Жүрек жеткіліксіздігіне арналған, қара нәсілділерге ерекше арналған дәрі-дәрмек (Bidil)
Hydralazine/isosorbide dinitrate
Бидил (гидралазин/изосорбид динитрат) – жүрек жеткіліксіздігімен ауыратын қара нәсілді пациенттерге арналған дәрі. FDA мақұлдаған, нәсілге қатысты даулы препарат.
Ағылшыншамен салыстырыңыз: абзацты басыңыз — түпнұсқа терезеде ашылады. Абзац астындағы EN түймесі оны мәтін ішінде көрсетеді.
Кіріспе
Химиялық қосылыс
Chemical compound
Гидралазин/изосорбид динитраты, Bidil тауарлық атауымен сатылады, жүрек жеткіліксіздігімен ауыратын өзін-өзі анықтаған қара нәсілді адамдарды емдеу үшін қолданылатын бір дозалы комбинациялық дәрілік препарат. АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) осы нәсілге қатысты дәріні жүрек жеткіліксіздігімен ауыратын, өзін-өзі анықтаған қара нәсілді пациенттерді емдеу үшін мақұлдады. Бұл препарат FDA мақұлдаған бір нәсілдік-этностық топқа арналған алғашқы дәрі болғандықтан, дау тудырды.
Hydralazine/isosorbide dinitrate, sold under the brand name Bidil, is a fixed dose combination medication used to treat self identified Black people with congestive heart failure. The American Food and Drug Administration (FDA) approved this race specific medication to treat congestive heart failure in specifically self identified Black patients. It provoked controversy as the first drug approved by the FDA marketed for a single racial ethnic group.
Тарих
1980 жылдан 1985 жылға дейін Миннесота университетінің докторы Джей Кохн АҚШ-тың ардагерлер басқармасымен бірлесіп, изосорбид динитраты мен гидралазиннің үйлесімі жүрек жеткіліксіздігі бар науқастардың өмір сүру ұзақтығын арттыра ма дегенді тексерген «Вазодилататорлық жүрек жеткіліксіздігі сынағы» (V HeFT I) атты клиникалық сынақты жүргізді. Нәтижелер үміттендірді және V HeFT II зерттеуінде бұл жаңа комбинация эналаприлмен салыстырылды. Кохн бұл комбинациялық емдеуге патент алды, ол 1989 жылы 4868179 АҚШ патенті ретінде тіркелді. Содан кейін Кохн патентті Medco Pharmaceuticals компаниясына лицензиялады, олар V HeFT сынақтарының нәтижелеріне сүйене отырып, BiDil препаратын мақұлдау үшін жаңа дәрілік затты қолдану туралы өтініш (NDA) дайындады. Бұл зерттеулердің нәтижелері жарияланды және MedCo жүрек жеткіліксіздігін емдеу үшін, әсіресе қара нәсілді науқастарда қолданылатын препаратқа жаңа патент алуға өтініш берді. Жаңа және ескі патенттер NitroMed компаниясына лицензияланды, ол «Африкалық американдықтардың жүрек жеткіліксіздігі сынағы» (A HeFT) атты клиникалық сынақты өткізді, оның нәтижелері 2004 жылы New England Journal of Medicine журналында жарияланды. Клиникалық сынақ препараттың айқын тиімділігі болғандықтан мерзімінен бұрын тоқтатылды; ол өлім-жJimды 43%-ға, ауруханаға жатқызуды 39%-ға азайтты және афроамерикандық науқастардағы жүрек жеткіліксіздігімен (CHF) ауыратын науқастардың өмір сүру сапасын жақсартты. 2006 жылы Америка Жүрек жеткіліксіздігі қоғамы қара нәсілділердегі жүрек жеткіліксіздігін емдеудегі стандартты емдеу ретінде изосорбид динитраты/гидралазиннің белгілі бір дозадағы комбинациясын ұсынды.
From 1980 to 1985, Dr. Jay Cohn of the University of Minnesota led a clinical trial in collaboration with the US Veterans Administration called the Vasodilator Heart Failure Trial (V HeFT I) that tested whether the combination of isosorbide dinitrate and hydralazine increased survival in patients with heart failure. The results were promising and a follow up study, V HeFT II, tested the novel combination against enalapril. Cohn applied for a patent on the combination treatment, which was issued in 1989 as US Patent 4868179. Cohn then licensed the patent to Medco Pharmaceuticals who went on to prepare a New Drug Application (NDA) to approve BiDil on the basis of the V HeFT trials. A new paper was published on these findings and MedCo filed for a new patent for the drug as a treatment for heart failure specifically in black patients. The new patent and the old patent were then licensed to a company called NitroMed, which ran a clinical called the African American Heart Failure Trial (A HeFT), the results of which were published in 2004 in the New England Journal of Medicine. The clinical trial was stopped early because the drug showed significant benefit; it reduced mortality by 43%, reduced hospitalizations by 39%, and improved quality of life markers in African American patients with CHF. In 2006, the Heart Failure Society of America included the use of the fixed dose combination of isosorbide dinitrate/hydralazine as the standard of care in the treatment of heart failure in blacks.