Лактитол: свойства, применение и клинические исследования.
Lactitol
Лактитол: сахарозаменитель из лактозы для диетических продуктов и лекарств. Сладость 30-40% от сахара, используется как слабительное. Производство, свойства.
Сравнивайте с английским: нажмите на абзац — оригинал откроется в окне. Кнопка EN под абзацем показывает его прямо в тексте.
Содержание
Введение
Химическое соединение
Chemical compound
Лактитол – это дисахарид, сахарный спирт, получаемый из лактозы. Он используется в качестве объемного подсластителя в продуктах с пониженной калорийностью, обладая сладостью, составляющей 30–40% от сладости сахарозы. Также он применяется в медицине как слабительное средство.
Lactitol is a disaccharide sugar alcohol produced from lactose. It is used as a replacement bulk sweetener for low calorie foods with 30–40% of the sweetness of sucrose. It is also used medically as a laxative.
Производство
Лактитол получают путем гидрирования лактозы с использованием катализатора Рэйни-никель. Продукт может быть получен в безводной форме, в виде моногидрата или дигидрата. Два производителя, Danisco и Purac Biochem, производят около 10 000 тонн в год.
Lactitol is produced by hydrogenation of lactose using Raney nickel catalyst. The product can be obtained as an anhydrous, monohydrate, or dihydrate. Two manufacturers, Danisco and Purac Biochem, produce about 10,000 tons/y.
Приложения
Лактитол используется в различных продуктах с пониженной энергетической ценностью или пониженным содержанием жира. Высокая стабильность делает его популярным в кондитерском производстве. Он используется в конфетах без сахара, печенье (бисквитах), шоколаде и мороженом, обладая сладостью 30–40% от сладости сахарозы. Лактитол также способствует здоровью кишечника, являясь пребиотиком. Благодаря низкой всасываемости, лактитол содержит всего 2–2,5 килокалорий (8,4–10,5 килоджоулей) на грамм.
Lactitol is used in a variety of low food energy or low fat foods. High stability makes it popular for baking. It is used in sugar free candies, cookies (biscuits), chocolate, and ice cream, with a sweetness of 30–40% that of sucrose. Lactitol also promotes colon health as a prebiotic. Because of poor absorption, lactitol only has 2–2.5 kilocalories (8.4–10.5 kilojoules) per gram,
Лактитол является слабительным средством и используется для профилактики или лечения запоров, например, под торговой маркой Importal. В феврале 2020 года лактитол был одобрен для применения в США в качестве осмотического слабительного для лечения хронического идиопатического запора (CIC) у взрослых. Комбинация лактитола с шелухой подорожника является одобренным средством для лечения идиопатического запора в качестве слабительного и используется для профилактики или лечения запоров.
Lactitol is a laxative and is used to prevent or treat constipation, e. g., under the trade name Importal. In February 2020, Lactitol was approved for use in the United States as an osmotic laxative for the treatment of chronic idiopathic constipation (CIC) in adults. Lactitol in combination with Ispaghula husk is an approved combination for idiopathic constipation as a laxative and is used to prevent or treat constipation.
Безопасность и здоровье
Лактитол, эритрит, сорбитол, ксилит, маннит и мальтитол – все это сахарные спирты (лактитол и мальтитол фактически являются дисахаридными спиртами, так как содержат одну неповрежденную молекулу сахара). Они могут подвергаться ферментации кишечными микробами (обладают пребиотическим эффектом) и вытягивать воду в кишечник посредством осмоса. По этим причинам перед их употреблением часто рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Lactitol, erythritol, sorbitol, xylitol, mannitol, and maltitol are all classified sugar alcohols (lactitol and maltitol are in fact disaccharide alcohols, since they contain one intact sugar). where it then becomes fermentable to gut microbes (prebiotic) and can pull water into the gut by osmosis. For these reasons, medical advice is often sought before their use.
История
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Pizensy на основании данных клинического исследования (исследование 1/ NCT02819297), проведенного в США с участием 594 пациентов с ХПН. FDA также учло другие подтверждающие данные, включая данные исследования 2 (NCT02481947), в котором Pizensy сравнивали с ранее одобренным препаратом (лубипростон) для лечения ХПН, и исследования 3 (NCT02819310), в котором пациенты использовали Pizensy в течение одного года, а также данные из опубликованной литературы. Эффективность и побочные эффекты Pizensy были оценены в клиническом исследовании (исследование 1) с участием 594 пациентов с ХПН. В этом исследовании пациенты получали либо Pizensy, либо плацебо один раз в день в течение 6 месяцев. Ни пациенты, ни медицинские работники не знали, какое лечение им назначалось, до завершения исследования. В ходе второго исследования (исследование 2) длительностью три месяца для сравнения Pizensy с препаратом лубипростон, ранее одобренным для лечения ХПН, оценивалось улучшение показателей дефекации. Третье исследование (исследование 3) было проведено для сбора данных о побочных эффектах у пациентов, получавших Pizensy в течение одного года.
The U. S. Food and Drug Administration (FDA) approved Pizensy based on evidence from a clinical trial (Trial 1/ NCT02819297) of 594 subjects with CIC conducted in the United States. The FDA also considered other supportive evidence including data from Trial 2 (NCT02481947) which compared Pizensy to previously approved drug (lubiprostone) for CIC, and Trial 3 (NCT02819310) in which subjects used Pizensy for one year as well as data from published literature. The benefit and side effects of Pizensy were evaluated in a clinical trial (Trial 1) of 594 subjects with CIC. In this trial, subjects received treatment with either Pizensy or placebo once daily for 6 months. Neither the subjects nor the health care providers knew which treatment was being given until after the trials were completed. In the second trial (Trial 2) of three months duration, improvement in CSBMs was used to compare Pizensy to the drug lubiprostone which was previously approved for CIC. The third trial (Trial 3) was used to collect the side effects in subjects treated with Pizensy for one year.