Жасыл шай полифенолдарының құрамы мен емдік қасиеттері

Кіріспе

Polyphenon – Жапонияның Mitsui Norin Co., Ltd. компаниясы өндіретін жоғары сапалы жасыл шай полифенолдарының экстракттері сериясы. Экстракттардың жасалуына суға негізделген экстракция әдісі ішінара жатады, ол жасыл шай жапырақтарынан басталып, жасыл шайдың пайдалы әсерлеріне жауапты деп саналатын катехиндерді концентрациялайтын бірнеше кезеңдерді қамтиды. 2016 жылдың қазан айына дейін Polyphenon E бойынша 20 клиникалық зерттеу жарияланды (16 ауызға қабылдауға арналған және 4 сыртқы қолдануға арналған). 2006 жылы АҚШ-тың Тамақ және дәрі-дәрмек басқармасы жыныс мүшелері мен перианальды есеккеңдерді емдеу үшін 15% Polyphenon E құрамындағы мазьды дәрі ретінде бекітті. Өнімнің атауы Veregen. Қазіргі таңға дейін препаратты ауызға қабылдауға рұқсат берілмеген. Көптеген диеталық қоспа өндіруші компаниялар жасыл шай экстракттерін қосымша ретінде сатады, бірақ оларға ауруды емдеу немесе алдын алу туралы мәлімдеме жасауға рұқсат етілмейді.

