Введение
Сок из плодов Morinda citrifolia. Сок нони получают из плодов дерева Morinda citrifolia, произрастающего в Юго-Восточной Азии и Австралазии. Его неоднократно, в ряде случаев незаконно, продвигали как средство от различных заболеваний человека. Однако, никаких доказательств, подтверждающих заявленную терапевтическую эффективность, не существует. Такие заявления квалифицировали напиток как неодобренный лекарственный препарат в соответствии с федеральным и региональным законодательством о продуктах питания и лекарственных средствах, и его продажа не допускалась до получения соответствующего разрешения. В рамках соглашения компания Morinda обязалась:
Прекратить делать заявления о лекарственных свойствах продукта или о его способности излечивать, лечить или предотвращать какие-либо заболевания, пока продукт "Tahitian Noni" не будет одобрен и разрешен для этих целей Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Не делать никаких других заявлений, касающихся пользы "Tahitian Noni", будь то заявления о здоровье или иные, если только эти заявления не являются достоверными и компания не может подтвердить их надежными научными данными. Не использовать отзывы, подразумевающие, что заявленные результаты являются типичными или обычными для потребителей в реальных условиях применения, если компания Morinda не располагает достаточными доказательствами, подтверждающими типичность или обыденность таких результатов.
Noni juice is derived from the fruit of the Morinda citrifolia tree indigenous to Southeast Asia and Australasia. It has been promoted, illegally in several cases, as a cure for a number of human diseases. However, there is no evidence to support any claims of therapeutic benefit. Such claims rendered the beverage an unapproved new drug under state and federal food and drug laws and should not have been sold until it received approval. Under the terms of the agreement, Morinda agreed to:
No longer make drug claims, or claims that the product can cure, treat, or prevent any disease until "Tahitian Noni" is approved and cleared for those uses by the U. S. Food and Drug Administration. Not make any other claims, whether health claims or others, regarding the benefits of Tahitian Noni unless such claims are true and the company can substantiate the claim by reliable scientific evidence. Not use testimonials which imply that the advertised claimed results are the typical or ordinary experience of consumers in actual conditions of use, unless Morinda possesses and relies upon adequate substantiation that the results are typical or ordinary.
Другое
В августе 2004 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило компании Flora, Inc. письмо-предупреждение за нарушение пункта 201(g)(1) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон) [21 U. S. C. § 321(g)(1)]. Компания Flora сделала двенадцать необоснованных заявлений о предполагаемой пользе сока нони для здоровья как медицинского продукта, что фактически привело к тому, что сок был классифицирован как лекарственное средство. В соответствии с Законом, это требует предоставления всех данных о безопасности и результатах клинических испытаний, подтверждающих такой эффект сока на людях. В письме FDA также указывалось 1) отсутствие научных доказательств пользы для здоровья фитохимических веществ нони – скополетина и дамнакантала, биологическая активность которых у людей не подтверждена, и 2) отсутствие научной основы для заявлений о пользе для здоровья, сделанных двумя сторонниками сока нони, доктором Изабеллой Эббот и доктором Ральфом Хайнике.
Токсичность
Исследования выявили антрахиноны в корнях, листьях и плодах нони, которые потенциально токсичны для печени и других органов. В 2005 году два опубликованных клинических случая описывали острый гепатит, вызванный употреблением таитянского сока нони. Эти случаи были рассмотрены в 2006 году Европейским управлением по безопасности пищевых продуктов (EFSA), которое первоначально заключило, что имеющихся на момент публикации случаев данных недостаточно для установления причинно-следственной связи между употреблением сока и гепатотоксичностью. Однако, последующее увеличение числа сообщений о случаях позволило предположить, что некоторые люди могут быть особенно чувствительны к гепатотоксическому воздействию продуктов из плодов нони. Национальный центр комплементарного и интегративного здоровья США не рекомендует употреблять продукты из нони людям с заболеваниями печени в анамнезе. Потенциальная токсичность соков нони оставалась под наблюдением EFSA, а также национальных органов по безопасности пищевых продуктов во Франции, Финляндии и Ирландии, и медицинских исследователей в Германии. Продукты из нони могут содержать высокое количество калия, поэтому людям, соблюдающим диету с низким содержанием калия из-за проблем с почками, следует избегать их употребления.