Кіріспе

Канада үкіметінің ұлттық денсаулық сақтау саясатына жауапты департаменті – Health Canada (HC; ). Департаменттің өзі көптеген денсаулық сақтаумен байланысты федералды агенттіктерге, соның ішінде Канадалық азық-түлік инспекциясы агенттігіне (CFIA) және Канаданың қоғамдық денсаулық сақтау агенттігіне (PHAC) жауапты. Бұл ұйымдар денсаулық сақтау, ауыл шаруашылығы және фармацевтикалық қызмет түрлерінде федералды заңдарға сәйкестікті қамтамасыз етуге көмектеседі. Бұл жауапкершілік сонымен қатар азық-түлік, денсаулық және фармацевтикалық өнімдердің қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін басқа да федералды және провинциялық деңгейдегі ұйымдармен кеңінен ынтымақтастықты қамтиды, оның ішінде денсаулық сақтау саласындағы зерттеулер мен фармацевтикалық өндіріс/сынақ объектілерін реттеу. Департамент денсаулық сақтау министрі (қазіргі Марк Холланд) арқылы парламентке жауап береді. Министрге денсаулық сақтау министрінің орынбасары және психикалық денсаулық және нашақорлық министрі – қазіргі уақытта Яара Сакс көмектеседі. Ведомстводағы ең жоғары лауазымды мемлекеттік қызметкер, денсаулық сақтау министрінің орынбасары, департаменттің күнделікті басшылығы мен жұмысына жауапты және министрге тікелей есеп береді. 1919 жылы испан тұмауының салдарынан «Денсаулық департаменті» ретінде құрылған, ал бүгінгі Health Canada деп танылатын департамент 1993 жылы бұрынғы Health and Welfare Canada департаментінен (1944 жылы құрылған) бөлініп шықты; одан бөлек, Адам ресурстары және Еңбек департаменті де құрылды.

Халықаралық ынтымақтастық

2016 жылдың желтоқсан айында Health Canada америкалық Emergent Biosolutions компаниясынан (жаһандық мамандандырылған биофармацевтикалық компания) гептавалентті ботулизмге қарсы антитоксин (BAT) сатып алуға келісім берді. ҚР ДСМ ботулизмді ықтимал биологиялық терроризм қауіпі деп санайды.

Канаданың сақтық бағдарламасы

Health Canada-ның Canada Vigilance Program (CVP) "Канадада сатылатын денсаулық сақтау өнімдеріне күмәнді жағымсыз реакциялар туралы хабарларды жинап, бағалайды", оның ішінде рецепт бойынша және рецептсіз дәрілерге, табиғи денсаулық сақтау өнімдеріне, биотехнологиялық өнімдерге, вакциналарға, қан өнімдеріне, адам жасушаларының өнімдеріне, адам тіндерінің өнімдеріне, адам мүшелеріне, дезинфекциялық құралдарға және радиофармацевтикалық препараттарға. Бұл бағдарлама 1965 жылдан бері қолданыста. Иммундаудан кейінгі жағымсыз оқиғаларға (AEFI) қатысты фармаконадзорға Health Canada және Канаданың Ұлттық денсаулық сақтау агенттігі бірлесіп жауапты.

Арнайы қолжетімділік бағдарламасы

Health Canada денсаулық сақтау ұйымдарының Канадада қазіргі уақытта саудада қолжетімді емес дәрі-дәрмектерді сұрап алуына мүмкіндік беретін арнайы бағдарламаға ие.

COVID-19-ға қарсы іс-қимыл

Health Canada бас медициналық кеңесшісі Суприя Шарма 2021 жылдың 29 наурызында 55 жасқа дейінгі канадалықтарға AstraZeneca вакцинасын салуды тоқтату туралы Иммундау жөніндегі ұлттық кеңесші комитетінің шешімін қолдады.

Сындар

Канадалық медицина қауымдастығы журналында жарияланған редакторлық мақалада Канаданың Денсаулық сақтау министрлігі табиғи денсаулық өнімдерін қатаңрақ реттеуге шақырылды. Мақалада қазіргі заңнаманың әлсіздіктеріне тоқталып, табиғи денсаулық өнімдерінің негізсіз денсаулық туралы талаптар жасауына, өнімдер нарыққа шығар алдында жанама әсерлерін зерттеуді ескермеуіне және Health Canada бағаламастан сатылуына мүмкіндік беретіні айтылды. 2012 жылдың 10 қыркүйегінде CBC телеарнасы Солтүстік Америкада сатылатын дәрі-дәрмектердің қауіпсіздігіне қатысты сұрақтар көтерді. Canadian Press агенттігі Канаданың Денсаулық сақтау министрлігі шетелде жасалған дәрі-дәрмектерді тексеру туралы ақпаратты жасырын ұстайтынын, соның салдарынан халықтың осы дәрі-дәрмектердің қауіпсіздігіне сенімсіздікпен қарағанын хабарлады.

Дәрілік препараттарды бекіту процесі

Health Canada фармацевтикалық инновацияларды зерттеуге дәрі-дәрмектерді тапсырғаннан кейін 300 күн ішінде жауап беруді мақсат етеді. Бірақ, 2015 және 2019 жылдар аралығында ұсынылған өтініштердің бар болғаны 33 пайызы осы мерзімде жауап алды. Толық 18 пайызы бір жылдан астам, ал шамамен 5 пайызы екі жылдан астам күтті. Стандартты қарастырудың орташа кешігуі 335 күнді құрады. Health Canada-ның «шартты келісім» деп аталатын үдетілген процедурасы мақұлдау мерзімін 200 күнге дейін қысқартады, бірақ нақты орташа кешігу 302 күнге жетті, ал өтініш берушілердің тек 8 пайызы 200 күндік мақсатта жауап алды. Мемлекеттік органдар COVID-19 вакциналары үшін қолданылған тәрізді, толық емес өтініштерді қарауды бастап, жаңа мәліметтер түскен сайын қабылдауға, сондай-ақ басқа елдерде бұрын мақұлданған дәрі-дәрмектерді қайта қарау қажеттілігін болдырмау үшін оларды жылдамдату керек деген ұсыныс бар.