Клиникалық сынақтар

1. Джо А.К., Шнолл Сусман Ф. және басқалар. Іb фазадағы рандомизацияланған, екі рет соқыр, плацебомен бақыланатын, полифенон Е дозасын арттыруды зерттеу Барретт эзофагы бар науқастарда. Cancer Prev Res (Phila). 2015;8:1131–7. 2. Lovera J, Ramos A және басқалар. Полифенон E, нейропротекцияда тиімді емес емес, бірақ гепатотоксикалық әсері болжаусыз: І фазадағы бір топтық және ІІ фазадағы рандомизацияланған плацебомен бақыланатын зерттеулер. J Neurol Sci. 2015;358(1–2):46–52. 3. Кумар Н.Б., Поу Санг Ж. және басқалар. Простата қатерлі ісігінің алдын алу үшін жасыл шай катехиндерінің плацебомен бақыланатын рандомизацияланған сынағы. Cancer Prev Res (Phila). 2015;8(10):879–87. 4. Crew KD, Ho KA және басқалар. Гормондық рецепторларына оң әсері жоқ сүт безі қатерлі ісігі бар әйелдердегі жасыл шай экстрактының, полифенон Е, өсу факторының жүйелік биомаркерлеріне әсері. J Hum Nutr Diet. 2015;28(3):272–82. 5. Garcia FA, Cornelison T және басқалар. Жоғары қауіпті HPV инфекциясы және төмен дәрежелі жатыр мойны интраэпителиялық неоплазиясы бар әйелдерде полифенон Е-нің ІІ фазалық, екі рет соқыр, плацебомен бақыланатын сынағының нәтижелері. Gynecol Oncol. 2014;132(2):377–82. 6. Dryden GW, Lam A, Beatty K, Qazzaz HH, McClain CJ. Жеңіл-орташа ауырлықтағы ойық ішек қабынуы бар науқастарда эпигаллокатехин 3 галлатына бай полифенон Е-нің ауызша дозасының қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалауға арналған пилоттық зерттеу. Inflamm Bowel Dis. 2013;19(9):1904–12. 7. Crew KD, Brown P және басқалар. ІB фазадағы рандомизацияланған, екі рет соқыр, плацебомен бақыланатын, полифенон Е дозасын арттыруды зерттеу гормондық рецепторларына оң әсері жоқ сүт безі қатерлі ісігі бар әйелдерде. Cancer Prev Res (Phila). 2012;5(9):1144–54. 8. Shanafelt TD, Call TG және басқалар. Асимптоматикалық, Rai 0–II сатыдағы созылмалы лимфоциттік лейкозбен ауыратын науқастарда тәуліктік ауызша Polyphenon E-нің ІІ фазалық сынағы. Cancer. 2013;119(2):363–70. 9. Wu AH, Spicer D, Stanczyk FZ, Tseng CC, Yang CS, Pike MC. 2 айлық бақылаудағы жасыл шайдың липопротеин холестеринінің, глюкозаның және гормон деңгейіне әсері постменопаузалық сау әйелдерде. Cancer Prev Res (Phila). 2012;5(3):393–402. 10. Nguyen MM, Ahmann FR және басқалар. Простатектомиядан бұрын простата қатерлі ісігімен ауыратын науқастарда полифенон Е-нің рандомизацияланған, екі рет соқыр, плацебомен бақыланатын сынағы: потенциалды химиялық профилактикалық белсенділікті бағалау. Cancer Prev Res (Phila). 2012;5(2):290–8. 11. McLarty J, Bigelow RL және басқалар. Чай полифенолдары простаталық спецификалық антигеннің, гепатоцит өсу факторының және қан тамыр эндотелийлік өсу факторының сарысу деңгейін төмендетеді және гепатоцит өсу факторының және қан тамыр эндотелийлік өсу факторының өндірісін in vitro тежейді. Cancer Prev Res (Phila). 2009;2(7):673–82. 12. Shanafelt TD, Call TG және басқалар. Асимптоматикалық Rai 0–II сатыдағы созылмалы лимфоциттік лейкозбен ауыратын науқастарда тәуліктік ауызша Polyphenon E-нің І фазалық сынағы. J Clin Oncol. 2009;27:3808–14. 13. Auger C, Mullen W, Hara Y, Crozier A. Илеостомиясы бар адамдарда полифенон E флаван 3-олдарының биологиялық қолданылуы. J Nutr. 2008;138(8):1535S–1542S. 14. Chow HH, Hakim IA және басқалар. Полифенон E-нің бір реттік дозасын беруден кейін жасыл шай катехиндерінің оральдық биожетімділігіне дозалау жағдайларының әсері. Clin Cancer Res. 2005;11(12):4627–33. 15. Chow HH, Cai Y және басқалар. Сау адамдарда эпигаллокатехин галлаты және полифенон E-нің көп реттік дозасын беруден кейін жасыл шай полифенолдарының фармакокинетикасы және қауіпсіздігі. Clin Cancer Res. 2003;9(9):3312–9. 16. Chow HH, Cai Y және басқалар. Эпигаллокатехин галлаты және полифенон E-нің бір реттік дозасын беруден кейін шай полифенолдарының І фазалық фармакокинетикалық зерттеуі. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2001;10(1):53–8. 17. Tatti S, Stockfleth E және басқалар. Полифенон E: сыртқы анагентальды қабықтарды емдеудің жаңа әдісі. Br J Dermatol. 2010;162(1):176–84. 18. Stockfleth E, Beti H, Orasan R, Grigorian F, Mescheder A, Tawfik H, Thielert C. Сыртқы жыныс мүшелері мен перианальды қабықшаларды емдеудегі жергілікті полифенон E: рандомизацияланған бақыланатын сынақ. Br J Dermatol. 2008 маусым;158(6):1329–38. 19. Gross G, Meyer KG, Pres H, Thielert C, Tawfik H, Mescheder A. Сыртқы жыныс мүшелерінің тұнбаларын емдеуде полифенон Е-нің екі галендік формуласының клиникалық тиімділігін зерттеуге арналған рандомизацияланған, екі рет соқыр, төрт қолды қатарлас топпен, плацебомен бақыланатын ІІ/ІІІ фазалық зерттеу. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2007 қараша;21(10):1404–12. 20. Ahn WS, Yoo J, Huh SW, Kim CK, Lee JM, Namkoong SE, Bae SM, Lee IP. Жасыл шай экстракттарының (полифенон E және EGCG) жатыр мойнының зақымдарына қорғау әсері. Eur J Cancer Prev. 2003 қазан;12(5):383–90.

