Кіріспе
Morinda citrifolia түрінің жемісінің шырыны Оңтүстік-Шығыс Азия және Австралияға тән Morinda citrifolia ағашының жемісінен алынады. Ол бірнеше жағдайда заңсыз түрде адам ауруларын емдейтін құрал ретінде таныстырылды. Дегенмен, оның емдік қасиеттеріне қатысты ешқандай дәлел жоқ. Мұндай мәлімдемелер осы сусынды мемлекеттік және федералды азық-түлік және дәрі-дәрмек заңдарына сәйкес бекітілмеген жаңа дәрі-дәрмекке айналдырды және мақұлдау алғанша сатуға болмайды. Келісім шарттарына сәйкес, Morinda мыналарға келісті: "Тахити нони" АҚШ-тың Тамақ және Дәрі-дәрмек басқармасымен мақұлданып, осы мақсаттар үшін рұқсат алғанша, оның ауруды емдеуге, жеңілдетуге немесе алдын алуға қабілетті екендігі туралы мәлімдемелер жасамайды. "Тахити нониінің" пайдасына қатысты денсаулыққа қатысты немесе басқа да мәлімдемелер жасамайды, егер мұндай мәлімдемелер шындыққа сай болмаса және компания оларды сенімді ғылыми дәлелдермен растамаса. Рекламада көрсетілген нәтижелердің тұтынушылардың нақты қолдану жағдайындағы әдеттегі тәжірибесі екенін білдіретін куәліктерді пайдаланбауға, егер Morinda-ның нәтижелердің әдеттегі екендігіне жеткілікті дәлелдері болмаса және оларға сүйенбесе.
Noni juice is derived from the fruit of the Morinda citrifolia tree indigenous to Southeast Asia and Australasia. It has been promoted, illegally in several cases, as a cure for a number of human diseases. However, there is no evidence to support any claims of therapeutic benefit. Such claims rendered the beverage an unapproved new drug under state and federal food and drug laws and should not have been sold until it received approval. Under the terms of the agreement, Morinda agreed to:
No longer make drug claims, or claims that the product can cure, treat, or prevent any disease until "Tahitian Noni" is approved and cleared for those uses by the U. S. Food and Drug Administration. Not make any other claims, whether health claims or others, regarding the benefits of Tahitian Noni unless such claims are true and the company can substantiate the claim by reliable scientific evidence. Not use testimonials which imply that the advertised claimed results are the typical or ordinary experience of consumers in actual conditions of use, unless Morinda possesses and relies upon adequate substantiation that the results are typical or ordinary.
Басқа
2004 жылдың тамызында АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы Flora, Inc. компаниясына Федералдық азық-түлік, дәрі-дәрмек және косметика туралы заңның 201(g)(1) бөлімін бұзғаны үшін ескерту хаты жолдады (Заң) [21 U.S.C. § 321(g)(1)]. Флора нони шырынының медициналық өнім ретіндегі пайдасы туралы негізсіз он екі денсаулыққа қатысты мәлімдеме жасады, нәтижесінде шырын дәрі ретінде қарастырылды. Заңға сәйкес, мұндай әсерін көрсету үшін шырынның қауіпсіздігі және клиникалық сынақтарының барлық деректері қажет. FDA хатында сонымен қатар 1) нонидің скаполетин және дамнакантал фитохимиялық құрауының денсаулыққа тигізетін пайдасы туралы ғылыми дәлелдердің болмауы, олардың ешқайсысының адам организмінде биологиялық белсенділігі расталмаған, және 2) нони шырынын қолдайтын доктор Изабелла Эббот пен доктор Ральф Хайниктің денсаулыққа қатысты мәлімдемелерінің ғылыми негізінің жоқтығы көрсетілді.
Уыттылық
Зерттеулер нони тамырларында, жапырақтарында және жемістерінде кездесетін антрахинондар бауыр және басқа да органдарға зиян келтіруі мүмкін екенін көрсетті. 2005 жылы жарияланған екі клиникалық жағдай бойынша есептерде Таити нони шырынын ішкеннен кейін туындаған жедел гепатит жағдайлары сипатталды. Бұл жағдайлар 2006 жылы Еуропалық тамақ қауіпсіздігі агенттігі (EFSA) тарапынан қарастырылды, ол бастапқыда жағдайлар туралы мәліметтер шырынды тұтыну мен гепатотоксикалық әсер арасындағы себеп-салдарлық байланысты анықтау үшін жеткіліксіз екенін хабарлады; алайда, кейіннен түскен жағдайлардың санының артуы кейбір адамдар нони жемісінің өнімдерінің гепатотоксикалық әсеріне әсіресе сезімтал болуы мүмкін екенін көрсетті. АҚШ Ұлттық қосымша және интегративті денсаулық сақтау орталығы бауыр ауруларының тарихы бар адамдарға нони өнімдерін тұтынудан бас тартуға кеңес берді. EFSA, Франция, Финляндия және Ирландияның жеке тамақ қауіпсіздігі органдары, сондай-ақ Германияның медициналық зерттеушілері нони шырындарының зиянды әсерлеріне қадағалауды жалғастырып келеді. Нони өнімдерінде калийдің жоғары концентрациясы болуы мүмкін, сондықтан бүйрек проблемаларына байланысты калийге шектеу қойылған диетадағы адамдар нониді пайдаланудан аулақ болуы керек.