole), препараты для снижения артериального давления (например, Co-tenidone), диуретики (например, Co-amilofruse и Co-amilozide), препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, Co-danthrusate) и антипаркинсонические средства, такие как Co-careldopa, Co-beneldopa и другие (например, Co-cyprindiol).
BANs are unique in that names are assigned for combination preparations as well as single drug preparations. For example, the BAN Co amoxiclav is assigned to preparations containing amoxicillin and clavulanic acid. Most other pharmacopoeias simply refer to combination products by both ingredients in the preparation, in this example "amoxicillin with clavulanic acid". The prefix of "co " is used for many combination drugs, including opioid with paracetamol or aspirin analgesics (e. g., Co codamol, Co codaprin, Co dydramol, Co proxamol). The other commonly encountered opioid combination is the anti diarrhoeal, non analgesic mixture of diphenoxylate and atropine, Co phenotrope (a. k. a. Lomotil). Also antibiotics (e. g., Co fluampicil and Co trimoxazole), drugs to lower blood pressure (e. g., Co tenidone), diuretics (e. g., Co amilofruse and Co amilozide), gastrointestinal drugs (e. g., Co danthrusate), and anti Parkinsonism agents such as Co careldopa, Co beneldopa, and others (e. g., Co cyprindiol).
Гармонизация БАН
Законодательство Европейского Союза от 2001 года требовало гармонизации Британской Фармакопеи (БФ) с Европейской Фармакопеей (ЕФ), а также внедрения международных непатентованных наименований (МНН) посредством директив (2001/82/EC и 2001/83/EC, с изменениями, и 2003/63/EC). Во всем ЕС, за исключением адреналина/эпинефрина, британские утвержденные наименования (BAN) теперь соответствуют МНН. Например, устаревшее BAN-название метициллин было заменено на современное метициллин BAN, совпадающее с МНН. Это создало интересную ситуацию в других странах, использующих BAN. Хотя Британская Фармакопея и BAN являются официальными фармакопеями и наименованиями, установленными законодательством во многих из этих стран, прежние BAN часто продолжают применяться, предположительно из-за сложности перехода. Несмотря на важность БФ, не наблюдается существенных изменений в отношении этих наименований. В Австралии австралийские утвержденные наименования в основном соответствуют BAN, но некоторые исключения сохраняются.
European Union legislation from 2001 required harmonisation of the BP with the European Pharmacopoeia (EP), as well as the adoption of International Nonproprietary Names through directives (2001/82/EC and 2001/83/EC, as amended, and 2003/63/EC). Across the EU has meant that, with the notable exception of adrenaline/epinephrine, BANs are now the same as the INNs. For example, the old BAN methicillin was replaced with the current BAN meticillin, matching the INN. This has resulted in an interesting situation in other countries that use BANs. While the British Pharmacopoeia and BANs are the official pharmacopoeia/names defined by legislation in many of these countries, the former BANs often continue to be used, purportedly because of the difficulty of changeover. Despite the importance of the BP, there appears to be little or no movement in the direction of changing these names. In Australia, the Australian Approved Names are generally the same as BANs, but a few exceptions remain.