1. Joe AK, Schnoll Sussman F, et al. Phase Ib randomized, double blinded, placebo controlled, dose escalation study of Polyphenon E in patients with Barrett's Esophagus. Cancer Prev Res (Phila). 2015;8:1131 7. 2. Lovera J, Ramos A, et al. Polyphenon E, non futile at neuroprotection in multiple sclerosis but unpredictably hepatotoxic: Phase I single group and phase II randomized placebo controlled studies. J Neurol Sci. 2015;358(1 2):46 52. 3. Kumar NB, Pow Sang J, et al. Randomized, placebo controlled trial of green tea catechins for prostate cancer prevention. Cancer Prev Res (Phila). 2015;8(10):879 87. 4. Crew KD, Ho KA, et al. Effects of a green tea extract, Polyphenon E, on systemic biomarkers of growth factor signaling in women with hormone receptor negative breast cancer. J Hum Nutr Diet. 2015;28(3):272 82. 5. Garcia FA, Cornelison T, et al. Results of a phase II randomized, double blind, placebo controlled trial of Polyphenon E in women with persistent high risk HPV infection and low grade cervical intraepithelial neoplasia. Gynecol Oncol. 2014;132(2):377 82. 6. Dryden GW, Lam A, Beatty K, Qazzaz HH, McClain CJ. A pilot study to evaluate the safety and efficacy of an oral dose of ( ) epigallocatechin 3 gallate rich polyphenon E in patients with mild to moderate ulcerative colitis. Inflamm Bowel Dis. 2013;19(9):1904 12. 7. Crew KD, Brown P, et al. Phase IB randomized, double blinded, placebo controlled, dose escalation study of polyphenon E in women with hormone receptor negative breast cancer. Cancer Prev Res (Phila). 2012;5(9):1144 54. 8. Shanafelt TD, Call TG, et al. Phase 2 trial of daily, oral Polyphenon E in patients with asymptomatic, Rai stage 0 to II chronic lymphocytic leukemia. Cancer. 2013;119(2):363 70. 9. Wu AH, Spicer D, Stanczyk FZ, Tseng CC, Yang CS, Pike MC. Effect of 2 month controlled green tea intervention on lipoprotein cholesterol, glucose, and hormone levels in healthy postmenopausal women. Cancer Prev Res (Phila). 2012;5(3):393 402. 10. Nguyen MM, Ahmann FR, et al. Randomized, double blind, placebo controlled trial of polyphenon E in prostate cancer patients before prostatectomy: evaluation of potential chemopreventive activities. Cancer Prev Res (Phila). 2012;5(2):290 8. 11. McLarty J, Bigelow RL, et al. Tea polyphenols decrease serum levels of prostate specific antigen, hepatocyte growth factor, and vascular endothelial growth factor in prostate cancer patients and inhibit production of hepatocyte growth factor and vascular endothelial growth factor in vitro. Cancer Prev Res (Phila). 2009;2(7):673 82. 12. Shanafelt TD, Call TG, et al. Phase I trial of daily oral Polyphenon E in patients with asymptomatic Rai stage 0 to II chronic lymphocytic leukemia. J Clin Oncol. 2009;27:3808 14. 13. Auger C, Mullen W, Hara Y, Crozier A. Bioavailability of polyphenon E flavan 3 ols in humans with an ileostomy. J Nutr. 2008;138(8):1535S 1542S. 14. Chow HH, Hakim IA, et al. Effects of dosing condition on the oral bioavailability of green tea catechins after single dose administration of Polyphenon E in healthy individuals. Clin Cancer Res. 2005;11(12):4627 33. 15. Chow HH, Cai Y, et al. Pharmacokinetics and safety of green tea polyphenols after multiple dose administration of epigallocatechin gallate and polyphenon E in healthy individuals. Clin Cancer Res. 2003;9(9):3312 9. 16. Chow HH, Cai Y, et al. Phase I pharmacokinetic study of tea polyphenols following single dose administration of epigallocatechin gallate and polyphenon E. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2001;10(1):53 8. 17. Tatti S, Stockfleth E, et al. Polyphenon E: a new treatment for external anogenital warts. Br J Dermatol. 2010;162(1):176 84. 18. Stockfleth E, Beti H, Orasan R, Grigorian F, Mescheder A, Tawfik H, Thielert C. Topical Polyphenon E in the treatment of external genital and perianal warts: a randomized controlled trial. Br J Dermatol. 2008 Jun;158(6):1329 38. 19. Gross G, Meyer KG, Pres H, Thielert C, Tawfik H, Mescheder A. A randomized, double blind, four arm parallel group, placebo controlled Phase II/III study to investigate the clinical efficacy of two galenic formulations of Polyphenon E in the treatment of external genital warts. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2007 Nov;21(10):1404 12. 20. Ahn WS, Yoo J, Huh SW, Kim CK, Lee JM, Namkoong SE, Bae SM, Lee IP. Protective effects of green tea extracts (polyphenon E and EGCG) on human cervical lesions. Eur J Cancer Prev. 2003 Oct;12(5):383 90.