Введение
Рецидив стеноза – это сужение кровеносного сосуда. Рестеноз – это повторное сужение кровеносного сосуда, приводящее к ограничению кровотока. Обычно рестеноз возникает в артерии или другом крупном кровеносном сосуде, который был сужен, подвергся лечению для устранения закупорки, а затем снова сузился. Это может быть рестеноз артерии, другого кровеносного сосуда или сосуда внутри органа. Рестеноз – частое нежелательное явление после эндоваскулярных процедур. К процедурам, часто используемым для лечения повреждений сосудов, вызванных атеросклерозом и связанным с ним сужением и повторным сужением (рестенозом) кровеносных сосудов, относятся сосудистая хирургия, кардиохирургия и ангиопластика. Если при использовании стента возникает рестеноз, это называется интрастенотическим рестенозом или ИСР. Если это происходит после баллонной ангиопластики, это называется пост-ангиопластическим рестенозом или PARS. Диагностический критерий рестеноза при ИСР и PARS – стеноз ≥50%. При возникновении рестеноза после процедуры, для первоначального выявления нарушения кровотока недостаточно только контрольной визуализации. Симптомы также могут указывать на рестеноз, но это должно быть подтверждено визуализацией. Например, у пациента с коронарным стентом, у которого развивается рестеноз, может возникнуть рецидивирующая боль в груди (стенокардия) или небольшой или обширный сердечный приступ (инфаркт миокарда), хотя он может и не заметить этого. Поэтому важно, чтобы пациент проходил последующее обследование, а врач проводил тщательную клиническую оценку. Важно также отметить, что не все случаи рестеноза приводят к клиническим симптомам, и они не всегда протекают бессимптомно. Стент – это сетчатая трубчатая конструкция, которая часто используется в сочетании с ангиопластикой для постоянного поддержания просвета артерии, обеспечивая неограниченный кровоток, или для поддержки ослабленной стенки артерии, называемой аневризмой. Артерия может реагировать на стент, воспринимать его как инородное тело и отвечать иммунным ответом, который приводит к дальнейшему сужению вблизи или внутри стента.
Restenosis is the recurrence of stenosis, a narrowing of a blood vessel, leading to restricted blood flow. Restenosis usually pertains to an artery or other large blood vessel that has become narrowed, received treatment to clear the blockage, and subsequently become re narrowed. This is usually restenosis of an artery, or other blood vessel, or possibly a vessel within an organ. Restenosis is a common adverse event of endovascular procedures. Procedures frequently used to treat vascular damage from atherosclerosis and related narrowing and re narrowing (restenosis) of blood vessels include vascular surgery, cardiac surgery, and angioplasty. When a stent is used and restenosis occurs, this is called in stent restenosis or ISR. If it occurs following balloon angioplasty, this is called post angioplasty restenosis or PARS. The diagnostic threshold for restenosis in both ISR and PARS is ≥50% stenosis. If restenosis occurs after a procedure, follow up imaging is not the only way to initially detect compromised blood flow. Symptoms may also suggest or signal restenosis, but this should be confirmed by imaging. For instance, a coronary stent patient who develops restenosis may experience recurrent chest pain (angina) or have a minor or major heart attack (myocardial infarction), though they may not report it. This is why it is important that a patient comply with follow up screenings and the clinician follows through with a thorough clinical assessment. But it is also important to note that not all cases of restenosis lead to clinical symptoms, nor are they asymptomatic. A stent is a mesh, tube like structure often used in conjunction with angioplasty to permanently hold open an artery, allowing for unrestricted blood flow, or to support a weakness in the artery wall called an aneurysm. The artery can react to the stent, perceive it as a foreign body, and respond by mounting an immune system response which leads to further narrowing near or inside the stent.
Физиология
Повреждение стенки кровеносного сосуда при ангиопластике запускает физиологическую реакцию, которую можно разделить на два этапа. Первый этап, возникающий непосредственно после травмы ткани, – это тромбоз. В месте повреждения формируется кровяной сгусток, который дополнительно препятствует кровотоку. Это сопровождается воспалительной иммунной реакцией. Второй этап обычно развивается через 3–6 месяцев после операции и является следствием пролиферации клеток в медии – гладкомышечной стенке сосуда. Это также известно как неоинтимальная гиперплазия (НИГА).
Образование изображений
Рестеноз сосудов обычно выявляется при ангиографии, но также может быть обнаружен с помощью дуплексного ультразвукового исследования и других методов визуализации.
Как "поздняя потеря"
Поздняя потеря просвета является синонимом рестеноза и означает уменьшение диаметра просвета сосуда после процедуры, направленной на его расширение. Она измеряется как в процентах (относительно), так и в абсолютном выражении, и отражает изменение минимального диаметра просвета (МДП) в течение месяцев после сосудистой процедуры, например, имплантации стента-графта. Поздняя потеря просвета – один из показателей, используемых для оценки эффективности сосудистых вмешательств в клинических исследованиях как для отдельного пациента, так и для группы пациентов. Однако, поздняя потеря просвета – это лишь часть терминологии, используемой для описания результатов сосудистых вмешательств. Например, имплантация стента-графта первоначально обеспечивает острое увеличение диаметра просвета. Иными словами, происходит немедленное расширение просвета, поскольку имплантированный стент раскрывает сосуд. Однако со временем воспалительная иммунная реакция организма (описанная ниже в разделе "Причины") реагирует на стент-графт, вызывая пролиферацию гладких мышц и другие процессы, которые сдавливают стент-графт, сужая сосуд и приводя к потере части первоначального прироста, то есть к поздней потере просвета. Чистый прирост диаметра просвета рассчитывается как разница между острым приростом и поздней потерей и является показателем эффективности стента-графта.
