Введение

Полифенон – это серия высококачественных экстрактов полифенолов из зеленого чая, производимых японской компанией Mitsui Norin Co., Ltd. Экстракты частично получены методом экстракции на водной основе, который начинается с чайных листьев и затем включает последовательные этапы концентрации катехинов, которые, как считается, обуславливают полезные для здоровья свойства зеленого чая. По состоянию на октябрь 2016 года опубликовано 20 клинических исследований Полифенона Е (16 пероральных и 4 для местного применения). В 2006 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило мазь, содержащую 15% Полифенона Е, в качестве лекарственного средства для лечения генитальных и перианальных бородавок. Торговое название препарата – Veregen. На сегодняшний день пероральное применение препарата не одобрено. Многие компании, производящие диетические добавки, продают экстракты зеленого чая как добавки, однако в этом случае им запрещено делать какие-либо заявления о лечении или профилактике заболеваний.

Клинические испытания

1. Джо А.К., Шнолл Суссман Ф. и др. Исследование фазы Ib, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с эскалацией дозы полифенона Е у пациентов с пищеводом Барретта. Cancer Prev Res (Phila). 2015;8:1131–7. 2. Ловера Дж., Рамос А. и др. Полифенон Е: не бесполезен в нейропротекции при рассеянном склерозе, но непредсказуемо гепатотоксичен: исследование фазы I с одной группой и рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы II. J Neurol Sci. 2015;358(1–2):46–52. 3. Кумар Н.Б., Поу Санг Дж. и др. Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование катехинов зеленого чая для профилактики рака простаты. Cancer Prev Res (Phila). 2015;8(10):879–87. 4. Крю К.Д., Хо К.А. и др. Влияние экстракта зеленого чая, полифенона Е, на системные биомаркеры сигнализации факторов роста у женщин с гормонально-негативным раком молочной железы. J Hum Nutr Diet. 2015;28(3):272–82. 5. Гарсия Ф.А., Корнелисон Т. и др. Результаты рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования фазы II полифенона Е у женщин с персистирующей высокорисковой инфекцией ВПЧ и низкодифференцированной шейной интраэпителиальной неоплазией. Gynecol Oncol. 2014;132(2):377–82. 6. Драйден Г.В., Лам А., Битти К., Каззаз Х.Х., Макклейн К.Дж. Пилотное исследование для оценки безопасности и эффективности пероральной дозы полифенона Е, богатого эпигаллокатехином-3-галлатом, у пациентов с легким и умеренным язвенным колитом. Inflamm Bowel Dis. 2013;19(9):1904–12. 7. Крю К.Д., Браун П. и др. Исследование фазы Ib, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с эскалацией дозы полифенона Е у женщин с гормонально-негативным раком молочной железы. Cancer Prev Res (Phila). 2012;5(9):1144–54. 8. Шанафелт Т.Д., Колл Т.Г. и др. Исследование фазы 2 ежедневного перорального приема полифенона Е у пациентов с бессимптомной хронической лимфоцитарной лейкемией стадии 0–II по шкале Рай. Cancer. 2013;119(2):363–70. 9. Ву А.Х., Спайсер Д., Станчик Ф.З., Цэн Ц.С., Ян Ц.С., Пайк М.С. Влияние 2-месячного контролируемого вмешательства с использованием зеленого чая на уровень липопротеинового холестерина, глюкозы и гормонов у здоровых женщин в постменопаузе. Cancer Prev Res (Phila). 2012;5(3):393–402. 10. Нгуен М.М., Ахман Ф.Р. и др. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование полифенона Е у пациентов с раком простаты перед простатэктомией: оценка потенциальной химиопрофилактической активности. Cancer Prev Res (Phila). 2012;5(2):290–8. 11. МакЛарти Дж., Бигелоу Р.Л. и др. Полифенолы чая снижают уровень простатического специфического антигена, гепатоцитарного фактора роста и фактора роста эндотелия сосудов в сыворотке крови у пациентов с раком простаты и ингибируют продукцию гепатоцитарного фактора роста и фактора роста эндотелия сосудов in vitro. Cancer Prev Res (Phila). 2009;2(7):673–82. 12. Шанафелт Т.Д., Колл Т.Г. и др. Исследование фазы I ежедневного перорального приема полифенона Е у пациентов с бессимптомной хронической лимфоцитарной лейкемией стадии 0–II. J Clin Oncol. 2009;27:3808–14. 13. Оже С., Муллен В., Хара Й., Крозье А. Биодоступность флаванолов полифенона Е у людей с илеостомой. J Nutr. 2008;138(8):1535S–1542S. 14. Чоу Х.Х., Хаким И.А. и др. Влияние условий дозирования на пероральную биодоступность катехинов зеленого чая после однократного введения полифенона Е здоровым людям. Clin Cancer Res. 2005;11(12):4627–33. 15. Чоу Х.Х., Цай Й. и др. Фармакокинетика и безопасность полифенолов зеленого чая после многократного введения галлата эпигаллокатехина и полифенона Е здоровым людям. Clin Cancer Res. 2003;9(9):3312–9. 16. Чоу Х.Х., Цай Й. и др. Фармакокинетическое исследование фазы I полифенолов чая после однократного введения галлата эпигаллокатехина и полифенона Е. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2001;10(1):53–8. 17. Татти С., Стокфлет Е. и др. Полифенон Е: новое лечение наружных аногенитальных бородавок. Br J Dermatol. 2010;162(1):176–84. 18. Стокфлет Е., Бети Х., Орасан Р., Григориан Ф., Месхедер А., Тауфик Х., Тилерт К. Местное применение полифенона Е при лечении наружных генитальных и перианальных бородавок: рандомизированное контролируемое исследование. Br J Dermatol. 2008 Jun;158(6):1329–38. 19. Гросс Г., Майер К.Г., Прес Х., Тилерт К., Тауфик Х., Месхедер А. Рандомизированное, двойное слепое, четырехрукавное, параллельное групповое, плацебо-контролируемое исследование фазы II/III для оценки клинической эффективности двух галеновых препаратов полифенона Е при лечении наружных генитальных бородавок. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2007 Nov;21(10):1404–12. 20. Ан В.С., Ю Дж., Хю С.В., Ким К.К., Ли Дж.М., Намкунг С.Э., Бэ С.М., Ли И.П. Защитное действие экстрактов зеленого чая (полифенона Е и ЭГКГ) на поражения шейки матки человека. Eur J Cancer Prev. 2003 Oct;12(5):383–90.