Введение
Американский иммунолог, бизнесмен и осужденный за инсайдерскую торговлю Сэмюэл Д. Ваксал (родился 8 сентября 1947 года) — основатель и бывший генеральный директор биофармацевтической компании ImClone Systems. Он также является основателем Kadmon Pharmaceuticals, финансируемой частным капиталом и начавшей свою деятельность в Нью-Йорке в 2010 году. Работая в ImClone, Ваксал руководил разработкой противоракового препарата Erbitux (цетуксимаб). В ходе рассмотрения заявки Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) Ваксал оказался вовлечен в скандал, связанный с использованием инсайдерской информации, из-за неправомерных контактов с друзьями и членами семьи. Он был признан виновным в нескольких нарушениях в сфере ценных бумаг, отбыл срок в федеральной тюрьме и был освобожден.
Samuel D. Waksal (born September 8, 1947) is the founder and former CEO of the biopharmaceutical company ImClone Systems. He is also the founder of Kadmon Pharmaceuticals, which was financed with private capital and commenced operations in New York City in 2010. At ImClone, Waksal led the company to develop the cancer drug Erbitux (cetuximab). During the course of its review process with the Food and Drug Administration (FDA) Waksal became involved in an insider trading scandal revolving around improper communications with personal friends and family members. He was convicted of several securities violations, served time in federal prison, and was released.
Образование и начало карьеры
Ваксал родился 8 сентября 1947 года в Париже, Франция, в семье выживших после Холокоста. Он получил степень бакалавра в 1969 году и степень доктора наук в области иммунобиологии в 1974 году, обе – в Университете штата Огайо. В течение последующих 15 лет он работал медицинским исследователем в Стэнфордском университете, Национальном институте рака, Университете Тафтса и больнице Маунт-Синай в Нью-Йорке. Однако его часто критиковали за неверное указание источника материалов и фальсификацию результатов лабораторных исследований.
Системы ImClone
Ваксал основал ImClone Systems в 1984 году. Компания занималась рядом научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, прежде чем подала свою первую заявку на получение лицензии на биологические препараты в FDA в 2001 году. Получив права на разработку Erbitux, моноклонального антитела для лечения рака, компания добилась клинического успеха препарата, что привело к росту стоимости акций ImClone до 70 долларов за акцию. В сентябре 2001 года компания Bristol Myers Squibb проявила достаточный интерес к Erbitux, чтобы заключить с ImClone сделку на 2 миллиарда долларов в обмен на права на маркетинг препарата. Однако в декабре 2001 года FDA приняло решение об отказе в рассмотрении заявки, фактически отклонив заявку ImClone в связи с опасениями относительно дизайна клинических испытаний.
Преступная деятельность и осуждение
Ваксал узнал об отказе FDA в Рождество 2001 года. Не сумев добиться пересмотра решения FDA, ImClone приступил к подготовке пресс-релиза об отказе в регистрации Erbitux. Его публикация была запланирована на конец рабочего дня 28 декабря. До этого момента, в соответствии с федеральным законодательством о ценных бумагах, Ваксалу было запрещено продавать свои акции ImClone или сообщать кому-либо о предстоящем отказе. Однако, публичное объявление об отказе в Erbitux могло повлечь за собой ряд финансовых проблем для Ваксала, помимо почти неминуемого падения стоимости акций ImClone. Например, Ваксал предоставил варрант на покупку акций ImClone в качестве залога по кредиту, полученному в Bank of America, хотя варрант был исполнен еще в 2000 году. Если бы Bank of America обнаружил, что варрант больше недействителен, Ваксалу могли бы предъявить обвинение в банковском мошенничестве. Он предупредил нескольких друзей и членов семьи о необходимости продать свои акции ImClone. Когда брокер Ваксала из Merrill Lynch, Питер Баканович, узнал о предстоящем отказе, он уведомил их общего знакомого, Марту Стюарт, о том, что ImClone собирается потерять значительную часть своей стоимости. 10 июня 2003 года Ваксал был приговорен к семи годам и трем месяцам лишения свободы и обязан выплатить более 4 миллионов долларов штрафов и неуплаченных налогов – максимальное наказание, предусмотренное законом. Ваксал надеялся попасть в федеральный тюремный лагерь Эглин, но вместо этого был отправлен в федеральное исправительное учреждение в Шюйлкиле. Позже его перевели в федеральное исправительное учреждение в Милане.
Kadmon Pharmaceuticals
В 2009 году, после освобождения из тюрьмы, Ваксал начал сбор средств и основал компанию Kadmon Pharmaceuticals в Нью-Йорке. В 2014 году Ваксал был вынужден покинуть пост генерального директора, поскольку компания готовилась к IPO, так как приговор также запрещал ему занимать должности руководителя или директора в любой публичной компании пожизненно. После ухода Ваксала его брат Харлан занял должность генерального директора. Ваксал остался в компании и перешел на должность главного директора по инновациям. В феврале 2016 года Ваксал покинул Kadmon Pharmaceuticals, но сохранил за собой долю акционера в компании. В июне 2016 года компания объявила о подаче документов для проведения IPO. В июле 2016 года компания привлекла 75 миллионов долларов в ходе первичного публичного размещения акций.
Личная жизнь
Уаксал развелся с Синтией Ф. Уаксал; у них было двое детей: Ализа и Элана. Его дочь Элана замужем за Джареттом Познером, сыном Стивена Познера и внуком Виктора Познера. По состоянию на 2016 год он занимал руководящие должности в Нью-Йоркской биотехнологической ассоциации и Нью-Йоркском совете по гуманитарным наукам, а также был членом совета советников Рокфеллеровского университета.