Рестеноз в процентах от диаметра
Процент рестеноза диаметра (или просто процент стеноза диаметра) – это показатель, определяемый у отдельных пациентов и обычно рассчитывается как разность между минимальным (или наименьшим) просветным диаметром (MLD) и диаметром целевого референсного сосуда (RVD), деленная на RVD и умноженная на 100 для получения процентного значения стеноза. Это важный показатель, необходимый для расчета бинарного рестеноза (см. раздел «Бинарный рестеноз» ниже). RVD обычно рассчитывается путем усреднения MLD здоровой части сосуда как проксимально, так и дистально от поражения. Существуют споры относительно точности определения самого MLD в области поражения, поскольку многие атеросклеротические бляшки могут создавать неровности в просвете, затрудняя точное определение или оценку истинного MLD. Некоторые исследования показывают, что расчет «стеноза площади» также является достоверным показателем фактического стеноза сосуда по сравнению с оценкой только по стенозу диаметра, однако это требует дополнительного анализа, включающего очерчивание границы просвета. Тем не менее, существуют компьютерные программы, способные автоматически выполнять эту функцию. Может быть полезно определять как процент стеноза диаметра, так и процент стеноза площади, особенно учитывая, что эти два показателя не всегда коррелируют между собой. Полная окклюзия, или полное прекращение кровотока через сосуд, рассматривается как стеноз диаметра в 100%.
Бинарный рестеноз
Бинарный рестеноз традиционно определяется как уменьшение процента стеноза диаметра на 50% или более (≥50%). Он также известен как просто "бинарный стеноз". Термин "бинарный" означает, что пациенты разделяются на две группы: с ≥50% стенозом и с <50% стенозом. Бинарный рестеноз является эпидемиологическим методом анализа процента стеноза диаметра, позволяющим наблюдать не только за отдельным пациентом, но и применять статистические методы к группе пациентов для определения средних значений (описательные меры центральной тенденции) или использования в качестве прогностического фактора.
Профилактика
На первой стадии рестеноза, немедленное применение антитромбоцитарных препаратов (так называемых ингибиторов IIb/IIIa) после операции значительно снижает риск тромбоза. В настоящее время широко используются лекарственно-элюирующие стенты, покрытые препаратами, ингибирующими рост тканей и тем самым снижающими риск рестеноза, вызванного рубцовой тканью и пролиферацией клеток. Эти стенты уменьшают частоту возникновения рестеноза, при этом клинические исследования показывают частоту возникновения в 5% или ниже. За последние 5 лет интрастенотическое рестенозирование (ИСР) все чаще лечится баллоном с лекарственным покрытием (DCB) – баллоном, покрытым теми же препаратами, что и лекарственно-элюирующие стенты, предотвращающими рестеноз, например, паклитакселом. Использование баллона позволяет избежать необходимости в двойном слое металла, который требуется при лечении рестеноза стента установкой другого стента внутрь исходного. Кроме того, лечение с помощью DCB не оставляет имплантата в организме и обеспечивает более быструю доставку лекарственного средства. Альтернативные методы лечения включают брахитерапию, или внутрикоронарную лучевую терапию. Лучевая терапия уничтожает клетки и подавляет рост тканей (подобно лечению рака).
Инцидентность
Частота рестеноза варьируется в зависимости от используемого устройства (например, стента-графта, баллонной ангиопластики и т.д.) и места проведения процедуры (то есть, в центральных сосудах сердца, таких как коронарная артерия, или в периферических сосудах, таких как поплитеальная артерия в ноге, внутренние половые артерии в тазу, или сонные артерии в шее).
Частота в сердечных процедурах
При проведении кардиологических вмешательств ангиопластика баллоном без имплантации стента ассоциируется с высокой частотой рестеноза, достигающей 25–50%, и большинству этих пациентов требуется повторная ангиопластика в течение 6 месяцев. Исследование 2010 года, проведенное в Индии и сравнивавшее коронарные стенты с лекарственным покрытием (DES) и коронарные стенты из металла без покрытия (BMS), показало, что рестеноз развился у 23,1% пациентов, получавших DES, против 48,8% пациентов, получавших BMS, при этом женский пол был выявлен как статистически значимый фактор риска развития рестеноза. Однако, в стентах DES и BMS нового поколения частота рестеноза значительно ниже. Например, в исследовании NORSTENT, представленном в 2016 году, частота повторной реваскуляризации целевого поражения составила 5,3% для DES и 10,3% для BMS.
Ставки в периферийных процедурах
В периферийных вмешательствах частота осложнений остается высокой. Исследование 2003 года, посвященное выборочному и систематическому стентированию при ишемии, угрожающей конечности, показало частоту рестеноза через 1 год наблюдения в 32,3% пациентов, которым было выполнено выборочное стентирование, и в 34,7% пациентов, которым было выполнено систематическое стентирование. В исследовании SIROCCO 2006 года сравнивали стенты, элюирующие сиролимус, с голыми нитиноловыми стентами при атеросклеротических поражениях подвздошной артерии, при этом частота рестеноза через 2 года наблюдения составила 22,9% и 21,1% соответственно. Исследование 2009 года сравнивало голые нитиноловые стенты с чрескожной транслюминальной ангиопластией (ЧТТА) при заболеваниях подвздошной артерии. Через 1 год наблюдения рестеноз был зарегистрирован у 34,4% пациентов со стентом и у 61,1% пациентов, которым была выполнена ЧТТА.