Кіріспе
Клиникалық жалпы әсер (CGI) рейтингтік шкалалары психикалық аурулары бар науқастарды емдеу зерттеулерінде симптомдардың ауырлығын, емге жауап беруді және емнің тиімділігін өлшейтін шаралар болып табылады. Бұл клиникалық тәжірибеде де, зерттеулерде де симптомдардың өзгеруін қадағалау үшін қолданылатын, бақылаушы бағалайтын 3 сұрақтан тұратын қысқаша шкала. Ол NIMH басқаратын клиникалық сынақтарда қолдану үшін, симптомдардың ауырлығын және емдеу прогресін анықтау үшін клиникалық пікірге негізделген бағалауды ұсыну мақсатымен, Ерте Клиникалық Дәрі-дәрмектерді Бағалау Бағдарламасы (ECDEU) зерттеушілер тобымен әзірленген. Бұл зерттеу процесінің маңызды бөлігі болып табылатын, сынақтардағы науқастың дәрі қабылдауға дейін және кейін жұмыс істеу қабілетін бағауға арналған. Оның 3 сұрағы: 1) Аурудың ауырлығы (CGI S), 2) Жалпы жақсару (CGI I) және 3) Тиімділік индексі (CGI E, бұл емнің әсерін және қолданылған дәрілерге тән қосымша әсерлерді өлшейді). Көптеген зерттеушілер шкаланың дұрыстығын мойындаса да, оны субъективті деп санайды, себебі шкала қолданушысынан клиникалық тәжірибедегі науқастарды әдеттегі науқастармен салыстыруды талап етеді.
CGI шкалаларының жарамдылығы
Клиникалық сынақтарда кеңінен қабылдануына және тұрақты қолданылуына қарамастан, CGI-дың психометриялық қасиеттері толыққанды анықталған жоқ. Алайда, шкала депрессия және мазасыздық шкалаларын жасау кезінде сыртқы өлшем ретінде жарамды деп танылған. Көптеген зерттеулерде психиатриялық симптомдарды клиникалық бағалау, симптомдардың ауырлығын өздігінен бағалау және басқа да жарамды шкалалармен маңызды корреляцияны көрсеткен. Мысалы, Леон және авторлар (1993) көрсеткендей, ауырлық деңгейлері, бірақ жақсару деңгейлері емес, паникалық шабуылдардың жиілігі, депрессия және мазасыздық деңгейлерімен жоғары және маңызды түрде болжалады. Сонымен қатар, тағы бір зерттеуде MADRS, HAM D және CGI шкалаларының әсер ету мөлшері салыстырмалы болды және симптомдардың ауырлығы мен жақсаруын бағалау үшін зерттеулерде теңдей қолданылуы мүмкін. Көптеген зерттеулер CGI шкалаларының басқа қолданылатын, сенімді рейтингтік шкалалармен байланысты жарамдылығын растаса да, емдеу нәтижелерін болжаудағы тиімділігі күмәнді. Оның сезімталдығы депрессияның клиникалық сынақтарында жауап беретіндер мен жауап бермейтіндерді ажыратуға жеткілікті, бірақ ерекшелігі қанағаттанарлық емес. Оның HAM D-ге қарағанда бағалаушылар арасындағы сенімділігі төмен. CGI-дың осы мүмкін жарамсыздығының себебін түсіндіретін бірнеше кемшілік бар: арнайы сұхбат жүргізу нұсқаулығы жоқ, және басқа симптомдар шкалаларының көпшілігі жауаптардың айқын және нақты нұсқаларын ұсынса да, CGI-да аурудың өзгеруін немесе ауырлығын бағалау үшін қолданылатын жауап форматы көбінесе екіұшты болады ("Ауыр сырқат" науқастың анықтамасы қандай?).
Many weaknesses could explain this possible lack of validity of the CGI: there is no specific interviewer guide available, and while most other symptoms scales have fairly clear and specific response options, the response format used in the CGI to assess change or severity of illness is more likely to be ambiguous (what is the definition of a patient who is "Severely ill"? ).
Қателік шкаласы
Клиникалық жаһандық әсер – ауырлық шкаласы (CGI S) – 7 балдық шкала, ол дәрігерден пациенттің ауруының ауырлығын бағалау кезінде, осы диагнозбен емделген пациенттермен бұрынғы тәжірибесіне сүйене отырып бағалауын қажет етеді. Дәрігерлер: «Осы ерекше пациенттер тобымен болған жалпы тәжірибеңізге сүйене отырып, пациенттің қазіргі жағдайы қаншалықты ауыр?» – деп сұрайды. Мүмкін болатын бағалар:
Жағдайдың жақсару шкаласы
Клиникалық жалпы әсер – жақсару шкаласы (CGI I) – 7 балдық шкала, ол дәрігерден пациенттің ауруының ем басталар алдындағы бастапқы жағдайға қарағанда қаншалықты жақсарғанын немесе нашарлағанын бағалауды талап етеді. Дәрігерлер: "Ем басталғанға дейін пациенттің жағдайымен салыстырғанда, осы пациенттің [орташа] жағдайы қандай?" – деп сұрайды және төмендегідей бағалайды:
Тиімділік индексі
Клиникалық жалпы әсер – тиімділік индексі – психиатриялық дәрі-дәрмектермен емдеудің терапиялық әсерін және оған байланысты қосымша әсерлерді бағалайтын 4×4 рейтингтік шкала. Терапиялық әсері Қосымша әсерлер Жоқ Пациенттің қызмет етуіне едәуір кедерес келтірмейді Пациенттің қызмет етуіне едәуір кедерес келтіреді Терапиялық әсерден басым Елеулі – Масштабты жақсару. Барлық симптомдардың толық немесе дерлік толық ремиссиясы Орташа – Шешімді жақсару. Симптомдардың ішінара ремиссиясы Минималды – Пациенттің күтіміне қатысты жағдайды өзгертпейтін шамалы жақсару Өзгеріссіз немесе нашарлау.