Кіріспе

Химиялық қосылыс

Лактитол – лактозадан өндірілетін дисахарид спирті. Ол калориясы аз тағамдарда қанттың 30–40% тәттілігіне ие көлемді тәттілендіргіш ретінде қолданылады. Сонымен қатар, ол медицинада іш қатуды жеңілдету үшін қолданылады.

Өндіріс

Лактитол лактозаны Рэйни никель катализаторын қолданып гидрогендеу арқылы өндіріледі. Өнім құрғақ, моногидратты немесе дигидратты түрде алуға болады. Danisco және Purac Biochem сияқты екі өндіруші жылына шамамен 10 000 тонна өнім шығарады.

Қолданбалар

Лактитол энергиясы төмен немесе майлылығы аз тағамдардың әртүрлі түрлерінде қолданылады. Жоғары тұрақтылығы оны нан пісіруге өте қолайлы етеді. Ол қантсыз таңдырғыштар, печенье (бисквит), шоколад және мұзқаймақта қолданылады, оның тәттілігі сахарозаға қарағанда 30–40% құрайды. Лактитол пребиотик ретінде ішек флорасын жақсартады. Лактитолдың нашар сіңірілуіне байланысты, оның 1 граммына 2–2,5 килокалория (8,4–10,5 килоджоуль) ғана шамалас. Лактитол жеңілдеткіш (лаксатив) болып табылады және іш қатудың алдын алуға немесе емдеуге қолданылады, мысалы, Importal саудалық атауымен. 2020 жылдың ақпан айында Лактитол ересектердегі созылмалы идиопатиялық іш қатуды (CIC) емдеу үшін АҚШ-та осмотикалық жеңілдеткіш ретінде қолдануға бекітілді. Лактитол, Ispaghula қабығымен бірге, идиопатиялық іш қатуды емдеу үшін бекітілген комбинация болып табылады және іш қатудың алдын алуға немесе емдеуге қолданылады.

Қауіпсіздік және денсаулық сақтау

Лактитол, эритрит, сорбитол, ксилитол, маннит және мальтитол – барлығы қант спирттері болып саналады (лактитол және мальтитол шындығында дисахарид спирттері, себебі олар бір толыққанды қант молекуласын қамтиды). Олар ішек микрофлорасымен ашытылып, пребиотик ретінде әрекет етеді және осмос арқылы ішекке суды тарта алады. Осы себептерге байланысты, оларды қолдану алдында медициналық кеңес алу жиі қажет болады.

Тарих

АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) Pizensy-ні АҚШ-та жүргізілген 594 қатысушысы бар клиникалық сынақ (1-сынақ/ NCT02819297) деректеріне сүйене отырып мақұлдады. FDA сондай-ақ, Pizensy-ді бұрын мақұлданған препаратпен (лубипростон) CIC үшін салыстырған 2-сынақтан (NCT02481947) және қатысушылар Pizensy-ді бір жыл бойы қолданған 3-сынақтан (NCT02819310) және жарияланған әдебиеттерден алынған қосымша мәліметтерді де қарастырды. Pizensy-нің тиімділігі мен жанама әсерлері 594 CIC қатысушысымен жүргізілген клиникалық сынақта (1-сынақ) бағаланды. Бұл сынақта қатысушылар 6 ай бойы күніне бір рет Pizensy немесе плацебо алды. Сынақтар аяқталғанға дейін қатысушылар да, денсаулық сақтау қызметкерлері де қандай ем алатынын білмеді. Үш айлық екінші сынақта (2-сынақ) Pizensy-ді бұрын CIC үшін мақұлданған lubiprostone препаратымен салыстыру үшін ішек қозғалысының жиілігі мен жайлылығы (CSBM) көрсеткіштері қолданылды. Үшінші сынақ (3-сынақ) Pizensy-мен емделген қатысушылардағы жанама әсерлерді жинау мақсатында жүргізілді.